Allende y Manuel Acuña s/n, Edificio Pharmakon, Ramos Arizpe, Coahuila. México, C.P. 25900 Teléfonos y Fax (844) 488-3346, 488-1344, 488- 1667, 01 800 835 42 24. [email protected] MANUAL DEL COMITÉ DE CALIDAD CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME REV. 00 ICAI-CC-P-03 12/05/2011 Página 1 de 2 Objetivo: Describir el proceso que se va a utilizar, a fin de determinar el incumplimiento a un requisito y/o procedimiento. Alcance: Aplica para todas las Unidades Administrativas del ICAI Definiciones: N/A Responsables: Miembros del Comité: Responsable de detectar cualquier incumplimiento al proceso. Elaborador: Responsable de realizar o no las modificaciones que le han sido sugeridas. Referencias: ISO 9001:2008 Lineamientos: Este procedimiento se requiere para documentar formalmente el producto no conforme Desarrollo: Miembro del Comité de Calidad 1. Revisa el trabajo que le es entregado para su revisión, dentro de la etapa de recepción, proceso y realización del producto, el cual puede llegar a observar, debido a que detectó errores o falsas apreciaciones en la forma de su elaboración. Si la revisión se hace a través de medio electrónico, se deberá imprimir el documento de que se trate y se le agregará una nota. 2. Una vez que ha detectado la no conformidad, la señala en la carátula del producto presentado, a través de una línea horizontal, que se traza al margen superior derecho, llevado a cabo por una marca fluorescente. 3. Comunica al elaborador del producto la no conformidad, a fin de que tome las medidas necesarias para su subsanación. Elaborador 4. Recibe la observación de no conformidad y puede adoptar las siguientes decisiones: 4.1. 4.2. La RECHAZA. Motivando en todo momento la razón por la cual lo hace. La REPARA. Tomando en cuenta las observaciones hechas a su producto a fin de dar CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME 4.3. REV. 00 ICAI-CC-P-03 12/05/2011 Página 2 de 2 satisfacción al cliente. REALIZA UN NUEVO PRODUCTO. Por considerar que las modificaciones son más que el producto en sí mismo. 5. De cada cambio que se realice al producto, debe cambiar el número de versión en el cuerpo del documento, además deberá plasmar la fecha de actualización del producto presentado. 6. De la observación hecha, se debe dejar constancia, en la que se compruebe que la decisión adoptada ha sido ejecutada. 7. Cada área es responsable de conservar y controlar los registros del producto no conforme. Fin del procedimiento. Rev. Ant. Fecha Control de Cambios Descripción del cambio a la siguiente versión