Belladona - Acofarma

FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA
BELLADONA
Sinónimos:
Atropa belladonna L.
Datos Físico-Químicos:
Extracto fluido Belladona
Líquido pardo-rojizo muy oscuro, de olor característico. Densidad:
0,940 – 1,010 g/ml. Índice de refracción: 1,3550 – 1,3850.
Tintura Belladona
Líquido opalescente, pardo-amarillento, y olor característico.
Densidad: 0,954-0,969 g/ml. Índice de refracción: 1,3400 – 1,3740.
Extracto seco Belladona
Polvo fino, pardo-verdoso, ligero olor característico. Relación
extracto/droga: 1/3.
Excipiente: Maltodextrina.
Propiedades y usos:
La belladona contiene principalmente alcaloides (hiosciamina,
atropina, escopolamina, atroscina), cumarinas (escopoletol,
umbeliferona), y otros compuestos como cuscohigrina, bellaradina,
etc…
La belladona es un producto que posee acción antimuscarínica, con
actividad parasimpaticolítica central y periférica, presentando un
efecto midriático, broncodilatador y vasoconstrictor, disminuyendo
las contracciones espasmódicas a nivel digestivo.
Los preparados vía oral se usan en el asma, dolores cólicos
(gastrointestinales, nefríticos, urológicos), excesos secretorios
(sudorales, nasales, salivares, gástricos como la hiperclorhidria), y
como midriático para la exploración oftalmológica.
Algunos preparados también sirven también como antivertiginoso, y
en el tratamiento de la eneuresis nocturna y la dismenorrea.
Por vía tópica presenta una acción analgésica local, utilizándose en
forma de pomadas y linimentos para el alivio de la irritación y el
alivio del dolor.
Dosificación:
Dada la toxicidad, es muy importante ajustar la dosificación según
paciente y tolerancia y seguir estrictamente la dosificación que
aparece en la prescripción médica.
Como dosis orientativas tenemos:
-Extracto fluido: vía oral, en dosis de 7-12 µg, 3-4 veces al día.
-Tintura: vía oral, en dosis de 180-300 µg, 3 -4 veces al día.
-Extracto seco: por vía oral en forma de cápsulas y comprimidos, en
dosificaciones de 15 mg, 3-4 veces al día.
Normalmente se administra 30-60 minutos antes de las comidas y al
acostarse.
FICHAS DE INFORMACIÓN TÉCNICA
Efectos secundarios:
Sequedad de boca, náuseas, taquicardia, excitación, agitación,
somnolencia, confusión, delirio, pérdida de consciencia, midriasis
acentuada y visión borrosa.
Por vía tópica puede causar reacciones eczematosas.
Contraindicaciones:
Contraindicado en enfermos prostáticos con retención urinaria,
adenoma de próstata, hipertensión arterial, íleo paralítico y
estenosis pilórica.
Precauciones:
Usar con precaución en ancianos, niños e individuos debilitados, ya
que son más susceptibles a sus efectos secundarios.
Si es empleado en lugares con altas temperaturas, existe el riesgo
de que aumente rápidamente la temperatura corporal, sobre todo en
niños, debido a la supresión de la secreción de las glándulas
sudoríparas.
Los lactantes, enfermos con síndrome de Down, y niños con
parálisis espástica o lesión cerebral pueden presentar una
respuesta aumentada a los antimuscarínicos, incrementándose las
reacciones adversas.
Incompatibilidades:
Los medios con pH alcalino pueden inestabilizar la atropina que
contienen estos extractos.
Conservación:
En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.
En el caso del extracto seco, además PROTEGER DE LA
HUMEDAD.
Ejemplos de formulación Linimento de Belladona
Ext. Fluído de Belladona …………………..……….. 50 ml
Alcanfor …………………………..………………..…… 5%
Alcohol etílico 80% ………………………………….. 50 ml
Capsulas antidiarreicas
Ext. seco de belladona ……….……………………. 10 mg
Tanato de albúmina ………………………………. 500 mg
para una cápsula nº50
Bibliografía:
- Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed.
(2003).
- Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998).
- Fitoterapia. Vademecum de Prescripción. Plantas Medicinales.
Ed. Masson. 3ª ed. (1998).