SODIUM Mg-Uranylacetate Method

Presentation:
1 x 60 mL. Ref.: 30335
Store: 2 - 8 ºC.
Sodium-p
Quantitative determination of Sodium.
4.
5.
6.
7.
Only for in vitro use in clinical laboratory (IVD)
TEST SUMMARY
Sodium is precipitated with Mg-uranyl acetate; the uranyl ions remaining in
suspension form a yellow-brown complex with thioglycolic acid. The
difference between reagent blank (without precipitation of sodium) and
analysis is proportional to the sodium concentration.
REAGENTS COMPOSITION
Uranyl acetate
PREC
19 mmol/L
Magnesium acetate
140 mmol/L
R
Ammonium thioglycolate
Ammonia
550 mmol/L
550 mmol/L
NA-p CAL
Sodium aqueous primary standard 150 mmol/L
PRECAUTIONS
PREC: Xn; F; R: 11-20/22-33; S: 1/2-7-16-20/21-45:
R: T; R: 25-36/37/38-43;
S: 1/2-9-16-25-26-27-28-36/37/38/39-45-61
Signs of reagent deterioration:
- Precipitating solution becomes discoloured when exposed to the light.
Store protected from light. A slight turbidity does not affect the
determination.
All the reagents of the kit are stable up to the end of the indicated
month and year of expiry. Store tightly closed at 2-8ºC. Do not use
reagents over the expiration date.
SPECIMEN
Serum.
MATERIAL REQUIRED BUT NOT PROVIDED
- Spectrophotometer or colorimeter measuring at 410 nm.
- Matched cuvettes 1.0 cm light path.
General laboratory equipment(Note 1, 2, 3).
TEST PROCEDURE
2.
3.
Assay conditions:
Wavelength: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 nm
Cuvette: . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm. light path
Temperature . . . . . . . . . . . . . . . . . 37ºC /15-25ºC
Adjust the instrument to zero with distilled water.
Pipette into a cuvette:
Blank
Standard
Standard (µL)
Sample (µL)
Precipitating sol. (mL)
----
20
-1.0
Precipitating sol. (µL)
20
--Supernatant (µL)
-20
20
Reagent (mL)
1.0
1.0
1.0
8.
Mix and incubate for 5-30 at room temperature.
9.
Read the absorbance (A) of the blank, standard and samples. The
color is stable for at least 30 minutes.
CALCULATIONS(Note 2)
A Blank - A Sample
x 150 (Standard conc.) = mmol/L sodium in the sample
A Blank - A STD
Sample
-20
1.0
REAGENT PERFORMANCE
1. Measuring range: From detection limit of 40 mmol/L to linearity limit
of 400 mmol/L.
If the results obtained were greater than linearity limit, dilute the
sample 1/2 with NaCl 9 g/L and multiply the result by 2.
2. Precision:
Intra-assay (n=20)
Inter-assay (n=20)
Mean (mmol/L) 144.25 161.75
133.75
157.75
SD
1.89
2.87
3.20
6.70
CV (%)
1.31
1.78
2.39
4.25
3. Sensitivity: 1 mmol/L = 0.0006 A
4. Accuracy: Results obtained using LABKIT reagents did not show
systematic differences when compared with other commercial
reagents.
The results of the performance characteristics depend on the
analyzer used.
Conversion factor: mmol/L = mEq/L.
INTERFERING SUBSTANCES
QUALITY CONTROL
A list of drugs and other interfering substances with sodium
determination has been reported by Young et. al5,6.
Control sera are recommended to monitor the performance of the
procedure, LABTROL H Normal Ref. 30950 and LABTROL H Pathological
Ref. 30955. If control values are found outside the defined range, check
the instrument, reagents and calibrator for problems.
REAGENT PREPARATION AND STABILITY
All the reagents are ready to use.
1.
Close tubes and mix well. Allow stand for 5 minutes
Shake intensively for at least 30 sec. Allow standing for 30 min.
Centrifuge at high speed for 5-10 min.
Separate the clear supernatant and pipette on another cuvettte:
Blank
Standard
Sample
SODIUM
Mg-Uranylacetate Method
Serum controls are recommended for internal quality control. Each
laboratory should establish its own Quality Control scheme and corrective
actions.
1.
2.
3.
REFERENCE VALUES1
Serum:
NOTES
135 - 155 mmol/L
4.
5.
It is suggested that each laboratory establish its own reference range.
CLINICAL SIGNIFICANCE
This test is performed when symptoms of a sodium imbalance are
present, or when disorders associated with abnormal sodium levels
develop.
Sodium (Na+) is the major positive ion in the fluids outside of cells.
The concentration of sodium inside cells is only about 5 mEq/L
compared with 140 mEq/L outside. The sodium content of the blood
is a result of a balance between the amount in the food and
beverages you consume, and the amount your kidneys excrete. (In
addition, a small percent is lost through the stool and sweat.)
Many factors affect sodium levels, including the steroid hormone
aldosterone, which decreases loss of sodium in the urine. ANP (atrial
natriuretic protein) is a hormone secreted from the heart that
increases sodium loss from the body.
Despite the integral relationship between sodium and water, the body
regulates them independent of each other if necessary.
CHEMELEX, S.A.
Pol. Ind. Can Castells. C / Industria 113, Nau J
08420 Canovelles –BARCELONA- Tel- 34 93 849 17 35 Fax- 34 93 846 78 75
6.
NA-p CAL: Proceed carefully with this product because due its
nature it can get contamined easily.
Detergents usually contain high sodium concentrations. The
equipment (test tubes, pipettes, stoppers, cuvettes) must
therefore be rinsed carefully with distilled water. Avoid
contamination by traces of sodium.
Disposable plastic tubes are recommended for the determination
to avoid contaminations.
Avoid the contact with metal materials.
Calibration with the aqueous standard may cause a systematic
error in automatic procedures. In these cases, it is recommended
to use a serum Calibrator.
CHEMELEX has instruction sheets for several automatic
analyzers. Instructions for many of them are available on request.
BIBLIOGRAPHY
1.
2.
3.
4.
5.
Trinder P., Analyst 76, 596 (1951)
Henry R.J. et al., Clin. Chem., Harper & Row New York, Sec. Edit. 643
(1974)
ISO 15223 Medical devices – Symbols to be used with medical device
labels, labelling and information to be supplied.
Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
1995.
Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC
2001.
LKBSIS54
Ed. 02/2007
Determinación cuantitativa de Sodio.
4.
Solo para uso in vitro en laboratorio clínico (IVD).
5.
6.
7.
PRINCIPIO
El sodio se precipita con Mg acetato de Uranilo; los iones de uranilo en
suspensión forman un complejo de color marrón-amarillento con ácido
tioglicólico. La diferencia entre el blanco del reactivo (sin precipitación de
sodio) y la muestra es proporcional a la concentración de sodio.
COMPOSICIÓN DE LOS REACTIVOS
Acetato de uranilo
PREC
19 mmol/L
Acetato de magnesio
140 mmol/L
R
Tioglicolato de amonio
Amonio
550 mmol/L
550 mmol/L
NA-p CAL
Patrón primario acuoso de Sodio 150 mmol/L
PRECAUCIONES
- PREC: Xn; F; R: 11-20/22-33; S: 1/2-7-16-20/21-45:
- R: T; R: 25-36/37/38-43;
- S: 1/2-9-16-25-26-27-28-36/37/38/39-45-61
PREPARACIÓN DEL REACTIVO Y ESTABILIDAD
Ambos reactivos se encuentran listos para su uso.
Indicadores de deterioro de los reactivos:
- El reactivo precipitante puede presentar decoloración al contacto con la
luz. Conservar al resguardo de la luz directa. Una ligera turbidez en el
reactivo no afecta la determinación.
Todos los reactivos del kit son estables hasta el final del mes del año de
caducidad indicado en la etiqueta. Con los frascos bien cerrados y
conservado entre 2-8ºC. No usar el reactivo pasada su fecha de
caducidad.
SODIO
Método Mg-Uranilacetato
Presentación:
1 x 60 mL. Ref.: 30335
Conservar entre: 2 - 8 ºC.
Sodium-p
8.
9.
Tapar los tubos y mezclar cuidadosamente. Dejar reposar durante
5 minutos.
Agitar vigorosamente durante 30 segundos. Dejar reposar 30 min.
Centrifugar a alta velocidad de 5 a 10 minutos.
Separar el sobrenadante y pipetear en una cubeta:
Blanco
Patrón
Muestra
20
--Sol. Precipitante (µL)
-20
20
Sobrenadante (µL)
Reactivo (mL)
1.0
1.0
1.0
Mezclar e incubar entre 5 y 30 minutos a 15-25ºC.
Leer la absorbancia (A) del blanco, del standard y de las muestras,
frente a agua destilada. El color es estable 30 minutos.
CÁLCULOS(Nota 2)
A Blanco - A Muestra
x 150 (Conc. Patrón) = mmol/L de iones sodio
A Blanco - A STD
Factor de conversión: mmol/L= mEq/L.
Si la concentración de la muestra es superior al límite de
linealidad, diluir 1/2 con agua destilada y multiplicar el resultado
final por 2.
2. Precisión:
Intraserie (n=20)
Interserie (n=20)
Media (mmol/L) 144.25 161.75
133.75 157.75
SD
1.89
2.87
3.20
6.70
CV (%)
1.31
1.78
2.39
4.25
3. Sensibilidad analítica: 1 mmol/L = 0,0006 A.
4. Exactitud: Los reactivos LABKIT no muestran diferencias
sistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos
comerciales.
Las características del método pueden variar dependiendo del
instrumento utilizado.
SUSTANCIAS QUE INTERFIEREN
Se han descrito varias drogas y otras substancias que interfieren con la
determinación del sodio 5,6.
NOTAS
CONTROL DE CALIDAD
1.
Es recomendable utilizar sueros de control, LABTROL H Normal Ref.
30950 y LABTROL H Patológico Ref. 30955. Si los valores obtenidos
están fuera de rango, se deben revisar los reactivos, calibrador e
instrumento utilizados.
2.
Los sueros de control son recomendables para los controles de calidad
internos. Cada laboratorio debería establecer su propio esquema de calidad y
acciones correctivas si los controles no cumplen con las tolerancias.
VALORES DE
Suero:
REFERENCIA1
135 - 155 mmol/L
Es recomendable que cada laboratorio establezca sus propios valores de
referencia.
MUESTRAS
3.
4.
5.
6.
Suero.
MATERIAL NECESARIO NO INCLUIDO
- Espectrofotómetro o analizador con cubeta para lecturas a 410 nm.
- Cubetas de 1,0 cm. de paso de luz.
Equipo general de laboratorio. (Nota 1, 2, 3).
PROCEDIMIENTO
1.
2.
3.
Condiciones del ensayo:
Longitud de onda: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 410 nm
Cubeta:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm paso de luz
Temperatura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37ºC /15-25ºC
Ajustar el espectrofotómetro a cero frente a agua destilada.
Pipetear en una cubeta:
Patrón
Muestra
20
-Standard (µL)
-20
Muestra (µL)
Sol. Precipitante (mL)
1.0
1.0
SIGNIFICADO CLÍNICO
Este test se realiza cuando hay síntomas de la presencia de un
desequilibrio en los niveles de sodio, o cuando se aprecian desórdenes
provocados por valores anormales de sodio.
El sodio (Na+) es uno de los iones mayoritarios en los fluidos externos de
las células. La concentración en el interior de dichas células es
aproximadamente 5 mmol/L mientras que en el exterior es aprox. 140
mmol/L. El contenido de sodio es el resultado entre la cantidad consumida
y la que es capaz de excretar el hígado (además, una parte se elimina a
través del sudor).
Diferentes factores pueden afectar a los niveles de sodio, incluyendo la
hormona esteroide aldosterona, que disminuye el nivel de este ión en la
orina. La ANP (proteína atrial natriuretica) es una hormona segregada por
el corazón que aumenta la secreción de sodio.
K NA-p CAL: Debido a la naturaleza del producto, es aconsejable
tratarlo con sumo cuidado ya que se puede contaminar con
facilidad.
Los detergentes por lo general tienen altas concentraciones de
sodio. Todo el material usado en la determinación (tubos de
ensayo, cubetas, tapones, pipetas, etc.) debe lavarse
cuidadosamente con agua destilada. Evite la contaminación por
residuos de sodio.
Se recomienda utilizar material de plástico de un solo uso para
evitar contaminaciones.
Evitar el contacto con partes metálicas.
La calibración con el patrón acuoso puede dar lugar a errores
sistemáticos en métodos automáticos. En este caso, se
recomienda utilizar calibradores séricos.
CHEMELEX dispone de instrucciones detalladas para la
aplicación de este reactivo en distintos analizadores.
BIBLIOGRAFIA
1.
2.
3.
4.
5.
Trinder P., Analyst 76, 596 (1951)
Henry R.J. et al., Clin. Chem., Harper & Row New York, Sec. Edit. 643
(1974)
ISO 15223 Medical devices – Symbols to be used with medical device
labels, labelling and information to be supplied.
Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
1995.
Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC
2001.
CARACTERÍSTICAS DEL REACTIVO
1.
Rango de medida: Desde el límite de detección de 40 mmol/L hasta
el límite de linealidad de 400 mmol/L.
CHEMELEX, S.A.
Pol. Ind. Can Castells. C / Industria 113, Nau J
08420 Canovelles –BARCELONA- Tel- 34 93 849 17 35 Fax- 34 93 846 78 75
LKBSIS54
Ed. 02/2007