SECRETARÍA DE SALUD LABORATORIO ESTATAL DE SALUD P PÚBLICA “DR. GALO SOBER SOBERÓN Y PARRA“ LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Elaborado por: Q.B.P. ANTONIO FRANCO ARCINIEGA Revisado por: QBP. TOMASA RUIZ VÁZQUEZ QUIMICO ANALISTA JEFA DE LABORATORIO MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Clave: AB-P-002 Aprobación: Aprobado por: M en SP P MARISA VERÓNICA CADENA RODRÍGUEZ JEFA DE DEPARTAMENTO CONTROL MICROBIOLÓGICO Sustituye a: Revisión: Revisión 0 -------------Expiración: PAG.: 1 DE: 8 03 DE ABRIL DE 2013 03 DE ABRIL DE 2015 PROCEDIMIENTO PARA LA APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO. PROCEDIMIENTO ROCEDIMIENTO PARA LA APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO DR. EDUARDO DIEGO VALDERRAMA DIRECTOR ACAPULCO, GRO. ABRIL DE 2013. SECRETARÍA DE SALUD LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PÚBLICA “DR. GALO SOBERÓN Y PARRA“ LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PROCEDIMIENTO PARA LA APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO CLAVE: REVISIÓN: 0 EXPIRACIÓN 03 - ABRIL- 2015 Pág.: 2 DE: 8 AB-P-002 1.- OBJETIVO Aplicar los criterios de aceptación y rechazo en las muestras que ingresen ingrese al Laboratorio de Microbiología de A Alimentos limentos y Bebidas para realizar el análisis correspondiente. 2.- ALCANCE plica a todas las muestras que se reciben en el Laboratorio o de Microbiología Microbiologí de Aplica Alimentos y Bebidas. 3.- DEFINICIÓN ceptación: Condición microbiológica que refleja una toma, manejo y 3.1 Criterio de aceptación: transporte adecuados de la muestra. 3.2 Criterio de rechazo: Condición microbiológica que pone de manifiesto una posible contaminación externa producida por la toma, manejo, transporte y descripción inadecuada de la muestra. 3.3 Muestra aceptada: La que cumple con los criterios de aceptación y se considera co adecuada para un análisis microbiológico. 3.4 Muestra rechazada: La que no cumple con los criterios de aceptación y se considera inadecuada para un análisis microbiológico ya que pone en evidencia la confiabilidad del resultado. 4.- DOCUMENTOS DE REFE REFERENCIA 4.1 Procedimiento CC-P-002 002 para la toma, oma, conservación, y transporte de muestras para el análisis microbiológico microbiológico. 4.2 Instructivo para la entrega de Muestras y establecimiento del nivel de análisis.SSA. Dir. Gral. de Calidad Sanitaria de Bienes y Servicios. Laboratorio Nacional de Salud Pública. México, D.F. Julio 1998. 4.3 Guía Para El Verificador De Bienes Y Servicios. Subsecretaria de Regulación y Fomento Sanitario. Dirección General de Control Sanitario de Bienes y Servicios. Secretaria de Salud. México, 199 1996. 4.4 Proyecto de Norma Oficial Mexicana. NOM NOM-109-SSA1-1994. 1994. Bienes y Servicios. Procedimientos para la Toma, Manejo y Transporte de Muestras de Alimentos para su análisis Microbiológico. Diario Oficial de la federación. Noviembre 1994. SECRETARÍA DE SALUD LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PÚBLICA “DR. GALO SOBERÓN Y PARRA“ LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PROCEDIMIENTO PARA LA APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO CLAVE: REVISIÓN: 0 EXPIRACIÓN 03 - ABRIL- 2015 Pág.: 3 DE: 8 AB-P-002 4.5 Fundamento Legal dell Marco Analítico del Proyecto de Alimentos Potencialmente Peligrosos vigente (Enero de 2009). 4.6 Ley General de Salud. Nueva Ley publicada en el Diario Oficial de la Federación el 7 de Febrero de 1984. 5.- RESPONSABILIDADES Auxiliar,, Técnico, Laboratorista, Químico analista y Jefe de laboratorio en la recepción de la muestra muestra. 5.1 Auxiliar de Laboratorio 5.1.1 Revisar cuidadosamente al momento de a abrir brir el recipiente que contiene la muestra y que cumpla la con Los Criterios de aceptación y rechazo en el proceso de pesado. 5.1.2 Comunicar al Analista sta el criterio observado en el cual no cumple la muestra o la anomalía detectada al revisarla y al momento de pesarla muestra. muestra 5.1.3 Conservar en refrigeración las muestras, hasta el término de la liberación de resultados y desecharlas previa indicación del Analista o del Jefe de Laboratorio. 5.2 Analista (Químico, Laboratorista Laboratorista, Técnico): 5.2.1 Analizar y dar solución a la duda que haya surgido en la revisión de la muestra hacer la observación correspondiente, registrar en el Formato de Informe de resultados (AB-F-002.. En el espacio de Observaciones Observaciones). 5.2.2 Indicar al Auxiliar cuando debe desec desechar har las muestras, hasta liberar resultados. 5.3 Jefe de Laboratorio 5.3.1 Supervisarr y apoyar en el cumplimiento y la aplicación del procedimiento. 5.3.2 Apoyar en la aclaración de dudas en conjunto con los analistas y darle solución. 5.3.3 Supervisar e Informar a Recepción de Mues Muestras tras de los rechazos efectuados, en el momento de la Recepción Recepción. 5.3.4 Indicar y supervisar la correcta disposición final de los residuos de las muestras. SECRETARÍA DE SALUD LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PÚBLICA “DR. GALO SOBERÓN Y PARRA“ LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PROCEDIMIENTO PARA LA APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO CLAVE: REVISIÓN: 0 EXPIRACIÓN 03 - ABRIL- 2015 Pág.: 4 DE: 8 AB-P-002 6.- DESCRIPCION DE LA ACTIVIDAD 6.1 Todo el personal: Recibir muestras y Aplicar Los Criterios de Aceptación y Rechazo. 6.2 CRITERIOS DE ACEPTACIÓN 6.2.1 Con fecha de caducidad vigente (en alimentos envasados) y recipientes adecuados (Fig.1 y 2) 2). 6.2.2 Considerar las muestras contemplad contempladas as en el Proyecto de alimentos potencialmente peligrosos, contingencia o queja sanitaria. 6.2.3 Cantidad de la muestra indicada 250 g/ g/Ml 6.2.4 Cantidad d de la muestra mínima 165 g ó 200 mL. 6.2.5 Volumen de muestra que no rebase el 70 % del recipiente (Fig.5) 6.2.6 En bolsa transparente de polietileno con anudado de fácil apertura nudo de rosa (máximo 3 bolsas Fig. ig. 4) 6.2.7 Los datos de la solicitud d de análisis y la etiqueta de la muestra deben coincidir. 6.2.8 Tiempo de recepción de la muestra a LESP de 0 a 36 horas.. (Tomar en cuenta del inicio de la hora del muestreo hasta la entrega al LESP) LESP). NOTA 1: En el Laboratorio de Alimentos y Bebidas llas as muestras se procesan a partir de las 8:00 – 13:00 horas del mismo día de la recepción. Después de las 13:00 las muestras se procesaran al día siguiente mismo horario. NOTA 2:: Las muestras recibidas en la Coordinación de Recepción de Muestras, se deben mantener en refrigeración después de aplicar éstos criterios, hasta el momento de su etiquetado (Para conservar la cadena fría: de 4 a 8°C). 6.3 CRITERIOS DE RECHAZO Rechazar las muestras stras que presenten al menos uno de los siguientes criterios: criterios 6.3.1 ADMINISTRATIVAS 6.3.1.1 Fecha de muestreo mayor a 48 hrs. 6.3.1.2 Que no presenten la Solicitud de Análisis AB-F-001. 6.3.1.3 Registradas y/o etiquetadas erróneamente (no coincide lo indicado en la solicitud, etiquetada y/o muestra recibida físicamente) (Fig. 3).. SECRETARÍA DE SALUD LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PÚBLICA “DR. GALO SOBERÓN Y PARRA“ LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PROCEDIMIENTO PARA LA APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO CLAVE: REVISIÓN: 0 EXPIRACIÓN 03 - ABRIL- 2015 Pág.: 5 DE: 8 AB-P-002 6.3.2 CALIDAD DE LA MUESTRA. 6.3.2.1 Propiedades sensoriales (color, olor, consistencia, aspecto, etc.) no característica de la muestra. 6.3.2.2 Olor fétido, putrefacto o rancio. 6.3.2.3 Consistencia blanda (se deshace al tacto). 6.3.2.4 Escamas y/o apéndice (patas, antenas, etc.) desprendibles con facilidad. 6.3.2.5 Bivalvos con valvas abiertas (muertos) 6.3.2.6 Piezas de carnes que presenten hueso desprendido,, Tejido graso, Piel, con pigmentos verdes verdes. 6.3.2.7 Aspecto (color, olor, consistencia) no propio de la muestra. 6.3.2.8 Fermentadas (acedas, olor a vino o ácido). 6.3.2.9 Contaminadas con materia extraña: 6.3.2.10 Palillos (completos en paletas). 6.3.2.11 Cubiertos, platos, vasos u otro desechable. 6.3.2.12 Servilletas. 6.3.2.13 Papel aluminio, de estraza, encerado, etc. 6.3.2.14 Insectos. 6.3.2.15 Restos de otras muestras. 6.3.2.16 Otros. 6.3.2.17 Muestras mezcladas: Dos o más muestras diferentes en un mismo recipiente. 6.3.2.18 Dos lotes diferentes incluidos en una misma muestra. 6.3.2.19 Productos envasados con el empaque violado o fuera de su envase original. 6.3.2.20 Muestras adicionadas con Cloro (se verifica el olor al momento del análisis). 6.3.2.21 Colectadas en recipientes que no garanti garanticen esterilidad. 6.4 CONSERVACIÓN Y TRANSPORTE DE MUESTRA 6.4.1 Contaminadas: Con agua de deshielo, cuando el agua de deshielo ha cubierto la muestra y ha penetra penetrado hasta el envase primario. 6.4.2 Derramadas: Muestras cuya parte líquida, sólida y semisólida haya salido del recipiente primario, alcanzando o no la etiqueta. 6.4.3 Transportadas a una temperatura fuera del rango de conservación de 4 a 8 °C ° y en productos congelados mayor a 0 °C. 6.4.4 En recipientes no adecuados para el tipo de análisis solicitado (Fig.6-10). (Fig.6 SECRETARÍA DE SALUD LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PÚBLICA “DR. GALO SOBERÓN Y PARRA“ LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PROCEDIMIENTO PARA LA APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO CLAVE: REVISIÓN: 0 EXPIRACIÓN 03 - ABRIL- 2015 Pág.: 6 DE: 8 AB-P-002 6.5 CANTIDAD DE MUESTRA 6.5.1 Recipientes repletos o llenos de la muestra. NOTA - Toda contingencia se Notificará de inmediato al Laboratorio a través de una Nota Informativa, Estudio Epidemiológico de Caso, Oficio, etc., en el que se detallen los sucesos indicando la razón por la que se realiza dicho muestreo, ésta información deberá eberá asentarse en la So Solicitud licitud Análisis y etiqueta de la muestra, para justificar la omisión de los criterios y dirigir adecuadamente la búsqueda de patógenos. 7.- ANEXOS 7.1 Formato de Informe de Resultados (AB-F-002) 7.2 Solicitud de análisis (AB AB-F-001). 7.3 Imágenes de recipientes adecuados para la toma de muestra. SECRETARÍA DE SALUD LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PÚBLICA “DR. GALO SOBERÓN Y PARRA“ LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PROCEDIMIENTO PARA LA APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO CLAVE: REVISIÓN: 0 EXPIRACIÓN 03 - ABRIL- 2015 Pág.: 7 DE: 8 AB-P-002 7.3 Imágenes de recipientes para la toma de muestra. RECIPIENTES ADECUADOS Y ESTÉRILES PARA LA TOMA DE MUESTRA TRANSPARENTES Llenado del frasco: ¾ de muestra. Bolsa de polietileno de aprox. 40x30 cm sin alambre y sin zipper (cierre). Fig.1 Fig. 2 Toma de muestras muestras: Muestras Líquidas Fig.3 Fig.4 Nudo de Rosa Nudo “Ciego” Fig. 5 Llenado del frasco: ¾ de muestra. Líquidas (bebidas) y Semisólidas (salsas) SECRETARÍA DE SALUD LABORATORIO ESTATAL DE SALUD PÚBLICA “DR. GALO SOBERÓN Y PARRA“ LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PROCEDIMIENTO PARA LA APLICACIÓN DE LOS CRITERIOS DE ACEPTACIÓN Y RECHAZO DE MUESTRAS DE ALIMENTOS Y BEBIDAS PARA ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO CLAVE: REVISIÓN: 0 EXPIRACIÓN 03 - ABRIL- 2015 Pág.: 8 DE: 8 AB-P-002 RECIPIENTES NO O ADECUADOS PARA LA TOMA DE MUESTRA Fig. 8 Fig. 6 Fig.9 Fig.7 Fig.10