1. GENERALIDADES La Gonadotropina Coriónica humana (hCG

MANUAL DE NORMAS Y PROCEDIMIENTOS
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SERVICIO DE LABORATORIO (SEROLOGIA)
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PROCEDIMIENTO: PRUEBA CUALITATIVA PARA
BHCG
CODIGO
1. GENERALIDADES
La Gonadotropina Coriónica humana (hCG) es una hormona glucoproteica producida por la
placenta en desarrollo poco después de la fertilización. En el embarazo humano la hormona
gonadotropina coriónica puede detectarse tanto en orina como en suero ya a los 7 – 10 días de la
concepción. Los niveles de esta hormona continúan aumentando muy rápidamente superando las
100 mUI/ml tras la primera falta y alcanzando el máximo en torno 100.000 – 200.000 mUI/ml a las
10 – 12 semanas de embarazo.
La prueba de hCG de embarazo detecta cualitativamente la presencia de hCG en muestra de orina
y suero con una sensibilidad de 25 mUI/ml.
2. MUESTRA
Suero.- La sangre se extraerá asépticamente en un tubo limpio sin anticoagulantes.
Orina.- Se debe tomar una muestra de orina en un envase limpio y seco. Se prefiere la primera
muestra de orina de la mañana, ya que contiene generalmente la concentración mas alta de hCG.
3. MÉTODO
Inmunocromatografia
4. FUNDAMENTO
Se basa en el principio de la migración de inmunocomplejos a través de una membrana sólida.
Tabla Nº 1: Prueba Cualitativa para BHCG
EQUIPO
Cronómetro
MATERIALES
Goteros desechables
REACTIVOS
Estuche comercial de
Tubos de hemólisis
inmunocromatografia
Fuente: Elaborado por Laboratorio Clínico, “Prueba Cualitativa para BHCG”, SSU, 2010.
5. PROCEDIMIENTO TÉCNICO
 Deje que el estuche comercial y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15 – 30 0C)
antes de realizar la prueba.
 Dejar estabilizar el estuche sellado a temperatura ambiente antes de abrirla. Extraiga el test
de la bolsa sellada é inmediatamente coloque los datos del paciente en el test y utilice
lomas antes le sea posible.
 Coloque el test en una superficie limpia y nivelada. Mantenga el gotero en posición vertical
y deposite 3 gotas de suero (aproximadamente 100 ul) en el posillo del test (s) y ponga a
marchar el cronómetro. Evite que queden retenidas burbujas de aire en el posillo del test.
 Espere hasta que aparezcan una o dos líneas coloreadas.
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6. LECTURA
Determinar la presencia de 1 ó 2 líneas horizontales sobre la membrana.
7. INFORME
Positivo.- Aparecen dos líneas coloreadas distintas.
Negativo.- Una línea coloreada aparece en la línea de control
8. CONTROL DE CALIDAD
Se incluye un control interno del procedimiento de la prueba.
9. RECOMENDACIONES Y PRECAUCIONES
 Seguir estrictamente las instrucciones del fabricante.
 La prueba de hCG de embarazo es una prueba cualitativa preliminar, por lo tanto no se
puede determinar ni el valor cuantitativo ni la taza de incremento de la hormona.
 Una prueba débil positivo se confirmará volviendo a estudiar otra muestra obtenida 48
horas después.
 Esta prueba puede producir falsos positivos, como son en la enfermedad trofoblástica y
ciertas neoplasias no trofoblásticas, tumores testiculares, cáncer de próstata, cáncer de
mama, cáncer de pulmón.
 Esta prueba puede producir falsos negativos cuando los niveles de la hormona se
encuentren por debajo del nivel de sensibilidad de la prueba.
 Esta prueba proporciona un diagnostico de presunción del embarazo. El médico sólo
establecerá después de evaluar todos los resultados clínicos y analíticos.