Informe anual 2008 - European Food Safety Authority

Informe anual 2008
ISSN 1831-5100
Comprometida en garantizar la seguridad de los alimentos en Europa
ÍNDICE
Índice
© Europen Food Safety Authority, 2009
ISBN: 978-92-9199-161-7
doi:10.2805/22928
Se autoriza la reproducción siempre que se haga constar la fuente,
excepto cuando se especifique otra cosa. Las opiniones y posturas
expresadas en esta publicación no representan necesariamente la
postura oficial de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA, por sus siglas en inglés) en términos legales.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria no asume
ninguna responsabilidad ni obligación por los errores
o imprecisiones que este documento pueda contener.
ÍNDICE
Prólogo de Miroslav Ouzký
Prólogo de Androulla Vassiliou
Mensaje de Diána Bánáti
Mensaje de Catherine Geslain-Lanéelle
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I. LA EFSA Y SU LUGAR EN EL SISTEMA EUROPEO
DE SEGURIDAD ALIMENTARIA
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II. HECHOS DESTACADOS Y LOGROS DE 2008
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1. PUNTO DE INFLEXIÓN PARA LA SEGURIDAD ALIMENTARIA...
Y PARA LA EFSA
Estrategia de la EFSA para los próximos cinco años
Visita de la Comisaria Europea de Sanidad a la EFSA
Nuevos nombramientos para la Junta Directiva de la EFSA
Establecimiento de vínculos con los Estados miembros
y la comunidad internacional
2. DUPLICACIÓN DE LAS EVALUACIONES DE RIESGOS
Y LOS ASESORAMIENTOS CIENTÍFICOS
Documentos científicos de la EFSA
2.1 Comisiones Técnicas y Unidades de la EFSA:
un año 2008 muy productivo
Comité Científico: un cometido amplio, desde la
armonización de las evaluaciones hasta la nanotecnología
AFC: seguridad de aromatizantes, fuentes de nutrientes,
aditivos alimentarios y embalaje
ANS: seguridad de aditivos alimentarios y fuentes
de nutrientes para suplementos dietéticos
CEF: evaluación de la seguridad de los aromatizantes
AHAW: bienestar de los peces criados en piscifactorías
BIOHAZ: función de los alimentos: la aparición
de resistencias a los antimicrobianos en humanos
CONTAM: evaluación de los riesgos y los beneficios
de los nitratos en una dieta rica en productos hortícolas
FEEDAP: orientación para los solicitantes de aditivos
para piensos
GMO: orientación actualizada sobre plantas transgénicas
NDA: contribución a una dieta saludable
PLH: asesoramiento científico orientativo sobre los riesgos
planteados por las plagas que afectan a las plantas
PPR: efecto de los plaguicidas en las aves y los mamíferos
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AMU: desorden de colapso de la colonia en las
abejas europeas
DATEX: comprensión de los patrones de consumo en Europa
EMRISK: identificación de los riesgos emergentes
para la seguridad alimentaria
PRAPeR: evaluación de seguridad de los principios activos
de los pesticidas
SCO: base de datos de expertos para desarrollar el fondo
de experiencia y conocimientos científicos de la EFSA
Zoonosis: últimas tendencias en agentes patógenos
que provocan enfermedades de origen alimentario
2.2 Hechos científicos destacados
Clonación animal: un problema complejo en evolución
Cualidades terapéuticas: garantías para que los
consumidores puedan elegir basándose en criterios
significativos y fundamentados
Respuesta rápida a los riesgos para la salud pública
Nuevo sistema de revisión para mejorar el aseguramiento
de la calidad
3. FOMENTO DE UNA COOPERACIÓN MÁS PLENA
CON LOS ESTADOS MIEMBROS
Foro Consultivo: refuerzo de la cooperación paneuropea
Puntos de contacto en todos los Estados miembros
Uso de los conocimientos prácticos: grupos de trabajo
de cooperación científica europea
Aumento de la asistencia científica
4. COMUNICACIÓN DE LOS RIESGOS:
AUMENTO DEL ALCANCE DE LA EFSA
Comunicación coherente de los riesgos: un mensaje
claro en toda Europa
Simplicidad: búsqueda de un mayor entendimiento
Visibilidad: presencia creciente
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III. INFORME FINANCIERO
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IV. ACTITUD ACTIVA DE LA EFSA ANTE EL FUTURO
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V. ANEXOS
Anexo I Organigrama actual
Anexo II Lista de acrónimos
Anexo III Lista de opiniones y documentos científicos
publicados en 2008
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P R Ó LO G O d e M iro s l av O u z k ý
PRESIDENTE DE LA COMISIÓN DE MEDIO AMBIENTE,
S A L U D P Ú B L I C A Y S E G U R I D A D A L I M E N TA R I A D E L PA R L A M E N T O E U R O P E O
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA) desempeña una función esencial para
garantizar la seguridad alimentaria en Europa.
Proporciona el asesoramiento científico y las
evaluaciones independientes y de gran calidad
que en el Parlamento Europeo, en nuestra
calidad de gestores de riesgos, necesitamos
para proteger a los consumidores europeos.
La EFSA no ha cesado de establecer vínculos con
el Parlamento Europeo durante todo el año 2008,
manteniendo a sus miembros informados sobre los
últimos avances en sus ámbitos de competencia
y asistiendo a las reuniones de las comisiones
del Parlamento Europeo pertinentes. Esta última
actividad ha constituido una oportunidad idónea
para debatir en profundidad las cuestiones de
interés para la Comisión y para conocer mejor
la valiosa labor que desarrolla la EFSA.
En particular, los representantes de la EFSA, tanto
los expertos científicos como el resto de la plantilla,
han participado en reuniones de la Comisión
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de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad
Alimentaria (ENVI) del Parlamento Europeo a fin
de efectuar un seguimiento riguroso del paso de
diversos expedientes por el Parlamento Europeo,
tales como el paquete de aditivos alimentarios,
el paquete de plaguicidas, la clonación animal,
las cualidades terapéuticas de alimentos y los
organismos modificados genéticamente. A su
vez, esto ha contribuido a orientar a la EFSA en
su misión de proporcionar el asesoramiento
independiente que necesitamos cuando adoptamos
decisiones sobre la gestión de riesgos.
En abril de 2008, una delegación del Parlamento
Europeo dirigida por miembros de la Comisión
de ENVI visitó la EFSA en Parma. La delegación se
reunió con la Presidenta de la Junta Directiva de la
EFSA, la Directora Ejecutiva y el personal de la EFSA.
Algunos de los temas abordados fueron las prioridades
de la EFSA en 2008, la selección de expertos, la
independencia y las declaraciones de intereses, las
evaluaciones de la calidad y de los riesgos en la EFSA,
la cooperación científica y la comunicación de riesgos.
En este Informe Anual podemos comprobar el
extraordinario crecimiento de la EFSA en 2008:
crecimiento en cuanto a carga de trabajo, personal
y documentos elaborados. Además, ahora que el
Plan Estratégico para 2009-2013 está firmemente
consolidado, deseo fervientemente que la EFSA
continúe trabajando con nosotros, y con todas las
partes interesadas pertinentes, en nuestro esfuerzo
para garantizar que los ciudadanos de la UE puedan
confiar en el sistema de seguridad alimentaria de
Europa. Gracias a esta cooperación tan estrecha, los
consumidores europeos pueden confiar en que sus
alimentos sean seguros y en que nuestras políticas
estén dirigidas a protegerlos y garantizar su salud. ]
Miroslav Ouzký
Presidente de la Comisión de Medio Ambiente,
Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo
P R Ó LO G O de Androulla Vassiliou
COMISARIA EUROPEA DE SANIDAD
Como Comisaria Europea de Sanidad, una de mis
prioridades es mantener y mejorar el elevado
nivel de seguridad alimentaria que disfrutamos en
la Unión Europea (UE), además de garantizar las
respuestas adecuadas ante cualquier amenaza que
se presente. Esto se consigue gracias al exhaustivo
corpus de leyes de la UE en vigor, pero también
al sólido asesoramiento científico de la Autoridad
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
La EFSA se crea en respuesta a la necesidad
de impulsar la capacidad de la Comunidad de
abordar las cuestiones científicas complejas que
constituyen el núcleo de la seguridad alimentaria,
algo que atañe a todos y cada uno de nosotros,
en nuestra calidad de ciudadanos de la UE.
Aunque solamente tiene seis años, la EFSA es una
Autoridad plenamente consolidada, y reconocida de
forma generalizada por su contribución científica.
Constituye el componente científico fundamental
de la política de seguridad alimentaria europea.
La EFSA se crea como agencia independiente de las
instituciones europeas, los Estados miembros y los
intereses comerciales o de otras partes interesadas.
Su independencia es indispensable para la labor
legislativa y de gestión de riesgos de la Comisión,
y refuerza la confianza de los consumidores en los
alimentos europeos. En consecuencia, valoro en gran
medida la función que desempeña esta Autoridad
en su calidad de colaborador esencial para garantizar
la seguridad de la cadena alimentaria en la UE.
La división de responsabilidades entre la EFSA y las
instituciones políticas que rinden cuentas al público
europeo reviste un carácter crucial. Al mismo tiempo,
se requiere una colaboración plena entre la EFSA
y la Comisión para garantizar la coherencia y eficacia
del proceso de la Comunidad para la gestión de
los riesgos. Además, la Comisión depende de la
EFSA para contribuir de manera globalizada a la
protección de la salud pública. Por este motivo,
durante mi mandato he considerado prioritario
trabajar en estrecha colaboración con la EFSA y su
Directora Ejecutiva, a fin de hallar mejores maneras
de garantizar que el asesoramiento científico
sea más oportuno con respecto a la urgencia de
algunas decisiones, a las prioridades de la Comisión
y a las expectativas de las partes interesadas.
Además, la interacción entre la EFSA y los organismos
nacionales responsables de la evaluación de
riesgos es esencial para garantizar la coherencia
en la evaluación científica en toda la UE.
La EFSA no es solamente un medio para proporcionar
asesoramiento científico. Su función preventiva, incluida
la identificación temprana de los riesgos emergentes,
es fundamental. Gracias a la recopilación y el análisis
de datos científicos, la EFSA nos puede ofrecer una
panorámica más clara de la exposición de las personas
a los riesgos relativos al consumo de alimentos y permite
volver a evaluar las cuestiones de larga duración a la luz
de los progresos científicos y los avances tecnológicos.
El trabajo de todos nosotros está encaminado a lograr
el mismo objetivo: garantizar la seguridad de la cadena
alimentaria. Al hacerlo, también debemos intentar
conseguir las mejores sinergias posibles. Considero que
la EFSA es una Autoridad de especial relevancia con una
función de importancia estratégica para conseguir los
objetivos de las políticas de la Comisión y cumplir las
expectativas de nuestros ciudadanos. Ha desempeñado
esta función con éxito durante los últimos seis años
y estoy convencida de que va a seguir haciéndolo. ]
Androulla Vassiliou
Comisaria Europea de Sanidad
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M E N S A J E de Diána Bánáti
P R E S I D E N TA D E L A J U N TA D I R E C T I VA
«Puede que cada día progresemos. Puede que cada paso dé sus frutos. Siempre se extenderá ante nuestros ojos un camino
que se alarga, que se empina, que se llena de obstáculos. Sabemos que nunca llegaremos al final de nuestro viaje. Pero esto,
lejos de desalentarnos, solo añade gloria y alegría a la escalada».
Sir Winston Churchil
En 2008 tuve el gran honor de ser elegida
Presidenta de la Junta Directiva de la organización
de evaluación de riesgos para la seguridad
alimentaria más importante de Europa, la Autoridad
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
El sistema de seguridad alimentaria ha atravesado
tiempos complicados, pero sigo estando convencida
de que los cimientos sobre los que se asienta la EFSA
y las estructuras que hemos creado a lo largo de los
años van a prestar un gran servicio a los ciudadanos
de la Unión Europea. En 2008, adoptamos el Plan
Estratégico 2009-2013, que nos guiará en los próximos
años. En él se describe cómo maximizará la EFSA
los beneficios de la experiencia y los conocimientos
científicos que tiene a su disposición en toda Europa
a la vez que se refuerza su enfoque integrado de la
evaluación de riesgos, a fin de proporcionar a los
responsables de la toma de decisiones el asesoramiento
científico oportuno e instantáneo que necesitan.
Los seis objetivos clave del Plan Estratégico nos
van a ayudar a mantenernos en el buen camino,
empezando por el Plan de Gestión de 2009,
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adoptado en diciembre de 2008, cuyo asunto
prioritario es la renovación de los miembros de ocho
de las diez Comisiones Técnicas de la EFSA y de su
Comité Científico. Estos miembros directivos del
Comité Científico y de las Comisiones Técnicas son
esenciales para la EFSA y para el sólido asesoramiento
científico que proporcionamos constantemente.
Me siento orgullosa de estar al timón de una EFSA
ya madura. Una EFSA que ha crecido hasta contar
en plantilla con casi 400 miembros sumamente
capacitados que proporcionan un gran respaldo
a nuestras Comisiones Técnicas específicas y a los
expertos de los grupos de trabajo; una EFSA que
ha aportado más de 1 000 opiniones e informes
científicos hasta este momento; una EFSA que ahora
puede afirmar con rotundidad que está preparada
para hacer frente a los rigores de un sistema de
seguridad alimentaria y ético sometido a cambios
cada vez más numerosos de carácter tecnológico,
medioambiental, legislativo o comercial.
La EFSA también está realizando grandes avances
para mejorar su eficacia, productividad y capacidad de
respuesta. Esto ayuda a asegurar que los gestores de
riesgos de la Comisión, los Estados miembros y otros
ámbitos reciban oportunamente las mejores opiniones
científicas posibles y el asesoramiento más acertado.
En nombre de la Junta Directiva, deseo dar las gracias
a la Directora Ejecutiva, Dª Catherine Geslain-Lanéelle,
y a todo el personal de la EFSA por lo mucho que han
trabajado durante 2008 y, una vez más, para abrir
nuevas vías que nos permitieran asumir sin problemas
una carga de trabajo cada vez mayor, y la elaboración
de los consiguientes documentos. Por último, deseo
agradecer a mi predecesor, el profesor Patrick
Wall, y a mis compañeros de la Junta, tanto recién
incorporados como antiguos, su labor durante 2008.
Estoy encantada de trabajar con ellos los próximos
años para ayudar a guiar a la EFSA y prestarle
apoyo a fin de que cumpla las expectativas para
que sea reconocida como la principal organización
para la seguridad alimentaria de Europa. ]
Profesora Diána Bánáti,
Presidenta de la Junta Directiva de la EFSA
M E N S A J E d e Catherine Geslain-Lanéelle
D I R E C TO R A E J E C U T I VA D E L A E F S A
Para la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA), 2008 ha sido un año de importante crecimiento
organizativo y consolidación. Ahora, somos una
organización madura con sólidos vínculos con las
agencias de seguridad alimentaria de los Estados
miembros, las instituciones de la UE y los organismos
internacionales que trabajan en campos pertinentes
para nuestro cometido. La evaluación y la comunicación
de riesgos constituyen la parte más importante de
nuestras tareas fundamentales, y la envergadura de estas
actividades se ha duplicado en tan solo un año. A pesar
de que los recursos humanos no han aumentado más
que un 15 %, en 2008 hemos elaborado 489 documentos
científicos: opiniones, informes, declaraciones, etc.
Tal y como se describe en nuestro Plan Estratégico
para 2009-2013, prevemos un crecimiento sostenido
de nuestra productividad en los próximos años.
En los últimos años, nos hemos concentrado en reforzar
nuestra organización interna y en crear redes de
excelencia. Estas inversiones han producido resultados
evidentes, no solamente en el aumento de nuestra
capacidad y en la optimización de su uso, sino también
en la racionalización de nuestros procedimientos y
en la consolidación de nuestra estructura interna. En
la actualidad, nuestro trabajo está respaldado por las
agencias nacionales de los Estados miembros y los
países vecinos, casi 400 organizaciones que funcionan
al amparo del Artículo 36 y más de 1 200 expertos
científicos externos. En 2009, vamos a seguir ampliando
nuestras redes de expertos y colaboradores; en particular,
a mediados de año se van a renovar ocho de las
Comisiones Técnicas de la EFSA y su Comité Científico.
en marcha nuestros procedimientos «acelerados» para
proporcionar a los gestores de riesgos el fundamento
científico sobre el que pudieran tomar decisiones. De esta
forma, hemos realizado una aportación importante
a la protección de los consumidores europeos,
y la velocidad y calidad de las respuestas de la EFSA
honran a nuestro personal y a nuestros expertos.
La EFSA presta servicio a los gestores de riesgos de
Europa presentando puntualmente evaluaciones de
riesgos de gran calidad. La calidad de nuestro trabajo
es fundamental: en 2008, iniciamos un programa
de evaluación de la calidad y pusimos en marcha su
primera fase, de autoevaluación y revisión interna de
nuestros documentos científicos. Pronto publicaremos
un informe de nuestro director de calidad sobre las
conclusiones de este programa. La segunda fase,
de revisión externa, se llevará a cabo en 2009.
Lo que hemos conseguido en 2008 ha sido posible gracias
al enorme esfuerzo de nuestros expertos, colaboradores y
miembros de la plantilla. En paralelo, la EFSA ha reforzado
en gran medida sus políticas y procedimientos en el área
de los recursos humanos y del respaldo a sus expertos,
a fin de garantizar que los activos más importantes de la
organización reciban toda la asistencia que necesitan.
La capacidad de respuesta ha constituido una
característica importante de nuestro trabajo en 2008.
En tres ocasiones (melamina en alimentos compuestos
procedentes de China, impurezas en el aceite de girasol
ucraniano y dioxinas en la carne de cerdo irlandesa) se nos
pidió que respondiésemos ante incidencias de seguridad
alimentaria urgentes y, en todos esos casos, pusimos
Sin duda, la EFSA tiene una función crucial
que desempeñar para proteger la seguridad
alimentaria y la salud pública. El resultado
último de los esfuerzos coordinados de nuestro
personal y nuestros expertos para desempeñar
esa función sigue siendo motivo de orgullo. ]
Catherine Geslain-Lanéelle,
Directora Ejecutiva de la EFSA
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I . LA EFSA Y SU LUGAR EN EL SISTEMA EUROPEO DE SEGURIDAD ALIMENTARIA
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LA EFSA Y SU LUGAR EN EL SISTEMA EUROPEO DE SEGURIDAD ALIMENTARIA
La encefalopatía espongiforme bobina (EEB) y
otras crisis de finales de los años noventa ilustran la
complejidad de la cadena alimentaria y la necesidad
de tener en cuenta la seguridad alimentaria de
una forma integrada, evaluando los riesgos a lo
largo de toda la cadena: desde la granja hasta la
mesa. Por ejemplo, la EEB vino a ilustrar el principio
de que la salud de los animales, los piensos y los
métodos de producción primarios revisten una
importancia fundamental para la seguridad de los
alimentos que se suministran a los consumidores.
El sistema alimentario europeo se fundamenta en
la premisa de que la seguridad se debe garantizar
a lo largo de toda la cadena alimentaria para poder
proteger la salud de los consumidores. Su objetivo
central es garantizar que los ciudadanos europeos
dispongan de alimentos seguros que les permitan
elegir una dieta saludable y proteger su salud.
La mayoría de las medidas dirigidas a proteger la
seguridad de la cadena alimentaria, incluidas las
destinadas a la salud y el bienestar de los animales,
la fitosanidad, los aspectos de la producción primaria,
la elaboración, el procesamiento, la distribución y la
venta, se desarrollan en el ámbito europeo y se deja
su aplicación en manos de los Estados miembros. El
sistema de seguridad alimentaria europeo se rige por
el reglamento de legislación alimentaria general (*)
que establece tres principios interdependientes del
análisis de riesgos: la evaluación de los riesgos (la
evaluación científica de los riesgos y su gestión), el
proceso de toma de decisiones y la comunicación
de los riesgos. Al amparo de este sistema, se ha
confiado a la Autoridad Europea de Seguridad
Alimentaria (EFSA, por sus siglas en inglés) la tarea
de evaluar y comunicar los riesgos, mientras la
responsabilidad de las decisiones de gestión de
estos riesgos reside en la Comisión Europea, el
Parlamento Europeo y los Estados miembros. Así
pues, la EFSA constituye una parte integrante del
sistema de seguridad alimentaria de la UE, que
proporciona a los gestores de riesgos una base
de evidencia científica para que puedan adoptar
medidas encaminadas a garantizar el alto nivel de
protección sanitaria elegido por la Comunidad.
A través de sus diez Comisiones Técnicas (también
denominadas grupos de expertos) y su Comité
Científico compuesto por científicos independientes,
la EFSA está capacitada para evaluar riesgos a
lo largo de toda la cadena alimentaria, desde la
fitosanidad hasta la elaboración y el procesamiento
de los alimentos y su consiguiente suministro a los
consumidores, pasando por el uso de pesticidas
y organismos modificados genéticamente, las
prácticas agrícolas y ganaderas, los piensos,
la salud y el bienestar de los animales. En 2008,
la EFSA generó casi 500 opiniones, informes y otros
asesoramientos para sustentar la legislación
europea. Gracias a los conocimientos y la
experiencia que posee sobre la cadena alimentaria
completa, desde la granja hasta la mesa, la EFSA
puede elaborar evaluaciones exhaustivas de los
riesgos, que aportan información específica que
permite a los gestores de riesgos disponer de una
panorámica completa de la situación y les ayuda
a desarrollar medidas apropiadas para abordar los
riesgos con eficacia y de la forma más acertada.
Gracias a la colaboración estrecha con la Comisión
Europea, el Parlamento Europeo, las autoridades
de los Estados miembros, en Europa y fuera de ella,
y también con otras organizaciones interesadas,
la EFSA consigue recopilar, analizar y proporcionar
datos y perfeccionar un asesoramiento exhaustivo
en el que se apoyan sus actividades de evaluación
de riesgos. Los gestores de riesgos europeos tienen
que ser capaces de responder con prontitud y
decisión para adoptar las medidas apropiadas
cuando se produce una emergencia en la cadena
alimentaria que puede repercutir de manera
directa o indirecta en la salud. La identificación
de riesgos emergentes es una de las actividades
fundamentales de la EFSA. Durante el año 2008,
la EFSA ha desarrollado aún más sus procedimientos
acelerados optimizados para prestar asesoramiento
científico de tal forma que los gestores puedan
abordar los riesgos lo antes posible.
La EFSA tiene el cometido de comunicar sus
conclusiones de manera generalizada. Trabajando
en concierto con las instituciones europeas y las
autoridades nacionales de seguridad alimentaria,
la EFSA pretende garantizar en sus comunicaciones
que exista información exacta, significativa y puntual
sobre las evaluaciones de riesgos que realiza, a fin
de contribuir con ello a generar confianza en el
sistema de seguridad alimentaria de Europa. ]
(*) Reglamento (CE) n° 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios
y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan
procedimientos relativos a la seguridad alimentaria
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I I . H E C H O S D E S TA C A D O S Y LO G R O S D E 2008
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1. PUNTO DE INFLEXIÓN PARA LA SEGURIDAD ALIMENTARIA...
Y PARA LA EFSA
La EFSA está ya plenamente consolidada
y dispone de recursos mejorados, una
plantilla de casi 400 personas y acceso
a una red de más de 1 200 expertos
científicos externos. La Autoridad tiene
que ser capaz de responder al incremento
de las demandas y a los nuevos retos, a fin
de poder garantizar que la protección y la
salud de los consumidores se fundamenten
en pruebas científicas sólidas.
En particular, la EFSA se enfrenta a varios
desafíos clave abiertos en diversos
frentes. La globalización va a aumentar
la probabilidad de que se presenten
riesgos nuevos o resurjan otros conocidos
que puedan constituir una amenaza para los alimentos en
Europa. Las tecnologías innovadoras y la continua evolución
de las prácticas de evaluación de riesgos van a plantear
exigencias complejas respecto a las actividades científicas
y de comunicación de la EFSA. Los aspectos de sostenibilidad
y cambio climático acentuarán la importancia de que la
EFSA aplique un enfoque integrado de la evaluación de
riesgos. Los cambios en la estructura sociodemográfica
y en el comportamiento de los consumidores repercutirán
en las actividades de la EFSA, en particular en los campos
de la nutrición, la dieta y la salud; por su parte, los cambios
en las políticas y en el marco legal afectarán a la carga
de trabajo y a las prioridades globales de la EFSA.
Las expectativas y las exigencias a que está sometida la EFSA
aumentan a medida que se desenvuelve en este entorno en
constante evolución y rápido movimiento. Sin embargo, tras
el crecimiento sostenido y el refuerzo de la infraestructura
que ha experimentado en los años anteriores, 2008 ha
sido un año de consolidación que permite que la EFSA esté
mejor preparada para responder en los años venideros.
Estrategia de la EFSA para los próximos cinco años
Para que sirva de guía a la Autoridad en los próximos
años, la Junta Directiva adoptó en diciembre de
2008 el Plan estratégico 2009-2013 de la EFSA.
Objetivos estratégicos para los cinco próximos años
STR ATEGIC PLAN
OF THE EUROPEAN FOOD SAFE T Y AUTHORIT Y FOR
2009-2013
1. Proporcionar un enfoque integrado del asesoramiento
científico asociado a la cadena alimentaria, de la granja
a la mesa.
4. Situar a la EFSA a la cabeza en cuanto
a metodologías y prácticas de evaluación de riesgos,
tanto en Europa como en el ámbito internacional.
2. Proporcionar la evaluación oportuna y de gran calidad de
productos, sustancias y cualidades terapéuticas o nutricionales conforme al proceso de autorización reglamentario.
5. Reforzar la confianza y la certeza con respecto
a la EFSA y al sistema de seguridad alimentaria de la UE
a través de la comunicación eficaz de los riesgos y del
diálogo con colaboradores y partes interesadas.
3. Coordinar el cotejo, la difusión y el análisis de datos
paneuropeos en los campos que forman parte del
cometido de la EFSA.
Committed to ensuring that Europe’s food is safe
6. Asegurar la capacidad de respuesta, la eficacia y la
eficiencia de la EFSA.
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La Comisaria Vassiliou visita la EFSA
en julio de 2008
Este plan estratégico a cinco años describe
y analiza el contexto cambiante en que
se encuentran inmersas la EFSA y la
seguridad alimentaria en general. Guiará
a la EFSA para responder a esos cambios y,
en definitiva, para garantizar que la salud
pública esté plenamente protegida y que los
consumidores puedan confiar en el sistema
de seguridad alimentaria de Europa.
período, el plan pretende ser un documento
vivo y dinámico que se revise con regularidad.
Las prioridades de la EFSA para 2009 incluyen
la renovación de ocho de sus diez Comisiones
Técnicas y de su Comité Científico. La Autoridad
también pretende impulsar su Estrategia sobre
cooperación y trabajo en red, para lo que, por
ejemplo, trabajará con los Estados miembros
a fin de ampliar la lista de organizaciones
que funcionan al amparo del Artículo 36
capaces de ayudar a la Autoridad a realizar
labores tales como la recopilación de datos. En
diciembre de 2008 se ha presentado a la Junta
Directiva una revisión de esta estrategia.
El plan describe cómo va a sacar la EFSA el
máximo provecho de la experiencia y los
conocimientos científicos que tiene a su
disposición en toda Europa, y reforzará su
enfoque integrado de la evaluación de riesgos,
a fin de proporcionar a los responsables de la
toma de decisiones el asesoramiento científico
pertinente y oportuno que necesitan.
Se han identificado seis objetivos estratégicos
(véase el recuadro) para permitir a la EFSA hacer
frente a los retos y oportunidades futuros.
El plan va a permitir a la EFSA programar su
trabajo para los años próximos y constituirá la
base para el desarrollo de los planes de gestión
anuales de la Autoridad. Sin embargo, puesto
que se reconoce que las prioridades de la
EFSA van a seguir evolucionando durante este
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H E C H O S
D E S T A C A D O S
Y
El Plan Estratégico toma en consideración
comentarios procedentes de un variado
abanico de fuentes: la Comisión Europea,
el Parlamento Europeo, el Consejo de
Ministros, el Comité Científico y el Foro
Consultivo de la propia EFSA, otras agencias
europeas y la Plataforma Consultiva de Partes
Interesadas y también las observaciones
recibidas durante la consulta pública en línea
efectuada por la EFSA en otoño de 2008.
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Los progresos que se hagan en la implementación
de este Plan Estratégico se van a supervisar,
evaluar y revisar periódicamente a fin de poder
introducir ajustes si cambian las circunstancias.
Visita de la Comisaria Europea de Sanidad
a la EFSA
La Comisaria Europea de Sanidad, Androulla
Vassiliou, visitó la EFSA en julio por primera vez
desde su nombramiento para el cargo en abril
de 2008. Su visita fue una oportunidad para
el intercambio de puntos de vista sobre las
actividades de la EFSA, su manera de trabajar y su
función en el sistema de seguridad alimentaria de
la UE. Se destacó especialmente la cooperación
plena de la Autoridad con los Estados miembros.
La visita de la Comisaria ha revestido una
importancia fundamental para reforzar el
entendimiento mutuo de la relación entre la EFSA
como entidad independiente para la evaluación
de los riesgos y la Comisión Europea en su calidad
de gestora de esos riesgos. Durante la visita, se
reunió con miembros del Comité Científico, de
la Junta Directiva y de la plantilla de la EFSA.
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Junta Directiva de la EFSA,
diciembre de 2008
La Comisaria Vassiliou afirmó apreciar las
prioridades identificadas conjuntamente con la
Dirección General de Sanidad y Protección de
los Consumidores (DG SANCO) de la Comisión
Europea. Se acordó poner de relieve la alineación
de las prioridades, los programas de trabajo y el
refuerzo de la coordinación de las comunicaciones
entre la DG SANCO y la EFSA. La Comisaria
subrayó el carácter esencial de la independencia
de la EFSA, que contribuye en gran medida a
reforzar la confianza de los consumidores en el
sistema de seguridad alimentaria europeo.
Nuevos nombramientos para la Junta Directiva
de la EFSA
El Consejo de la Unión Europea nombró a siete
miembros de la Junta Directiva de la EFSA en
julio de 2008, que han venido a sumarse a siete
de los ya existentes que habían sido nombrados
en junio de 2006 y al representante actual de la
Comisión Europea. Todos ellos han demostrado
su consolidada experiencia en una amplia gama
de sectores relacionados con la misión de la
EFSA, incluidas las relaciones con las instituciones
y las partes interesadas, así como con las
organizaciones de consumidores. La decisión del
Consejo, para la que ha tenido en cuenta la opinión
del Parlamento Europeo, ha partido de una lista de
candidatos propuestos por la Comisión Europea.
La Junta Directiva independiente garantiza que la
EFSA lleve a cabo su mandato tal y como se define
en su Reglamento fundador, que funcione con
eficacia y eficiencia, y que cumpla las expectativas
de las instituciones europeas y nacionales, así
como de las partes interesadas y del público.
Nuevos miembros
de la Junta Directiva
Sue Davies, Asesora principal de políticas de la
organización de consumidores británica
«Which?»
Piergiuseppe Facelli, Director de la Oficina de
Asuntos Internacionales adscrita a la Dirección
General de Sanidad Pública Veterinaria, de
Alimentos y de Nutrición, del Ministerio de
Sanidad italiano
Los nuevos miembros, nombrados por un
período de cuatro años, sustituyen a siete de
los 14 miembros de la primera Junta Directiva
de la EFSA establecida en 2002, cuyo mandato
finalizaba el 30 de junio de 2008. Dos de los
miembros han sido renovados en su cargo.
Matthias Horst, Director General de la
Federación alemana de Industrias de
Alimentación y Bebidas (BVE)
La reunión inaugural de la nueva Junta
Directiva se celebró en octubre de 2008
en París, presidida por la nueva Presidenta
Diána Bánáti, Directora General del Instituto
Húngaro Central de Investigación Alimentaria
(CFRI). Los nuevos vicepresidentes son
Marianne Elvander y Bart Sangster.
Jiri Ruprich, Director del Instituto Nacional
Checo de Salud Pública
Milan Pogačnik, Ministro de Agricultura,
Bosques y Alimentos de la República de Eslovenia
Sinikka Turunen, Secretario General de la
Asociación Finlandesa de Consumidores
Bernhard Url, Director Gerente de la Agencia
Austriaca de Sanidad y Seguridad Alimentaria
(AGES)
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Establecimiento de vínculos con los Estados
miembros y la comunidad internacional
Ampliación de la comunidad
científica de la EFSA
En 2008, la plantilla de la EFSA se ha ampliado
hasta 395 personas. De ellas, el 63 % se dedican
a actividades científicas. Respaldan al Comité
Científico y las Comisiones Técnicas de la EFSA,
integrados por expertos muy cualificados en la
evaluación y valoración científicas de los riesgos
en sus disciplinas respectivas. Los científicos de la
Autoridad también contribuyen a las actividades
de evaluación de riesgos de la EFSA recopilando,
analizando y comunicando datos sobre
tendencias de las zoonosis, revisiones de
expertos externos sobre plaguicidas, cooperación
científica, riesgos emergentes y metodologías de
evaluación. Todos los miembros del Comité
Científico y las Comisiones Técnicas de la EFSA se
nombran a través de un procedimiento de
selección abierto basado en su independencia
y en la demostración de su excelencia científica,
lo que incluye la experiencia en evaluación de
riesgos y la realización de revisiones de trabajos
y publicaciones de otros científicos. Para ayudar
a la EFSA en las evaluaciones y valoraciones, la
Autoridad recurre a la experiencia y los
conocimientos que están disponibles en los
Estados miembros. Para este fin, la EFSA ha
creado redes de más de 1 200 expertos
científicos, 30 agencias nacionales de seguridad
alimentaria y casi 400 organizaciones científicas
nacionales.
12
H E C H O S
D E S T A C A D O S
Y
En la actualidad, la EFSA constituye un
colaborador importante en la comunidad
de evaluación de riesgos entre los Estados
miembros e internacionalmente, que
goza del reconocimiento de instituciones
de gran relevancia y de las partes
interesadas como autoridad de confianza
en asuntos de seguridad alimentaria.
En 2008, la Autoridad ha continuado forjando
vínculos más firmes, si cabe, con los Estados
miembros trabajando activamente con
ellos en diversos ámbitos, tales como el
Foro Consultivo de la EFSA, la red de Puntos
de contacto nacionales, los Proyectos de
Cooperación Científica de la EFSA, y también
encargando trabajos científicos preparatorios
a organizaciones de toda Europa. Además,
en 2008 la Directora Ejecutiva de la EFSA
ha realizado visitas bilaterales a varios
Estados miembros para encontrarse con los
evaluadores de riesgos, gestores de riesgos
y partes interesadas nacionales, a fin de
desarrollar aún más el entendimiento mutuo.
A finales de 2008, la EFSA había creado redes
para respaldar su trabajo científico compuestas
por más de 1 200 expertos, agencias nacionales
de los 27 Estados miembros y países vecinos,
L O G R O S
D E
2 0 0 8
y casi 400 organizaciones que funcionan
al amparo del Artículo 36 (véase p. 39).
Cooperación con agencias de la UE y otros organismos
La EFSA también ha mejorado su relación
con otras agencias de la UE que se dedican
a ámbitos relacionados, a fin de fomentar el
intercambio de información y la cooperación
sobre asuntos de interés recíproco. En abril
de 2008, la EFSA y el Centro Europeo para la
Prevención y el Control de las Enfermedades
(ECDC, por sus siglas en inglés) firmaron un
memorando de acuerdo. Este acuerdo sirve
para aumentar la cooperación y el intercambio
de información científica, en particular en las
áreas de la seguridad alimentaria, el control de
enfermedades contagiosas, la prevención de
enfermedades infecciosas y la respuesta en caso
de emergencia. Las dos organizaciones también
han trabajado juntas en zoonosis y la gripe aviar.
La EFSA también firmó un acuerdo de
cooperación con el Centro Común de
Investigación (CCI) de la Comisión Europea en
noviembre, a fin de avanzar en la cooperación
científica y contribuir al desarrollo de
estándares internacionales de seguridad
agroalimentaria. El objetivo es garantizar
que se proporcionen datos adicionales para
la evaluación de riesgos, que se apliquen
estándares armonizados a la generación de
H E C H O S D E S TA C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
datos y que se compartan las mejores prácticas
de análisis de datos. La EFSA y el CCI también
van a seguir colaborando minuciosamente
para identificar áreas problemáticas que
afectan a los consumidores europeos y
desarrollar soluciones científicas innovadoras.
Asimismo, en 2008 la EFSA ha seguido
estableciendo alianzas más estables con
otras agencias, mediante una visita de la
Directora Ejecutiva de la EFSA a la Agencia
Europea de Medicamentos (EMEA, por sus
siglas en inglés) y una visita de representantes
de la Agencia Europea de Sustancias y
Preparados Químicos (ECHA, por sus siglas
en inglés) a la EFSA. La EFSA tiene en marcha
proyectos conjuntos sobre la resistencia a los
antimicrobianos con la EMEA y el ECDC, con
quienes, además, elabora cada año el informe
anual de la Comunidad sobre zoonosis.
Asistencia en seguridad alimentaria
para países candidatos
La EFSA ha seguido trabajando con las
autoridades de seguridad alimentaria de
Croacia y Turquía como parte del programa de
preadhesión financiado por la Comisión y ha
empezado a trabajar con la Antigua República
Yugoslava de Macedonia. Gracias al citado
programa se celebraron seminarios, talleres
y viajes de estudio relacionados con la seguridad
alimentaria y la evaluación, comunicación
y gestión de riesgos. Junto con la participación
en las reuniones de la EFSA, el programa
ayuda a preparar a los expertos de los países
candidatos para la posible cooperación futura
con la EFSA cuando sus países se conviertan
en miembros de pleno derecho de la UE.
Además, la EFSA organizó la tercera reunión de
agencias europeas dedicada a la creación de
redes, centrada en el programa de preadhesión
de la UE y en la política europea de vecindad.
En otoño de 2008 se encontraron nueve agencias
de la UE y representantes de la Comisión
Europea en las dependencias de la EFSA para
intercambiar información y mejores prácticas.
Fortalecimiento de los vínculos con autoridades
afines y organizaciones internacionales
La cooperación internacional es fundamental para
compartir información, datos y mejores prácticas.
Los acuerdos de colaboración de ámbito mundial
también revisten una importancia primordial para
identificar rápidamente los riesgos emergentes
y realizar actividades de comunicación coherentes
sobre los riesgos de la cadena agroalimentaria.
Por este motivo, en 2008 la Autoridad ha
continuado desarrollando nuevos acuerdos de
colaboración y reforzando las alianzas existentes.
Durante el año 2008, la EFSA ha recibido
la visita de delegaciones, representantes
y funcionarios de autoridades de seguridad
alimentaria de Estados Unidos, China, Nueva
Zelanda y Japón, que deseaban saber cómo
opera la EFSA y explorar posibilidades de
cooperación futura. La Autoridad también
inició los preparativos para visitar, en marzo de
2009, la Administración de Drogas y Alimentos
(FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados
Unidos y otras organizaciones del país, tales
como el Centro de Control y Prevención de
Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés)
y el Departamento Estadounidense de
Agricultura (USDA, por sus siglas en inglés).
Por primera vez, la EFSA unió sus fuerzas
con la OMS y la FAO a fin de organizar un
seminario en el que abordar un problema
común: cambio climático e impactos sanitarios
sobre la salubridad de los alimentos y del
agua, y sobre la nutrición. Este acontecimiento
se celebró en Roma en octubre, dentro del
marco del Día Mundial de la Alimentación. ]
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2. DUPLICACIÓN DE LAS EVALUACIONES DE RIESGOS
Y LOS ASESORAMIENTOS CIENTÍFICOS
En 2008, la carga de trabajo científica ha seguido
en aumento. Las solicitudes de asesoramiento
científico, principalmente de la Comisión
Europea, han pasado de aproximadamente
una al día en 2007 a dos diarias en 2008.
También la cantidad de documentos científicos
ascendió bastante. En 2008 se elaboró un total
de 489 documentos científicos. Las tareas de
recopilación de datos también se multiplicaron,
hasta 129. Para hacer frente al aumento
incesante de la carga de trabajo relativa a las
sustancias presentes en los alimentos y sus
embalajes, iniciaron su labor dos nuevas
Comisiones Técnicas, en sustitución de la anterior
Comisión Técnica de AFC (véase p. 17).
14
H E C H O S
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Y
Varias iniciativas han venido a reforzar el apoyo
prestado a las Comisiones Técnicas: en 2008 se
incrementó en gran medida la plantilla, en especial
para las unidades que trabajan en aplicaciones,
y se subcontrataron más actividades mediante
contratos firmados y subvenciones por valor
de 5,5 millones de euros (en comparación con
2,9 millones de euros en 2007). Además, se elevó
el número de expertos externos que prestan
asistencia a las Comisiones Técnicas de los grupos
de trabajo y se mejoró el apoyo de la Dirección
de Cooperación y Asistencia Científicas (SCA,
por sus siglas en inglés), en especial en el área
de la recopilación de datos y las estadísticas.
de trabajo y con el desarrollo y la aplicación de
procedimientos operativos estándar más precisos.
La calidad de los documentos científicos fue
objeto de una atención especial en 2008. Se inició
la aplicación del sistema de aseguramiento de la
calidad, con fases de autoevaluación y de revisión
interna y externa (véase p. 38), comenzando
por la autoevaluación de todos los documentos
científicos y la revisión interna de documentos
seleccionados aleatoriamente. El aseguramiento
de la calidad también se ha reforzado con una
documentación más exhaustiva de los flujos
Con la puesta en marcha de todos estos
procedimientos, la organización del trabajo
científico de la EFSA ha alcanzado la madurez.
Esto asegura a la EFSA la posibilidad de presentar
evaluaciones de riesgos oportunas y de gran
calidad a los gestores de riesgos de Europa, para
que a su vez puedan garantizar que los ciudadanos
europeos estén protegidos, así como la seguridad
de los alimentos y piensos que se consumen.
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Asimismo, se desarrollaron herramientas de
supervisión y planificación para respaldar
las prioridades de trabajo. La coordinación
de prioridades con la Comisión también ha
contribuido a que la EFSA se centre en las
solicitudes más importantes. Se creó además un
comité de revisión semanal de encargos, integrado
por la Directora Ejecutiva y otros miembros
de la Junta Directiva de la EFSA, con la misión
de analizar todas las solicitudes presentadas
a la EFSA y abordarlas de forma integrada.
H E C H O S D E S TA C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
2008
A compendium of
all EFSA scientific opinions,
statements, guidance
and reports
Definición de los documentos
científicos de la EFSA
En 2008, la EFSA ha redefinido la manera de clasificar sus
documentos científicos. Existen principalmente dos
familias de estos documentos: las opiniones del Comité
Científico y de las Comisiones Técnicas, y los demás
documentos científicos. En la primera clase se reúnen
todos los documentos elaborados por el Comité
Científico y las Comisiones Técnicas, tales como las
opiniones genéricas y las opiniones sobre aplicaciones,
declaraciones y recomendaciones. El segundo grupo
engloba todos los documentos científicos, incluidos los
adoptados por una Comisión Técnica o el Comité
Científico. Puede tratarse de declaraciones o documentos
de orientación de la EFSA, una conclusión como
consecuencia de una revisión de expertos externos sobre
plaguicidas, una opinión razonada (término que designa
la revisión de expertos externos de límites máximos de
residuos), y un informe científico o técnico de la EFSA.
Por otra parte, en 2008 se produjo un cambio en la
clasificación de las preguntas. En 2008, al igual que en
2007, la EFSA recibió numerosos encargos del Parlamento
Europeo, la Comisión Europea, los Estados miembros
o incluso propias (lo que se denomina una solicitud
autogenerada). Si bien antes podía suceder que un
encargo llevase a uno o varios documentos científicos,
ahora los componentes individuales de los encargos se
dividen en preguntas independientes que pueden dar
lugar a uno o varios documentos científicos. Esto explica
en parte el aumento significativo de preguntas recibidas
en 2008 por comparación a 2007.
Documentos científicos
de la EFSA
Comisión Técnica
Committed to ensuring that Europe’s food is safe
Opiniones del Comité
Científico o las
Comisiones Técnicas (*)
Otros documentos
científicos
Consultas
públicas
Comité Científico (SC)
3
4
4
Aditivos Alimentarios, Aromatizantes,
Auxiliares Tecnológicos y Materiales en
Contacto con los Alimentos (AFC)
56
0
2
Salud y Bienestar de los Animales (AHAW)
13
0
0
Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes (ANS)
12
0
0
Factores de Peligro Biológicos (BIOHAZ)
12
3
1
Materiales en Contacto con Alimentos, Enzimas,
Aromatizantes y Auxiliares Tecnológicos (CEF)
21
0
0
0
Contaminantes (CONTAM)
15
4
Aditivos utilizados en los Piensos (FEEDAP)
41
0
0
Organismos Modificados Genéticamente (GMO)
18*
0
3
Nutrición (NDA)
53
0
3
Productos Fitosanitarios (PPR)
4
34
6
Fitosanidad (PLH)
32
0
1
Metodología de Evaluación (AMU)
-
15
0
Recogida de datos y Exposición (DATEX)
-
17
0
Riesgos Emergentes (EMRISK)
-
2
0
Cooperación Científica (SCO)
-
27
0
Zoonosis
-
17
0
Plaguicidas (PRAPeR)
-
86
18
Total
280
Documentos científicos totales
209
38
489
(*) 5 se han adoptado conjuntamente.
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15
Comité Científico de la EFSA, diciembre de 2008
2.1 Comisiones Técnicas y Unidades de la EFSA:
un año 2008 muy productivo
Comité Científico: un cometido amplio, desde la armonización
de las evaluaciones hasta la nanotecnología
Además de estar encargado de presentar
opiniones y asesoramiento a los gestores de
riesgos sobre asuntos científicos de carácter
multidisciplinar, el Comité Científico también
es responsable de la coordinación general del
trabajo científico de la EFSA y de garantizar la
coherencia en los planteamientos científicos
empleados en las Comisiones Técnicas. Se centra
en el desarrollo y la promoción de nuevos
planteamientos científicos armonizados para la
evaluación de peligros y riesgos de los alimentos
y los piensos en campos donde las metodologías
de la UE no se han definido todavía. El Comité
Científico presta, además, asesoramiento
estratégico a la Directora Ejecutiva de la EFSA.
Durante el año 2008, el Comité Científico se ha
dedicado a desarrollar nuevos planteamientos
armonizados para la evaluación de los riesgos.
En particular, se respaldó un documento
orientativo sobre la transparencia en la evaluación
de los riesgos, para consultas públicas. En este
documento se pretende abordar con claridad
y exhaustividad los enfoques utilizados para
garantizar la transparencia de los aspectos
científicos de la evaluación de los riesgos.
Se espera que se adopte a principios de 2009.
16
H E C H O S
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Y
El Comité Científico también ha trabajado en la
evaluación de problemas de seguridad alimentaria,
en campos tan diversos como la clonación,
la nanotecnología o las plantas medicinales.
Las plantas medicinales y los preparados derivados
(suplementos elaborados con plantas, algas, hongos
o líquenes) están a disposición del público en toda la
UE, en forma de suplementos dietéticos. La mayoría
de estos productos se llevan consumiendo desde
hace años. Dado que en la actualidad no existe
ninguna legislación de la UE que oriente sobre
cómo evaluar la seguridad de estos productos,
la EFSA ha desarrollado un enfoque científico para
evaluar los aspectos de seguridad alimentaria de
los productos elaborados con plantas medicinales.
En junio de 2008, la EFSA publicó un borrador del
documento orientativo sobre la evaluación de
riesgos de las plantas medicinales y los preparados
elaborados con ellas que se encuentra en período
de pruebas en este momento. Se espera publicar
la versión definitiva en verano de 2009.
El Comité Científico también elaboró una opinión
sobre los riesgos potenciales derivados de la
nanociencia y de las nanotecnologías para la
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D E
2 0 0 8
seguridad agroalimentaria y medioambiental.
Esta labor se emprendió en respuesta a una
pregunta de la Comisión Europea sobre si los
planteamientos existentes de evaluación de
riesgos se pueden aplicar de manera apropiada
a esta nueva tecnología. En la opinión de la EFSA
se abordan los posibles riesgos derivados del uso
de nanomateriales de ingeniería que podrían
introducirse deliberadamente en la cadena
alimentaria, y se proporciona orientación sobre la
evaluación de riesgos, recomendando un enfoque
individualizado para cada caso. También se solicitan
más datos e investigaciones para poder resolver
las incertidumbres que aún quedan en esta área.
El borrador de la opinión se presentó a las partes
interesadas de la EFSA en octubre, y a los Estados
miembros de la UE a través del Foro Consultivo.
A mediados del mismo mes se inició una consulta
pública en la página web de la EFSA que se prolongó
hasta diciembre. El Comité Científico ha completado
la opinión al respecto a principios de 2009, para
lo que ha tenido en cuenta las observaciones
recibidas. Esta opinión definitiva servirá de
ayuda a la Comisión para investigar las medidas
apropiadas que deben adoptarse en este campo.
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AFC: seguridad de aromatizantes, fuentes de nutrientes,
aditivos alimentarios y embalaje
Desde la creación de la EFSA, la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aromatizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto
con los Alimentos (AFC) ha contribuido en gran medida a evaluar los riesgos en la Unión Europea relacionados con las sustancias que se
añaden a los alimentos. Las áreas de actividad han estado relacionadas con la seguridad de los aromatizantes, los materiales en contacto con
los alimentos, las fuentes de nutrientes y los aditivos alimentarios, incluidos los colorantes alimentarios.
La Comisión Técnica de AFC también ha evaluado
un estudio británico, denominado el «Estudio
Southampton». En este estudio de McCann
et al se sugiere la existencia de un vínculo entre
el comportamiento infantil y su ingesta de dos
combinaciones de determinados colorantes
alimentarios con el conservante benzoato de
sodio. La EFSA concluye que las pruebas son
limitadas y existen considerables incertidumbres,
por lo que el estudio no puede utilizarse como
fundamento para revisar las dosis diarias aceptables
de las sustancias utilizadas en este estudio.
La Comisión Técnica también ha estudiado
toda la información reciente y nueva disponible
sobre el bisfenol A (BPA), un compuesto químico
autorizado para su uso en materiales en contacto
con alimentos en la Unión Europea. Las personas
están expuestas al BPA en los alimentos por
su presencia, por ejemplo, en los plásticos de
policarbonato. Los bebés pueden estar más
expuestos al BPA, en especial si se utilizan para
ellos biberones elaborados con estos plásticos. La
EFSA había establecido la dosis diaria tolerable (TDI,
por sus siglas en inglés) de BPA en su evaluación de
riesgos publicada en enero de 2007. La Comisión
Técnica concluyó que esta TDI proporciona un
margen de seguridad suficiente para bebés y
adultos. Tras las nuevas pruebas de Estados Unidos
y Canadá, entre otros países, la Comisión Técnica
de AFC llevó a cabo una evaluación más del BPA
en 2008, en el que se tratan las diferencias entre
bebés y adultos a la hora de eliminar el BPA del
organismo. La Comisión Técnica concluyó que los
bebés deben ser capaces de eliminar el BPA del
organismo y que las conclusiones de su evaluación
de riesgos anterior permanecen vigentes.
En julio de 2008, la Comisión Técnica de AFC
publicó también las directrices para los solicitantes
sobre la evaluación de la seguridad de los procesos
de reciclaje empleados para producir plásticos
reciclados para el embalaje de alimentos. Fue como
consecuencia del nuevo reglamento europeo
sobre plásticos, que exige que los plásticos se
utilicen en contacto con los alimentos únicamente
cuando se obtengan mediante procesos cuya
seguridad haya sido evaluada por la EFSA.
La Comisión Técnica de AFC dejó de existir en
2008. Ha sido sustituido por la Comisión Técnica
de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes
añadidos a los Alimentos (ANS, por sus siglas en
inglés), y la Comisión Técnica de Materiales en
Contacto con Alimentos, Enzimas, Aromatizantes
y Auxiliares Tecnológicos (CEF, por sus siglas en
inglés). Esta nueva organización permite a la EFSA
satisfacer mejor las necesidades a medio y largo
plazo en estas áreas de su cometido, además
de responder al gran volumen de solicitudes de
asesoramiento científico en plazos limitados.
Antes de traspasar sus funciones a las nuevas
Comisiones Técnicas, en 2008 la Comisión
Técnica de AFC trabajó principalmente en la
evaluación de la seguridad de aromatizantes,
fuentes de nutrientes, aditivos alimentarios
y materiales en contacto con los alimentos.
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17
ANS: seguridad de aditivos alimentarios y fuentes de nutrientes para suplementos dietéticos
La Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios
y Fuentes de Nutrientes añadidos a los Alimentos
(ANS) se encarga de las preguntas de seguridad
en el uso de aditivos alimentarios, fuentes de
nutrientes y otras sustancias que se añaden
deliberadamente a los alimentos, pero que no
son aromatizantes ni enzimas. La nueva Comisión
Técnica de ANS comenzó a trabajar en julio de
2008, después de que la Comisión Técnica de AFC
fuese sustituida por las de ANS y CEF.
Los suplementos dietéticos son fuentes de
nutrientes concentrados u otras sustancias
con efecto fisiológico nutricional que actúan
como un complemento de las dietas normales.
Se comercializan en forma de píldoras, pastillas,
cápsulas o líquidos en dosis medidas.
Como parte del proceso para armonizar
en toda la UE los suplementos dietéticos,
se está creando una lista de fuentes
permitidas de vitaminas o minerales que
se pueden agregar con fines nutricionales
específicos a los suplementos dietéticos.
La Comisión pidió a la EFSA opiniones científicas
sobre la seguridad y biodisponibilidad de estas
fuentes de nutrientes antes de aprobar que se
continúen utilizando con fines nutricionales en
los suplementos dietéticos. La EFSA ha aprobado
unas directrices para ayudar a las empresas
a entender el tipo de datos científicos que se
necesitan sobre los productos que elaboran a fin
de llevar a cabo una evaluación de los riesgos.
Primera reunión de la Comisión Técnica de ANS, julio de 2008
18
H E C H O S
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Desde entonces se han estudiado cientos de
expedientes y, en aras de la protección de los
consumidores, la EFSA se ha visto obligada a
devolver algunos por falta de información.
De conformidad con las prioridades definidas
con la Comisión Europea, la Comisión Técnica
de ANS concentró su labor en la evaluación
de las fuentes de nutrientes para suplementos
dietéticos y emitió 12 opiniones en 2008.
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CEF: evaluación de la seguridad de los aromatizantes
Comisión Técnica de CEF, julio de 2008
La Comisión Técnica de Materiales en Contacto
con Alimentos, Enzimas, Aromatizantes
y Auxiliares Tecnológicos se dedica a las
cuestiones relacionadas con la seguridad del uso
de los materiales en contacto con alimentos, las
enzimas, los aromatizantes y las ayudas en el
procesamiento de los alimentos. Inició su labor
en julio de 2008, junto con la Comisión Técnica de
ANS, después de la desaparición de la de AFC.
Se está armonizando el marco regulador
europeo para los aromatizantes. Alrededor de
2 800 sustancias autorizadas en los distintos países
se deben someter asimismo a un programa de
evaluación de la seguridad uniforme para la UE.
Los aromatizantes que superen la prueba con éxito
entrarán en una lista positiva de aromatizantes que
se pueden añadir a los alimentos. El procedimiento
de aprobación de estas sustancias se fundamenta
en la evaluación científica por parte de la EFSA.
La Autoridad ha dividido las 2 800 sustancias que
están en uso actualmente en la UE en grupos de
aromatizantes en función de las semejanzas de
su estructura química y su metabolización. Se
está evaluando cada grupo a fin de garantizar la
seguridad de los compuestos para la salud humana.
Los científicos de la EFSA estudian los datos
sobre dosis ingeridas, absorción, metabolización
y toxicidad para las evaluaciones de grupos de
aromatizantes (FGE, por sus siglas en inglés).
Cuando se identifican carencias en los datos que
se necesitan para evaluar los riesgos (por ejemplo,
respecto de las especificaciones, la toxicidad
o la exposición), la EFSA se lo comunica a
los solicitantes y a la Comisión Europea.
En su trabajo, la EFSA ha identificado 360
sustancias que, en razón de su estructura química,
podrían ser genotóxicas. Mientras no se aclare la
cuestión de la genotoxicidad, estas sustancias se
dejan de evaluar. Se evaluó el conjunto de datos
sobre genotoxicidad de estos compuestos y se
identificaron carencias. Los estudios pertinentes
que se necesitan se han descrito en una
estrategia de pruebas de genotoxicidad que se ha
desarrollado para este grupo de aromatizantes.
A finales de 2008, aproximadamente el 85 %
de los aromatizantes autorizados en ámbitos
nacionales habían superado la evaluación de la
EFSA. Ese año la Comisión Técnica de AFC adoptó
41 opiniones sobre aromatizantes, y la de CEF,
otras siete y dos declaraciones sobre el mismo
tema. El plazo para finalizar el programa de
evaluación se cierra el 31 de diciembre de 2009.
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AHAW: bienestar de los peces criados en piscifactorías
La Comisión Técnica de Salud y Bienestar de los Animales (AHAW, por sus siglas en inglés) proporciona opiniones y asesoramiento relacionados
principalmente con los animales destinados a la producción de alimentos, incluidos los peces. Abarca todos los aspectos de las enfermedades de los
animales y su bienestar. En 2008, la Comisión Técnica emprendió un estudio exhaustivo para identificar los peligros para el bienestar que reviste la
acuicultura y publicó cinco opiniones sobre el bienestar de los peces.
Aproximadamente la mitad del pescado que se
consume en Europa se cría en piscifactorías. Con
el crecimiento de la piscicultura a gran escala y el
cultivo de otras especies acuáticas, los políticos,
científicos y consumidores centran su atención
en cómo se crían en realidad los peces en la
actualidad y en cómo afecta esto a su bienestar.
Por consiguiente, la Comisión Europea pidió a la
EFSA que evaluase cómo afectan los distintos
sistemas de cultivo a las principales especies
de pescado que se cultivan en la UE. En sus
evaluaciones, la EFSA ha tenido en cuenta la
directiva de la UE sobre estándares mínimos para
la protección de animales criados o mantenidos
en explotaciones, incluidos los peces, así como
otras recomendaciones y orientaciones, entre
las que se encuentra el trabajo que están
desarrollando la Organización Mundial de
Sanidad Animal (OIE) y el Consejo de Europa.
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H E C H O S
D E S T A C A D O S
Y
En 2008, la Comisión Técnica de AHAW adoptó
cinco opiniones sobre el bienestar de las
principales especies de peces cultivadas en
Europa: salmón del Atlántico, trucha, anguila
europea, lubina europea, dorada y carpa.
• piensos comerciales que no satisfagan
los requisitos nutricionales básicos de las
distintas especies y problemas derivados
de los cambios en las formulaciones
o del almacenamiento incorrecto.
En sus evaluaciones de riesgos, la Comisión
Técnica clasificó los posibles peligros para el
bienestar. Esto presenta una base sólida para
que los gestores de riesgos evalúen y mejoren
los sistemas de cría para evitar el dolor, la
angustia y el sufrimiento innecesarios para
los animales y aumentar su bienestar en la
medida de lo posible. A continuación se citan
algunos ejemplos de peligros posibles:
Dado que la repercusión de las distintas prácticas
de explotación sobre el bienestar de los peces
varía, la EFSA recomienda una supervisión
constante. Además, se necesita investigar más
sobre los piensos, el factor de densidad, y el
desarrollo de terapias y vacunas veterinarias.
• mala calidad del agua, con sus efectos
nocivos para la salud de los peces;
• disponibilidad limitada de fármacos veterinarios;
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Aparte de las cinco opiniones sobre el bienestar
de las especies piscícolas individuales, la
Comisión Técnica adoptó una opinión en enero
de 2009 sobre el planteamiento general del
bienestar de los peces teniendo en cuenta
sus características biológicas y fisiológicas.
H E C H O S D E S TA C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
BIOHAZ: función de los alimentos: la aparición de
resistencias a los antimicrobianos en humanos
La Comisión Técnica de Factores de Peligro Biológicos (BIOHAZ, por sus siglas en inglés) de la EFSA se ocupa de los peligros biológicos
relacionados con la seguridad alimentaria, las enfermedades de origen alimentario, la encefalopatía espongiforme transmisible (TSE, por
sus siglas en inglés), la higiene alimentaria y los consiguientes aspectos del tratamiento de residuos. La resistencia a los antimicrobianos
ocupó un puesto destacado en el trabajo realizado por esta Comisión Técnica en 2008.
La exposición a bacterias resistentes a los
antimicrobianos (AMR, por sus siglas en inglés)
constituye un peligro biológico emergente que
mata cada año a miles de europeos. Se trata de un
problema que cobra cada vez más importancia
a medida que los antimicrobianos pierden
efectividad en la lucha contra las infecciones
humanas. En 2008, la Comisión Técnica de BIOHAZ
decidió analizar exhaustivamente la función del
consumo de alimentos y su procesamiento en la
exposición de los seres humanos a las bacterias
resistentes a los antimicrobianos. La opinión
definitiva se publicó en agosto de 2008, tras una
consulta pública. La EFSA recibió observaciones
y datos adicionales de la Agencia Europea de
Medicamentos (EMEA), el Centro Europeo para
la Prevención y el Control de las Enfermedades
(ECDC), las autoridades de seguridad alimentaria
nacionales y la industria alimentaria.
La conclusión principal es que el uso
actual de agentes antimicrobianos en los
distintos eslabones de la cadena alimentaria
contribuye de manera significativa a un rango
cada vez mayor y más diverso de bacterias
resistentes, en particular a causa de:
• contaminación de alimentos por bacterias
presentes en animales vivos;
• productos frescos hortícolas regados
recientemente con aguas contaminadas;
• contaminación de alimentos durante
su manipulación y elaboración.
La Salmonella y la Campylobacter resistentes son
las más extendidas en los alimentos: Salmonella
especialmente en carnes de aves de corral, huevos,
carne de cerdo y de vacuno contaminados;
y Campylobacter, en la carne de aves de corral. Los
productos de origen animal también son una fuente
potencial de Staphylococcus aureus resistente a la
meticilina (MRSA, por sus siglas en inglés) y puede
constituir un riesgo emergente relacionado con la
alimentación. La carne de aves de corral también
parece ser una fuente importante de exposición
humana a la resistencia a la fluoroquinolona, y se
han hallado bacterias resistentes a las cefalosporinas
en carnes de aves de corral, cerdo y vacuno.
La opinión hace recomendaciones para prevenir
y controlar la transmisión, haciendo hincapié en
la importancia vital que revisten las prácticas
de higiene correctas en todas las fases de la
cadena. Por ejemplo, controlar y limitar el uso de
antimicrobianos podría repercutir principalmente
en la reducción de la presencia de las bacterias AMR
en los alimentos. La Comisión Técnica determinó
que estas conclusiones exigen que todas las partes
interesadas respondan para prevenir el desarrollo y la
expansión de la resistencia a los antimicrobianos.
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CONTAM: evaluación de los riesgos y los beneficios de los nitratos en una dieta rica
en productos hortícolas
La Comisión Técnica de Contaminantes de la
Cadena Alimentaria (CONTAM) es responsable
de las cuestiones relativas a los contaminantes
presentes en la cadena agroalimentaria, así como
de las sustancias no deseables (tales como tóxicos
naturales, micotoxinas y residuos de sustancias no
autorizadas) que no cubren las demás Comisiones
Técnicas. En 2008, el trabajo de la Comisión
Técnica incluyó un análisis de riesgos y beneficios
de los nitratos en una dieta rica en hortalizas, la
primera opinión de este tipo emitida por la EFSA.
Los nitratos están presentes de manera natural
en los alimentos y son un aditivo alimentario
aprobado. Se encuentran en las frutas, las
hortalizas, las carnes en conserva y el agua potable.
Las concentraciones son más altas en las hojas que
en las semillas o los tubérculos, y también varían
según la cantidad de fertilizantes empleados y
la exposición al sol. Si bien los nitratos carecen
relativamente de toxicidad, cuando se convierten
en nitritos u óxido nítrico en el organismo humano
pueden resultar perjudiciales para la salud. Aunque
se recomienda de manera generalizada aumentar
el consumo de hortalizas, por sus ventajas para la
salud, ¿suponen un riesgo para los consumidores?
La Comisión Europea pidió a la EFSA que
sopesara los riesgos y los beneficios para la
salud de los consumidores en relación con el
nitrato de las hortalizas, pues tiene previsto
revisar la legislación de la UE en la materia.
La Comisión Técnica de CONTAM analizó los datos
sobre niveles de nitratos en las hortalizas. Se
recibieron unos 42 000 resultados de 20 Estados
miembros y Noruega, que se emplearon, junto con
la base de datos concisa de consumo de alimentos
en Europa de la EFSA, para estimar la exposición
a los nitratos en Europa a través de la dieta.
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En una dieta equilibrada, las hortalizas y la fruta
pueden representar más de la mitad, o incluso
dos terceras partes, de la ingesta total de nitratos.
La Comisión Técnica exploró diversos escenarios
dietéticos basados en la ingesta de hortalizas
y frutas de 400 g por persona y día que recomienda
la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Se compararon los cálculos de exposición a nitratos
con la dosis diaria aceptable (ADI, por sus siglas
en inglés); para la mayoría de los europeos las
dosis diarias de ingesta de nitratos se encuentran
muy por debajo del límite que establece la ADI.
El factor crítico para la exposición a los nitratos
a través de la dieta no es la cantidad de hortalizas,
sino el tipo de ellas que se consumen. Solamente
el 2,5 % de la población de algunos de los Estados
miembros come grandes cantidades de hortalizas
de hoja, lo que podría llevarles a superar la ADI.
No parece probable que los vegetarianos y veganos
excedan la ADI. Sin embargo, quienes consuman
más de 47 g de berros al día, podrían pasar de este
límite. En general, después de evaluar los riesgos y los
beneficios para los consumidores derivados de los
nitratos presentes en hortalizas, se determinó que los
beneficios superan con creces los posibles riesgos.
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FEEDAP: orientación para los solicitantes de aditivos para piensos
La Comisión Técnica de Aditivos y Productos o Sustancias utilizados en los Piensos para Animales (FEEDAP) de la
EFSA evalúa cada aditivo nuevo o cada uso diferente de uno ya existente que se presenta para recibir autorización.
En 2008, adoptó varios documentos orientativos técnicos y administrativos dirigidos a los solicitantes.
En mayo de 2008, la Comisión Europea emitió
nuevas reglas para la preparación de las solicitudes
de aditivos para piensos, su evaluación y
autorización. En estas reglas se establecen los datos
científicos que deben presentarse para identificar
y caracterizar el aditivo de que se trate. También
se definían en ellas los estudios necesarios para
demostrar su eficacia y seguridad para los seres
humanos, los animales y el medio ambiente.
Cuando estaba próximo a finalizar el plazo para
la presentación de solicitudes de reevaluación
y consciente de la situación en que se encontraban
los solicitantes, la EFSA tomó medidas. La Comisión
Técnica de FEEDAP trabajó en la elaboración
del borrador de un documento orientativo
detallado y sencillo de utilizar que ayudase a los
solicitantes a preparar y presentar sus solicitudes.
Los documentos orientativos resultantes
publicados en la segunda mitad de 2008
pretenden ayudar a los solicitantes a entender los
requisitos exigidos en función de las directrices
de la Comisión y, con ello, aumentar la coherencia
y calidad de los expedientes presentados.
Se han publicado 15 nuevos documentos
orientativos. Se pueden dividir en tres juegos, sobre:
• las categorías específicas de los aditivos
para piensos (por ejemplo, aditivos
nutricionales o tecnológicos);
• aspectos horizontales, tales como, por ejemplo,
orientación sobre estudios de tolerancia y
eficacia en los animales para quienes están
destinados, aditivos microbianos, seguridad
para el consumidor, seguridad para el usuario
y evaluación de riesgos medioambientales;
• reevaluación de algunos aditivos ya autorizados.
Con esta orientación dirigida al usuario, la EFSA
presenta asimismo de manera transparente
cómo evalúa la Comisión Técnica de FEEDAP
las solicitudes presentadas. Los documentos
contienen una serie de hipervínculos a los textos
normativos y otros documentos relevantes, a fin
de proporcionar la información de referencia
necesaria. Los documentos orientativos contienen
diagramas de flujo («comprobaciones rápidas») para
ayudar a los solicitantes a seleccionar los estudios
de seguridad necesarios. Por último, se incluyen
plantillas para ayudar a elaborar los informes sobre
los estudios requeridos de seguridad y eficacia, así
como para el diseño experimental de los estudios.
La Comisión Técnica de FEEDAP también ha elaborado
un documento orientativo administrativo para
ayudar a los solicitantes a llevar a cabo los diversos
procedimientos administrativos previstos en las leyes
al elaborar y presentar los expedientes y las solicitudes.
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GMO: orientación actualizada sobre plantas transgénicas
La Comisión Técnica de Organismos Modificados
Genéticamente (GMO, por sus siglas en inglés)
evalúa los riesgos de las solicitudes de uso
de modificaciones genéticas en alimentación
y piensos, proporciona asesoramiento científico
en respuestas a solicitudes específicas de los
gestores de riesgos e identifica los asuntos
científicos que requieren más atención. Como
parte de su cometido, la Comisión Técnica
de GMO elabora documentos orientativos
a fin de aclarar su enfoque de la evaluación
de riesgos y garantizar la transparencia de su
trabajo. Estos documentos también aportan
a las empresas orientación para la preparación
y presentación de solicitudes.
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La Comisión Técnica revisa regularmente sus
orientaciones teniendo en cuenta los avances
científicos y la experiencia obtenida mediante
las evaluaciones de riesgos. En junio de 2008,
la Comisión Técnica publicó su documento
orientativo actualizado para la evaluación de
riesgos de plantas transgénicas, así como de
los alimentos y los piensos derivados de ellas.
El documento revisado contiene orientación
actualizada en relación con la función de los
ensayos con piensos para animales con materiales
de plantas completas a fin de probar su toxicidad,
basándose en el informe adoptado en septiembre
de 2007 y en el diseño experimental de los ensayos
sobre el terreno. También contiene asesoramiento
sobre el análisis estadístico adecuado de los
datos recopilados e incorpora orientación sobre
la evaluación de los riesgos planteados por las
plantas transgénicas con eventos acumulados.
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En verano de 2008 se llevó a cabo una consulta
pública sobre el borrador del documento
orientativo, cuya versión actualizada se
ha presentado a la Comisión Europea y los
Estados miembros. La Comisión lo va a utilizar
para elaborar un borrador de reglamento
de la Comisión que incluirá, en un anexo,
directrices para evaluar los riesgos que
suponen las plantas transgénicas, así como
los alimentos y piensos derivados de ellas.
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NDA: contribución a una dieta saludable
La Comisión Técnica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias (NDA, por sus siglas en inglés) se ocupa de los temas relacionados con la
nutrición humana, los productos dietéticos y las alergias. También asesora sobre asuntos asociados, tales como alimentos nuevos (es decir,
alimentos o ingredientes que no se consumían en cierta medida en la UE antes del 15 de mayo de 1997). En 2008, gran parte de su trabajo ha
consistido en actualizar las recomendaciones dietéticas en cuanto a nutrientes y energía, así como el Reglamento de la UE sobre cualidades
nutricionales y terapéuticas.
El objetivo principal de las recomendaciones
nutricionales es garantizar que los consumidores
disfruten de una dieta con la energía y los
nutrientes necesarios para lograr un crecimiento,
desarrollo, funcionalidad y salud óptimos a lo
largo de toda su vida. La Comisión Europea
pidió a la EFSA que revisara y, en caso necesario,
actualizase las recomendaciones anteriores
del Comité Científico sobre alimentación
referidas a las dosis de referencia de energía
y determinados nutrientes. El trabajo de la
EFSA asegurará que las acciones de la UE en
este área de la nutrición se fundamenten en
el asesoramiento científico más reciente.
La EFSA empezó a trabajar en 2008 para establecer
los valores dietéticos de referencia (DRV, por sus
siglas en inglés) de energía, agua, carbohidratos,
lípidos y proteínas. Los valores dietéticos de
referencia comprenden recomendaciones y
valores de referencia de los nutrientes, tales
como requisitos medios, dosis de ingesta
adecuadas y umbrales mínimos de consumo.
Para garantizar un enfoque coherente,
la Comisión Técnica trabajó primero en
la elaboración de una serie de principios
científicos sólidos a fin de establecer los DRV.
Además, redactó un borrador de opinión sobre
DRV para el agua, ya que una hidratación
adecuada del organismo es fundamental
para garantizar el equilibrio nutricional.
Para que el público las comprenda mejor, suele
ser más apropiado expresar las recomendaciones
de dosis de nutrientes o sustancias individuales
en términos de ingesta de alimentos. En este
contexto, la Comisión pidió a la EFSA que
proporcionase orientaciones a los Estados
miembros a fin de traducir las recomendaciones
de nutrientes en directrices dietéticas basadas en
alimentos. Estas directrices son recomendaciones
de consumo de alimentos específicos para una
alimentación saludable que se fundamentan
en las recomendaciones nutricionales y en
las pruebas científicas relativas a la relación
entre la dieta y las dolencias crónicas.
En consecuencia, la Comisión Técnica presentó
su borrador de opinión sobre el proceso
científico en el que se sustentan el desarrollo,
la supervisión y la evaluación de las directrices
dietéticas en la UE. Concluyó que no es factible
establecer directrices detalladas y eficaces que
se puedan utilizar en toda la UE. Las prioridades
de salud pública asociadas a la dieta y los
patrones de consumo pueden variar de un
país a otro. Así pues, se aconsejó a los Estados
miembros de la UE que adapten las directrices
a las necesidades de sus ciudadanos.
Tanto el borrador de opinión sobre directrices
dietéticas basadas en el enfoque alimentario,
como el planteamiento general para
establecer valores dietéticos de referencia,
se sometieron a consulta pública en 2008.
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PLH: asesoramiento científico orientativo sobre los riesgos planteados
por las plagas que afectan a las plantas
La Comisión Técnica de Fitosanidad (PLH, por
sus siglas en inglés) de la EFSA proporciona
asesoramiento científico sobre el riesgo
planteado por las plagas perjudiciales para
las plantas, los productos vegetales o la
biodiversidad en la UE. La Comisión Técnica
evalúa estos riesgos a fin de garantizar la
seguridad y sanidad de la cadena alimentaria.
En 2008, la EFSA pidió a la Comisión Técnica de
PLH que desarrollase un documento orientativo
dedicado a la evaluación de las evaluaciones de
riesgos por plagas elaboradas por los Estados
miembros y otros interesados. Las evaluaciones de
riesgos de plagas se pueden utilizar para justificar
medidas fitosanitarias exigidas por la legislación
de la UE. Este trabajo constituye una innovación
en este campo, puesto que anteriormente
no existía orientación en este sentido.
El documento orientativo describe los procesos
y criterios que se deben aplicar para evaluar
científicamente la evaluación del riesgo
de una plaga. La consulta pública sobre el
documento comenzó a principios de 2009.
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En respuesta a las solicitudes de la Comisión
Europea, la Comisión Técnica de PLH ha producido
30 opiniones científicas sobre plagas que afectan a
las plantas. La Comisión Técnica evaluó los riesgos
que plantean diversas plagas que atacan a los
plátanos y cítricos en los departamentos franceses
de ultramar de Guadalupe, Guayana Francesa,
Martinica y Reunión. Estudió la documentación
facilitada por las autoridades francesas e identificó
y evaluó otros datos científicos y técnicos.
Determinó que la mayoría de las plagas estudiadas
podrían amenazar la producción de alimentos
en estos departamentos de ultramar y, por
consiguiente, debían considerarse candidatas para
entrar en la lista de organismos nocivos de la UE.
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PPR: efecto de los plaguicidas en las aves y los mamíferos
La Comisión Técnica de Productos Fitosanitarios y sus Residuos se ocupa de los productos fitosanitarios (habitualmente denominados
plaguicidas o pesticidas) y sus residuos, y estudia los riesgos para los usuarios y trabajadores, los vecinos, los consumidores y el medio
ambiente. Trabaja en estrecha colaboración con la Unidad de Revisiones de Expertos Externos para la Evaluación de los Riesgos por Plaguicidas
(PRAPeR, por sus siglas en inglés) aportándole asesoramiento científico sobre asuntos que no se pueden resolver mediante revisiones de
expertos externos o cuando se necesita orientación científica adicional, principalmente en los ámbitos de la toxicología, la ecotoxicología,
y el destino y comportamiento de los pesticidas y los residuos. En 2006, la Comisión Técnica comenzó a revisar y actualizar los documentos
orientativos europeos y a elaborar otros nuevos.
Conforme a la legislación de la UE, una industria
que desee obtener autorización para comercializar
pesticidas debe proporcionar información
apropiada que permita a los Estados miembros
evaluar su efecto directo sobre la salud humana
y animal, y sobre el medio ambiente. Para ello,
existen numerosos documentos orientativos que
ayudan a los Estados miembros y a las industrias
a cumplir estas obligaciones. La Comisión
Técnica de PPR es responsable de actualizar estos
documentos orientativos a la luz de los avances
científicos, así como de proponer otros nuevos.
Al revisar el documento orientativo sobre la
evaluación de riesgos para aves y mamíferos,
la Comisión Técnica reconoció que la tarea
abarcaba diversas cuestiones de gestión
de los riesgos, tales como decidir el nivel
de protección obligatorio, algo que no
corresponde al cometido de la EFSA. Así pues,
se decidió adoptar un enfoque en dos fases.
Esta opinión constituye una base científica sólida
para llevar a cabo una evaluación mejorada de
los riesgos y ayudará a los Estados miembros
y a este sector a proteger a las aves y los
mamíferos contra los posibles efectos negativos.
La Comisión Técnica evaluó el impacto de
los pesticidas en las aves y los mamíferos
según distintos escenarios, con diferentes
cultivos y formas de uso de los plaguicidas
(por ejemplo, en gránulos, tratamiento de las
semillas, pulverización). Se empleó un enfoque
gradual para evaluar el riesgo de mortalidad
y los efectos sobre la capacidad reproductiva
de aves y mamíferos. En este enfoque gradual,
la evaluación del riesgo de un pesticida se
inicia con el uso de datos conservadores
fundamentales (por ejemplo, de estudios precisos
en laboratorio). Si el riesgo determinado mediante
esta evaluación no es aceptable conforme a la
legislación de la UE, se accede a datos de estudios
más complejos en una segunda fase, a fin de
aportar realismo y reducir la incertidumbre.
De la segunda fase se encarga un grupo de trabajo
conjunto formado por representantes de la EFSA
y por gestores de riesgos de la Comisión y de los
Estados miembros; este grupo aplica la opinión
y se centra en los aspectos de gestión de riesgos.
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AMU: desorden de colapso de la colonia en las abejas europeas
La Unidad de Metodología de Evaluación (AMU, por sus siglas en inglés) proporciona apoyo técnico y metodológico para la evaluación de riesgos, así como
apoyo cuantitativo para la toma de decisiones, a las distintas unidades de todas las direcciones de la EFSA. La Unidad también lleva a cabo proyectos aplicando
y armonizando métodos de evaluación de riesgos científicos cualitativos o cuantitativos y desarrollando nuevos enfoques de apoyo a la toma de decisiones.
Desde 2003 se vienen registrando, en Europa
y el continente americano, graves pérdidas en
la población de abejas adultas de las colmenas.
Los apicultores han observado que la colmena
contiene una reina viva, pero ninguna abeja
adulta que la atienda. Este fenómeno ha dado
en llamarse desorden de colapso de la colonia
(CCD, por sus siglas en inglés). Si bien la causa
de la desaparición de las abejas adultas no se
puede determinar todavía, se piensa que obedece
a varios factores. Agentes patógenos, parásitos,
exposición a plaguicidas, hambruna, prácticas
de gestión inadecuadas y estrés medioambiental
se están considerando como posibles causas.
Una reducción de las poblaciones de abejas
podría afectar gravemente a la producción
agrícola, pues estos insectos desempeñan una
importante misión de polinización de los cultivos.
El grupo de trabajo de mortalidad, colapso
y debilitamiento de las colmenas de abejas de la
Agence Française de Securité des Aliments (Afssa)
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se puso en contacto con la EFSA en marzo de
2008 para pedir información sobre la existencia
de programas de supervisión para residuos
químicos en la miel, programas de vigilancia del
colapso, el debilitamiento y la mortalidad de las
abejas, y datos sobre los niveles de producción
de miel en la UE. A través de su red de Puntos de
contacto nacionales (véase p. 40), la EFSA distribuyó
un cuestionario a las autoridades nacionales
para solicitar estos datos. Las respuestas de
22 Estados miembros, así como de Noruega
y Suiza, han permitido fundamentar el informe
sobre mortalidad y vigilancia de abejas en Europa
publicado en agosto de 2008 por la Unidad
de Metodología de Evaluación de la EFSA.
En el informe se identificaban 17 programas
de vigilancia de abejas en 16 países. Las tasas
de mortalidad registradas van del 7 % al 50 %.
La tasa de mortalidad más alta registrada en
2007 fue la de Italia (40-50 %). Las distintas
metodologías empleadas en los programas
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de vigilancia y los distintos resultados
registrados dificultan la comparación de las
tasas de mortalidad en el ámbito europeo.
Así pues, a continuación la EFSA inició una petición
de propuestas para un estudio colectivo en toda la
UE sobre el área del CCD al amparo del Artículo 36
(véase p. 43) de su Reglamento fundador,
y concedió una subvención de 100 000 euros
en 2008 a un consorcio de institutos científicos
europeos. El proyecto de nueve meses comenzó
en enero de 2009. El estudio comprende una
revisión de la literatura sobre el tema de toda la
UE, una descripción de los programas de vigilancia
activa y el cotejo de datos históricos de mortalidad
para facilitar una evaluación objetiva de las
posibles causas del CCD. El trabajo resultante
del estudio preparará el terreno y orientará la
investigación hacia las carencias de conocimientos
científicos que se hayan identificado.
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DATEX: comprensión de los patrones de consumo en Europa
La Unidad de Recopilación de Datos y Exposición (DATEX, por sus siglas en inglés) de la EFSA recopila y analiza datos sobre el consumo
de alimentos y la presencia de sustancias químicas en los alimentos y piensos, a fin de evaluar la exposición a estos compuestos en
toda Europa. La Unidad contribuye asimismo al desarrollo científico y la aplicación de nuevos métodos de evaluación de la exposición.
En 2008, además, creó la primera base de datos con información sobre hábitos dietéticos en toda la UE.
Saber lo que comen los consumidores es
fundamental para evaluar su exposición a los
riesgos relacionados, por ejemplo, con los
alimentos contaminados. En consecuencia, los
datos de consumo de alimentos se necesitan para
realizar las evaluaciones de riesgos. La calidad
de los datos también puede repercutir en las
evaluaciones de riesgos. Aunque en la mayoría
de los países europeos existen datos disponibles
sobre el consumo de alimentos, obtenidos
a partir de estudios de hábitos dietéticos, en este
momento no se aplica ninguna metodología
de estudio uniforme en los Estados miembros
y la disponibilidad de los datos era limitada.
Para solucionarlo, la Unidad de DATEX
desarrolló la base de datos concisa europea
sobre el consumo de alimentos, que se puso en
marcha en la primavera de 2008. Se trata de la
primera base de datos europea que contiene
información sobre hábitos dietéticos de la
mayoría de los Estados miembros de la UE.
A finales de 2008, esta base de datos concisa
contenía datos de 19 países europeos sobre
el consumo diario de alimentos para adultos,
e incluía promedios de ingesta y percentiles
de ingesta máximos. Contiene 15 categorías
generales (por ejemplo, leche y productos lácteos)
y 21 subcategorías (por ejemplo, quesos). Los datos
se han armonizado lo más posible. Estos datos,
que están disponibles en el sitio web de la EFSA,
ayudarán a los científicos de la EFSA (y de fuera de
ella, posiblemente) a llevar a cabo evaluaciones de
exposición preliminares y establecer prioridades
al evaluar los riesgos asociados a los alimentos.
Por ejemplo, en el caso de la contaminación
por dioxinas de la carne de cerdo en Irlanda en
diciembre de 2008, la base de datos sirvió de
base para la evaluación de los riesgos para los
consumidores europeos realizada por la EFSA.
Para poder emprender evaluaciones de
exposición exhaustivas se necesita información
más detallada sobre consumo de alimentos en
Europa. La base de datos actual va a ser el punto
de partida desde el que la EFSA desarrollará una
más completa con información de categorías
más precisas de alimentos y grupos de
población concretos (por ejemplo, menores).
En 2008 se inició el trabajo de armonización de
los métodos de estudio en toda Europa. Una
base de datos armonizada que contenga datos
de consumo fiables también constituirá un
componente importante del trabajo de la EFSA
al evaluar las supuestas cualidades nutricionales
y terapéuticas de determinados tipos de
alimentos, y los gestores de riesgos la utilizarán
para definir planes de perfiles de nutrientes.
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EMRISK: identificación de los riesgos emergentes
para la seguridad alimentaria
La Unidad de Riesgos Emergentes (EMRISK, por sus siglas en inglés) de la EFSA es responsable de establecer procedimientos de recopilación
sistemática de información actualizada que permita identificar y analizar los riesgos emergentes para la seguridad agroalimentaria. El cambio
climático, que puede afectar a diversas áreas de la seguridad agroalimentaria, es un problema importante para la Unidad de EMRISK.
La Unidad de EMRISK de la EFSA se creó para
contribuir a la seguridad agroalimentaria en
Europa gracias a la identificación oportuna
de los riesgos emergentes gracias a la
aplicación de procedimientos automatizados
definidos para la supervisión, la recopilación
y el análisis de la información y los datos.
Europe Media Monitor (EMM) y el sistema de
alerta rápida para alimentos y piensos (RASFF,
por sus siglas en inglés) de la Comisión Europea.
La EFSA, los Estados miembros y otras partes
interesadas que se ocupan de la seguridad
agroalimentaria tienen el compromiso de
construir y desarrollar un enfoque integrado
para la supervisión y el control de estos
riesgos emergentes. El desarrollo de este
planteamiento debería permitir a los gestores
de riesgos responder con rapidez y mitigar
el impacto potencial de los riesgos.
La identificación de las señales tempranas de
los peligros y riesgos emergentes representa un
enorme desafío. La Unidad está desarrollando
herramientas específicas de supervisión para esta
labor. Entre ellas, se están evaluando el sistema
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El cambio climático mundial puede dar lugar a
nuevos desafíos para la seguridad agroalimentaria
y, en consecuencia, a posibles fuentes de
riesgos emergentes. Si bien es probable que
afecte a toda la cadena alimentaria, se espera
que surjan problemas concretos en relación
con la fitosanidad, las cosechas, la calidad de
los suelos, los factores de peligro biológicos,
contaminantes alimentarios, salud animal y uso
de plaguicidas. Por ejemplo, con el aumento
de frecuencia de fenómenos meteorológicos
extremos, se espera que aumenten las toxinas
a causa de la contaminación por hongos de
los granos húmedos. Otros efectos posibles
son la nueva distribución geográfica de las
enfermedades y la emergencia de otras nuevas.
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En cooperación con los Estados miembros, la EFSA
ha iniciado recientemente una revisión sistemática
de los datos existentes y las carencias informativas
en el campo de los datos climáticos y de las fases
periódicas del crecimiento de las plantas. Durante
el Día Mundial de la Alimentación celebrado en
Roma en octubre de 2008, la EFSA organizó, en
cooperación con la OMS y la FAO, un seminario
sobre los posibles efectos del cambio climático
sobre la salubridad de los alimentos y del agua,
así como sobre la nutrición y la salud. A partir de
2009, y como primer paso, la Unidad de EMRISK
organizará la recopilación de datos sobre riesgos
emergentes definidos que podrían tener su
origen en el cambio climático y que se analizarán
con mayor detenimiento en el futuro próximo.
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PRAPeR: evaluación de seguridad de los principios activos de los pesticidas
La Unidad de Revisiones de Expertos Externos para la Evaluación de los Riesgos por Plaguicidas (PRAPeR) es responsable de la revisión
de expertos externos de principios activos utilizados en los productos fitosanitarios. Las evaluaciones, incluida la revisión de expertos
externos, se envían a la Comisión Europea para que decida si la sustancia se debe incorporar a la lista positiva de la UE de sustancias
permitidas que se pueden emplear en productos en toda Europa. Además, esta Unidad se encarga de la evaluación de los riesgos de
los consumidores que están expuestos a los residuos de plaguicidas presentes en los alimentos. La evaluación de riesgos constituye el
fundamento para establecer los niveles máximos de residuos en virtud de la legislación de la UE.
En 1993, había unos 900 principios activos
utilizados en los productos fitosanitarios en
los Estados miembros. A fin de proteger a los
consumidores, trabajadores y el medio ambiente
en Europa, se necesitaba un enfoque armonizado
de la evaluación de riesgos. Así pues, se creó el
programa de revisiones de expertos externos
de Europa, encargado de evaluar todos los
principios activos que se comercializaban en la
UE en 1993 (los «principios activos existentes»).
También se evalúan los «principios nuevos», que
se han incorporado al mercado desde 1993.
Los Estados miembros efectúan una evaluación
inicial. La revisión de expertos de esta evaluación
inicial es responsabilidad de la Unidad de PRAPeR
y da lugar a la adopción de una conclusión sobre
cada principio activo. Los informes publicados este
año multiplican por tres los del año pasado. Gracias
a los procedimientos racionalizados de revisión
de expertos externos, la Unidad ha presentado
conclusiones sobre 62 principios activos. Estas
conclusiones se entregan a la Comisión Europea
para que decida si el principio activo se puede
usar en un producto en la UE. En caso afirmativo, el
principio activo se añade a la lista positiva de la UE.
Esta Unidad se encarga también de la evaluación
de los riesgos de la presencia de residuos
de plaguicidas en los alimentos. La EFSA ha
proporcionado la base para establecer los niveles
residuales máximos para unos 200 principios
activos, un requisito indispensable para la entrada
en vigor del Reglamento de los niveles residuales
máximos (MRL, por sus siglas en inglés) de la UE.
Desde el 1 de septiembre de 2008, la Unidad
evalúa el riesgo de establecer o modificar los MRL.
En 2008, la Unidad emitió 7 opiniones razonadas
sobre el establecimiento de nuevos MRL y
otras 12 en respuesta a solicitudes específicas
de la Comisión sobre MRL correspondientes
a determinados principios activos.
Las evaluaciones de riesgos proporcionadas por
la Unidad respaldan a los gestores de riesgos
a la hora de establecer, modificar o eliminar los
MRL en virtud de la legislación de la UE. En los
próximos años, una de las principales tareas de la
Unidad va a ser revisar los MRL correspondientes
a más de 300 principios activos. El trabajo
preparatorio para este proyecto se inició en 2008.
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SCO: base de datos de expertos para desarrollar el fondo
de experiencia y conocimientos científicos de la EFSA
La Unidad de Cooperación Científica
(SCO, por sus siglas en inglés) fomenta la
colaboración científica y el intercambio
de información científica entre la EFSA y las
agencias nacionales de seguridad alimentaria de
los Estados miembros de la UE. En 2008, entre
sus muchas actividades, la Unidad de SCO
ha creado la base de datos de expertos
científicos externos de la EFSA.
El objetivo de la EFSA es proporcionar
asesoramiento científico de gran calidad para
respaldar las políticas y decisiones de los gestores
de riesgos de Europa. Esto solamente se puede
conseguir mediante la puesta en común de
la excelencia científica en toda Europa y fuera
de ella. Para este fin, y en colaboración con
los Estados miembros, el 5 de junio de 2008 la
EFSA puso en marcha oficialmente una base
de datos de expertos científicos externos.
Con la creación de esta base de datos en línea,
la Autoridad aumenta su capacidad de llevar
a cabo evaluaciones de riesgos, además de
mejorar la transparencia del proceso de selección
de los expertos. En definitiva, esto ayuda al
Comité Científico de la EFSA y a sus Comisiones
Científicas a desempeñar su labor científica. La
base de datos también está disponible para todos
los Estados miembros de la UE, que pueden
seleccionar expertos a través de ella para sus
propias actividades científicas. Así pues, permite
tanto a la EFSA como a las autoridades nacionales
responder con mayor eficacia y flexibilidad a la
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carga de trabajo cada vez mayor, en particular
en aquellos casos que requieran un trabajo
urgente, inesperado y muy especializado.
Están invitados a solicitar su admisión en esta
base de datos todos los científicos con experiencia
y conocimientos pertinentes a todos los campos
adscritos al cometido de la EFSA, tales como
seguridad agroalimentaria, nutrición, toxicología,
química, salud y bienestar animal, productos
fitosanitarios o fitosanidad. A finales de 2008
se habían recibido más de 1 000 solicitudes de
expertos para la base de datos. La EFSA valida
periódicamente las solicitudes recibidas.
La herramienta de búsqueda que permite
a la EFSA y los Estados miembros identificar
a los expertos a través de los miembros del
Foro Consultivo está disponible desde finales
de noviembre de 2008. La base de datos se
mantendrá abierta con carácter permanente
a las solicitudes de admisión de los expertos.
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Zoonosis: últimas tendencias en agentes patógenos que provocan enfermedades de origen alimentario
La Unidad de Recopilación de Datos de Zoonosis de la EFSA es responsable de supervisar y examinar los datos de la UE sobre zoonosis, resistencia
a los antimicrobianos y epidemias de origen alimentario. Los datos los presentan los Estados miembros y otros países.
Las zoonosis son enfermedades o infecciones que
se pueden transmitir de los animales a los humanos.
Las infecciones se pueden adquirir directamente
de los animales o bien consumiendo alimentos
contaminados. Estas enfermedades pueden provocar
síntomas leves o cuadros que amenazan la vida.
Todos los años, la Unidad de Recopilación de
Datos de Zoonosis publica su informe anual de
la Comunidad, a fin de subrayar las tendencias
más recientes y proporcionar asesoramiento
y fundamentos científicos a los gestores de riesgos
europeos. Este informe, que es el único estudio
sistemático internacional en su género, se elabora
conjuntamente con el Centro Europeo para la
Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC).
El Grupo Operativo para la Recopilación de Datos
sobre Zoonosis, una red de ámbito europeo
de representantes nacionales, ayuda a la EFSA
recopilando e intercambiando información sobre
zoonosis presentes en animales y alimentos en sus
países. En 2008, se recibió información de 27 Estados
miembros y cuatro Estados no pertenecientes a la UE.
Las infecciones más comunes de origen alimentario en
humanos en la Unión Europea han sido las provocadas
por las bacterias Campylobacter, Salmonella y Listeria.
Los datos destacados del informe de 2007 incluyen:
• La campylobacteriosis volvió a ser la enfermedad
zoonótica más frecuente en humanos, con un
incremento de los casos en la mayoría de los
Estados miembros. La mayor proporción de
muestras de alimentos que dieron positivo
para Campylobacter se registró en carne de
aves de corral cruda, donde, en promedio, el
24 % de las muestras analizadas dio positivo.
los Estados miembros. Ya son 15 los Estados
miembros que han registrado niveles de
Salmonella por debajo del objetivo de reducción
del 1 % fijado por la legislación de la UE.
• La cifra de casos de listeriosis en humanos (1 557)
fue igual que en 2006, si bien el porcentaje de
mortalidad del 20 % fue superior, en especial
en los grupos vulnerables, como los ancianos.
La Listeria no se ha detectado casi nunca por
encima del límite de seguridad legal en los
alimentos listos para el consumo, pero los
pocos casos positivos por encima de este
límite se dieron principalmente en pescado
ahumado, productos cárnicos y quesos.
• Por cuarto año, los casos de salmonelosis en
humanos ha seguido en descenso. Sigue siendo la
segunda enfermedad zoonótica más frecuente en la
UE. Las principales fuentes de infección en humanos
son los huevos y la carne de cerdo y aves de corral.
• 2007 fue el primer año en que eran obligatorios
los nuevos programas de control de Salmonella
en las granjas de cría de aves de corral de
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2.2 Hechos científicos destacados
Clonación animal: un problema
complejo en evolución
Con los avances de la clonación animal, la
posibilidad de productos alimenticios procedentes
de clones o su descendencia podrían convertirse
en una realidad comercial. En consecuencia,
la Comisión Europea solicitó una opinión
científica de la EFSA sobre las implicaciones
de la clonación animal para la seguridad
alimentaria, la salud animal y el bienestar animal,
y el medio ambiente. La EFSA pidió al Comité
Científico (SC) que preparase esta opinión.
El Comité Científico fundamentó su opinión en
documentos científicos revisados por expertos
externos, datos y otra información considerada
fiable. También solicitó aportaciones científicas
de terceros. En la evaluación de riesgos del SC,
se identificaron incertidumbres a causa de la
cantidad limitada de estudios disponibles. En
particular, se reconocieron carencias en los
conocimientos sobre las cuestiones de bienestar
animal. Solamente se tuvieron en cuenta
el ganado porcino y vacuno, pues no había
suficientes datos para incluir otras especies.
El SC emitió el borrador de su opinión para
someterlo a consulta pública en enero de 2008
y recibió 285 aportaciones de información
científica de más de 64 partes interesadas, entre las
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Y
que había personas individuales, organizaciones
no gubernamentales, organizaciones industriales
y organismos evaluadores nacionales. Todo
ello se tuvo en cuenta al elaborar la opinión
definitiva que el Comité Científico adoptó
en su sesión plenaria de julio de 2008.
Algunas de las conclusiones fundamentales
extraídas son:
• Se detectaron importantes problemas de
salud y bienestar animal para una parte de las
madres portadoras y los clones. Estos problemas
pueden ser más frecuentes y graves que en los
animales criados por métodos convencionales.
El Comité Científico recomendó que se estudie
la salud y el bienestar de los clones y que se
supervise a lo largo de toda su vida. Deberán
realizarse otras evaluaciones de riesgos con
animales destinados a la producción de
alimentos que no sean el ganado porcino
y bovino y que se críen mediante SCNT,
cuando haya datos pertinentes disponibles.
Además, el Comité Científico recomendó que se
investiguen mejor las causas de las patologías
y la mortalidad observadas en los clones.
También se debe estudiar la propensión de los
clones y su descendencia a las enfermedades
en condiciones de cría convencionales.
• La técnica más frecuente para la clonación de
animales, la transferencia nuclear de células
somáticas (SCNT, por sus siglas en inglés), puede
producir clones sanos de ganado vacuno y
porcino, así como una descendencia sana.
La Comisión Europea estudiará si se necesitan más
acciones o medidas en relación con los animales
clonados, su descendencia y los productos
derivados de ellos, tales como la carne o la leche.
• No hay nada que indique que existan diferencias
en términos de seguridad alimentaria de la carne
y la leche de los clones sanos y su descendencia,
en comparación con los procedentes de
animales criados por métodos convencionales.
La clonación atrae un enorme interés internacional,
por motivos científicos y éticos. Las cuestiones
éticas no forman parte del cometido de la EFSA
y han sido estudiadas por el Grupo Europeo de
Ética de la Ciencia y de las Nuevas Tecnologías.
• No hay nada que indique que los clones o su
descendencia puedan plantear algún riesgo
nuevo o adicional para el medio ambiente,
pero los datos disponibles eran limitados.
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Cualidades terapéuticas: garantías
para que los consumidores puedan
elegir basándose en criterios
significativos y fundamentados
En los estantes de los establecimientos
comerciales de la UE hay cada vez más alimentos
con supuestas cualidades nutricionales
y terapéuticas. Las cualidades nutricionales
se refieren a propiedades nutricionales
beneficiosas, tales como «bajo en grasas», «alto
contenido en fibra» o «sin azúcares añadidos».
Una cualidad terapéutica sugiere una relación
causa-efecto entre el consumo de un alimento
determinado y la salud, como «huesos más
fuertes» o «reduce los niveles de colesterol».
Orientación y asesoramiento científico
La confianza en estas afirmaciones es
fundamental para ayudar a los consumidores
a tomar decisiones sobre su dieta que sean
razonables y estén fundamentadas. Por
consiguiente, en diciembre de 2006, los
responsables de la toma de decisiones de la
UE adoptaron un reglamento sobre el uso
de cualidades nutricionales y terapéuticas
en los alimentos, por el que se establecían
reglas armonizadas, como la necesidad de
que los productos que afirmen tener estas
cualidades posean determinados perfiles de
nutrientes. El reglamento garantiza que todas
las afirmaciones de cualidades de los productos
alimenticios sean claras, precisas y estén
respaldadas por pruebas científicas. Los únicos
productos que se permite que hagan referencia
a beneficios nutricionales o terapéuticos en las
etiquetas o la mercadotecnia serán aquellos
que realmente ofrezcan esos beneficios.
La EFSA ha proporcionado asesoramiento de
carácter científico para ayudar a la Comisión
y a los Estados miembros a establecer perfiles de
nutrientes. También ha publicado instrucciones
para los solicitantes que presentan supuestas
cualidades terapéuticas para su aprobación.
En 2008, sus dos principales tareas en apoyo
de la aplicación del reglamento fueron:
• proporcionar asesoramiento científico
para establecer una lista de ámbito
comunitario de cualidades terapéuticas
«funcionales» (como, «el calcio es bueno
para la salud») en enero de 2010;
• evaluar si las nuevas cualidades terapéuticas
funcionales basadas en nuevas pruebas
científicas o las afirmaciones relativas a
la reducción del riesgo de enfermedades
y al desarrollo o la salud de los niños
están justificadas y son fiables desde
el punto de vista científico.
Lista de cualidades «funcionales» en marcha
Las afirmaciones de cualidades «funcionales»
al amparo del Artículo 13 son las cualidades
terapéuticas relativas a la función de un
nutriente o una sustancia en el crecimiento,
el desarrollo y el funcionamiento del
organismo; a las funciones psicológicas o de
comportamiento; o al adelgazamiento y el
control de peso o la reducción de la sensación
de hambre. En julio de 2008, la Comisión
Europea pidió a la EFSA que elaborase una
opinión científica sobre la lista comunitaria
de afirmaciones de cualidades terapéuticas
permitidas, para lo cual proporcionó a la
EFSA un borrador de lista con 2 870 entradas
principales. Esta lista era una consolidación
de unas 44 000 afirmaciones presentadas
por los Estados miembros y estudiada por la
Comisión. La Comisión actualizó esa lista de julio
en noviembre y diciembre de 2008. En estas
actualizaciones se integraron más afirmaciones
proporcionadas por los Estados miembros
y algunas modificaciones de algunas de las ya
presentadas. Cada entrada de la lista consta de
un componente alimentario, su relación con la
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salud y un ejemplo de texto. A finales de 2008
la EFSA había recibido un total de 4 185 entradas
principales de afirmaciones de cualidades
terapéuticas, que tenían en cuenta las
condiciones de uso y las referencias disponibles
para unas 10 000 cualidades parecidas.
Antes de la evaluación científica de las
cualidades, la EFSA clasificó previamente las
entradas del borrador de lista. En este proceso
se identificaron varias afirmaciones para las
que se requerían más aclaraciones respecto
de la información antes de evaluarlas.
Respuesta rápida a los riesgos
para la salud pública
A fin de racionalizar el trabajo científico, la
Comisión Técnica de NDA estableció una serie
de grupos de trabajo secundarios de expertos
científicos con conocimientos de distintos tipos
de cualidades. En 2008, la EFSA llevó a cabo una
cantidad considerable de trabajo preparatorio
y pretende cumplir el plazo que vence el
31 de julio de 2009 para las afirmaciones
incluidas en la lista de julio y aquellas para
las que se hayan recibido datos suficientes.
Cuarenta opiniones en 2008
A finales de diciembre de 2008, la Comisión
Técnica de NDA había adoptado asimismo más
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de 35 opiniones sobre afirmaciones relativas
a la reducción del riesgo de enfermedades
y el desarrollo infantil o la mejora de la salud,
así como cinco opiniones sobre afirmaciones
basadas en pruebas científicas desarrolladas
recientemente. La función de la EFSA consiste en
comprobar si las afirmaciones sobre cualidades
terapéuticas están respaldadas por pruebas
científicas, y en presentar su opinión en el plazo
de cinco meses desde la recepción de la solicitud
cumplimentada. Las opiniones se han adoptado
y publicado dentro del plazo especificado en el
reglamento y ahora están disponibles en el sitio
web de la EFSA. Conforme a estas opiniones, la
Comisión y los Estados miembros decidirán si
autorizan estas afirmaciones para su uso futuro
en relación con alimentos, y cómo se hará.
Es objetivo de la EFSA ser una fuente de apoyo
fiable con gran capacidad de respuesta para
los responsables de la toma de decisiones y los
gestores de riesgos. En 2008 se produjeron
diversos incidentes relacionados con productos
alimenticios contaminados que exigieron una
respuesta urgente de la EFSA a los gestores de
riesgos para permitirles actuar con prontitud
a fin de proteger a los consumidores.
La contaminación del aceite de girasol
procedente de Ucrania, el descubrimiento de
melamina en productos lácteos importados
de China, y las dioxinas presentes en la
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carne de cerdo de Irlanda fueron problemas
repentinos para la seguridad alimentaria que
requirieron respuestas rápidas. En solo unos
días, la EFSA proporcionó el asesoramiento de
carácter científico y la asistencia necesarios
a la Comisión Europea. La base de datos
concisa europea sobre el consumo de
alimentos de la EFSA, creada en 2008, sirvió
de gran ayuda para calcular la exposición
y responder de manera oportuna.
Contaminación del aceite de girasol
En abril de 2008, la EFSA recibió una
solicitud de la Comisión Europea para que
proporcionase rápidamente asesoramiento
sobre el aceite de girasol importado de
Ucrania que estaba contaminado con altos
niveles de aceites minerales. El mismo día, la
EFSA proporcionó una opinión inicial basada
en los datos disponibles en ese momento.
Después de recibir más datos analíticos el
21 de mayo, la EFSA calculó las estimaciones
de exposición y actualizó la opinión inicial.
En la declaración que se publicó después, el
27 de mayo, se indicaba que la exposición al
aceite de girasol contaminado con aceites
minerales de alta viscosidad no es deseable
para el consumo humano pero no constituía
un peligro para la salud pública en el caso
estudiado. A continuación, la Comisión
impuso condiciones especiales que rigen la
importación del aceite de girasol ucraniano.
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Melamina en alimentos compuestos
En septiembre de 2008, se registraron en
China unos 300 000 casos de bebés y niños
con fallos renales, que en ocasiones habían
llegado a provocar la muerte. Se descubrió que
la leche en polvo utilizada para preparar las
fórmulas maternizadas se habían contaminado
con melamina. No podía descartarse la
posibilidad de que hubieran llegado al
mercado de la UE productos alimenticios
chinos compuestos, tales como galletas y
chocolates, elaborados con leche en polvo
contaminada. En septiembre, la Comisión pidió
a la EFSA que proporcionara su asesoramiento
científico rápido sobre los riesgos para la salud
humana y que tuviera en cuenta los peores
casos posibles en la evaluación de riesgos.
La EFSA desarrolló situaciones hipotéticas de
exposición basadas en las cifras de consumo
de galletas y chocolate en Europa, así como
los niveles de contaminación registrados.
En el plazo de una semana, la EFSA declaró
que la exposición estimada no constituía
un motivo de preocupación para la salud
de los adultos en Europa, ni siquiera en las
peores situaciones posibles. Sin embargo,
los niños que consumieran tanto las galletas
como el chocolate sí podían superar la
dosis diaria tolerable en nada menos que
un factor de tres. La declaración destacaba
que en esa fecha se desconocía aún si estas
situaciones hipotéticas de alto nivel de
exposición podían producirse en Europa.
La Comisión Europea adoptó inmediatamente
medidas provisionales para proteger
a los consumidores de la UE.
Dioxinas en la carne de cerdo
Durante los controles rutinarios de la carne
de cerdo irlandesa en diciembre de 2008,
se detectaron niveles elevados de bifeniles
policlorados (PCB, por sus siglas en inglés).
La Comisión Europea pidió a la EFSA que la
asesorase en el plazo de dos días sobre el
riesgo para la salud humana derivado de las
dioxinas en la carne de cerdo, así como del uso
de productos de la carne de cerdo contaminada
en los alimentos compuestos. Trabajando
con datos limitados y desde el supuesto de
que la exposición a los niveles elevados había
comenzado en septiembre de 2008, la EFSA
presentó una declaración en dos días que incluía
varias situaciones de exposición para personas
con consumo medio y alto, partiendo de
supuestos de distintos niveles de contaminación
y proporciones de carnes contaminadas.
período del incidente, el factor de seguridad
correspondiente a la dosis semanal tolerable
se vería comprometido, pero no produciría
necesariamente efectos adversos para
la salud. En la situación más probable de
un nivel de consumo medio de un 10 %
de carne de cerdo contaminada durante
90 días, la concentración en el organismo se
incrementaría aproximadamente en un 10 %.
La EFSA consideró que, si bien la presencia
de dioxinas en los alimentos no es deseable,
este aumento de la concentración en el
organismo no era motivo de preocupación
para este caso concreto de exposición.
Gracias a la rápida presentación de
asesoramiento científico, los gestores de riesgos
(la Comisión Europea y los Estados miembros)
pudieron debatir y acordar directrices de
medidas que debían adoptarse el mismo día
en que se publicó la declaración de la EFSA.
La EFSA determinó que en el improbable
caso de un consumo elevado de carne
de cerdo irlandesa, toda la cual estuviera
contaminada con la máxima concentración
de dioxinas registrada, y durante todo el
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• Revisión interna por el personal científico
experimentado de la EFSA de una selección
aleatoria de documentos científicos.
• Revisión externa por parte de expertos
externos independientes de alto nivel.
Nuevo sistema de revisión
para mejorar el aseguramiento
de la calidad
La autoevaluación y las revisiones internas
se iniciaron en 2008; la aplicación de las
revisiones externas está prevista para 2009.
Refuerzo del sistema de declaraciones de interés
La excelencia científica y la independencia
son elementos definitorios del trabajo de
la EFSA. Ambos son críticos para generar
y mantener la credibilidad y la confianza
pública en el sistema europeo de seguridad
alimentaria. La EFSA opera dentro de un marco
de políticas y procedimientos que garantizan
las mejores prácticas y la independencia
en todas las fases del proceso científico.
La independencia de los expertos científicos
que desarrollan las actividades de la EFSA
y de todos los miembros de la plantilla de
la Autoridad se garantiza mediante una
declaración de independencia obligatoria y una
declaración de intereses (DoI, por sus siglas en
inglés). Tras una decisión de la Junta Directiva
adoptada en 2007 para mejorar la gestión de
las DoI, el proceso se ha reforzado en 2008.
Revisión interna y externa
En 2008, el Comité Científico de la EFSA
desarrolló una propuesta de sistema de
revisión para evaluar la calidad de los
documentos científicos mediante un estudio de
autoevaluación durante la preparación de todas
las opiniones científicas y otros documentos.
El sistema de revisión consta de tres módulos:
• Autoevaluación durante el desarrollo de
un documento científico. Comprueba el
cumplimiento de las mejores prácticas.
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Y
En verano de 2008, se pidió a todos los expertos
científicos que trabajan para la EFSA que
realicen electrónicamente por primera vez las
declaraciones de intereses anuales. Este sistema
basado en Internet ha sustituido a los impresos
que antes debían presentar los expertos y el
personal de la EFSA. Todas las versiones se
archivan electrónicamente y se pueden evaluar
con facilidad. Se comunica automáticamente
a los expertos cuándo deben actualizar su
declaración y también cuándo se acepta su
declaración y se publica en el sitio web de la
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EFSA. Cada experto realiza una sola declaración
anual para todas sus actividades, aunque forme
parte de varios grupos de trabajo de Comisiones
Técnicas distintas. El nuevo sistema también
facilitará la actualización de las declaraciones
anuales en caso de que cambie la situación.
Además, para abordar intereses pertinentes
asociados a una actividad concreta, también
los intereses se declaran en una declaración
de intereses específica conforme al orden
del día antes de que se celebre la reunión, sin
perjuicio de la solicitud oral de declaraciones de
intereses que se haga al comienzo de la sesión.
El proceso electrónico desarrollado ayuda
además a la Autoridad a detectar los posibles
conflictos de intereses de los científicos. Esto
permite a la EFSA alejar a los científicos de
determinadas discusiones si se ha identificado
un conflicto de este tipo. Una revisión de la
política de DoI realizada en octubre de 2008
permite llevar a cabo un procedimiento
de revisión en aquellos casos en que se
cuestione la participación de un experto
en una opinión concreta de la EFSA.
En conjunto, todos estos nuevos procedimientos
refuerzan la transparencia y claridad para los
propios expertos, la EFSA y el mundo exterior.
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3. FOMENTO DE UNA COOPERACIÓN MÁS PLENA
CON LOS ESTADOS MIEMBROS
El Foro Consultivo se reúne en Roma, abril de 2008
Para desempeñar su función en el sistema de
seguridad alimentaria de Europa, la EFSA tiene
que compartir datos, información y mejores
prácticas, identificar riesgos emergentes
y comunicar de manera coherente los riesgos
de la cadena alimentaria. Para ello, la EFSA
ha seguido fortaleciendo los vínculos con los
Estados miembros en 2008, mediante visitas
bilaterales y trabajando conjuntamente en el
Foro Consultivo de la EFSA, así como con la red
de Puntos de contacto nacionales. Además,
han aumentado también las subvenciones
concedidas a las casi 400 organizaciones de
los Estados miembros que pueden ayudar a la
Autoridad a elaborar opiniones o recopilar
datos al amparo del Artículo 36 del Reglamento
fundador de la EFSA, así como los contratos
otorgados a organizaciones de investigación
para llevar a cabo trabajos científicos. En
2008, la EFSA dedicó 5,5 millones de euros
a subvenciones y contratos, en comparación con
los 2,9 millones de euros invertidos en 2007.
Foro Consultivo: refuerzo de la cooperación
paneuropea
Refuerzo de la cooperación en toda Europa
La Estrategia sobre cooperación y trabajo
en red de la EFSA, que describe el marco de
trabajo y las prioridades para la cooperación
entre la Autoridad y los Estados miembros, se
desarrolló con la ayuda del Foro Consultivo.
El Foro Consultivo actúa de punto de conexión
entre la EFSA y las autoridades de seguridad
alimentaria nacionales de los 27 Estados
miembros de la UE, así como con observadores
de Noruega, Islandia, Suiza y la Comisión
Europea. El Foro se sitúa en el núcleo mismo del
enfoque colaborativo de la EFSA respecto de su
trabajo con los Estados miembros de la UE a la
hora de abordar las cuestiones de evaluación
y comunicación de los riesgos en Europa.
En 2008, los miembros implementaron
una estrategia para un trabajo en red más
meticuloso centrado especialmente en el
intercambio de información científica, la puesta
en común de recursos y la coordinación de
programas sanitarios para animales y plantas.
Teniendo en cuenta el incremento de la
carga de trabajo de la EFSA en estos ámbitos,
las reuniones se centraron en establecer
prioridades y racionalizar el trabajo de la
EFSA y de las autoridades nacionales. El Foro
Consultivo celebró dos reuniones de puesta
en marcha sobre estos temas en 2008.
Salud animal: objetivo de intercambio
rápido de datos
En mayo de 2008, los representantes del Foro
Consultivo sobre salud animal se reunieron
por primera vez en Parma. En la reunión, los
representantes conocieron las actividades
pasadas y presentes de la Comisión Técnica de
Salud y Bienestar de los Animales de la EFSA
(véase p. 20). Al amparo de la Estrategia de Salud
Animal para 2007-2013, que proporciona el marco
para las medidas de salud y bienestar de los
animales en la UE durante los próximos seis años,
se debatieron los objetivos de la EFSA de mejorar
su enfoque integrado. Esto incluía un posible
procedimiento para la cooperación rápida y eficaz
entre la EFSA y los Estados miembros. Se realizarán
esfuerzos especiales para acelerar la presentación
de asesoramiento científico mediante el
rápido intercambio de datos entre la EFSA y las
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Primera reunión de Puntos de contacto en Parma, marzo de 2008
organizaciones colaboradoras pertinentes, así
como a través de la movilización y coordinación
de la experiencia y los conocimientos de toda la
UE sobre temas comprendidos en el cometido
de la EFSA. En este contexto, la EFSA puso de
relieve su plataforma electrónica de intercambio
de información iniciada en 2008 (véase p. 41).
Fitosanidad: más orientación a través de la EFSA
Veinte expertos en fitosanidad del Foro
Consultivo de la EFSA se reunieron con expertos
en plantas de la EFSA y de la Comisión Europea
en octubre de 2008. La EFSA y los expertos
nacionales debatieron la armonización de las
metodologías de evaluación de riesgos por
plaguicidas y los datos necesarios para los
distintos tipos de evaluaciones. Los participantes
estuvieron de acuerdo en que armonizar
las metodologías reviste una importancia
primordial, ya que las directrices actuales se han
desarrollado al amparo de marcos diferentes.
La Comisión Técnica de Fitosanidad de la EFSA
enumeró los problemas actuales y los desafíos
para el futuro existentes en la evaluación de
los riesgos por plaguicidas, y se remitió al
documento orientativo para la evaluación de
estos riesgos que está elaborando (véase p. 27).
40
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Este documento podría desempeñar una
función fundamental en la evaluación de las
plagas que afectan a las plantas, que amenazan
la producción de cultivos y la biodiversidad,
y podría resultar especialmente útil a las
autoridades nacionales de toda la UE. Los
participantes agradecieron la iniciativa de la
EFSA de recopilar un inventario de fuentes
de datos para la evaluación de riesgos por
plaguicidas. En breve, este inventario estará
a disposición de las autoridades nacionales.
Puntos de contacto en todos los Estados miembros
Los Puntos de contacto respaldan la labor de los
miembros del Comité Consultivo, por ejemplo,
garantizando el intercambio de información
científica entre la EFSA y los Estados miembros,
así como aumentando la visibilidad de la EFSA.
En 2008, los 27 Estados miembros de la UE
habían creado Puntos de contacto y firmado
acuerdos de Puntos de contacto. También
Noruega ha nombrado oficialmente su Punto
de contacto y Suiza participa en calidad de
observador. Durante el año se celebraron
L O G R O S
D E
2 0 0 8
tres reuniones de Puntos de contacto a fin
de coordinar las actividades e intercambiar
experiencias sobre la ejecución de sus tareas.
Los Puntos de contacto nacionales también
se esfuerzan en gran medida por establecer
redes de ámbito nacional. Éstas ayudarán
a recopilar y difundir información científica
esencial para el trabajo de la Autoridad.
Apoyo para la base de datos de expertos de la EFSA
Con la prueba y promoción de la base de
datos de expertos de la EFSA (véase p. 32), los
Puntos de contacto han desempeñado una
función clave en su puesta en marcha con éxito
en junio, así como en su desarrollo ulterior.
Todos los Puntos de contacto han difundido
información sobre la base de datos a través de
sus redes nacionales de más de 140 instituciones
y 6 400 expertos. Con su ayuda, los Estados
miembros y la EFSA han recibido una cantidad
creciente de solicitudes de expertos científicos
dispuestos a prestar asistencia a los Estados
miembros y a la EFSA en las actividades
científicas especializadas. Al final del año, más de
1 000 expertos habían presentado sus solicitudes.
H E C H O S D E S TA C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
Además de ayudar a promover la base de datos
de expertos, los Puntos de contacto ayudaron
a promover la convocatoria para la renovación
del Comité Científico de la EFSA y de ocho de
sus Comisiones Técnicas, con la distribución
de materiales publicitarios, la realización de
presentaciones en su país y la inserción de
vínculos en sus páginas web a la convocatoria
del sitio web de la EFSA. Asimismo, realizaron
aportaciones en dos seminarios dirigidos
a aumentar la cantidad de solicitudes de
expertos de los nuevos Estados miembros.
Intercambio de información paneuropeo facilitado
Los Puntos de contacto contribuyen de
manera efectiva al intercambio de información
sobre actividades de evaluación de riesgos
entre la EFSA y los Estados miembros.
Se ha desarrollado una herramienta
electrónica para compartir información
entre los Estados miembros y la EFSA. Esta
plataforma de intercambio de información
facilita el intercambio de información puntual,
en particular de documentos a los que no se
accede con facilidad. A fin de desarrollar la
plataforma, los Puntos de contacto constituyeron
un grupo de trabajo que se reunió por
primera vez en mayo de 2008. La plataforma
se puso en marcha cuatro meses después.
La EFSA también envió varios cuestionarios a los
Puntos de contacto a fin de solicitar asistencia
para recopilar respuestas a preguntas concretas.
Por ejemplo, contestaron directamente
o reenviaron los cuestionarios a los expertos
o las instituciones pertinentes de cada país (tales
como la mortalidad de las colonias de abejas).
Por último, todo esto dio lugar a investigaciones
en colaboración con organizaciones de
los Estados miembros (véase p. 43).
Ayuda para mejorar la visibilidad de la EFSA
Para dar a conocer la labor de la EFSA en sus
países respectivos, los Puntos de contacto
crearon diversos materiales de referencia
en estrecha colaboración con los miembros
del Grupo de trabajo de comunicaciones del
Comité Consultivo. Por ejemplo, elaboraron
boletines, desplegables y folletos en los que se
describe la función de los Puntos de contacto,
sus actividades y cómo cooperan con la EFSA.
Además, los Puntos de contacto han organizado
más de 40 acontecimientos y reuniones
nacionales de carácter científico en los Estados
miembros, a fin de aumentar la visibilidad de
la EFSA y explicar cómo trabajar con ella.
Uso de los conocimientos prácticos: grupos de
trabajo de cooperación científica europea
Una de las prioridades fundamentales de la EFSA
consiste en movilizar los recursos científicos en
toda Europa. Por este motivo, la EFSA ha creado
grupos de trabajo para llevar a cabo proyectos de
cooperación científica de ámbito europeo (ESCO,
por sus siglas en inglés). En los proyectos de ESCO
participan expertos nacionales designados por los
Estados miembros a través del Foro Consultivo,
miembros de las Comisiones Técnicas o del Comité
Científico, y personal científico de la EFSA.
En 2008, cinco grupos de trabajo de ESCO
(véase el recuadro p. 42) participaron
activamente en áreas científicas de especial
interés para los Estados miembros y la EFSA, dos
de los cuales han completado sus tareas.
Su trabajo respaldará el trabajo de las Comisiones
Técnicas y del Comité Científico de la EFSA.
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
41
Fomento de planteamientos armonizados de la
evaluación de riesgos en los Estados miembros
el 5 de junio de 2008) para respaldar
las actividades del Comité Científico,
las Comisiones Técnicas y los grupos
de trabajo de la EFSA (véase p. 32).
Grupos de trabajo de ESCO
en 2008
Plantas medicinales y preparados
elaborados con ellas
Análisis de riesgos y beneficios del aporte
adicional de ácido fólico a los alimentos
Este grupo de trabajo elaboró un borrador
de documento orientativo para la evaluación
de la seguridad de las plantas medicinales
y los preparados elaborados con ellas.
Este grupo de trabajo intercambia
experiencias e información científica sobre
los aportes adicionales de ácido fólico
para prevenir defectos en el tubo neural.
Riesgos emergentes
Fomento de planteamientos armonizados
de la evaluación de riesgos en los Estados
miembros
Este grupo de trabajo está definiendo
«indicadores» de riesgos emergentes
y desarrollando procedimientos y mejores
prácticas para la recopilación, el análisis
y la evaluación de datos, a fin de identificar
estos riesgos. También ha recomendado
actividades de investigación en esta área.
Este grupo de trabajo se creó para
entender mejor cómo se llevan a cabo las
evaluaciones de riesgos en los Estados
miembros (véase a continuación).
Configuración de la base de datos de la
EFSA de expertos científicos externos
H E C H O S
D E S T A C A D O S
Para promover la armonización, la EFSA creó
un grupo de trabajo de ESCO a fin de asignar el
marco institucional, la estructura organizativa
y los aspectos de procedimiento de las
evaluaciones de riesgos en los Estados miembros
de la UE, además de Noruega y Suiza. Para
ello, en 2008 el grupo de trabajo ha recopilado
información de los organismos de evaluación
de riesgos nacionales pertinentes mediante un
cuestionario distribuido a través de los Puntos
de contacto. El elevado índice de respuesta ha
constituido una indicación clara de la importancia
y el interés que los Estados miembros
confieren a la armonización de los enfoques
de evaluación de riesgos en toda Europa.
El grupo de trabajo presentó a la Directora
Ejecutiva de la EFSA un informe detallado
en diciembre de 2008 sobre los resultados
del estudio, que aportaba una serie de
Este grupo de trabajo ha establecido
una base de datos de expertos
científicos externos (puesta en marcha
42
La armonización de los planteamientos de
evaluación de riesgos entre los Estados miembros
es importante para la EFSA. Esta armonización
no pretende estandarizar las metodologías
de evaluación de riesgos, sino identificar
posibles discrepancias entre los enfoques
empleados en los distintos Estados miembros.
Armonizar los diversos enfoques utilizados
aumentará la transparencia y la confianza de
los Estados miembros en las evaluaciones
de riesgos de los otros Estados miembros.
Y
L O G R O S
D E
2 0 0 8
H E C H O S D E S TA C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
recomendaciones. Si bien los países organizan de
maneras distintas las actividades de evaluación
de riegos, muchos de los procedimientos
vigentes parecen estar alineados, o al menos
no estar en conflicto, con las directrices de
procedimientos desarrolladas y aplicadas por
la EFSA. Uno de los desafíos al llevar a cabo
evaluaciones de riesgos de carácter científico
reside en la ausencia de datos disponibles y
fiables. Así pues, la cooperación en el área de la
recuperación, la recopilación y el intercambio
de datos va a seguir siendo una prioridad
fundamental de la EFSA y los Estados miembros.
Para que el proceso de armonización avance,
el grupo de trabajo recomendó lo siguiente:
• la EFSA y los Estados miembros deben crear los
denominados «perfiles del país» para facilitar la
comprensión de la función y las competencias
de las instituciones de evaluación de
riesgos nacionales de los distintos países;
• las conclusiones pertinentes de evaluación
de riesgos de las organizaciones nacionales
deben estar disponibles públicamente;
• se deben utilizar herramientas de
gestión de la calidad en el proceso
de evaluación de los riesgos;
• es preciso armonizar aún más los
planteamientos de evaluación de riesgos en
el seno de las áreas científicas concretas.
Aumento de la asistencia científica
Confiar tareas científicas y técnicas, mediante
subvenciones y subcontrataciones, a las
organizaciones competentes son algunas de
las numerosas formas en que la EFSA coopera
científicamente con los Estados miembros. De
conformidad con el Artículo 36 del Reglamento
fundador de la EFSA, la Junta Directiva aprobó
en 2006 una lista de organizaciones a las que
la EFSA puede solicitar asistencia, mediante
peticiones de propuestas. Esta lista se basa en
las designaciones de los Estados miembros.
En diciembre de 2008, la Junta Directiva
de la EFSA aprobó una lista actualizada de
organizaciones que funcionan al amparo
del Artículo 36. Con ello, se añadieron 128
organizaciones de nueva designación a las
243 ya presentes en la lista, lo que supuso un
incremento de más del 50 %, así como el refuerzo
y la ampliación considerables de la experiencia,
los conocimientos y las competencias científicas
que la EFSA tiene a su disposición. Los Puntos
de contacto ayudaron a la EFSA a actualizar y
mantener esta lista identificando instituciones
apropiadas en sus países respectivos.
Durante 2008, la EFSA convocó 18 peticiones
de propuestas al amparo del Artículo 36
para solicitar apoyo científico por valor
de 2,2 millones de euros en total. ]
En 2008 se convocaron peticiones
al amparo del Artículo 36 en los
campos siguientes:
• Compilación y análisis de datos, así
como otros trabajos preparatorios que
contribuyan a las opiniones científicas de la
Autoridad, en las áreas de contaminantes,
salud animal y aditivos para piensos.
• Trabajo preparatorio para la creación de
nuevos planteamientos metodológicos
armonizados y documentos orientativos,
en las áreas de zoonosis, plaguicidas,
fitosanidad y bienestar animal.
• Recopilación y análisis de datos, inclusive el
desarrollo de bases de datos, para facilitar
la evaluación de los riesgos en las áreas de
plaguicidas, compuestos químicos, salud de
las abejas y evaluación de la exposición.
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
43
4. COMUNICACIÓN DE LOS RIESGOS:
AUMENTO DEL ALCANCE DE LA EFSA
La EFSA sigue teniendo el compromiso de
comunicar su asesoramiento científico de manera
activa y generalizada. La Autoridad pretende
proporcionar información pertinente,
precisa, significativa y oportuna a los gestores de
riesgos, evaluadores de riesgos, científicos
y otras partes interesadas.
Este enfoque se fundamenta en los tres
objetivos globales de la estrategia de
comunicación de la Autoridad:
Redes: la fuerza de la diversidad
• promover la coherencia en sus comunicaciones
fortaleciendo la cooperación con las
autoridades pertinentes en toda Europa;
• garantizar la difusión de mensajes
comprensibles y accesibles;
• concienciar y fomentar la comprensión
de la EFSA y su trabajo científico.
Para traducir en acciones estos objetivos, en 2008
las comunicaciones de la EFSA experimentaron
grandes avances: comunicaciones más activas,
consolidadas y reforzadas que alcanzaron al
público de destino de la EFSA y, a través de él, al
público en general. Además, la cooperación más
plena con las autoridades nacionales de seguridad
alimentaria ha contribuido a conseguir una
mayor coherencia global en las comunicaciones
de riesgos, lo que permite que en toda Europa y
fuera de ella se escuchen mensajes coherentes.
44
H E C H O S
D E S T A C A D O S
Y
Comunicación coherente de los riesgos:
un mensaje claro en toda Europa
L O G R O S
D E
2 0 0 8
Comunicar problemas científicos complejos
puede ser complicado en sí mismo. Si a esto
añadimos la función cotidiana de la EFSA
de influir en aquellos que tienen influencia,
y llegar hasta los políticos, los gestores de
riesgos, las partes interesadas, los medios de
comunicación y los científicos de toda Europa,
el desafío se hace mayor. Para aumentar su
alcance en los Estados miembros, la EFSA
trabaja estrechamente con las autoridades
nacionales de seguridad alimentaria de los
Estados miembros. Esta cooperación es vital
para garantizar que la población europea de casi
500 millones de ciudadanos con una enorme
diversidad cultural y lingüística, reciba mensajes
comprensibles y coherentes fundamentados en
información independiente basada en pruebas.
H E C H O S D E S TA C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
En este aspecto, el Grupo de trabajo de
comunicaciones del Comité Consultivo (AFWGC,
por sus siglas en inglés) ha desempeñado una vez
más una función de gran importancia, que se ha
reforzado en 2008. En su empeño por poner en
contacto los departamentos de comunicaciones de
las agencias nacionales de seguridad alimentaria,
este grupo de trabajo desarrolla un enfoque más
colaborativo y fundamentado de la comunicación
de los riesgos de la cadena alimentaria, así como de
la promoción de la coherencia de los mensajes de
seguridad alimentaria transmitidos en toda la UE.
Las principales comunicaciones emitidas por la EFSA
se notificaron previamente a las autoridades de los
Estados miembros, y se las mantuvo informadas de
los avances en las comunicaciones clave. Ejemplos
de ello en 2008 son problemas como la encefalopía
espongiforme transmisible en la leche de rumiantes
pequeños, clonación animal, nanotecnología,
cualidades terapéuticas y seguridad de colorantes
alimentarios. Esta colaboración ha permitido a los
colaboradores sociales elaborar comunicaciones a su
vez, adaptadas a las necesidades de los grupos de
consumidores individuales de sus propios países.
Conclusiones extraídas y conclusiones compartidas
de los Estados miembros y las agencias de la UE
El grupo de trabajo también se esfuerza
por desarrollar mejores prácticas en las
comunicaciones de riesgos. El aprendizaje
a través de las experiencias pasadas se
comparte mediante la evaluación de iniciativas
y campañas de comunicación llevadas
a cabo por la EFSA y las agencias nacionales.
Por ejemplo, el grupo analizó cómo había
gestionado Austria sus comunicaciones sobre
plantas de fruto tratadas con antibióticos
para protegerlas contra la epidemia de fuego
bacteriano, o cómo se habían gestionado las
cuestiones de bienestar animal en Finlandia.
Conjuntamente con otras agencias de la UE,
la EFSA ha participado asimismo en el taller
de comunicación de riesgos organizado por la
Agencia Europea de Sustancias y Preparados
Químicos (ECHA), y en la red de información
y comunicación de las agencias de la UE.
Respuesta rápida para garantizar la protección
y la confianza
Para promover la coherencia global en las
comunicaciones públicas de riesgos, la EFSA
coordina sus comunicaciones de riesgos con
los gestores de riesgos, en particular con la
Comisión Europea. Se trata de algo esencial
durante una crisis. A lo largo de 2008, la EFSA
respondió con rapidez ante situaciones de
emergencia como el descubrimiento de dioxinas
en la carne de cerdo de Irlanda, la detección
de melamina en alimentos compuestos que
contenían leche procedentes de China o la
contaminación con aceites minerales del
aceite ucraniano para cocinar. En el caso de las
dioxinas, se publicó la declaración científica y
su comunicado de prensa asociado solamente
dos días después de recibir la solicitud de
asistencia científica urgente de la Comisión.
E F S A
I N F O R M E
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2 0 0 8
45
Amplia cobertura
La cobertura de los medios de comunicación
aumentó en 2008 un 62 % con respecto a 2007,
respaldada por un incremento que prácticamente
multiplica por tres el número de entrevistas
ofrecidas en los medios de comunicación
durante el año en comparación con 2007, y por
un aumento de casi el 40 % de los comunicados
y las declaraciones de prensa. A este aumento
han contribuido las sesiones informativas de
prensa conjuntas con medios de comunicación
europeos, como la conferencia de prensa
celebrada con la Comisión Europea sobre la
opinión de la EFSA en relación con los perfiles de
nutrientes para los productos con afirmaciones
de cualidades nutricionales o terapéuticas.
Más tarde, en julio, más de 30 medios de
comunicación entre emisoras, periódicos
y canales de televisión asistieron a la sesión
informativa de prensa celebrada en Bruselas
sobre la opinión definitiva de la EFSA sobre la
clonación animal. Medios de comunicación
influyentes, desde el Washington Post hasta
el diario Le Monde o el periódico The Financial
Times, así como emisoras de radio y canales de
televisión de varios países de la UE informaron
sobre la opinión de la EFSA sobre la clonación.
46
H E C H O S
D E S T A C A D O S
Y
Los medios de comunicación de toda Europa se
hicieron eco también de algunos temas, como
la melamina, la nanotecnología, los plaguicidas,
los organismos modificados genéticamente,
las cualidades terapéuticas, y la renovación del
Comité Científico y las Comisiones Técnicas.
Simplicidad: búsqueda de un mayor
entendimiento
La simplicidad es el hilo conductor que subyace
en todas las comunicaciones de la EFSA, con
el objetivo de mejorar la comprensión global
sobre el trabajo de la EFSA y su función en el
sistema de seguridad agroalimentaria entre
los colaboradores, las partes interesadas y el
público. Por ejemplo, en el sitio web de la EFSA
se ha insertado un diagrama de flujo que ilustra
los procesos de evaluación de riesgos de la
Autoridad de una manera clara y comprensible.
Además, la sección de temas (introducida en
2007 y que abarca asuntos como enfermedades
de origen alimentario, salud animal y valores
dietéticos de referencia) se ha ampliado
de manera significativa con más secciones
temáticas. Aquí se presenta el trabajo de la EFSA
de una manera cohesionada y fácil de entender,
con una introducción general al tema, el marco
L O G R O S
D E
2 0 0 8
regulador de la UE, una explicación del trabajo
científico de la EFSA y vínculos a opiniones
relacionadas y otros documentos clave.
Procesos transparentes
Para ayudar a aplicar con eficacia la política
de la EFSA sobre declaraciones de intereses
(DoI), se realizó una importante mejora
en 2008 que permite que los más de
1 200 expertos completen estas declaraciones
electrónicamente, en sustitución de los
impresos (véase p. 38). En la página web de
la EFSA se ha integrado una nueva base de
datos de DoI electrónicas, que permite a los
usuarios acceder de manera rápida y sencilla
a detalles actualizados de los expertos de la
EFSA. Esto contribuye a mejorar la accesibilidad
y transparencia globales de la Autoridad.
H E C H O S D E S TA C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
Refuerzo de las relaciones con los medios de
comunicación para profundizar en el entendimiento
En 2008, aumentar la visibilidad científica
ha seguido siendo prioritario para la EFSA.
Esto se ha conseguido mediante numerosas
publicaciones y acontecimientos.
> Rubrique
ISSN 1831-2365
La EFSA también ha generado acontecimientos
y materiales específicos para presentarse a sí
misma, su labor y su función dentro del sistema
de seguridad alimentaria de la UE a públicos
internacionales, europeos, regionales y locales
(véase «Mayor concienciación de científicos y partes
interesadas»). Cada dos años en el mes de mayo,
se celebra en Parma el Salón Internacional de la
Alimentación CIBUS, con 2 400 expositores. Aquí,
la EFSA inició un diálogo con los profesionales de
la industria alimentaria en su caseta de exposición
o durante los debates de mesa redonda. La EFSA
también organizó una conferencia de prensa
conjunta para lanzar la Festa dell’Europa, de
una semana de duración, en cooperación con el
Ayuntamiento de Parma, la Provincia de Parma
y Europass. Más de 2 000 visitantes de Parma
y sus alrededores acudieron a las actividades
organizadas por la EFSA y a su caseta de exposición.
Las conferencias y mesas redondas de Europass
en varias ciudades regionales han proporcionado
también a la EFSA sendas oportunidades para
presentar su trabajo en seguridad alimentaria
de los animales, cualidades nutricionales y
terapéuticas, desafíos futuros y riesgos emergentes.
Visibilidad: presencia creciente
ISSN 1831-2357
Los encuentros frecuentes con diversos
medios de comunicación aumentan y mejoran
el entendimiento del trabajo de la EFSA. En
todos los lugares donde los responsables de la
EFSA han estado presentes en 2008 (ya fuera
visitando la oficina húngara de seguridad
alimentaria en Budapest, asistiendo a un
seminario en Helsinki u organizando un taller
en Varsovia), se han organizado reuniones con
la prensa vinculadas con el acontecimiento.
Entrevistas individuales, conferencias de prensa,
desayunos de prensa, sesiones informativas
y mesas redondas han sido algunas de las
formas de explicar la misión y la labor de la EFSA
a los principales diarios de información general
o económica nacionales, las publicaciones
de agricultura y consumo, las publicaciones
científicas, las emisoras de radio y los canales
de televisión de toda Europa, así como a las
agencias de noticias internacionales.
Generación del reconocimiento mundial y local
EFSA in focus ANIMALS
EFSA in focus FOOD
ISSUE 03 - APRIL 2009
> Key topics
Contents
Key topics
> Wide range of aquatic species susceptible
to disease, finds EFSA
1
> EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork
2
> Low risk to human health from gossypol
used in animal feed, finds EFSA
2
> Revise maximum vitamin A levels in feed for main
food producing animals, recommends EFSA
3
Key topics
> Exposure to two common ingredients in energy
drinks not a safety concern, concludes EFSA
1
2
> Low risk to human health from gossypol
used in animal feed, finds EFSA
3
> EFSA advises on nanomaterials, case-by-case
> EFSA updates list of microorganisms
‘presumed safe’
> EFSA begins Europe-wide research project
on bee decline
> EFSA evaluates Salmonella contamination
of pigs at slaughter
> EFSA’s networking with Member States forges
closer ties, finds review
EFSA at work
> Evaluating Article 13 health claims: EFSA’s progress
to date
5
5
> EFSA updates list of microorganisms
‘presumed safe’
5
> EFSA evaluates Salmonella contamination
of pigs at slaughter
6
5
> EFSA colloquium on assessing the health benefits
of controlling Campylobacter in the food chain 6
> Meeting to discuss feed additive applications
7
> Interagency meeting shares best risk
assessment practices
7
Calls
> EFSA’s call for external reviewers
> Article 36 calls awarded
8
8
Publications
> Annual Zoonoses report now available
9
Consultations
> Public consultation on transparency in risks
assessments
Latest mandates received
9
10
Opinions and other documents
4
3
4
Meeting reports
12
In a recent review of available scientific
data, EFSA has found a wide range of
fish and shellfish, susceptible to certain
diseases. Many species are also susceptible to many diseases, such as Epizootic
Ulcerative Syndrome, Viral Haemorrhagic
Septicaemia and White Spot Disease.
The review follows a request from the
European Commission to consider new
scientific evidence regarding the susceptibility of species of fish, molluscs and
crustaceans to a list of 14 different diseases specified by the European Union.
Scientists were able to single out various species whose susceptibility is demonstrated by clear scientific evidence,
including some which are not currently
part of the list. According to EFSA, these
newly-identified susceptible species
should be possibly added to the list.
However, for many fish species there was
only partial evidence or no evidence at
all of susceptibility to specific pathogens.
For these species, EFSA recommends further research.
Some species were found to be susceptible to several disease agents. Scientists
stressed that these species are likely to
present a higher level of risk with regard
to the spreading of disease – for example
when they are traded – than the species
which are susceptible to only one disease.
EFSA’s advice will help the Commission
to update the list of susceptible species
farmed in Europe and/or imported into
Europe, and to help establish the most
appropriate disease control measures. ]
For more information
EFSA in focus - Animals ISSUE 03 - APRIL 2009
E F S A
> EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork
> Revise maximum vitamin A levels in feed for
main food producing animals, recommends EFSA 3
EFSA at work
EFSA in focus PLANTS
ISSUE 03 - MAY 2009
> Key topics
Contents
Wide range of aquatic species susceptible
to disease, finds EFSA
> EFSA’s networking with Member States forges
closer ties, finds review
7
> EFSA seeks external scientific experts to review
the quality of its scientific outputs
8
Meeting Report
> Meeting discusses latest scientific
developments on folic acid
8
> EFSA colloquium on assessing the health benefits
of controlling Campylobacter in the food chain 9
> Interagency meeting shares best
risk assessment practices
> Third meeting of expert group on food
consumption data
9
10
Calls
> Article 36 calls awarded
10
Publications
> Annual Zoonoses report now available
11
Consultations
> Public consultation on bacteriophages
in food production
11
> Public consultation on transparency
in risks assessments
11
Latest mandates received
Opinions and other documents
15
12
Key topics
> Climate not a barrier to citrus black spot
entering Europe, finds EFSA
> A milestone for EU pesticide legislation
3
> European plant health experts discuss
cooperation and data collection
4
> Meeting to help revise birds and mammals
guidance document
5
> Interagency meeting shares
best risk assessment practices
5
> Stakeholder consultation workshop of
EFSA’s revision of the persistence in soil
guidance document
6
Publications
> New reports on emissions of pesticides
from protected crop systems
6
Calls
> EFSA’s call for external reviewers
> Article 36 calls awarded
7
7
Consultations
> Public consultation on the revision
of the existing guidance document
on dermal absorption of pesticides
> Public consultation on guidance on
the evaluation of pest risk assessments
prepared by third parties to justify EU
phytosanitary measures
> Public consultation on transparency
in risks assessments
EFSA concluded that a sufficient margin
of safety exists for mean and high-level
regular consumers of energy drinks,
drinking on average 125ml (0.5 cans)
and 350ml (1.4 cans) per person per day
EFSA in focus - Food
A N U A L
3
> EFSA’s networking with Member States
forges closer ties, finds review
Events
>>>
I N F O R M E
2
> EFSA begins Europe-wide research project
on bee decline
Meeting reports
“This opinion evaluated the safety of
these two ingredients as constituents of
energy drinks, rather than energy drinks
themselves which contain different
combinations of a number of different
substances,” said John Christian Larsen,
Chair of the EFSA Panel behind the
evaluation. “Looking at the available
consumption figures and taking into
account new toxicological data, the
Panel considered that specific questions
previously raised on the safety of these
ingredients by the EU’s former Scientific
Committee on Food [SCF] have been
resolved.”
1
1
EFSA at work
Exposure to taurine and d-glucuronolactone, two ingredients commonly
used in so-called energy drinks, through
regular consumption, is not a safety
concern, according to a scientific opinion recently adopted by EFSA.
Taurine and d-glucuronolactone occur
as natural ingredients in food, and are
normal human metabolites. However,
they are also used at much higher
levels in energy drinks. The new data
confirmed a No Observed Adverse
Effect Level (NOAEL) of 1,000mg per
kilogram of bodyweight per day for
both substances.
ISSUE 03 - APRIL 2009
> Key topics
Contents
Exposure to two common ingredients
in energy drinks not a safety concern,
concludes EFSA
ISSUE 03 - MAY 2009
1
2 0 0 8
Latest mandates received
Opinions and other documents
8
9
9
9
11
Climate not a barrier to citrus black spot
entering Europe, finds EFSA
According to EFSA, climatic conditions
are not a barrier to Guignardia citricarpa
Kiely, a fungus that causes citrus black
spot (CBS) disease, establishing itself in
Europe.
The European Commission asked EFSA
for its scientific advice after South
Africa asked for a review of current EU
phytosanitary regulations on the import
of South Africa citrus fruit into the
European Union.
G. citricarpa, is currently not present in
Europe and a series of phytosanitary
measures are in place to help protect Europe’s citrus crops from CBS. G. citricarpa,
attacks a wide variety of citrus species
causing black spots and blemishes making them unsuitable for sale.
EFSA based its advice on the evidence
provided by South African authorities and
additional data collected. It also looked at
the likelihood of an introduction of CBS
to Europe through infected fruit, and the
appropriateness of the current control
measures.
South African authorities believe that
citrus-growing areas in Europe do not
have a climate suitable for the disease to
take hold, and therefore the current EU
phytosanitary measures regarding the
import of fresh citrus fruit from South
Africa should be revised.
EFSA disagreed with this view. It
concluded that the harmful organism
could enter citrus-producing areas in
Europe and this would be more likely
especially if the symptoms of the disease
could not be easily seen on the fruit,
making it difficult to intercept them at EU
borders. Once introduced, G. citricarpa
could easily establish itself in Europe as
there are many susceptible citrus host
plants.
EFSA also pointed out that the assessment of climatic suitability provided by
South Africa was based on the use of
specialised software which has many
limitations for the evaluation of organisms such as G. citricarpa. For example,
the software used does not capture climatic factors of short duration, such as
leaf wetness that play an important role
in the lifecycle of this fungus.
>>>
EFSA in focus - Plants
ISSUE 03 - APRIL 2009
1
47
Publicación de nuevos boletines temáticos
Mayor concienciación de científicos y partes
interesadas
La nueva familia temática de la EFSA compuesta
por tres boletines de fácil lectura titulados
«EFSA in focus» se publicó en 2008. Dirigidos
principalmente a los gestores y evaluadores de
riesgos y a los políticos, cada número se centra
en un tema concreto (alimentos, animales
o plantas) y proporciona una instantánea
de las actividades más recientes de la EFSA
junto con un resumen de hechos, contratos,
encargos y opiniones científicas en cada
área. Los boletines proporcionan a las partes
interesadas una fuente de información adaptada
sobre las actividades de la EFSA en sus áreas
de interés respectivas. Estos números están
disponibles en inglés, francés, alemán e italiano
y gozan de una extensa distribución en todos
los Estados miembros a través de la EFSA y
de los Puntos de contacto. Complementan el
boletín «Moving together» sobre cooperación
europea en seguridad alimentaria que se
publicó por primera vez en diciembre de 2007.
48
H E C H O S
D E S T A C A D O S
Y
En 2008 se ha incrementado aún más la
concienciación respecto del trabajo de la EFSA
en el seno de la comunidad científica, gracias a la
publicación de suplementos en las publicaciones
científicas más importantes, Trends in Food
Science and Technology (Tendencias en ciencia y
tecnología alimentarias) y Preventive Veterinary
Medicine (Medicina veterinaria preventiva), y
gracias también a las campañas de promoción
de la renovación de miembros del Comité
Científico y las Comisiones Técnicas de la EFSA,
así como al conocimiento de su nueva base
de datos de expertos (véase p. 32). Los Puntos
de contacto nacionales han ayudado a la EFSA
a promover ambas campañas (véase p. 40).
En los coloquios científicos de la EFSA se
estimula activamente a los científicos para que
se intercambie información y se debata sobre las
cuestiones científicas vigentes. En 2008, la EFSA
organizó dos de estos coloquios. Uno de ellos
abordaba la carcinogénesis de las acrilamidas,
mientras que el otro trataba la evaluación
de los beneficios sanitarios de controlar la
L O G R O S
D E
2 0 0 8
Campylobacter en la cadena alimentaria. A
cada uno de ellos acudieron unos 85 expertos
científicos de los Estados miembros de la UE,
Estados Unidos, Nueva Zelanda y Brasil.
La participación de la Autoridad en importantes
congresos internacionales, como el Congreso
Internacional de Patología de Plantas, el Congreso
Prion2008 o el European Open Science Forum,
han sido oportunidades adicionales para que la
EFSA aumente su presencia en todo el mundo.
En los distintos acontecimientos, científicos,
políticos, sociedades profesionales, organizaciones
no gubernamentales y representantes
industriales, además del público en general,
pudieron visitar las casetas de exposición de
la EFSA, participar en las ponencias de la EFSA
y conocer mejor la Autoridad y su labor.
La visibilidad en los Estados miembros se ha
reforzado aún más mediante acontecimientos
conjuntos organizados por la EFSA y las
autoridades de seguridad alimentaria nacionales,
en los que se han explicado las funciones de
la Autoridad y de los Estados miembros, y su
manera de colaborar. En 2008, la EFSA participó
en congresos con sus instituciones pertinentes
H E C H O S D E S TA C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
Indicadores de comunicaciones
en Dinamarca, Hungría, Francia, Países Bajos,
Eslovenia y Noruega (véase el capítulo II.3).
Crecimiento sostenido
En 2008, en el sitio web de la EFSA, su principal
canal de comunicación, se registraron 2,1 millones
de visitas (un incremento de más del 40 % con
respecto a 2007). Los demás productos de
comunicaciones de la EFSA también aumentaron
respecto del año anterior: suscriptores a los
boletines, cobertura en medios de comunicación,
consultas de medios de comunicación, entrevistas
y acontecimientos registraron un notable
incremento en 2008 (véase el cuadro). ]
2008
Aumento respecto
de 2007
2,1 millones
+43 %
Suscriptores a los boletines
(Hechos destacados de la EFSA)
21,140
+19 %
Artículos en medios de comunicación
11,652
+62 %
Consultas de medios de comunicación
676
+59 %
Entrevistas
123
+180 %
Acontecimientos
18
+29 %
Publicaciones
25
+47 %
Indicadores
Visitas a la página web
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
49
III. INFORME FINANCIERO
50
INFORME FINANCIERO
En 2008, se incrementó el índice de ejecución del presupuesto disponible de 66,4 millones de
euros (incluido el programa de preadhesión en 2008) hasta el 97 % (2007: 91 %).
Presupuesto por
actividades
Actividad 2
22 %
Actividad 1
49 %
Actividad 3
12 %
Actividad 4
17 %
Actividad 1: Proporcionar opiniones
y asesoramiento de carácter
científico a la Comisión Europea,
al Parlamento Europeo
y a los Estados miembros.
Actividad 2: Mejorar las metodologías de
evaluación de riesgos en Europa.
Actividad 3: Comunicar el asesoramiento
científico y el diálogo con
las partes interesadas.
Actividad 4: Gestionar y prestar
asistencia administrativa.
Casi la mitad del presupuesto utilizado (30,2 millones de euros, el
47 %) lo representan los gastos de personal, comprometidos en
un 98 %. Las infraestructuras (edificios, equipamientos y gastos
de explotación varios) representaron el 18 % del presupuesto
ejecutado (11,8 millones de euros). Su índice de ejecución del 99 %
se acercó mucho al nivel de gasto programado. Los gastos de
explotación comprenden los contratos y subvenciones científicos,
las relaciones externas y la comunicación de riesgos, así como
los costes de las reuniones correspondientes. Representan el
35 % (22,2 millones de euros) del presupuesto ejecutado. Los
gastos operativos aumentaron hasta el 94 %. El ligero desfase
se debió a que el gasto destinado a actividades científicas y de
comunicaciones fue ligeramente inferior a la cifra prevista.
El presupuesto por actividades indica que, al igual que en
2007, aproximadamente dos terceras partes del presupuesto
se asignaron al trabajo científico de la EFSA. La cuota principal
(49 %) correspondió a las actividades consistentes en
proporcionar opiniones y asesoramiento de carácter científico
a la Comisión Europea, el Parlamento Europeo y los Estados
miembros. Un 22 % se dedicó a actividades destinadas a
mejorar las metodologías de evaluación de riesgos en Europa.
Las actividades relativas a la comunicación del asesoramiento
científico y el diálogo entre las partes interesadas han
representado el 12 % del presupuesto utilizado. Las actividades
relacionadas con la gestión y el respaldo administrativo
experimentaron una ligera disminución, para quedarse en el
17 % (2007: 19 %). El índice de pago está estabilizado en el 73 %
(2007: 74 %), con un total de 48,7 millones de euros abonados
del total de las dotaciones. El pago de otros 15,5 millones
de euros (que representan un 23 %) se diferirá a 2009. ]
Presupuesto por actividades
Actividad
Utilización en 2008
(millones de euros)
Presupuesto para
2008 (millones
de euros)
Utilización/
presupuesto
en 2008
1
31,3
32,3
97 %
2
14,3
14,8
97 %
3
7,6
8,1
93 %
11
11,1
99 %
64,2
66,4
97 %
4
Total
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
51
Utilización del presupuesto en 2008
Actividad
Créditos
iniciales (M€)
Créditos
(M€)
Compromisos
(M€)
Actividad 1
32,7
32,3
31,3
Actividad 2
13,5
14,8
Actividad 3
9,5
Actividad 4
TOTAL
Pagos
(M€)
%
pagado
RAL
(M€)
97 %
25,4
78 %
5,9
14,3
97 %
8,7
59 %
5,6
8,1
7,6
93 %
5,5
68 %
2,0
10,7
11,1
11,0
99 %
9,1
82 %
1,9
66,4
66,4
64,2
97 %
48,7
73 %
15,5
35 000 000 €
30 000 000 €
25 000 000 €
20 000 000 €
15 000 000 €
Pagos
10 000 000 €
Compromisos ejecutados
5 000 000 €
Dotaciones para compromisos
0€
Actividad 1
52
I N F O R M E
Actividad 2
Actividad 3
F I N A N C I E R O
Actividad 4
%
compromisos
INFORME FINANCIERO
presupuesto
35 000 000 €
30 000 000 €
25 000 000 €
20 000 000 €
15 000 000 €
Pagos
10 000 000 €
Compromisos ejecutados
5 000 000 €
Dotaciones para compromisos
0€
Personal
Infrastructura
Funcionamiento
Título
Personal
Infrastructura
Funcionamiento
Preadhesión
TOTAL
Créditos
iniciales (M€)
Créditos
(M€)
Compromisos
(M€)
%
compromisos
Pagos
(M€)
%
pagado
RAL
(M€)
34,1
30,9
30,2
98 %
28,9
94 %
1,3
8,7
11,9
11,8
99 %
6,9
58 %
4,9
23,6
23,6
22,2
94 %
12,9
55 %
9,3
0,5
0,5
0,4
81 %
0,3
59 %
0,1
66,4
66,4
64,2
97 %
48,7
73 %
15,5
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
53
I V. A C T I T U D A C T I VA D E L A E F S A A N T E E L F U T U R O
54
A C T I T U D A C T I VA D E L A E F S A A N T E E L F U T U R O
Aunque el principal objetivo de la EFSA
es proporcionar una base de pruebas
científicas sólidas en las que fundamentar
la protección de los consumidores
y garantizar la seguridad de la cadena
agroalimentaria de Europa, está llamada
a operar en un mundo cada vez más
complejo. Las innovaciones científicas
y tecnológicas, el comercio y los viajes
en todo el mundo, el cambio climático,
el envejecimiento de las poblaciones
y los cambios en las expectativas y
percepciones de los clientes son factores
que repercuten en el trabajo de la EFSA,
que debe someterse a una
evaluación continua.
Dado el carácter mundial de muchos de los riesgos
actuales relacionados con la alimentación, también es
de vital importancia que la EFSA asuma una función
más fuerte y decisiva en el ámbito de la evaluación de
riesgos internacional y contribuya a la labor científica
necesaria para abordar los riesgos mundiales.
En consecuencia, en 2008, la EFSA analizó la situación y puso
la mirada en el futuro. En diciembre, la Junta Directiva de la
EFSA adoptó un Plan Estratégico para el período 2009-2013,
en el que se identifican y analizan factores clave causantes
del cambio. Esto ha permitido a la Autoridad establecer una
guía que permite orientar su dirección, sus prioridades y su
organización a medio y largo plazo. El Plan Estratégico es
también la base de los planes de trabajo anuales de la EFSA.
En consecuencia, los objetivos de la EFSA para 2009 son:
• fortalecer su enfoque integrado de la granja a la mesa,
aprovechando su notable experiencia multidisciplinar;
• reforzar su capacidad para identificar riesgos emergentes;
• garantizar un asesoramiento científico
oportuno y de gran calidad;
• mejorar la excelencia de sus documentos científicos gracias
a medidas de aseguramiento de la calidad que incluyen
autoevaluaciones y revisiones tanto internas como externas;
• continuar desarrollando su estrategia sobre cooperación
y trabajo en red, que conlleva entre otras cosas armonizar
los enfoques y consolidar los datos en toda la UE;
• aplicar su planteamiento estratégico a
sus actividades internacionales.
Sin embargo, proporcionar datos y asesoramiento científicos
a los gestores de riesgos es solamente una parte (si bien
es una parte esencial) del trabajo de la EFSA. Reforzar
la credibilidad y la confianza en la EFSA, así como en el
sistema de seguridad alimentaria de la UE, mediante
una comunicación eficaz y coherente de los riesgos a los
colaboradores y las partes interesadas, seguirá siendo
prioritario y fundamental en 2009 y los años próximos.
En conclusión, después del crecimiento y el desarrollo
de los años anteriores, la EFSA ha madurado para
convertirse en una organización que está bien
preparada para asumir los desafíos del mañana. ]
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
55
ANEXO I — ORGANIGRAMA ACTUAL
Anexo I
56
ANEXO I — ORGANIGRAMA AC TUAL
JUNTA DIRECTIVA
COMITÉ CIENTÍFICO
Y
FORO CONSULTIVO
ESTRATEGIA Y PROSPECTIVA
C. Majewski
DIRECTOR EJECUTIVO
D. Liem
AUDITORÍA INTERNA
Catherine Geslain-Lanéelle
D. Caira
OFICINA DEL DIRECTOR
EJECUTIVO Y LA JUNTA
DIRECTIVA
GESTIÓN DE CALIDAD
A. Van Impe
G. Gizzi
ADMINISTRACIÓN
EVALUACIÓN DE RIESGOS
COOPERACIÓN CIENTÍFICA Y ASISTENCIA
COMUNICACIONES
Olivier Ramsayer
R. Maijala
H. Deluyker
A.-L. Gassin
CUENTAS
P. Pinhal
PROTECCIÓN DE DATOS
C. Reunis
SALUD Y BIENESTAR DE
LOS ANIMALES (AHAW)
J. Serratosa Vilageliu
ADITIVOS UTILIZADOS EN
LOS PIENSOS (FEEDAP)
C. Roncancio Pena
COOPERACIÓN
CIENTÍFICA (SCO)
B. Berger
METODOLOGÍA DE
EVALUACIÓN (AMU)
D. Verloo
ADITIVOS ALIMENTARIOS
Y FUENTES DE
NUTRIENTES (ANS)
H. Kenigswald
ORGANISMOS
MODIFICADOS
GENÉTICAMENTE (GMO)
P. Bergman (ai)
RIESGOS EMERGENTES
(EMRISK)
RECOGIDA DE DATOS
Y EXPOSICIÓN (DATEX)
T. Robinson (ai)
S. Fabiansson
FINANZAS
TI Y
OPERACIONES
F. Monnart
Filippo Angelucci
RECURSOS
HUMANOS
ASUNTOS JURÍDICOS
Y POLÍTICA
FACTORES DE PELIGRO
BIOLÓGICOS (BIOHAZ)
NUTRICIÓN
(NDA)
PLAGUICIDAS
(PRAPeR)
ZOONOSIS
(Recogida de datos)
N. Le Gourierec
D. Detken
M. Hugas
J. Kleiner
H. Fontier
P. Makela
MATERIALES EN
CONTACTO CON
ALIMENTOS, ENZIMAS,
AROMATIZANTES (CEF)
A. Feigenbaum
FITOSANIDAD
(PLH)
E. Ceglarska
CONTAMINANTES
(CONTAM)
PRODUCTOS
FITOSANITARIOS (PPR)
C. Heppner
M. Dunier-Thomann
OFICINA DE
PRENSA
S. Pagani
INFORMACIÓN
PÚBLICA
Y EVENTOS (PIE)
C. Buller
WEB
Y. Gamming
Dirección
Unidad
Sección
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
57
A N E XO I I — L I S TA D E A C R Ó N I M O S
Anexo II
58
A N E X O I I — L I S TA D E A C R Ó N I M O S
ADI
AFC
Afssa
AFWGC
AGES
AHAW
AMR
AMU
ANS
BIOHAZ
BPA
BVE
CCD
CCI
CE
CEF
CFRI
CIBUS
CONTAM
DATEX
DG SANCO
DoI
DRV
ECDC
ECHA
EE.UU.
EEB
EFSA
EMEA
EMM
dosis diaria aceptable
Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aromatizantes, Auxiliares Tecnológicos
y Materiales en Contacto con los Alimentos
Agence française de sécurité des aliments
Grupo de trabajo de comunicaciones del Comité Consultivo
Agencia Austriaca de Sanidad y Seguridad Alimentaria
Comisión Técnica de Salud y Bienestar de los Animales
resistencia a los antimicrobianos
Unidad de Metodología de Evaluación
Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidos a los
Alimentos
Comisión Técnica de Factores de Peligro Biológicos
bisfenol A
Federación alemana de Industrias de Alimentación y Bebidas
desorden de colapso de la colonia
Centro Común de Investigación
Comisión Europea
Comisión Técnica de Materiales en Contacto con Alimentos, Enzimas,
Aromatizantes y Auxiliares Tecnológicos
Instituto Húngaro Central de Investigación Alimentaria
Salón Internacional de la Alimentación de Parma
Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria
Unidad de Recopilación de Datos y Exposición
Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores
declaración de intereses
valor(es) dietético(s) de referencia
Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades
Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
Estados Unidos
encefalopatía espongiforme bovina
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
Agencia Europea de Medicamentos
Europe Media Monitor
EMRISK
ESCO
FAO
FEEDAP
FGE
GM
GMO
MRL
MRSA
NDA
OIE
OMS
PCB
PLH
PPR
PRAPeR
RASFF
RU
SC
SCA
SCNT
SCO
TDI
TSE
UE
Unidad de Riesgos Emergentes
cooperación científica de ámbito europeo
Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación
Comisión Técnica de Aditivos y Productos o Sustancias utilizados en los Piensos
para Animales
evaluaciones de grupos de aromatizantes
modificado genéticamente, transgénico
organismos modificados genéticamente
nivel(es) máximo(s) de residuos
Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina
Comisión Técnica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias
Organización Mundial de Sanidad Animal
Organización Mundial de la Salud
bifenilos policlorados
Comisión Técnica de Fitosanidad
análisis de riesgos por pesticidas
Unidad de Revisiones de Expertos Externos para la Evaluación de los Riesgos por
Plaguicidas
sistema de alerta rápida para alimentos y piensos de la Comunidad Europea
Reino Unido
Comité Científico
Dirección de Cooperación y Asistencia Científicas
transferencia nuclear de células somáticas
Unidad de Cooperación Científica
dosis diaria tolerable
encefalopatía espongiforme transmisible
Unión Europea
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
59
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS
PUBLICADOS EN 2008
ANEXO III
60
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
Scientific Committee (SC)
Scientific Opinions
Scientific Opinion of the Scientific Committee on a request from the European Commission on Food Safety,
Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus
Transfer (SCNT) and their Offspring and Products Obtained from those Animals.
Adopted: 15 July 2008
Guidance Documents
Published: 24 July 2008
Draft Guidance document of the Scientific Committee on the “Safety assessment of botanicals and botanical
preparations intended for use as ingredients in food supplements”.
Adopted: 22 April 2008 – for further testing by the ESCO Working Group on Botanicals
Scientific or technical reports
Published: 20 June 2008
Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food
supplements. Report back on comments received during the public consultation and how they have been
addressed by the EFSA Scientific Committee.
Issued on 10 April 2008
Public comments received during public consultation of EFSA draft scientific opinion on Food Safety,
Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus
Transfer (SCNT) and their Offspring and Products Obtained from those Animals (compilation).
Issued on 24 July 2008
Outcome of Public Consultation on the EFSA Draft Animal Cloning Opinion.
Issued on 24 July 2008
Interim Report of the ESCO Working Group on Botanicals and Botanical Preparations.
Adopted by the Advisory Forum on 21 November 2008 and by the Scientific Committee on 1 December 2008
ESCO Report prepared by the EFSA Scientific Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk
Assessment Approaches in Member States.
Issued on 3 December 2008
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
61
Food additives, flavourings, processing aids and materials in contact with food (AFC)
Scientific Opinions
Vanadium citrate, bismaltolato oxo vanadium and bsiglycinato oxo vanadium added for nutritional purposes to
foods for particular nutritional uses and foods (including food supplements) intended for the general population
and vanadyl sulphate, vanadium pentoxide and ammonium monovanadate added for nutritional purposes to food
supplements
Adopted: 29 January 2008
Published: 26 February 2008
Use of lycopene as a food colour
Adopted: 30 January 2008
Published: 14 April 2008
18th list of substances for food contact materials
Adopted: 31 January 2008
Published: 19 February 2008
Flavouring Group Evaluation 34: One tetrahydroquinoline derivative from chemical group 28
Adopted: 31 January 2008
Published: 27 August 2008
Flavouring Group Evaluation 69: Consideration of aromatic substituted secondary alcohols, ketones and related esters
evaluated by JECFA (57th meeting) structurally related to aromatic ketones from chemical group 21 evaluated by EFSA
in FGE.16
Adopted: 31 January 2008
Published: 10 November 2008
Flavouring Group Evaluation 76: Consideration of sulphur-containing heterocyclic compounds evaluated by JECFA
(59th meeting) structurally related to thiazoles, thiophene, thiazoline and thienyl derivatives from chemical group
29, miscellaneous substances from chemical group 30 evaluated by EFSA in FGE.21
Adopted: 31 January 2008
Published: 25 November 2008
FGE.10 Rev1: Aliphatic primary and secondary saturated and unsaturated alcohols and esters containing an
additional oxygenated functional groups and lactones from chemical group 9, 13, and 30
Adopted: 31 January 2008
To be published in 2009
FGE.18 Rev1: Aliphatic, alicyclic and aromatic saturated and unsaturated tertiary alcoholc and esters with esters
containing tertiary alcohols. Esters may contain any acid component. From chemical group 6
Adopted: 31 January 2008
62
To be published in 2009
A N E XO I I I — L I S TA D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S P U B L I C A D O S E N 2008
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
>>>
AFC continued
FGE.64 aliphatic acyclic diols, triols, and related agents evaluated by JECFA
Adopted: 31 January 2008
To be published in 2009
FGE.45 One tertiary amine from chemical group 28
Adopted: 31 January 2008
To be published in 2009
FGE.74 Simple Aliphatic Sulfides and Thiols evaluated by JECFA
Adopted: 31 January 2008
To be published in 2009
FGE.77 Pyridines evaluated by JECFA
Adopted: 31 January 2008
To be published in 2009
Opinion on mixed tocopherols, tocotrienol tocopherol and tocotrienols as sources for vitamin E added as a
nutritional substance in food supplements
Adopted: 22 February 2008
Published: 10 March 2008
Flavouring Group Evaluation 73: Consideration of alicyclic primary alcohols, aldehydes, acids and related esters
evaluated by JECFA (59th meeting) structurally related to primary saturated or unsaturated alicyclic alcohol,
aldehyde and esters evaluated by EFSA in FGE.12
Adopted: 6 March 2008
Published: 10 November 2008
FGE.46 Ammonia and two ammonium salts from chemical group 30
Adopted: 6 March 2008
To be published in 2009
FGE.78 Hydrocarbons evaluated by JECFA
Adopted: 6 March 2008
To be published in 2009
Flavouring Group Evaluation 88: Consideration of Phenol and Phenol Derivatives
Adopted: 6 March 2008
Published: 6 November 2008
Asessment of the results of the study by McCann et al. (2007) on the effect of some colours and sodium benzoate on
children’s behaviour
Adopted: 7 March 2008
Published: 14 March 2008
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
63
>>>
AFC continued
Use of rosemary extracts as a food additive
Adopted: 7 March 2008
Published: 12 June 2008
Flavouring Group Evaluation 84: Consideration of Anthranilate derivatives evaluated by JECFA
Adopted: 1 April 2008
Published: 6 November 2008
Flavouring Group Evaluation 75: Consideration of tetrahydrofuran derivatives and a furanone derivative evaluated
by JECFA (63rd meeting) structurally related to tetrahydrofuran derivatives evaluated by EFSA in FGE.33
Adopted: 1 April 2008
Published: 15 December 2008
Flavouring Group Evaluation 33: Six Tetrahydrofuran Derivatives from Chemical Groups 13, 14, 16 and 26
Adopted: 1 April 2008
Published: 15 December 2008
Flavouring Group Evaluation 25: Aliphatic and aromatic hydrocarbons from chemical group 31
Adopted: 1 April 2008
Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 83: Consideration of 6-keto-1,4-dioxane derivatives substances evaluated by JECFA
Adopted: 1 April 2008
Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 80: Consideration of alicyclic, alicyclic-fused and aromatic-fused ring lactones
evaluated by JECFA (61st meeting) structurally related to a aromatic lactone evaluated by EFSA in FGE.27
Adopted: 1 April 2008
Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 9, Revision 1: Secondary alicyclic saturated and unsaturated alcohols, ketones and
esters containing secondary alicyclic alcohols from chemical groups 8 and 30, and an ester of a phenol carboxylic
acid from chemical group 25
Adopted: 1 April 2008
Published: 5 January 2008
FGE.56 - 22 monocyclic and bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA
Adopted: 01 April 08.
64
To be published in 2009
A N E XO I I I — L I S TA D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S P U B L I C A D O S E N 2008
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
>>>
AFC continued
FGE.60 Eugenol related substances by JECFA
Adopted: 1 April 08.
To be published in 2009
FGE.32 Phenol derivatives containing ring-alkyl1, ring-alkoxy, and side-chains with an oxygenated functional group
(Flavonoids)
Adopted: 1 April 08.
To be published in 2009
FGE.82 Epoxides evaluated by JECFA
Adopted: 1 April 08.
To be published in 2009
FGE.04: 2-Ethylhexyl derivatives from chemical group 2
Adopted: 03 April 2008
To be published in 2009
19th list of substances for food contact materials
Adopted: 22 April 2008 (by written procedure)
Published: 28 April 2008
Opinion on certain bisglycinates as sources of copper, zinc, calcium, magnesium and glycinate nicotinate as source
of chromium in foods intended for the general population (including food supplements) and foods for particular
nutritional uses
Adopted: 22 May 2008
Published: 9 June 2008
Safety of aluminium from dietary intake
Adopted: 22 May 2008
Published: 15 July 2008
Camphor in flavourings and other food ingredients with flavouring properties
Adopted: 22 May 2008
Published: 30 July 2008
Flavouring Group Evaluation 85: Consideration of miscellaneous nitrogen-containing substances evaluated by JECFA
Adopted: 22 May 2008
Published: 22 September 2008
Flavouring Group Evaluation 31: One Epoxide from Chemical Group 32
Adopted: 22 May 2008
Published: 14 November 2008
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
65
>>>
AFC continued
Flavouring Group Evaluation 86: Consideration of aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA
Adopted: 22 May 2008
Published: 28 November 2008
Flavouring Group Evaluation 47: Bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters from chemical group 8
Adopted: 22 May 2008
Published: 4 December 2008
Flavouring Group Evaluation 87: Consideration of bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated
by JECFA (63rd meeting) structurally related to bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by
EFSA in FGE.47
Adopted: 22 May 2008
Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 36: Two triterpene glycosides from the priority list
Adopted: 22 May 2008
Published: 18 December 2008
Flavouring Group Evaluation 49: Xanthin alkaloids from the Priority list from chemical group 30
Adopted: 22 May 2008
Published: 5 January 2009
Flavouring Group Evaluation 35: Three quinine salts from the Priority list from chemical group 30
Adopted: 22 May 2008
Published: 5 January 2009
FGE.29 - A : Substance from the Priority list: Vinylbenzene
Adopted: 22 May 2008
To be published in 2009
FGE.86 Aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA
Adopted: 22 May 2008
To be published in 2009
Safety in use of the treatments for the removal of manganese, iron and arsenic from natural mineral waters by
oxyhydroxide media
Adopted: 12 June 2008
Published: 16 September 2008
Flavouring Group Evaluation 17, Revision 1: Pyrazine derivatives from chemical group 24
Adopted: 30 June 2008
66
Published: 25 September 2008
A N E XO I I I — L I S TA D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S P U B L I C A D O S E N 2008
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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AFC continued
Opinion on Pyridoxal 5’-phosphate as a source for vitamin B6 added for nutritional purposes in food supplements
Adopted: 8 July 2008
Published: 21 July 2008
Magnesium L-lysinate, calcium L-lysinate, zinc L-lysinate as sources for magnesium, calcium and zinc added for
nutritional purposes in food supplements
Adopted: 8 July 2008
Published: 21 July 2008
Coumarin in flavourings and other food ingredients with flavouring properties
Adopted: 8 July 2008
Published: 7 October 2008
Selenium-enriched yeast as source for selenium added for nutritional purposes in foods for particular nutritional
uses and foods (including food supplements) for the general population
Adopted: 9 July 2008
Published: 22 July 2008
Toxicokinetics of Bisphenol A
Adopted: 9 July 2008
Published: 23 July 2008
Flavouring Group Evaluation 48: Aminoacetophenone from chemical group 33
Adopted: 9 July 2008
Published: 17 September 2008
Flavouring Group Evaluation 44: cis-2-Heptyl-cyclopropanecarboxylic Acid from Chemical Group 30
Adopted: 9 July 2008
Published: 25 September 2008
Flavouring Group Evaluation 38: 3-Butenyl isothiocyanate
Adopted: 9 July 2008
Published: 31 October 2008
FGE.66 Furfuryl alcohol and related flavouring agents evaluated by JECFA
Adopted: 9 July 2008
To be published in 2009
FGE.218: Alpha, beta-Unsaturated aldehydes and precursors from subgroup 4.2 of FGE.19: Furfural derivatives
Adopted: 9 July 2008
To be published in 2009
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
67
>>>
AFC continued
Panel Statement
Possibility to assess the safety of nutrient sources added for nutritional purposes in food supplements and the
bioavailability of the nutrients from these sources based on the supporting dossiers
Adopted: 1 April 2008
Guidance Document
Published: 28 April 2008
Guidelines on the submission and preparation of applications for the safety evaluation of recycling processes for
plastics intended for food contact
Adopted: 22 May 2008
Published: 01 July 2008
Food additives and nutrient sources added to food (ANS)
Scientific Opinions
Pantethine as source for pantothenic acid added as a nutritional substance in food supplements
Adopted: 23 September 2008
Published: 13 November 2008
Calcium sulphate for use as a source of calcium in food supplements
Adopted: 24 September 2008
Published: 6 October 2008
Benfotiamine, thiamine monosphate chloride and thiamine pyrophosphate chloride, as sources of vitamin B1
added for nutritional purposes to food supplements
Adopted: 24 September 2008
Published: 13 November 2008
5’-deoxyadenosylcobalamin and methylcobalamin as sources for Vitamin B12 added as a nutritional substance in
food supplements
Adopted: 25 September 2008
Published: 10 October 2008
Calcium L-threonate for use as a source of calcium in food supplements
Adopted: 24 October 2008
68
Published: 24 November 2008
A N E XO I I I — L I S TA D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S P U B L I C A D O S E N 2008
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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ANS continued
Mixture of chromium di- and tri-nicotinate as a source of chromium added for nutritional purposes in food
supplements and in foods for particular nutritional uses
Adopted: 26 November 2008
Published: 18 December 2008
Sodium monofluorophosphate as a source of fluoride added for nutritional purposes to food supplements
Adopted: 27 November 2008
Published: 11 December 2008 , EFSA-Q-2006-295
Magnesium aspartate, potassium aspartate, magnesium potassium aspartate, calcium aspartate, zinc aspartate,
and copper aspartate as sources for magnesium, potassium, calcium, zinc, and copper added for nutritional
purposes to food supplements
Adopted: 27 November 2008
Published: 18 December 2008
Calcium fluoride as a source of fluoride added for nutritional purposes to food supplements
Adopted: 27 November 2008
Published: 17 December 2008
Calcium L-methionate, magnesium L-methionate and zinc mono-L-methionine sulphate added for nutritional
purposes to food supplements
Adopted: 17 December 2008
Panel Statements
Published: 29 January 2009
Inability to assess the safety of stannic chloride added for nutritional purposes as a source of tin in food
supplements and the bioavailability of tin from this source based on the supporting dossier
Adopted: 26 November 2008
Published: 10 December 2008
Inability to assess the safety of a silver hydrosol added for nutritional purposes as a source of silver in food
supplements and the bioavailability of silver from this source based on the supporting dossier
Adopted: 26 November 2008
Published: 17 December 2008
E F S A
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A N U A L
2 0 0 8
69
Food contact materials, enzymes, flavourings and processing aids (CEF)
Scientific Opinions
20th list of substances for food contact materials
Adopted: 25 September 2008
Published: 9 October 2008
FGE.202 3-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without
additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19
Adopted: 25 September 2008
To be published in 2009
FGE.201 2-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without
additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19
Adopted: 25 September 2008
To be published in 2009
21st list of substances for food contact materials
Adopted: 27 November 2008
Published: 16 December 2008
FGE.213 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.7 of FGE.19
Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009
FGE.212 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.6 of FGE.19
Adopted: 27 November 2008
To be published in 2009
FGE.203 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.4 of FGE.19 with two
or more conjugated double-bonds and with or without additional non-conjugated double-bonds
Adopted: 27 November 2008
To be published in 2009
FGE.216 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.3
of FGE.19: 2-Phenyl-2-alkenales
Adopted: 27 November 2008
To be published in 2009
FGE.214 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.1
of FGE.19: Cinnamyl derivatives
Adopted: 27 November 2008
70
To be published in 2009
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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Panel Statements
CEF continued
Genotoxicity Test Strategy for Substances belonging to Subgroups of FGE.19
Adopted: 31 October 2008
Published: 11 December 2008
List of alpha, beta-Unsaturated Aldehydes and Ketones representative of FGE.19 substances for
Genotoxicity Testing
Adopted: 27 November 2008
EFSA Statement
Published: 11 December 2008
Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food contact
materials, enzymes, flavourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology (AMU)
Adopted: 22 October 2008
Published: 24 October 2008
Animal health and welfare (AHAW)
Scientific Opinions
Tuberculosis testing in deer
Adopted: 31 January 2008
Published: 11 March 2008
Scientific opinion on Avian Influenza
Adopted: 07 May 2008
Published: 05 June 2008
Scientific opinion on bluetongue virus
Adopted: 19 June 2008
Published: 16 July 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fish - Atlantic salmon
Adopted: 19 June 2008
Published: 10 July 2008
Scientific opinion on risk of bluetongue transmission during transit
Adopted: 11 September 2008
Published: 18 November 2008
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
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AHAW continued
Request for a scientific opinion on susceptible species with regard to the diseases listed in Annex IV part II to
Directive 2006/88/EC
Adopted: 11 September 2008
Published: 13 November 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fish - European eal
Adopted: 11 September 2008
Published: 20 October 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fish - Trout species
Adopted: 11 September 2008
Published: 20 October 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fish - Sea bass and gilthead seabream
Adopted: 22 October 2008
Published: 26 November 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fish - Carp species
Adopted: 22 October 2008
Published: 17 December 2008
Animal health safety of fresh meat derived from pigs vaccinated against Classic Swine Fever
Adopted: 11 December 2008
Published: 30 January 2009
Control and eradication of Classic Swine Fever in wild boar
Adopted: 11 December 2008
Panel Statement
Published: 30 January 2009
Statement of the AHAW panel on usage of definitions for “disease”, “susceptible disease” and “vector” and
related issues in aquaculture
Adopted at the XXXIV plenary meeting - 6-7 May 2008
72
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
Biological hazards (BIOHAZ)
Scientific Opinions
Hydrolysis on farm of dead pigs
Adopted:23 January 2008
Published: 05 February 2008
Hydrolysis on farm of dead rabbits
Adopted: 23 January 2008
Published: 05 February 2008
Quantitative microbiological risk assessment on Salmonella in meat
Adopted: 24 January 2008
Published: 18 February 2008
Assessment of the possible effect of the four antimicrobial treatment substances on the emergence of
antimicrobial resistance
Adopted: 06 March 2008
Published: 02 April 2008
Consumption of beef tongue
Adopted: 17 April 2008
Published: 29 April 2008
Microbiological risk assessment in feedingstuffs for food producing animals
Adopted: 05 June 2008
Published: 15 July 2008
Request for an assessment on the risk related to Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) from
carcasses of ovine and caprine animals below 6 months of age intended for human consumption
Adopted: 05 June 2008
Published: 15 July 2008
Foodborne antimicrobial resistance as a biological hazard
Adopted: 09 July 2008
Published: 04 August 2008
Overview of methods for source attribution for human cases of foodborne microbiological hazards
Adopted: 09 July 2008
Published: 21 July 2008
E F S A
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A N U A L
2 0 0 8
73
>>>
BIOHAZ continued
Risk for human and animal health related to the revision of
the BSE monitoring regime in some Member States
Adopted: 10 July 2008
Published: 17 July 2008
Further consideration of age-related parameters on the Risk for Human and Animal Health related to the
revision of the BSE Monitoring regime in some Member States
Adopted: 10 July 2008
Published: 17 July 2008
TSE infectivity in milk products from small ruminants
Adopted: 22 October 2008
Published: 06 November 2008
Food Safety aspects of Animal welfare of husbandry systems for farmed fish
Adopted: 23 October 2008
Published: 18 December 2008
Maintenance for the QPS list for microorganisms used for feed and food production
Adopted: 10 December 2008
Scientific or technical reports
Published: 16 December 2008
Scientific and technical support in the interpretation and consideration of certain aspects of the
conclusions of the Opinion of 8 March 2007 of the Scientific Panel on Biological Hazards on certain aspects
related to the risk of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals
Adopted: 24 January 2008
Published: 13 February 2008
Prospective challenges facing the EFSA Biological Hazards Panel
Adopted: 23 October 2008
Other scientific documents
Published: 19 December 2008
Addition of nitrites in meat products
Published: 10 April 2008
EFSA reply to the European Commission’s request for clarification on the basis of Regulation (EC)
178/2002, Article 30 (4)
Published: 25 February 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
Contaminants in the food chain (CONTAM)
Scientific Opinions
Cross-contamination of non-target feedingstuffs by decoquinate authorised for use as a feed additive
Adopted: 19 February 2008
Published: 21 April 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuffs by halofuginone hydrobromide authorised for use as a feed additive
Adopted: 19 February 2008
Published: 21 April 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuffs by robenidine authorised for use as a feed additive
Adopted: 19 February 2008
Published: 21 April 2008
Mercury as undesirable substance in animal feed
Adopted: 20 February 2008
Published: 09 April 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin authorised for use as a feed additive
Adopted: 09 April 2008
Published: 30 April 2008
Tropane alkaloids (from Datura sp.) as undesirable substances in animal feed
Adopted: 09 April 2008
Published: 05 August 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuffs by diclazuril authorised for use as a feed additive
Adopted: 30 May 2008
Published: 30 May 2008
Ricin (from Ricinus communis) as undesirable substances in animal feed
Adopted: 10 June 2008
Published: 12 September 2008
Theobromine as undesirable substances in animal feed
Adopted: 10 June 2008
Published: 09 September 2008
Gossypol as undesirable substance in animal feed
Adopted: 04 December 2008
Published: 28 January 2009
Perfluorooctane sulfonate (PFOS), perfluorooctanoic acid (PFOA) and their salts
Adopted: 21 February 2008
Published: 21 July 2008
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
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75
>>>
CONTAM continued
Nitrate in vegetables
Adopted: 10 April 2008
Published: 05 June 2008
Marine biotoxins in shellfish – Azaspiracid group
Adopted: 09 June 2008
Published: 08 October 2008
Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Food
Adopted: 09 June 2008
Published: 04 August 2008
Marine biotoxins in shellfish – yessotoxin group
Adopted: 02 December 2008
Panel Statements
Statement of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain (CONTAM) on a request
from the European Commission related to 3-MCPD esters
Adopted: 28 March 2008
EFSA Statements
To be published in 2009
Published: 31 March 2008
EFSA statement on the contamination of sunflower oil with mineral oil exported from Ukraine
Adopted: 28 April 2008
Published: 29 May 2008
Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk
products in China
Adopted: 24 September 2008
Published: 25 September 2008
Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland
Adopted: 10 December 2008
76
Published: 10 December 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
Additives and products or substances used in animal feed (FEEDAP)
Scientific Opinions
Safety and efficacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as
a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets
(weaned)
Adopted: 30 January 2008
Published: 08 February 2008
Comment: In co-adoption with GMO
Safety and efficacy of Mintrex®Mn (Manganese chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species
Adopted: 15 April 2008
Published: 08 May 2008
Safety and efficacy of Mintrex®Zn (Zinc chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species
Adopted: 16 April 2008
Published: 08 May 2008
Safety and efficacy of Mintrex®Cu (Copper chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species
Adopted: 16 April 2008
Published: 08 May 2008
Maximum Residue Limits for Clinacox 0.5% (diclazuril) for turkeys for fattening, chickens for fattening and
chickens reared for laying
Adopted: 16 April 2008
Published: 28 April 2008
Safety of Clinacox 0.5% (diclazuril) used in rabbits for fattening and breeding
Adopted: 16 April 2008
Published: 28 April 2008
Efficacy and safety of L-valine from a modified E.coli K12 for all animal species
Adopted: 17 April 2008
Published: 27 May 2008
Comment: In co-adoption with GMO
Safety and efficacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying,
turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned)
Adopted: 21 May 2008
Published: 17 June 2008
Comment: In co-adoption with GMO
Withdrawal period for Elancoban® for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening
Adopted: 18 June 2008
Published: 09 July 2008
E F S A
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>>>
FEEDAP continued
Withdrawal period for Coxidin® for chickens and turkeys for fattening and re-examination of the provisional
Maximum Residue Limit
Adopted: 18 June 2008
Published: 09 July 2008
Safety and efficacy of the product Sorbiflore, a preparation of Lactobacillus rhamnosus and Lactobacillus
farciminis, as feed additive for piglets
Adopted: 15 July 2008
Published: 07 August 2008
Safety and efficacy of Levucell SC20/Levucell SC10ME, a preparation of Saccharomyces cerevisiae, as feed
additive for lambs for fattening
Adopted: 16 July 2008
Published: 07 August 2008
Safety and efficacy of Ecobiol® (Bacillus amyloliquefaciens) as feed additive for chickens for fattening
Adopted: 16 July 2008
Published: 07 August 2008
Proposal for MRLs and withdrawal period for Cycostat®66G for chickens and turkeys for fattening
Adopted: 16 September 2008
Published: 03 October 2008
Safety and efficacy of Biosaf Sc47 (Saccharomyces cerevisiae) as feed additive for dairy buffaloes
Adopted: 21 October 2008
Published: 03 November 2008
Safety and efficacy of Advastat® (containing 10% acarbose produced by Actinoplanes utahensis CBS 961.70) as
feed additive for cattle for fattening and dairy cows
Adopted: 22 October 2008
Published: 11 November 2008
Compatibility of the microbial product BioPlus 2B (Bacillus licheniformis and Bacillus subtilis) with lasalocid sodium
Adopted: 22 October 2008
Published: 11 November 2008
Compatibility of the microbial product 035 (Bacillus subtilis) with decoquinate and narasin/nicarbazin
Adopted: 22 October 2008
Published: 11 November 2008
Safety and efficacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening
Adopted: 18 November 2008
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Published: 01 December 2008
A N E XO I I I — L I S TA D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S P U B L I C A D O S E N 2008
Comment: In co-adoption with GMO
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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FEEDAP continued
Safety of L-valine for all animal species
Adopted: 18 November 2008
Published: 05 December 2008
Consequences for the consumer of the use of vitamin A in animal nutrition
Adopted: 19 November 2008
Published: 02 February 2009
Safety and efficacy of Probiotic LACTINA® (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus
bulgaricus, Lactobacillus lactis, Streptococcus thermophilus, Enterococcus faecium) for chickens for fattening,
piglets and pigs
Adopted: 09 December 2008
Published: 28 January 2009
Safety and efficacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for
piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks
Adopted: 09 December 2008
Published: 17 December 2008
Comment: In co-adoption with GMO
Safety and efficacy of Toyocerin® (Bacillus cereus var. toyoi) as feed additive for rabbit breeding does
Adopted: 09 December 2008
Published: Under proof-reading.
Safety and efficacy of Phyzyme XP 10000 (TPT/L), 6-phytase, as feed additive for chickens for fattening, laying
hens, ducks for fattening, turkeys for fattening, piglets (weaned), pigs for fattening and sows
Adopted: 10 December 2008
Published: 17 December 2008
Functional groups of additives as described in Annex 1 of Regulation (EC) No 1831/2003
Adopted: 11 December 2008
Guidance Documents
Published: 16 December 2008
Technical Guidance - Compatibility of zootechnical microbial additives with other additives showing
antimicrobial activity
Adopted: 05 March 2008
Published: 12 March 2008
Technical Guidance – Update of the criteria used in the assessment of bacterial resistance to antibiotics of
human or veterinary importance
Adopted: 18 June 2008
Published: 14 July 2008
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
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FEEDAP continued
Technical Guidance – Tolerance and efficacy studies in target animals
Adopted: 17 July 2008
Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for the re-evaluation of certain additives already authorised under Directive
70/524/EEC
Adopted: 17 July 2008
Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for technological additives
Adopted: 16 September 2008
Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for sensory additives
Adopted: 16 September 2008
Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for nutritional additives
Adopted: 16 September 2008
Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for zootechnical additives
Adopted: 16 September 2008
Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for coccidiostats and histomonostats
Adopted: 16 September 2008
Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for additives already authorised for use in food
Adopted: 16 September 2008
Published: 23 September 2008
Technical Guidance for establishing the safety of additives for the consumer
Adopted: 16 September 2008
Published: 23 September 2008
Technical Guidance – Extrapolation of data from major species to minor species regarding the assessment of
additives for use in animal nutrition
Adopted: 17 September 2008
Published: 23 September 2008
Technical Guidance – Studies concerning the safety of use of the additive for users/workers
Adopted: 17 September 2008
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Published: 23 September 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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FEEDAP continued
Technical Guidance – Microbial studies
Adopted: 21 October 2008
Published: 21 October 2008
Technical Guidance for assessing the safety of feed additives for the environment
Adopted: 22 October 2008
Published: 29 October 2008
Administrative guidance to applicants on the preparation and presentation of applications for authorisation of
additives for use in animal nutrition
Issued in September 2008
Genetically modified organisms (GMO)
Scientific Opinions
Opinion on applications (References EFSA-GMO-UK-2005-25 and EFSA-GMO-RX-T45) for the placing on the
market of the glufosinate-tolerant genetically modified oilseed rape T45, for food and feed uses, import and
processing and for renewal of the authorisation of oilseed rape T45 as existing product, both under Regulation
(EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience
Adopted: 30 January 2008
Published: 5 March 2008
Opinion on a request from the European Commission related to the notification (Reference C/NL/06/01) for the
placing on the market of the genetically modified carnation Moonaqua 123.8.12 with a modified colour, for
import of cut flowers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene
Adopted: 12 March 2008
Published: 26 March 2008
Request from the European Commission related to the enzyme preparation of trade name “Danisco Xylanase
G/L (endo-1-4-beta-xylanase)” as a feed additive for laying hens and chickens and ducks for fattening
Adopted: 21 May 2008
Published: 28 May 2008
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GMO continued
Request from the European Commission on the non authorised genetically modified event DAS 59132-8 in US
maize
Adopted: 22 May 2008
Published: 26 May 2008
Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2006-36) for the placing on the market of the glyphosatetolerant genetically modified soybean MON89788, for food and feed uses, import and processing under
Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto
Adopted: 2 July.
Published: 11 July 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Hungary on maize
MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC
Adopted: 2 July 2008
Published: 11 July 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Greece on maize MON810
according to Article 23 of Directive 2001/18/EC
Adopted: 2 July 2008
Published: 11 July 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by France on maize MON810
according to Article 23 of Directive 2001/18/EC and the emergency measure according to Article 34 of
Regulation (EC) No 1829/2003
Adopted: 29 October 2008
Published: 31 October 2008
Request from the European Commission to review scientific studies related to the impact on the environment
of the cultivation of maize Bt11 and 1507
Adopted: 29 October 2008
Published: 31 October 2008
Opinion on application (Reference EFSA-GMO-UK-2005-20) for the placing on the market of the insect-resistant
and herbicide-tolerant genetically modified maize 59122 x NK603, for food and feed uses, and import and
processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International
Adopted: 19 November.
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Published: 1 December 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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GMO continued
Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2007-37) for the placing on the market of the insectresistant genetically modified maize MON89034, for food and feed uses, import and processing under
Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto
Adopted: 3 December 2008
Published: 18 December 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Austria on maize MON810
and T25 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC
Adopted: 4 December 2008
Published: 10 December 2008
Efficacy and safety of L-valine from a modified E.coli K12 for all animal species
Adopted: 30 January 2008
Published: 27 May 2008
Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and efficacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as
a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets
(weaned)
Published: 8 February 2008
Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and efficacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying,
turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned)
Adopted: 16 April 2008
Published: 17 June 2008
Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and efficacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening
Adopted: 29 October 2008
Published: 1 December 2008
Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and efficacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for
piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks
Adopted: 3 December 2008
Published: 17 December 2008
Comment: In co-adoption with FEEDAP
Scientific Opinion of the Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the European
Commission on the safety of ‘Ice Structuring Protein (ISP)’
Adopted: 2 July 2008
Published: 8 August 2008
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Comment: In co-adoption with NDA
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GMO continued
Panel Statement
Statement of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms in response to the request of the European
Commission on the need for a 90 day rodent feeding study with genetically modified rice LLRICE62
Adopted: 2 July 2008
Scientific or technical reports
Published: 21 July 2008
Safety and Nutritional Assessment of GM Plants and derived food and feed: The role of animal feeding trials
Published: 10 March 2008
Dietetic products, nutrition and allergies (NDA)
Scientific Opinions
The setting of nutrient profiles for foods bearing nutrition and health claims pursuant to Article 4 of the
Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 31 January 2008
Published: 26 February 2008
Safety of Synthetic Lycopene
Adopted: 10 April 2008
Published: 30 April 2008
Safety of Lycopene oleoresin from tomatoes
Adopted: 24 April 2008
Published: 30 April 2008
Safety of synthetic Zeaxanthin as an ingredient in food supplements
Adopted: 24 April 2008
Published: 25 June 2008
Safety of Ice Structuring Protein (ISP)
Adopted: 09 July 2008
Published: 08 August 2008
Safety of leaves from Morinda citrifolia L.
Adopted: 10 July 2008
Published: 11 August 2008
Safety of fungal oil from Mortierella alpina
Adopted: 10 July 2008
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Published: 11 August 2008
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Comment: In co-adoption with GMO
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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NDA continued
Scientific substantiation of a health claim related to linolenic acid and linoleic acid and growth and
development of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 11 July 2008
Published: 21 August 2008
Scientific substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid IMMUN and immune system of children
during growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 11 July 2008
Published: 21 August 2008
Scientific substantiation of a health claim related to plant sterols and lower/reduced blood cholesterol and
reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 11 July 2008
Published: 21 August 2008
Scientific substantiation of a health claim related to “Femarelle®” and “induces bone formation and increases
bone mineral density reducing the risk for osteoporosis and other bone disorders” pursuant to Article 14 of the
Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 August 2008
Published: 21 August 2008
Scientific substantiation of a health claim related to dairy foods and healthy body weight pursuant to Article 14
of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 08 August 2008
Published: 21 August 2008
Scientific substantiation of a health claim pursuant related to dairy products (milk and cheese) and dental
health to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 12 August 2008
Published: 21 August 2008
Scientific substantiation of a health claim related to Elancyl Global Silhouette® and “regulation of body
composition in people with light to moderate overweight” pursuant to Art. 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 12 August 2008
Published: 21 August 2008
Scientific substantiation of a health claim related to NeOpuntia® and improvement of blood lipid parameters
associated with cardiovascular risk, especially HDL-cholesterol, pursuant to Art. 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 13 August 2008
Published: 21 August 2008
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NDA continued
Scientific substantiation of a health claim related to Docosahexaenoic Acid (DHA) and Arachidonic Acid (ARA) and
support of the neural development of the brain and eyes pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 08 September 2008
Published: 25 September 2008
Scientific substantiation of a health claim related to Lactobacillus helveticus fermented Evolus® low-fat milk
products and reduction of arterial stiffness pursuant to Article 14 of the Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 02 October 2008
Published: 22 October 2008
Scientific substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid BRAIN and mental and cognitive
developments of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 02 October 2008
Published: 22 October 2008
Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and serenity pursuant to
Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 02 October 2008
Published: 22 October 2008
Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and calming pursuant to
Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 02 October 2008
Published: 22 October 2008
Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and vision pursuant to Article
14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 02 October 2008
Published: 22 October 2008
Scientific substantiation of a health claim related to vitamin D and bone growth pursuant to Article 14 of
Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 02 October 2008
Published: 22 October 2008
Scientific substantiation of a health claim related to calcium and vitamin D and bone strength pursuant to
Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 02 October 2008
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Published: 22 October 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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NDA continued
Scientific substantiation of a health claim related to calcium and bone growth pursuant to Article 14 of
Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 02 October 2008
Published: 22 October 2008
Safety, bioavailability and suitability of lutein for the particular nutritional use by infants and young
childrenCategory: Infant Formulae.
Adopted: 02 October 2008
Published: 14 November 2008
Scientific substantiation of a health claim related to plant stanol esters and lower/reduced blood cholesterol
and reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 02 October 2008
Published: 31 October 2008
Vitamin K2 added for nutritional purposes in foods for particular nutritional uses, food supplements and foods
intended for the general population and Vitamin K2 as a source of vitamin K added for nutritional purposes to
foodstuffs, in the context of Regulation (EC) N° 258/97
Adopted: 02 October 2008
Published: 14 November 2008
Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and mental development
pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 24 October 2008
Published: 31 October 2008
Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and concentration pursuant to
Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 24 October 2008
Published: 31 October 2008
Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and thinking capacity pursuant
to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 24 October 2008
Published: 31 October 2008
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NDA continued
Scientific substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and learning ability pursuant
to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 24 October 2008
Published: 31 October 2008
Scientific substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains:
Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum) and building of the natural
intestinal barrier pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 28 October 2008
Published: 10 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains:
Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum) and maintenance of natural
intestinal microflora during travel, pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 28 October 2008
Published: 10 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains:
Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum) and living probiotic bacteria,
pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 28 October 2008
Published: 10 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains:
Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum) and normal functioning of the
alimentary tract pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 28 October 2008
Published: 10 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains:
Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium longum) and improvement of the general
immunity pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 28 October 2008
Published: 10 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to LGG® MAX and reduction of gastro-intestinal discomfort
pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 30 October 2008
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Published: 14 November 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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NDA continued
Scientific substantiation of a health claim related to xylitol chewing gum/pastilles and reduction the risk
of tooth decay pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/200
Adopted: 30 October 2008
Published: 14 November 2008
Scientific substantiation of a health claim related to animal protein and bone growth pursuant to Article 14 of
Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 31 October 2008
Published: 14 November 2008
Scientific substantiation of a health claim related to Efalex® and learning ability pursuant to Article14 of
Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
Dairy product enriched with milk peptide and magnesium and help to moderate signs of anxiety in mildly
stress-sensitive adult pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to Eye q® and brain functions pursuant to Article 14 of
Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to Eye q baby® and central nervous system development
pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to Efalex® and eye development and function pursuant to
Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to Efalex® and concentration pursuant to Article14 of
Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
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NDA continued
Scientific substantiation of a health claim related to Efalex® and brain development and function pursuant to
Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to Eye q® and concentration pursuant to Article 14 of
Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
Milk product, rich in fibre and protein, and reduction of the sense of hunger pursuant to Article 13(5) of
Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to Efalex® and coordination pursuant to Article14 of
Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to Mumomega® and central nervous system development
pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
Safety of Lycopene Cold Water Dispersible Products from Blakeslea trispora
Adopted: 04 December 2008
Published: 19 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to black tea from Camellia sinensis and helps to focus
attention, pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
Published: 22 December 2008
Scientific substantiation of a health claim related to dairy fresh cheese and bone growth pursuant to Article 14
of Regulation (EC) No 1924/2006
Adopted: 04 December 2008
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Published: 15 January 2009
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
Plant Health (PLH)
Scientific Opinions
Pest risk assessment made by France on Hop stunt viroid (HSVd)
Adopted: 20 February 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Citrus exocortis virus (CEVd)
Adopted: 20 February 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France by Banana bract mosaic virus
Adopted: 20 February 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Ralstonia sp pathogenic agent of banana blood disease
Adopted: 21 February 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella fijiensis
Adopted: 21 February 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Banana streak virus (BSV)
Adopted: 12 March 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Citrus chlorotic dwarf virus
Adopted: 12 March 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Citrus yellow mosaic virus or Citrus mosaic badnavirus
Adopted: 12 March 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Erionota thrax L
Adopted: 12 March 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Nacoleia octasema
Adopted: 12 March 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Odioporus longicollis
Adopted: 12 March 2008
Published: 31 March 2008
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PLH continued
Pest risk assessment made by France on Ralstonia solanacearum race 2
Adopted: 12 March 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Xanthomonas campestris pv. Musacearum
Adopted: 12 March 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Aceria sheldoni (Ewing)
Adopted: 12 March 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Brevipalpus californicus, Breviplapus phoenicis and Brevipalpus obovatus
(Acari: Tenuipalpidae)
Adopted: 12 March 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella eumusae
Adopted: 12 March 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Fusarium oxysporum f.sp. cubense
Adopted: 12 March 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Trachysphaera fructigena
Adopted: 12 March 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Phyllosticta musarum (Cooke) van der Aa
Adopted: 12 March 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Banana bunchy top virus (BBTV)
Adopted: 12 March 2008
Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Sphaeropsis tumefaciens Hedges
Adopted: 13 March 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Panonychus citri
Adopted: 13 March 2008
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Published: 21 May 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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PLH continued
Pest risk assessment made by France on Prays citri
Adopted: 13 March 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Prays endocarpa
Adopted: 13 March 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Xanthomonas axonopodis pv.citri
Adopted: 13 March 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Metcalfa pruinosa (Say)
Adopted: 24 April 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Parlatoria ziziphi (Lucas)
Adopted: 30 April 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella citri
Adopted: 30 April 2008
Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Ceratocystis fimbiata
Adopted: 30 April 2008
Published: 21 May 2008
Scientific opinion on a pest risk assessment and additional supporting evidence provided by South Africa on
Guignardia citricarpa Kiely
Adopted: 17 December 2008
Guidance Document
Published: 20 January 2009
Development of a Guidance Document on the evaluation of pest risk assessments for phytosanitary measures made
by third parties to justify phytosanitary measures under Directive 2000/29/EC Endorsed for public consultation on
18 December 2008
Published for public and stakeholder consultation on 16 January 2009 (deadline 2 March).
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Other scientific outputs
Report of 10th EFSA Scientific Colloquium: Pest risk assessment – Science in support of phytosanitary decision
making in the European Union
Published August 2008
Plant protection products and their residues (PPR)
Scientific Opinions
Opinion on the evaluation of the suitability of existing methodologies and identification of new approaches to
assess cumulative and synergic risks from pesticides to human health with a view to set MRLs.
Adopted: 15 April 2008
Published: 30 May 2008
Opinion on the science behind the Guidance Document on risk assessment for birds and mammals
Adopted: 17 June 2008
Published: 24 July 2008
Opinion on the developmental neurotoxicology of deltamethrin
Adopted: 9 December 2008
Published: 13 January 2009
The usefulness of total concentrations and pore water concentrations of pesticides in soil as metrics for the
assessment of ecotoxicological effects.
Adopted: 10 December 2008
94
Published: 23 January 2009
A N E XO I I I — L I S TA D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S P U B L I C A D O S E N 2008
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
Assessment Methodology (AMU)
EFSA Statement
Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food
contact materials, enzymes, flavourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology
(AMU)
Adopted: 22 October 2008
Scientific or technical
report
Published: 24 October 2008
Bee Mortality and Bee Surveillance in Europe - A Report from the Assessment Methodology Unit in Response to
Agence Francaise de Securite Sanitaire des Aliments (AFSSA)
Adopted: 11 May 2008
Published:11 August 2008
Statistical Report on the study by McCann et al. (2007) on the effect of some colours and sodium benzoate on
children’s behaviour
Published: 11 March 2008
Data collection and exposure (DATEX)
EFSA Statements
Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk
product in China
Adopted: 24 September 2008
Published: 25 September 2008
Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland
Adopted: 10 December 2008
Guidance Documents
Published: 10 December 2008
Guidance Document for the use of the Concise Food Consumption Database in Exposure Assessment
Published: 17 March 2008
Scientific or technical
report
Consumption of Food and Beverages with Added Plant Sterols in the European Union
Adopted: 20 February 2008
Published: 4 March 2008
Updated: 17 March 2009
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
95
Emerging risks (EMRISK)
Scientific or technical
report
EFSA Emergency Manual
Issued: 5 February 2009
Pesticide Risk Assessment Peer Review (PRAPeR)
Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances:
96
Benfluralin
Finalised: 3 March 2008
Published: 28 July 2008
Flutolanil
Finalised: 3 March 2008
Published: 28 July 2008
Fluazinam
Finalised: 26 March 2008
Published: 29 July 2008
Epoxiconazole
Finalised: 26 March 2008
Published: 28 July 2008
Bromuconazole
Finalised: 26 March 2008
Published: 28 July 2008
Buprofezin
Finalised: 3 March 2008
Published: 28 July 2008
Napropamide
Finalised: 26 March 2008
Published: 28 July 2008
Tralkoxydim
Finalised: 26 March 2008
Published: 28 July 2008
Mepiquat
Finalised:
14 April 2008
Published: 28 July 2008
Imidacloprid
Finalised:
29 May 2008
Published: 28 July 2008
Fenpropimorph
Finalised:
14 April 2008
Published: 29 July 2008
A N E XO I I I — L I S TA D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S P U B L I C A D O S E N 2008
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
>>>
PRAPeR continued
Metazachlor
Finalised: 14 April 2008
Published: 29 July 2008
Abamectin
Finalised: 29 May 2008
Published: 29 July 2008
Tetraconazole
Finalised: 31 July 2008
Published: 16 Oct. 2008
Acetochlor
Finalised: 31 July 2008
Published: 16 Oct. 2008
Sulcotrione
Finalised: 31 July 2008
Published: 16 Oct. 2008
Flurprimidol
Finalised: 31 July 2008
Published: 16 Oct. 2008
Aclonifen
Finalised: 31 July 2008
Published: 21 Oct. 2008
Dodemorph
Finalised: 17 Sept. 2008
Published: 17 Oct. 2008
Cymoxanil
Finalised: 17 Sept. 2008
Published: 17 Oct. 2008
Cyromazine
Finalised: 17 Sept. 2008
Published: 21 Oct. 2008
Dimethachlor
Finalised: 17 Sept. 2008
Published: 30 Oct. 2008
Tebuconazole
Finalised: 25 Sept. 2008
Published: 17 Oct. 2008
Triadimenol
Finalised: 25 Sept. 2008
Published: 17 Oct. 2008
Penconazole
Finalised: 25 Sept. 2008
Published: 30 Oct. 2008
2,5 dichlorobenzoic acid methylester
Finalised: 26 Sept. 2008
Published: 21 Oct. 2008
Bensulfuron
Finalised: 26 Sept. 2008
Published: 21 Oct. 2008
Metamitron
Finalised: 29 Sept. 2008
Published: 22 Oct. 2008
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
97
>>>
PRAPeR continued
Calcium phosphide
Finalised: 29 September 2008
Published: 22 October 2008
Teflubenzuron
Finalised: 29 September 2008
Published: 15 January 2009
Aluminium phosphide
Finalised: 29 September 2008
Published: 15 January 2009
Zeta-cypermethrin
Finalised: 30 September 2008
Published: 15 January 2009
Copper compounds
Finalised: 30 September 2008
Published: 22 October 2008
Magnesium phosphide
Finalised: 30 September 2008
Published: 15 January 2009
Diphenylamine
Finalised: 30 September 2008
Published: 15 January 2009
Fenpyroximate
Finalised:
16 October 2008
Published: 30 October 2008
Metam
Finalised: 26 November 2008
Published: 15 January 2009
Chlormequat
Finalised: 29 September 2008
Published: 25 February 2009
Triflumuron
Finalised: 30 September 2008
Published:
6 March 2009
Propaquizafop
Finalised: 26 November 2008
Published:
17 March 2009
Chlorsulfuron
Finalised: 26 November 2008
Published:
6 March 2009
Published:
9 March 2009
Paraffin oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C17-C31)
Finalised: 19 December 2008
98
A N E XO I I I — L I S TA D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S P U B L I C A D O S E N 2008
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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PRAPeR continued
Conclusions finalised but not yet published
These conclusions will be published on the EFSA website.
Triazoxide
Tri-allate
Triflusulfuron
Lufenuron
Tebufenpyrad
Bifenthrin
Sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate and sodium p-nitrophenolate
Chlorthal-dimethyl
Quizalofop-P
Etofenprox
Ethanol
Sulphur
2-phenyphenol
Difenacoum
Didecyldimethylammonium chloride
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
99
>>>
PRAPeR continued
Paraffin oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C18-C30)
Paraffin oils (CAS 64742-46-7, 72623-86-0 and 97862-82-3)
Methomyl
Ethephon
Reasoned opinions
Addendum to the Reasoned Opinion on the potential chronic and acute risk to consumers’ health arising from
proposed temporary EU MRLs according to regulation (EC) 396/2005 on maximum residue levels of pesticides in
food and feed of plant and animal origin
Published: 15 March 2008
Adopted: 15 February 2008
MRLs of concern for the active substances:
100
Methamidophos
Published: 27 November 2008
Adopted: 15 September 2008
Fenarimol
Published: 27 November 2008
Adopted: 15 September 2008
Carbendazim
Published: 27 November 2008
Adopted: 15 September 2008
Fenamiphos
Published: 27 November 2008
Adopted: 15 September 2008
Ethephon
Published: 27 November 2008
Adopted: 15 September 2008
Procymidone
Published: 27 November 2008
Adopted: 15 September 2008
Oxydemeton-methyl
Published: 27 November 2008
Adopted: 16 September 2008
A N E XO I I I — L I S TA D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S P U B L I C A D O S E N 2008
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
>>>
PRAPeR continued
Pirimiphos-methyl
Published: 27 November 2008
Adopted: 18 September 2008
Vinclozolin
Published: 27 November 2008
Adopted: 16 September 2008
Methomyl and thiodicarb
Published: 27 November 2008
Adopted: 26 September 2008
Benfuracarb and carbosulfan
Published: 27 November 2008
Adopted: 26 September 2008
Dimethoate and omethoate
Adopted:
20 October 2008
Azoxystrobin in turnips
Published: 27 November 2008
Adopted: 24 November 2008
Fludioxonil in pomegranates
Published: 27 November 2008
Adopted: 18 November 2008
Azoxystrobin in passion fruit
Published: 18 December 2008
Adopted: 12 December 2008
Teflubenzuron on peppers
Published: 17 December 2008
Adopted: 12 December 2008
Trifloxystrobin in passion fruit
Published: 22 December 2008
Adopted: 18 December 2008
Fluroxypyr in leeks
Published: 22 December 2008
Adopted: 18 December 2008
Thiram in bananas
Published: 22 December 2008
Adopted: 16 December 2008
Scientific or technical report
Evaluation of the European Union Pesticide Safety Review Process
Issued by the working group on the review of the efficiency of the pesticide peer-review process on 27 August 2008
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
101
Scientific Cooperation (SCO)
Scientific or technical
reports
ESCO REPORT. Prepared by the EFSA Scientific Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk
Assessment Approaches in Member States.
Colloquium Reports
EFSA Scientific Colloquium Report 8: Environmental Risk Assessment of Genetically Modified Plants - Challenges
and Approaches
Issued on 03 December 2008
EFSA Scientific Colloquium Report 9: Nutrient Profiling For Foods Bearing Nutrition and Health Claims
EFSA Scientific Colloquium Report 10: Pest risk assessment - Science in support of phytosanitary decision making
in the European Community
EFSA Scientific Colloquium Report 11: Acrylamide carcinogenicity - New evidence in relation to dietary exposure
Zoonoses Data Collection
Zoonoses Data Collection
Reports
Zoonoses country reports 2006
Published: 10 January 08
Report on Evaluation of the Community Reporting system for Food-borne Outbreaks under Directive 2003/99/EC
Endorsed: 01 December 2007
Published: 07 March 2008
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of
Salmonella in turkey flocks, in the EU, 2006-2007 - Part A: Salmonella prevalence estimates
Adopted: 28 April 2008
102
Published: 13 May 2008
A N E XO I I I — L I S TA D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S P U B L I C A D O S E N 2008
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
>>>
Zoonoses Data Collection continued
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of
Salmonella in slaughter pigs, in the EU, 2006-2007 Part A: Salmonella prevalence estimates
Adopted: 30 May 2008
Published: 09 June 2008
Report of Task Force on Zoonoses Data Collection on proposed technical specifications for a coordinated
monitoring programme for Salmonella and Campylobacter in broiler meats at retail in the EU
Adopted: 29 August 2008
Published: 02 September 2008
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence
of Salmonella in turkey flocks, in the EU, 2006-2007: Part B: factors related to Salmonella flock prevalence and
distribution of Salmonella serovars
Adopted: 10 October 2008
Published: 28 October 2008
Report of the Task Force on analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in slaughter pigs,
in the EU, 2006-2007 - Part B: factors associated with Salmonella infection in lymph nodes, Salmonella surface
contamination of carcasses, and the distribution of Salmonella serovars
Adopted: 14 November 2008
Guidance Documents
Published: 22 December 2008
Report from the Task Force on Zoonoses Data Collection including guidance for harmonized monitoring and reporting
of antimicrobial resistance in commensal Escherichia coli and Enterococcus spp. from food animals
Adopted: 11 March 2008
Published: 03 April 2008
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection Manual for Reporting on Zoonoses, Zoonotic Agents and
Antimicrobial Resistance in the framework of Directive 2003/99/EC and of some other pathogenic microbiological
agents for information derived from the reporting year 2007
Adopted: 11 March 2008
Published: 03 April 2008.
E F S A
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 8
103
104
TM-AB-08-002-ES-C
EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY
CD-ROM con las publicaciones recientes de la EFSA en 2008
European Food Safety Authority
Largo N. Palli 5/A
43100 Parma
Italia
Tel. +39 0521036111
Fax +39 0521036110
www.efsa.europa.eu
INFORME ANUAL 2008
ISBN 978-92-9199-161-7