Placa de botón. Refuerzo para fijaciones transóseas.

Placa de botón. Refuerzo para
fijaciones transóseas.
Información sobre
el producto
Esta publicación no ha sido concebida
para su distribución en los EE.UU.
Instrumentos e implantes
aprobados por la AO Foundation.
Control radiológico con el intensificador de imágenes
Advertencia
Esta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica
inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente
el aprendizaje práctico con un cirujano experimentado en el uso de estos
productos.
Procesamiento, Reprocesamiento, Cuidado y Mantenimiento
Si desea más información sobre directivas generales, control de la función
o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones
de procesamiento para implantes, póngase en contacto con su representante
local de Synthes o véase:
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Si desea información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento
de las cajas y bandejas de instrumental y los productos reutilizables de Synthes,
así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes,
consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o véase:
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Placa de botón. Refuerzo para
fijaciones transóseas.
Características y ventajas
Menor riesgo de rotura de los hilos de
sutura gracias al diseño redondeado
del borde y los agujeros de la placa de
botón.
Flexibilidad en la selección del número
y la posición de los hilos de sutura,
que pueden fijarse en los siete agujeros
de la placa de cualquier modo, ya sea
entre los agujeros o entre un agujero y
el borde de la placa.
Menor riesgo de conflicto subacromial
gracias al perfil plano de la placa
(0.7 mm) y su forma anatómica.
Refuerzo cortical fiable
El refuerzo del hueso cortical en una
superficie amplia evita que los hilos de
sutura se desprendan del hueso.
La elevada resistencia de fijación inicial
y la duradera resistencia de sostén
mientras el tendón cicatriza aseguran
una elevada tasa de éxito.
Resistencia al desprendimiento por tracción [N]
Indicaciones
Roturas del manguito de los rotadores
(especialmente en caso de hueso
osteo­porótico).
400
300
200
100
0
Anclaje
Fijación transósea Fijación transósea
con placa de botón
Resistencia al desprendimiento por tracción (N) de distintas
técnicas para la reparación del manguito de los rotadores1.
Placa de botón Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1
Placa de botón. Refuerzo para
fijaciones transóseas.
Técnica quirúrgica
1
Coloque al paciente en posición semisentada (posición de
tumbona o silla de playa) y practique un abordaje supero­
lateral o deltopectoral. Exponga el manguito de los rotadores
y la porción proximal del húmero con ayuda de los instrumentos generales para hombro. Sujete los tendones desprendidos con hilos de sutura. (Se recomienda utilizar material de sutura no reabsorbible del número 3, y aplicar la
técnica de sutura de Mason-Allen modificada).
2
Con un escoplo o unas pinzas gubia Luer, prepare una
­ranura ósea mínima en la zona de separación entre el hueso
y el cartílago del tubérculo mayor o troquiter. Taladre la
­cortical de la ranura ósea (con una broca de 2.0 mm) para
­labrar los canales transóseos. Pase de forma transósea la
aguja, con el hilo de sutura, a través de los puntos de inserción previamente labrados, con salida por debajo del
­tro­quiter.
3
Pase los hilos de sutura a través de los agujeros correspondientes de la placa de botón, que debe colocarse con su cara
cóncava mirando hacia la cabeza del húmero. Por último,
anude los hilos sobre la placa de botón.
Nota: No doble la placa de botón.
Advertencia: Esta descripción de la técnica no es suficiente
para la aplicación clínica inmediata del implante. Se recomienda vivamente el aprendizaje práctico junto a un cirujano
experimentado.
2 DePuy Synthes Placa de botón Técnica quirúrgica
Implantes
482.823
Placa de botón, 7 agujeros, titanio puro
482.823S
Placa de botón, 7 agujeros, titanio puro,
estéril
Instrumentos
389.493
Pinzas gubia, curvas, longitud 190 mm
310.210
Broca de B 2.0 mm,
longitud 125/100 mm, de dos aristas
de corte, de anclaje rápido
Juego
01.401.039
Instrumental general para hombro
Bibliografía
1
C. Gerber et al. (1994): Mechanical strength of repairs of the rotator cuff. J.
Bone Joint Surg. Br. 76, 371–380. C. Gerber et al. (2000): The results of repair
of massive tears of the rotator cuff. J. Bone Joint Surg. Am. 82, 505–515.
Placa de botón Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3
Información para RM
Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes con­
forme a las normas ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 y
ASTM F2119-07
La prueba no clínica del peor de los casos en un sistema de RM
3 T no reveló ningún par de torsión o desplazamiento relevante
de la construcción de un gradiente espacial local medido experimentalmente del campo magnético de 3.69 T/m. El artefacto
más grande de la imagen se extendió aproximadamente 169 mm
desde la construcción cuando se escaneó con el eco de gradiente
(GE). La prueba se hizo en un sistema de RM 3 T.
Radiofrecuencia (RF) – calor inducido conforme a la norma
ASTM F2182-11a
La prueba electromagnética y térmica no clínica del peor de los
casos tuvo como resultado un aumento máximo de temperatura
de 9.5 °C, con un aumento medio de la temperatura de 6.6 °C
(1.5 T) y un aumento máximo de temperatura de 5.9 °C (3 T)
en condiciones de RM utilizando bobinas RF (todo el cuerpo pro­
medió una tasa de absorción específica [SAR] de 2 W/kg durante
6 minutos [1.5 T] y durante 15 minutos [3 T]).
Precauciones: La prueba anterior se basa en pruebas no clínicas. El aumento real de temperatura en el paciente dependerá
de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en
especial a lo siguiente:
–– Se recomienda monitorizar minuciosamente a los pacientes
que se sometan a RM en lo referente a la percepción de
temperatura y/o sensación de dolor.
–– Los pacientes con problemas de regulación térmica o en la
percepción de temperatura no deben someterse a RM.
–– En general se recomienda utilizar un sistema de RM con baja
intensidad de campo en presencia de implantes conductores.
La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe
reducirse lo máximo posible.
–– Usar un sistema de ventilación ayuda a reducir el aumento de
la temperatura del cuerpo.
4 DePuy Synthes Placa de botón Técnica quirúrgica
Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los
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Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF
desde la página www.depuysynthes.com/ifu
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