Consentimiento Informado - Fundación Santa Fe de Bogotá

8. Consentimiento informado
Información general
EL PET es un estudio diagnóstico en el que se administra una sustancia radioactiva
intravenosa del que se obtienen imágenes para determinar la distribución y localización de esta
sustancia dentro de su cuerpo.
Se inyecta Deoxiglucosa (FDG), que es semejante a la glucosa que normalmente utilizan las
células. La FDG está ligada a fluor-18, que emite radiación, lo que permite localizarla y
estudiar el metabolismo de las células que está aumentado en algunos tumores y
enfermedades.
El procedimiento
Antes de comenzar debe diligenciar un formulario con algunas preguntas acerca de la
enfermedad por la que le solicitan este estudio. Agradecemos que lo llene con el mayor
ciudado y exactitud posible, esta información es importante para planear el estudio y para la
interpretación del mismo y se manejará en forma confidencial, igual que todas las historias
clínicas de la Fundación Santa Fe de Bogotá.
·Antes de la inyección de la FDG se toma una pequeña muestra de sangre para conocer el
nivel de azúcar (glicemia), pues si está muy elevado afecta la exactitud del examen y sería
necesario aplazarlo por unas horas o hasta que la glicemia descienda.
·El embarazo es una contraindicación absoluta para realizar el estudio, de tal forma que si
usted es una mujer en edad fértil y esta embarazada o sospecha que podría estarlo debe
avisar antes de la inyección de FDG.
·La inyección intravenosa de FDG no produce ninguna molestia o reacción y el tiempo de
captación de la sustancia por parte de las células, luego de la inyección, es de 60 a 90
minutos, tiempo en el que Ud debe permanecer cómodo, sentado, en reposo, sin hablar o
masticar y moviéndose lo menos posible; durante este tiempo podrá ir al baño, además
tomará agua y un medio de contraste oral.
·Pasado ese tiempo, se realiza el estudio en el que se obtienen las imágenes. Permanecerá
acostado en la camilla del equipo, respirando suavemente. Inicialmente se obtienen las
imágenes del CT (TAC) que toman unos pocos segundos y luego las imágenes del PET, que
toma de 20 a 30 minutos. Su colaboración es muy importante y consiste en no moverse en
absoluto pues el objetivo es obtener imágenes superpuestas del PET y del CT que deben
coincidir.
·Al terminar el examen el médico especialista en Medicina Nuclear lo revisa y determina si es
necesario obtener imágenes adicionales, lo que ocurre ocasionalmente.
Riesgos y efectos secundarios
·La FDG no es un medio de contraste y no produce reacciones alérgicas ni efectos secundarios
inmediatos.
·Se elimina de su cuerpo en forma rápida, principalmente a través de los riñones, de tal forma
que en pocas horas desaparece por completo.
·La dosis de radiación que recibe es equivalente a la de otros procedimientos diagnósticos y es
menor a la de un TAC (CT) diagnóstico. El CT que se toma con el PET es de baja dosis para
disminuir la radiación. Los riesgos minimos de la radiación están ampliamente superados por
los beneficios de la información obtenida en el estudio.
Alternativas a este procedimiento
El uso del PET con FDG está indicado especialmente en algunos tumores malignos (oncología)
y ocasionalmente en algunas enfermedades infecciosas, neurológicas, y cardíacas.
Para el diagnóstico y seguimiento de tumores en Oncología se utilizan, entre otros,
radiografías, TAC (CT), resonancia magnética y ultrasonido.En casos específicos en los que
con estos métodos no se puede obtener la información requerida, el PET es de utilidad pues
tiene una alta sensibilidad y especificidad, pero como todas las imágenes diagnosticas, tiene
limitaciones pues no hay un método que tenga 100% de exactitud.
En el PET-FDG las limitaciones están dadas por el tipo de tumor (no todos los tumores son
susceptibles de ser estudiados con PET/FDG), el metabolismo del tumor y el tamaño de las
lesiones (la resolución espacial de la técnica no permite detectar lesiones por debajo de 5 mm
o enfermedad microscópica).
Si tiene dudas, preguntas o comentarios, por favor hagalas saber antes de continuar con el
examen.
Consentimiento Informado
Yo____________________________________doy
estudio de PET-CT con FDG.
mi consentimiento para que se
me practique un
Se me ha proporcionado esta hoja de información, he comprendido el significado del procedimiento y sus
riesgos inherentes. Declaro estar debidamente informado de acuerdo a los artículos.
He
tenido
oportunidad
de
aclarar
las
dudas
en
entrevista
Doctor______________________________________________________________. He
decisión de forma libre y voluntaria.
con
tomado
el
la
PACIENTE_________________________FIRMA___________________________
TESTIGO__________________________FIRMA___________________________
MÉDICO__________________________ FIRMA___________________________
DENEGACIÓN O REVOCACIÓN
Yo__________________________________después de ser informado de la naturaleza y riesgo del
procedimiento propuesto manifiesto de forma libre y consciente mi denegación / revocación para su
realización haciéndome responsable de las consecuencias que puedan derivarse de esta decisión.
PACIENTE_________________________FIRMA_______________________
TESTIGO__________________________FIRMA_______________________
MÉDICO__________________________ FIRMA_______________________