placas específicas del paciente para la mandíbula

PLACAS ESPECÍFICAS DEL
PACIENTE PARA LA MANDÍBULA
Placas personalizadas para traumatología y
reconstrucción
A partir de los datos de TAC de los pacientes
Características del diseño personalizables
Resistencia con un perfil bajo
Esta publicación no está destinada a la distribución en los Estados Unidos.
GENERALIDADES DEL
PRODUCTO
INTRODUCCIÓN
TRUMATCH CMF Soluciones integra de forma fluida planificación quirúrgica virtual, instrumentos intraoperatorios específicos del paciente e implantes personalizados
para ayudar a conseguir las metas del cirujano relacionadas con la precisión, la eficiencia y el beneficio del paciente.
Las placas específicas del paciente TRUMATCH CMF son
de ­diseño personalizado para ajustarse a las necesidades
de cada paciente y cirujano. Mediante la selección de las
características del diseño de la placa, los cirujanos pueden personalizar la placa de reconstrucción para crear
una solución específica para el paciente. Las placas específicas del paciente TRUMATCH CMF se fabrican según
la anatomía del paciente en cuestión, con lo cual se evita
el tiempo necesario para la adaptación intraoperatoria y
se obtiene una placa más resistente* con un perfil global
más bajo.
USO PREVISTO E INDICACIONES
Uso previsto
Las placas específicas del paciente TRUMATCH CMF
están i­ndicadas para la cirugía oral o maxilofacial.
Indicaciones
• Traumatología
• Cirugía reparadora
Posibles aplicaciones clínicas
• Fracturas conminutas
• Fracturas en mandíbulas sin dientes o atróficas
• Fracturas mandibulares inestables o infectadas
• Reconstrucción mandibular primaria y secundaria (con
injerto óseo vascularizado o no vascularizado)
• Puente temporal con reconstrucción secundaria
­retardada
* Los datos de las pruebas de fatiga de las placas específicas del paciente
muestran una mayor resistencia a la fatiga tanto con los perfiles de 2.0 como
de 2.5 mm en comparación con las placas MatrixMANDIBLE de 2.5 mm de
grosor. Los datos de las pruebas no son indicativos del rendimiento clínico.
Datos de las pruebas archivados en Synthes.
** Fabricadas por Materialise y distribuidas por DePuy Synthes. Para ver una
descripción completa de TRUMATCH CMF Soluciones visite
www.trumatchcmf.com
CARACTERÍSTICAS Y VENTAJAS
A partir de los datos de TAC de los pacientes
El diseño se adapta al resultado planificado para facilitar
la colocación de los injertos en la ubicación prevista.
Integración con la planificación quirúrgica virtual** para
una transferencia perfecta del plan operatorio al quirófano, utilizando guías quirúrgicas específicas del paciente** con guías de broca ­integradas que se alinean
con los agujeros de la placa (opcional).
Características del diseño personalizables
Las posiciones y angulaciones de los agujeros para los
tornillos se definen individualmente para evitar que los
tornillos interfieran con los nervios, las raíces dentales,
las osteotomías y los implantes presentes o futuros.
Predicción de la longitud del tornillo y previsualización
de las trayectorias de los tornillos para garantizar un
­conjunto sin colisiones.
Resistencia con un perfil bajo
Grosores de las placas de 2.0 mm y 2.5 mm para una
mayor resistencia a la fatiga* con perfiles más bajos en
comparación con las placas de reconstrucción estándar.
EJEMPLOS DE DISEÑO
Reconstrucción con implicación de un ángulo
Placas de ángulo a ángulo
Placas de cóndilo a cóndilo
PLACAS ESPECÍFICAS DEL
PACIENTE PARA LA
MANDÍBULA
PASOS DEL DISEÑO
Elección del perfil de la placa
Las placas específicas del paciente TRUMATCH CMF
están disponibles en dos perfiles de placa:
• 2.0 mm de grosor
• 2.5 mm de grosor
2.5 mm
8.0 mm
2.0 mm
Diseño de la placa
Las placas se diseñan con el fin de lograr el resultado
anatómico planificado partiendo de:
• Plan operatorio virtual
• Datos de TAC
• Planificación independiente, realizada utilizando un
plan operatorio virtual y enviada con un archivo STL
Selección de la disposición de los agujeros para
los tornillos en función de
• Línea de resección u osteotomía prevista
• Anatomía del paciente, por ejemplo, raíces dentales y nervios
• Implantes presentes o futuros, tales como placas, tornillos o
implantes dentales
Definición de las características
adicionales
• Uso con el adaptador de cabeza condilar
MatrixMANDIBLE, en caso necesario
Definición de las características
adicionales
• Guías quirúrgicas específicas del paciente
TRUMATCH CMF** de Synthes con guías
de broca integradas que se alinean con
los agujeros de la placa, para casos planificados
Guía quirúrgica **
Máx.
Max. 15º
Definición de la angulación
de los agujeros para los
tornillos
• Angulaciones de 0º a 15º
• Agujeros para tornillos roscados cónicos MatrixMANDIBLE
DINÁMICA DE TRABAJO
1 PRESENTACIÓN DE LA
SOLICITUD
Patient Specific Plates
Request for service:
Mandible plates
Patient Specific Plates
Request for service:
Mandible Plates
Hospital name
Additional information:
Draw on diagram:
1. Resection lines and bone graft segments
2. Plate position (see Note 4)
3. Screw holes position in native bone and graft (spare holes included)
4. Indicate screw preferences using the screw coding defined in the inset
Exact shipping address
Screw coding
Diameters (mm): 2.0, 2.4, 2.9
Length: Bicortical / Monocortical
Type: Locking / Non-locking
Example bicortical locking screw:
2.4 BL = 2.4 mm
Sales consultant
Patient number/name
Date of planned surgery (YYYY/MM/DD)
The information requested on this page is mandatory.
Patient anatomy data provided via:
� Synthes ProPlan CMF. Case ID:
� Need ProPlan CMF planning session
(use form 036.001.287)
� STL file of the planned outcome (provided to Synthes)
� Plate shall be designed to native anatomy (see Note 1)
Plate thickness:
� 2.0 mm (see Note 2)
Standard configuration desired:
� Yes, design plate per standard configuration as defined
in Note 3.
� No, plate configuration specified in the next section(s).
� 2.5 mm
Other requests (require web-based design session):
1. Screw angulation. Identify on the diagram above the screw holes that require angulation for improved access and/or
increased stability. The exact angulation has to be defined via the web based design session with Synthes.
2. Special requirements (planned dental implants, etc). If dental implants are planned, mark their approximate position
on the diagram above
For additional information, refer to next page or propose a date for a web-based design session
(YYYY/MM/DD)
Note:
4. Indicate the relative position of the plate with respect to inferior/posterior border if different than the alignment defined
by the standard plate configuration.
10/2012
Important:
– Some clinical situations may require extending the resection beyond the planned limits; consider this when defining the
number of screws and the position of the screws next to the osteotomy in native bone.
– Please follow CT scan protocol provided by Synthes. Upload the data through an internet connection or ship it per mail.
Send the request for custom made device form per mail, e-mail or fax. For more information contact your Synthes
representative, visit our website or give us a call.
Save
Synthes GmbH
Eimattstrasse 3
4436 Oberdorf
Switzerland
www.synthesCSS.com
Email [email protected]
Phone +41 61 965 6166
Fax
+41 61 965 6602
version AA
Notes:
1. If virtual planning is not desired and the reconstruction plan is done using other options (e.g. gap bridging, mirroring of
opposite side with intra-op graft design, etc.), a web-based design session with Synthes may be necessary. This depends
on case complexity. The pre-operative CT scan should be made available to Synthes prior to the design session.
2. The 2.0 mm thick plate can be used for reconstruction with vascularized and non-vascularized bone graft
3. Standard plate configuration
− Minimum distance between two adjacent holes: 8 mm (unless otherwise indicated on diagram)
− Minimum number of screw holes: 4 per native bone and 2 per graft segment (unless additional information
provided)
− No collision among screws as long as threaded drill guides are used (or cutting guides with built in drill guides where
applicable)
− Will be aligned with the inferior and posterior border of the mandible and graft segments
Subject to modifications
Secondary phone number
Secondary e-mail address
Synthes is a trademark of Synthes, Inc. or its affiliates
E-mail address
Secondary contact name
© Synthes, Inc. or its affiliates
Phone number
Country
60100672
City and post code
2/2
036.001.564
Surgeon name
2 DISEÑO DE LA PLACA
1/2
Debe rellenarse un formulario de Solicitud de
servicio para iniciar el pedido de una placa
específica del paciente. El formulario de Solicitud de servicio se puede obtener de diversos modos:
• Descargándolo de www.trumatchcmf.com
• A través de su representante local de
DePuy Synthes.
Siga las instrucciones incluidas en el formulario de Solicitud de servicio para enviar los
datos necesarios del paciente, entre los que
se incluyen los datos de TAC o TCHC.
Las placas específicas del paciente TRUMATCH CMF se diseñan a partir de la información proporcionada en el primer paso a
través del formulario de Solicitud de servicio.
Puede que algunos casos requieran una sesión de diseño interactivo con un ingeniero
de DePuy Synthes, dependiendo de la complejidad del caso o el tipo de productos y
servicios solicitados.
La sesión de diseño interactivo la dirige un
ingeniero de DePuy Synthes. Durante esta
sesión, el ingeniero acordará con el cirujano
los detalles para el diseño de la placa y proporcionará una primera propuesta provisional.
3 APROBACIÓN DE LOS
INFORMES
Hole ID
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
Length* (mm)
10
12
10
10
10
10
10
10
10
10
10
18
18
10
10
10
10
10
10
10
10
10
12
Part number
03.503.045**
03.503.476 –
03.503.481**
SD900.101***
SD900.102***
Planned Screws
Diameter (mm) Lock/ Non-lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.0
Lock
2.0
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
2.4
Lock
Part number
04.503.640
04.503.642
04.503.640
04.503.610
04.503.610
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.648
04.503.648
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.640
04.503.642
Additional implants/instruments needed
Description
Drill Sleeve, long, for MatrixMANDIBLE
MatrixMANDIBLE Drill bits (∅1.5, 1.8, 2.4mm) for 03.503.045
Patient Specific Guides, Mandible
Patient Specific Guide, Fibula
Angled hole
Yes
Yes
Yes
No
No
No
No
No
No
No
No
Yes
Yes
No
No
No
No
No
No
No
Yes
Yes
Yes
Qty
1
1 each
2
1
4 FABRICACIÓN Y ENTREGA DE
LA PLACA
1
2
3
23
22
21
4
20
5
6
7
19
19
18
18
17
17
8
9
10
14
11
12
16
15
13
IMPORTANT: Patient specific implants should not be bent in
anyway in order to preserve their mechanical integrity and fit
*Screw length is approximate. Surgeon will make the sole
determination of the final screw length to be used
** Included in MatrixMANDIBLE Transbuccal Instruments sets
01.503.832 and 01.503.841
***Manufactured by Materialise and distributed by Synthes
Las placas específicas del paciente TRUMATCH CMF requieren la aprobación del
cirujano para proceder a su fabricación
y envío:
• Para casos que utilizan la planificación quirúrgica virtual**, se proporciona un informe inicial con el resultado planificado,
antes de proceder al diseño de la placa. El
informe inicial debe ser aprobado mediante
el envío de una respuesta por correo electrónico del cirujano o cirujanos responsables de la planificación del caso.
• La aprobación definitiva de las placas específicas del paciente TRUMATCH CMF e
informes planificación quirúrgica virtual**
debe proporcionarse mediante la devolución por fax o correo electrónico del informe o informes firmados.
El informe de las placas específicas del paciente TRUMATCH CMF contiene información
sobre los tornillos planificados, si el cirujano
la ha proporcionado.
Una vez recibido el formulario de Solicitud
de un dispositivo personalizado, DePuy
Synthes comienza a fabricar el implante.
Se envía al cirujano un implante estéril o no
estéril.
PROCESO DE PEDIDOS
Inicio
Contacto con el
cliente
OK
Presupuesto enviado al
cliente
Rediseño3
Realización del
pedido3
No
Caso cerrado / en
espera
Fabricación
Envío
60100943
Sí
Imágenes para la
aprobación
8 días hábiles
© Synthes, Inc. o sus filiales
Sí
1
2
3
No incluye el rediseño de asas
Únicamente si el caso se ha planificado con ProPlan CMF
Placa y guías quirúrgicas (cuando proceda)
Ö046.001.575öAAcä
Synthes GmbH
Eimattstrasse 3
CH-4436 Oberdorf
www.depuysynthes.com
Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en
los EE.UU.
Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato
PDF desde la página www.synthes.com/lit
02/2014
No
Aprobación
Diseño
aprobado3
Fabricación y envío
Depende del cliente / seguimiento
Imágenes para la
aprobación
Sujeto a modificaciones
Diseño
Diseño3
versión AB
no OK
046.001.575
Verificación de
la solicitud
Synthes es una marca comercial de Synthes, Inc. o sus filiales
Pedido
4 días hábiles1
Solicitud:
Solic. serv., TAC/TCHC,
número de caso de ProPlan CMF2, archivo STL