Sodium - Spinreact

SODIUM -p
Sodium
Mg-Uranylacetate Method
4.
5.
6.
7.
Quantitative determination of sodium ion
IVD
Store at 2-8ºC
PRINCIPLE OF THE METHOD
Sodium is precipitated with Mg-uranyl acetate; the uranyl ions remaining in
suspension form a yellow-brown complex with thioglycolic acid. The
difference between reagent blank (without precipitation of sodium) and
analysis is proportional to the sodium concentration.
CLINICAL SIGNIFICANCE
This test is performed when symptoms of a sodium imbalance are present,
or when disorders associated with abnormal sodium levels develop.
Sodium (Na+) is the major positive ion in the fluids outside of cells. The
concentration of sodium inside cells is only about 5 mmol/L compared with
140 mmol/L outside. The sodium content of the blood is a result of a
balance between the amount in the food and beverages you consume, and
the amount your kidneys excrete. (In addition, a small percent is lost
through
the
stool
and
sweat.)
Many factors affect sodium levels, including the steroid hormone
aldosterone, which decreases loss of sodium in the urine. ANP (atrial
natriuretic protein) is a hormone secreted from the heart that increases
sodium loss from the body.
Despite the integral relationship between sodium and water, the body
regulates them independent of each other if necessary.
CALCULATIONS
A Blank - A Sample
x 150 (Standard conc.) = mmol/L sodium in the sample
A Blank - A STD
Conversion factor: mmol/L = mEq/L.
QUALITY CONTROL
Control sera are recommended to monitor the performance of assay procedures:
SPINTROL H Normal and Pathologic (Ref. 1002120 and 1002210).
If control values are found outside the defined range, check the instrument,
reagents and calibrator for problems.
Each laboratory should establish its own Quality Control scheme and corrective
actions if controls do not meet the acceptable tolerances.
REFERENCE VALUES1
REAGENTS
R1
Ammonium thioglycolate
Ammonia
550 mmol/L
550 mmol/L
R2
PREC
Uranyl acetate
Magnesium acetate
19 mmol/L
140 mmol/L
NA-p CAL
Sodium aqueous primary standard 150 mmol/L
PRECAUTIONS
R1: T; R23/24/25: Toxic by inhalation, in contact with skin and if
swallowed.
R2: Xn; F; R11: Highly flammable; R20/22: Harmful by inhalation and if
swallowed; R33: Danger of cumulative effects.
S7: Keep container tighly closed; S16: Keep away from sources of
ignition.No smoking; S20/21: When using do not eat, drink or smoke; S25:
Avoid contact with eyes; S27: Take off immediately all contaminated
clothing; S28: After contact with skin, wash immediately with plenty of
water; S45: In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice
immediately; S61: Avoid release to the environment. Refer to special
instructions/safety data sheets.
PREPARATION
All the reagents are ready to use.
STORAGE AND STABILITY
All the components of the kit are stable until the expiration date on the
label when stored tightly closed at 2-8ºC, protected from light and
contaminations prevented during their use.
Do not use reagents over the expiration date.
Signs of reagent deterioration:
- Precipitating solution becomes discoloured when exposed to the light.
Store protected from light. A slight turbidity does not affect the
determination.
ADDITIONAL EQUIPMENT
- Spectrophotometer or colorimeter measuring at 365 nm.
- Matched cuvettes 1.0 cm light path.
- General laboratory equipment (Note 1, 2, 3).
SAMPLES
- Serum.
Serum :
135 - 155 mmol/L
These values are for orientation purpose; each laboratory should establish its
own reference range.
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
Measuring range: From detection limit of 40 mmol/L to linearity limit of 400
mmol/L.
If the results obtained were greater than linearity limit, dilute the sample 1/2 with
distilled water and multiply the result by 2.
Precision:
Intra-assay (n=20)
Inter-assay (n=20)
Mean (mmol/L) 144.25
161.75
133.75
157.75
SD
1.89
2.87
3.20
6.70
CV (%)
1.31
1.78
2.39
4.25
Analytical sensitivity: 1 mmol/L = 0.0006 A.
Accuracy: Results obtained using SPINREACT reagents did not show
systematic differences when compared with other commercial reagents.
The results of the performance characteristics depend on the analyzer used.
INTERFERENCES
A list of drugs and other interfering substances with sodium determination has
been reported by Young et. al5,6.
NOTES
1.
NA-p CAL: Proceed carefully with this product because due its nature it can
get contamined easily.
2.
Detergents usually contain high sodium concentrations. The equipment
(test tubes, pipettes, stoppers, cuvettes) must therefore be rinsed carefully
with distilled water. Avoid contamination by traces of sodium.
3.
Disposable plastic tubes are recommended for the determination to avoid
contaminations.
4.
Avoid the contact with metal materials.
5.
Calibration with the aqueous standard may cause a systematic error in
automatic procedures. In these cases, it is recommended to use a serum
Calibrator.
6.
SPINREACT has instruction sheets for several automatic analyzers.
Instructions for many of them are available on request.
BIBLIOGRAPHY
PROCEDURE
1.
Assay conditions:
Wavelength: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 nm
Cuvette: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm. light path
Temperature . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37ºC /15-25ºC
2.
Adjust the instrument to zero with distilled water.
3.
Pipette into a cuvette:
Standard
Sample
20
-Standard ( L)
-20
Sample ( L)
Precipitating sol. (mL)
1.0
1.0
BSIS54-I
Close tubes and mix well. Allow stand for 5 minutes
Shake intensively for at least 30 sec. Allow standing for 30 min.
Centrifuge at high speed for 5-10 min.
Separate the clear supernatant and pipette on another cuvettte:
Blank
Standard
Sample
20
--Precipitating sol. ( L)
-20
20
Supernatant ( L)
Reagent (mL)
1.0
1.0
1.0
8.
Mix and incubate for 5-30 at room temperature.
9.
Read the absorbance (A) of the blank, standard and samples. The color is
stable for at least 30 minutes.
08/11/11
1.
2.
3.
4.
5.
Trinder P., Analyst 76, 596 (1951)
Henry R.J. et al., Clin. Chem., Harper & Row New York, Sec. Edit. 643 (1974)
ISO 15223 Medical devices – Symbols to be used with medical device labels,
labelling and information to be supplied.
Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
PACKAGING
Ref: 1001380
Cont.
R1, R2: 1 x 60 mL, CAL: 1 x 2 mL
SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: [email protected]
SODIUM -p
Sodio
Método Mg-Uranilacetato
4.
Determinación cuantitativa de sodio
IVD
Conservar a 2-8ºC
PRINCIPIO DEL MÉTODO
El sodio se precipita con Mg acetato de Uranilo; los iones de uranilo en
suspensión forman un complejo de color marrón-amarillento con ácido
tioglicólico. La diferencia entre el blanco del reactivo (sin precipitación de
sodio) y la muestra es proporcional a la concentración de sodio.
SIGNIFICADO CLÍNICO
Este test se realiza cuando hay síntomas de la presencia de un
desequilibrio en los niveles de sodio, o cuando se aprecian desórdenes
provocados por valores anormales de sodio.
El sodio (Na+) es uno de los iones mayoritarios en los fluidos externos de
las células. La concentración en el interior de dichas células es
aproximadamente 5 mmol/L mientras que en el exterior es aprox. 140
mmol/L. El contenido de sodio es el resultado entre la cantidad consumida
y la que es capaz de excretar el hígado (además, una parte se elimina a
través del sudor).
Diferentes factores pueden afectar a los niveles de sodio, incluyendo la
hormona esteroide aldosterona, que disminuye el nivel de este ión en la
orina. La ANP (proteína atrial natriuretica) es una hormona segregada por
el corazón que aumenta la secreción de sodio.
REACTIVOS
5.
6.
7.
8.
9.
Tapar los tubos y mezclar cuidadosamente. Dejar reposar durante 5
minutos.
Agitar vigorosamente durante 30 segundos. Dejar reposar 30 min.
Centrifugar a alta velocidad de 5 a 10 minutos.
Separar el sobrenadante y pipetear en una cubeta:
Blanco
Patrón
Muestra
20
--Sol. Precipitante ( L)
-20
20
Sobrenadante ( L)
Reactivo (mL)
1.0
1.0
1.0
Mezclar e incubar entre 5 y 30 minutos a 15-25ºC.
Leer la absorbancia (A) del blanco, del standard y de las muestras, frente
a agua destilada. El color es estable 30 minutos.
CÁLCULOS
A Blanco- A Muestra
x 150 (Conc. Patrón) = mmol/L de iones sodio
A Blanco - A STD
Factor de conversión: mmol/L= mEq/L.
CONTROL DE CALIDAD
Es conveniente analizar junto con las muestras sueros control valorados:
SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002120 y 1002210).
Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, revisar el
instrumento, los reactivos y el calibrador.
Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y establecer
correcciones en el caso de que los controles no cumplan con las tolerancias.
R1
Tioglicolato de amonio
Amonio
550 mmol/L
550 mmol/L
R2
PREC
Acetato de uranilo
Acetato de magnesio
19 mmol/L
140 mmol/L
NA-p CAL
Patrón primario acuoso de Sodio 150 mmol/L
Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios valores de referencia.
PRECAUCIONES
R1: T; R23/24/25: Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la
piel.
R2: Xn; F; R11: Fácilmente inflamable; R20/22: Nocivo por inhalación y
por ingestión; R33: Peligro de efectos acumulativos.
S7: Manténgase en recipiente bien cerrado; S16: Conservar alejado de
toda llama o fuente de chispas. No fumar.S20/21: No comer, ni beber, ni
fumar durante su utilización; S25: Evítese el contacto con los ojos; S27:
Quítese inmediatamente la ropa manchada o salpicada; S28: En caso de
contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con agua; S45:
En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico;
S61: Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones
específicas de la ficha de datos de seguridad.
CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
Rango de medida: Desde el límite de detección de 40 mmol/L hasta el límite de
linealidad de 400 mmol/L.
Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, dil uir 1/2 con
agua destilada y multiplicar el resultado final por 2.
Precisión:
Intraserie (n=20)
Interserie (n=20)
Media (mmol/L) 144.25 161.75
133.75 157.75
SD
1.89
2.87
3.20
6.70
CV (%)
1.31
1.78
2.39
4.25
Sensibilidad analítica: 1 mmol/L = 0,0006 A.
Exactitud: Los reactivos SPINREACT no muestran diferencias sistemáticas
significativas cuando se comparan con otros reactivos comerciales.
PREPARACIÓN
Ambos reactivos se encuentran listos para su uso.
Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de caducidad
indicada en la etiqueta, cuando se mantienen los frascos bien cerrados a
2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su contaminación. No usar
reactivos fuera de la fecha indicada.
Indicadores de deterioro de los reactivos:
- El reactivo precipitante puede presentar decoloración al contacto con la
luz. Conservar al resguardo de la luz directa. Una ligera turbidez en el
reactivo no afecta la determinación.
MATERIAL ADICIONAL
- Espectrofotómetro o analizador con cubeta para lecturas a 410 nm.
- Cubetas de 1,0 cm. de paso de luz.
- Equipamiento habitual de laboratorio (Nota 1, 2, 3).
MUESTRAS
- Suero.
PROCEDIMIENTO
1.
Condiciones del ensayo:
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 nm
Cubeta:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm paso de luz
Temperatura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37ºC /15-25ºC
2.
Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.
3.
Pipetear en una cubeta:
Patrón
Muestra
20
-Standard ( L)
-20
Muestra ( L)
Sol. Precipitante (mL)
1.0
1.0
BSIS54-E
08/11/11
VALORES DE REFERENCIA1
Suero:
135 - 155 mmol/L
INTERFERENCIAS
Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren con la
determinación del sodio 5,6.
NOTAS
1.
NA-p CAL: Debido a la naturaleza del producto, es aconsejable tratarlo con
sumo cuidado ya que se puede contaminar con facilidad.
2.
Los detergentes por lo general tienen altas concentraciones de sodio.
Todo el material usado en la determinación (tubos de ensayo, cubetas,
tapones, pipetas, etc.) debe lavarse cuidadosamente con agua destilada.
Evite la contaminación por residuos de sodio.
3.
Se recomienda utilizar material de plástico de un solo uso para evitar
contaminaciones.
4.
Evitar el contacto con partes metálicas.
5.
La calibración con el patrón acuoso puede dar lugar a errores
sistemáticos en métodos automáticos. En este caso, se recomienda
utilizar calibradores séricos.
6.
SPINREACT dispone de instrucciones detalladas para la aplicación
de este reactivo en distintos analizadores.
BIBLIOGRAFÍA
1.
2.
3.
4.
5.
Trinder P., Analyst 76, 596 (1951)
Henry R.J. et al., Clin. Chem., Harper & Row New York, Sec. Edit. 643 (1974)
ISO 15223 Medical devices – Symbols to be used with medical device labels,
labelling and information to be supplied.
Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
PRESENTACIÓN
Ref: 1001380
Cont.
R1, R2: 1 x 60 mL, CAL: 1 x 2 mL
SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: [email protected]