Espuma antialopécica de minoxidilo y finasterida

Dr. Enrique Alía
Espuma antialopécica de minoxidilo y
finasterida
NOMBRE DE LA FÓRMULA
Espuma antialopécica de minoxidilo y finasterida
PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Minoxidilo, 5 %
Finasterida, 0,1 %
Base espuma capilar Acofar csp, 100 ml
DISEÑO DE LA FÓRMULA
-Debido a la falta de solubilidad de la finasterida en la base para espuma capilar Acofar, es necesario formular una
suspensión empleando un 1 % de Cremophor RH 40® (aceite de castor hidrogenado polioxietilenado-40) como
agente dispersante. Este tensioactivo no iónico facilita la suspensión de la finasterida de una forma homogénea en la
base para espuma.
-El minoxidilo se disuelve fácilmente en la base para espuma capilar Acofar, aunque es conveniente calentar a 50º
C durante el proceso de disolución (la granulometría del minoxidilo puede variar en función del fabricante). Más
adelante se verá la importancia de la completa disolución del minoxidilo.
DESARROLLO DE LA FÓRMULA FINAL
El desarrollo de la fórmula final sería el siguiente:
Minoxidilo, 5 g
Finasterida, 0,1 g
Cremophor RH 40®, 1 g
Base espuma capilar Acofar csp, 100 ml
FORMA DE ELABORACIÓN
1. Situar el minoxidilo pulverizado en un vaso de precipitados y añadir la base para espuma capilar Acofar. Agitar en
un agitador magnético regulado a alta velocidad calentando a 50º C. Disuelto el minoxidilo, dejar reposar la solución
a temperatura ambiente y filtrar.
2. En un mortero pulverizar la finasterida y añadir el Cremophor RH 40® batiendo hasta formar una pasta homogénea.
3. Añadir la solución anterior de minoxidilo en pequeñas porciones batiendo hasta obtener una suspensión translúcida
homogénea. pH final entre 4 y 5.
4. Envasar en frasco para espuma. Rotular en el etiquetado: “Agitar antes de usar”
Foto 1. Aspecto de la base para espuma capilar
Acofar.
Foto 2. Vista superior de la disolución del minoxidilo en
la base para espuma capilar empleando el agitador
magnético.
Foto 3. Aspecto final de la solución de minoxidilo en la
espuma capilar.
Foto 4. Adición del Cremophor RH 40® sobre la finasterida previamente pulverizada.
Foto 5. Pasta homogénea formada entre la finasterida
y el Cremophor RH 40 ® .
Foto 6. Adición de la solución de minoxidilo sobre la
dispersión de finasterida.
Espuma antialopecica de minoxidilo y finasterida
Foto 7. Envasado de la suspensión obtenida en el
frasco para espuma.
Foto 8. Aspecto de la espuma rica y cremosa formada
tras accionar el pulsador del envase.
PROBLEMAS QUE SE PUEDEN PRESENTAR DURANTE LA ELABORACIÓN
Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase
no formándose espuma tras la pulsación correspondiente. En algunas ocasiones puede formarse una espuma de una
calidad deficiente, prácticamente líquida. También esta obturación puede ocurrir a medio o largo plazo por formación
de núcleos de cristalización. Si no se añade el Cremophor RH 40® para dispersar a la finasterida se obtiene una
suspensión inestable y poco homogénea.
CARACTERES FÍSICOS Y ORGANOLÉPTICOS DEL PRODUCTO FINAL
Se obtiene una suspensión homogénea de color débilmente ámbar y con ligero olor a alcohol. Con adecuada velocidad
de sedimentación y sin fenómenos de flotación o floculación. La espuma generada es rica y cremosa.
ENVASADO Y CADUCIDAD ESTIMADA
Envasar en frasco generador de espuma. Caducidad de 3 meses.
CONSERVACIÓN
A temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad.
ACCIÓN TERAPÉUTICA E INDICACIONES
La finasterida actúa inhibiendo la 5-alfa-reductasa impidiendo la formación de dihidrotestosterona a nivel folicular. El
minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. La formulación descrita está indicada en la alopecia
androgénica.
POSOLOGÍA
Aplicar 2 pulsaciones cada 24-12 horas.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la
completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación.
REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y zona
malar. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión, cefaleas, ginecomastia y
disminución de la líbido.
Espuma antialopecica de minoxidilo y finasterida
COMENTARIOS AL PACIENTE IMPORTANTES EN EL MOMENTO DE LA DISPENSACIÓN
Es fundamental advertir al paciente que la formula la tiene que conservar a temperatura ambiente y nunca en nevera
ya que en este caso puede disminuir la formación de espuma o incluso puede hasta no generarase.
El paciente deberá agitar el envase antes de usar para suspender a la finasterida de forma homogénea.
La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados.
OTRAS FORMAS DE PRESCRIPCIÓN
Minoxidilo, 5%
Finasterida, 0,1%
Espuma csp, 100 ml
Minoxidilo, 5%
Finasterida, 0,1%
Espuma capilar csp, 100 ml
Minoxidilo, 5%
Finasterida, 0,1%
Solución en Espuma csp, 100 ml
Espuma antialopecica de minoxidilo y finasterida