Documento descargado de http://www.elsevier.es el 20/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. Med Clin (Barc). 2013;141(9):397–405 www.elsevier.es/medicinaclinica Revisión Revisión sistemática sobre recomendaciones de seguridad del paciente para centros sociosanitarios Vı́ctor Reyes-Alcázar a,*, Jacobo Cambil Martı́n b y Manuel Herrera-Usagre a, en representación del grupo de estudio SADECA para la mejora de la seguridad del paciente en centros sociosanitarios^ a b Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucı´a, Sevilla, España Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Granada, Granada, España I N F O R M A C I Ó N D E L A R T Í C U L O R E S U M E N Historia del artı´culo: Recibido el 13 de enero de 2013 Aceptado el 14 de febrero de 2013 On-line el 16 de abril de 2013 El objetivo de esta revisión sistemática se centra en la búsqueda de recomendaciones sobre seguridad del paciente que en diferentes contextos sociosanitarios (residencias para personas de edad avanzada y centros de estancia prolongada) se orientan a lograr una atención más segura. Se seleccionaron 134 artı́culos en MEDLINE, EMBASE y CINAHL hasta octubre de 2012. De ellos, 17 cumplı́an finalmente los criterios de inclusión, y 5 estudios más se añadieron en la búsqueda secundaria. Fueron escasos los estudios con un nivel de evidencia cientı́fica alto o muy alto según la escala SIGN. Los estudios analizados se centran principalmente en el personal de enfermerı́a. La mayorı́a de las recomendaciones se basan en aspectos relacionados con la medicación, la formación del personal, las úlceras por presión o caı́das, la adherencia a guı́as y protocolos, ası́ como aspectos relacionados con la cultura organizacional. ß 2013 Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados. Palabras clave: Revisión sistemática Seguridad del paciente Prácticas seguras Recomendaciones Centros de estancia prolongada Centros de atención sociosanitaria Residencias para personas de edad avanzada Prestación de servicios para personas mayores Recommendations on the safety of patients for socio-health centers: Systematic review A B S T R A C T Keywords: Systematic review Patient safety Safe practice Recommendations Long-term care facilities Nursing homes Residential aged care facilities Housing for the elderly Health services for the aged We did a systematic review to find recommendations on patient safety oriented toward improving the quality of care in nursing homes, residential facilities, housing for the elderly and long-term care facilities, among others. One hundred and thirty-four articles were selected in MEDLINE, EMBASE and CINAHL up to October 2012. Of these, 17 met inclusion criteria and 5 studies were added in the secondary search for further detailed analysis. Few studies with high or very high level of scientific evidence on the scale SIGN were identified. Analyzed studies focused primarily on nursing staff. Most of the recommendations are oriented toward medication-related issues, staff training, pressure ulcers or falls, adherence to guidelines and protocols and topics referred to organizational culture. ß 2013 Elsevier España, S.L. All rights reserved. Introducción El envejecimiento de la población, el aumento de la esperanza de vida y el incremento de la prevalencia de las enfermedades crónicas son algunos de los factores que están contribuyendo en los paı́ses desarrollados a cambiar los actuales modelos de la * Autor para correspondencia. Correo electrónico: [email protected] (V. Reyes-Alcázar). ^ La lista de investigadores del estudio SADECA para la mejora de la seguridad del paciente en centros sociosanitarios se muestra en el Anexo asistencia sanitaria; y, en la práctica, suponen una reorientación de la atención de enfermedades agudas a modelos centrados en la cronicidad y hacia sistemas de salud enfocados en los pacientes con planes de cuidados integrados1. En este contexto, los individuos con mayor probabilidad de sufrir un daño por su mayor vulnerabilidad son las personas mayores, las que tienen algún tipo de dependencia o discapacidad, los enfermos crónicos o con enfermedades incapacitantes, los pacientes pluripatológicos, los polimedicados, etc. Estos son también los grupos de personas más frecuentemente atendidos en los centros sociosanitarios. Por otro lado, la seguridad del paciente es una dimensión clave de la calidad asistencial2 que engloba el conjunto de actuaciones, 0025-7753/$ – see front matter ß 2013 Elsevier España, S.L. Todos los derechos reservados. http://dx.doi.org/10.1016/j.medcli.2013.02.016 Documento descargado de http://www.elsevier.es el 20/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. V. Reyes-Alcázar et al / Med Clin (Barc). 2013;141(9):397–405 398 actividades o procesos, impulsados por los profesionales o las organizaciones, para reducir hasta un mı́nimo aceptable la probabilidad de que se produzca un daño innecesario al paciente asociado a la atención sanitaria3,4. Existen múltiples factores que pueden contribuir al origen o desarrollo de incidentes de seguridad o a que aumente el riesgo de que estos se produzcan. Entre ellos se pueden encontrar factores relacionados con la organización (procesos o infraestructuras), con el entorno, con los recursos, con los profesionales (errores humanos) o con las caracterı́sticas de los pacientes5,6. En España un 9,3% (intervalo de confianza del 95% [IC 95%] 8,610,1) de los pacientes que ingresan en un centro hospitalario7 y un 10,1% (IC 95% 9,5-10,7) de los pacientes que acuden a una consulta de atención primaria8 sufren un daño como consecuencia de la atención recibida. Estos datos son concordantes con los de otros estudios realizados a nivel internacional9–11. Respecto a la situación de la seguridad del paciente en centros sociosanitarios en España, el estudio EARCAS12 destaca que: a) los incidentes y sucesos adversos que se producen con mayor frecuencia están relacionados con los cuidados proporcionados a los residentes, la medicación, las infecciones del tracto urinario y las úlceras por presión; b) que otros factores relacionados con los profesionales (actitudes y conductas, formación, condiciones de trabajo) o con problemas de comunicación con otros niveles 1. Estrategia de búsqueda MEDLINE (vía PubMed) 85 ref. asistenciales influyen en la vulnerabilidad de los residentes que son atendidos en estos centros, y c) que existen estrategias efectivas y sostenibles para mejorar la seguridad del paciente a nivel de la microgestión de los centros sociosanitarios. El objetivo de este estudio es la búsqueda de recomendaciones sobre seguridad del paciente, basadas en la evidencia cientı́fica, que en diferentes contextos sociosanitarios se orienten a lograr una atención más segura. Material y método Se ha realizado una revisión sistemática de la literatura médica sobre recomendaciones relacionadas con la seguridad de pacientes en centros sociosanitarios. Búsqueda bibliográfica La búsqueda bibliográfica se realizó en septiembre y octubre de 2012 en las siguientes bases referenciales: MEDLINE (a través de PubMed), EMBASE (a través de OVIDSP) y CINAHL (a través de EBSCO Publishing). No hubo restricciones por fecha de publicación, pero sı́ por idioma, limitando la búsqueda a inglés y castellano. La revisión bibliográfica se completó con una búsqueda EMBASE 53 ref. CINAHL 6 ref. Resultado combinado de la búsqueda (n=144) Duplicados (n=10) Títulos y resúmenes revisados (n=134) 2. selección de artículos y proceso de exclusión Excluidos (n=111) Estudios revisados a texto completo (n=23) Excluidos (n=6) Estudios incluidos (n=17) Búsqueda secundaria (n=5) 3. Extracción de datos Total incluidos (n=22) Figura 1. Flujo de selección de estudios. Documento descargado de http://www.elsevier.es el 20/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. V. Reyes-Alcázar et al / Med Clin (Barc). 2013;141(9):397–405 399 Tabla 1 Resumen descriptivo de los estudios revisados Estudio Tipo de centro Metodologı́a Resultados Calidad Australian Pharmaceutical Advisory Council. Department of Health and Ageing31 (2002). Canberra, Australia RACF Guı́a de práctica clı́nica basada en estándares y legislación sobre uso de medicamentos 4D Hickey et al.25 (2005). Boston, EE. UU. RACF (n = 35) Estudio transversal sobre úlceras por presión mediante entrevistas estructuradas Wang y Moyle24 (2005). Queensland, Australia RACF y LTC Revisión de literatura cientı́fica (22 estudios) en CINAHL, Proquest y MEDLINE sobre el uso de limitaciones fı́sicas en pacientes con demencia Castle y Sonon26 (2006). Pittsburgh, EE. UU. RACF Pierson et al.34 (2007). North Carolina, EE. UU. LTC (n = 23) O’Hare20 (2008). Dundee, Reino Unido RACF Estudio descriptivo transversal mediante 2.840 encuestas sobre la cultura de la seguridad del paciente Estudio de evaluación parcialmente cualitativo sobre errores de medicación utilizando un sistema web de registro de errores de medicación y encuesta online Revisión de expertos (Scottish Commission for the Regulation of Care) sobre úlceras por presión Recomendaciones: Acceso de las residencias para personas de edad avanzada a comités de asesoramiento sobre medicación. Registros de medicación individualizados. Revisiones periódicas de la medicación por personal autorizado. Seguimiento de guı́as y protocolos en el suministro. Autoadministración de medicación con permisos especı́ficos. Dispensación en envases originales. Recursos de información para el personal y los residentes. Sistemas de almacenamiento ajustados a la normativa. Sistema de control de caducidades. Establecimiento de normas para la administración de medicamentos alternativos, y administración de medicación de urgencia bajo asesoramiento médico Los cambios en los patrones de dotación de personal de enfermerı́a en residencias para personas de edad avanzada, ya sea una disminución en los niveles globales de personal o un cambio en los tipos de personal de enfermerı́a (sustitución de personal de enfermerı´a licenciado por auxiliares de enfermerı´a) se relacionan con la calidad de la atención Los estudios no fueron concluyentes en sus hallazgos y, a pesar de la disposición de las enfermeras a utilizar la limitación fı́sica como una forma de protección para los residentes, no hay evidencia cientı́fica que apoye que esta protege a los residentes contra los accidentes. Recomendaciones: Adecuada evaluación de los residentes y de su entorno antes de considerar el uso de la inmovilización fı́sica. Formación en el abordaje de la inmovilización fı́sica. Basar la práctica enfermera cotidiana en el conocimiento de la evidencia. Especial atención con el personal de enfermerı́a, dado que es el responsable del uso de los instrumentos de inmovilización fı́sica Los resultados indican un menor desarrollo de la cultura de seguridad de paciente en residencias para personas de edad avanzada en comparación con la de hospitales Bonner et al.17 (2008). Massachussets, EE. UU. RACF Wagner et al.37 (2008). Toronto, Canadá RACF (n = 6) Revisión de literatura cientı́fica sobre la cultura de seguridad del paciente en residencias para personas de edad avanzada Estudio cuasiexperimental 3D 4D 3D El 8% de los errores fueron clasificados como impacto grave en el paciente, requiriendo intervención o seguimiento. Los errores más comunes fueron omisión de dosis (32%), infradosificación (14%), paciente erróneo (6%), producto erróneo (6%) e intensidad errónea (6%). Los errores ocurrieron comúnmente durante la administración de la medicación (47%) y fueron atribuidos a error humano (48%) La revisión documentó 6 recomendaciones diseñadas para mejorar el cuidado de las úlceras por presión: 1. Provisión y mantenimiento de equipos especializados tales como colchones, asientos con cojines y protectores de talón, ası́ como el reposicionamiento regular para aliviar la presión sobre las áreas susceptibles del desarrollo de úlceras por presión. 2. Establecimiento de procedimientos para la prevención y cuidados de las úlceras por presión. 3. Uso de herramientas para la evaluación del riesgo y aplicación de planes personales a residentes. 4. Formación del personal sociosanitario. 5. Evaluación y tratamiento de las úlceras por presión. 6. Evaluación y gestión del dolor de las úlceras por presión Los estudios examinan las actitudes del personal sanitario (auxiliares de enfermerı´a, enfermeras, profesionales médicos y farmacéuticos), pero no incluyen al resto del personal auxiliar, ni tampoco a familiares, agentes sociales o residentes 3D Los resultados sugieren que la intervención Menu-driven incident reporting system (Sistema de registro de incidentes relacionados con caı́das) tuvo un efecto global de mejora de los registros de enfermerı́a en las historias clı́nicas sobre evaluación poscaı́da, siendo este más evidente en el subgrupo de residentes con caı́das previas y que se habı́an caı́do nuevamente durante el perı́odo de intervención. Este es el primer estudio que demuestra que los informes de incidentes estructurados pueden mejorar la evaluación y registro de los procesos de cuidados de caı́das en residencias para personas de edad avanzada 2(+) D 4D 4D Documento descargado de http://www.elsevier.es el 20/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. V. Reyes-Alcázar et al / Med Clin (Barc). 2013;141(9):397–405 400 Tabla 1 (Continuación ) Estudio Tipo de centro Metodologı́a Resultados Calidad Smith et al. (2008). Nebraska, EE. UU. LTC Guı́a de práctica clı́nica sobre infecciones nosocomiales 4D Adams-Wendling et al.30 (2008). Kansas, EE. UU. RACF y LTC Guı́a de práctica clı́nica basada en la evidencia sobre tratamiento de la discapacidad auditiva Flinn y Malani38 (2009). Ann Arbor, EE. UU. LTC Carta al editor (opinión de expertos) Kim et al.33 (2009). New York, EE. UU. NH (n = 1.099) Análisis de datos secundarios por un panel de estudio Taylor et al.35 (2009). Victoria, Australia Viviendas tuteladas (n = 97) y residencias privadas (n = 611) Serie de casos basada en encuesta telefónica y cuestionario estructurado sobre errores terapéuticos notificados Tjia et al.27 (2009). Connecticut, EE. UU. LTC (n = 26) Tak et al.23 (2010). Arkansas, EE. UU. LTC Estudio descriptivo basado en un cuestionario autoadministrado y una entrevista telefónica semiestructurada cualitativa sobre comunicación médicoenfermera Revisión de expertos sobre tecnologı́as relacionadas con el envejecimiento Recomendaciones: 1. Un programa de control de infecciones con una estructura administrativa que involucre a todo el personal sanitario. 2. Nombramiento de una persona responsable del control de infecciones. 3. Un procedimiento de vigilancia que incluya definiciones de infecciones, sistemas de registros y controles periódicos de las infecciones existentes en el centro. 4. Procedimientos de aislamiento actualizados según las guı́as existentes. 5. Refuerzo de la higiene de manos y asepsia como medidas rutinarias. 6. Programas de vacunación para residentes y personal sanitario. 7. Programas educativos para los profesionales. 8. Revisión y actualización constante de procedimientos sobre control de infecciones. 9. Programas de administración escalonada de antibióticos. 10. Sistemas de notificación de enfermedades infecciosas Guı́a destinada a personal de enfermerı́a (registered nurses, licensed practical nurses y certified nursing assistants) que atiende a adultos mayores con problemas de audición. Las intervenciones de enfermerı́a para individuos con discapacidad auditiva consisten en estrategias de comunicación, audı́fonos y dispositivos de asistencia a la audición, y tratamiento del cerumen Dos sociedades cientı́ficas (Society for Healthcare Epidemiology of America y Association for Professionals in Infection Control) publicaron guı́as para la prevención y control de infecciones por Clostridium difficile en centros de estancia prolongada. La higiene de manos apropiada y las precauciones de contacto continúan siendo el pilar fundamental para la prevención de la infección por Clostridium difficile Los centros para personas de edad avanzada con mayores niveles de dotación de personal -enfermeras colegiadasregistraban un número total de deficiencias significativamente más bajo Recomendaciones para la reducción de errores terapéuticos: 1. Comprobación doble de todos los medicamentos antes de su administración. 2. Adherencia a procedimientos para la administración. 3. Formación adecuada para todos los potenciales administradores de medicamentos. 4. Comunicación eficaz con los administradores potenciales. 5. Uso de dosificadores. 6. Almacenaje separado para la medicación de cada persona. 7. Adecuación del empaquetado y del etiquetado El esquema de comportamientos de los profesionales médicos y de enfermerı́a contribuye a una comunicación ineficaz en el ámbito de los centros sociosanitarios de cuidados de larga duración Murray y Laditka18 (2010). Charlotte, EE. UU. RACF y LTC 32 Revisión de la literatura cientı́fica sobre transiciones de cuidados desde centros sociosanitarios a hospitales Analizaron diferentes soluciones tecnológicas (sensores de marcha y movimiento, sistemas de localización GPS, sensores de comportamiento, biosensores, dispensadores de medicamentos, inteligencia artificial, ingenierı́a robótica, interfaces distribuidos, pantallas de dispositivos ambientales, sistemas de orientación de las decisiones, motores de inferencia, sistemas de transferencia de información inalámbrica y colaboración a distancia) relacionados con: caı́das, deambulación, úlceras por presión, monitorización del bienestar, baño, comida, movilidad, sueño, medicación, ayuda a las actividades de la vida diaria, cognición, comunicación, entretenimiento, compañerismo, vigilancia, registros electrónicos de salud y participación de la familia Recomendaciones: 1. Seguridad y comunicación: importancia de los dispositivos electrónicos para mejorar el registro y la gestión de la medicación; mejora de la comunicación entre instituciones, necesidades de mejora de la comunicación con residentes con algún tipo de incapacidad mental o cognitiva, y correcta gestión de casos en el estadio final de la vida. 2. Eficacia de los cuidados: reducción de hospitalizaciones y uso potencialmente innecesario de los servicios de urgencias, reducción del riesgo de hospitalización de pacientes con demencia, y episodios adversos durante la hospitalización. 3. Cuidado centrado en el residente: decisiones acerca de las preferencias de no-hospitalización por parte de los residentes en la fase final de la vida 4D 4D 3D 3C 3D 4D 4D Documento descargado de http://www.elsevier.es el 20/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. V. Reyes-Alcázar et al / Med Clin (Barc). 2013;141(9):397–405 401 Tabla 1 (Continuación ) Estudio Tipo de centro Metodologı́a Resultados Calidad Van Gaal et al. (2010). Nijmegen, Holanda Unidades de hospital (n = 20). RACF (n = 6) Recomendaciones: 1. El conocimiento sobre el contenido de una guı́a es un prerrequisito importante para el uso de la misma. 2. Para mejorar este conocimiento, la actividad formativa del personal debe ser una actividad continuada. 3. Los autores sugieren el desarrollo de programas de formación y aprendizaje online 1B Kenny et al.29 (2011). New York, EE. UU. Comunidad La Guı́a de Práctica Clı́nica para la Prevención de Caı́das identifica 32 intervenciones para personas mayores que viven en la comunidad, 4 intervenciones para personas mayores de centros de estancia prolongada y una intervención para personas mayores con deterioro cognitivo 4D Parsons et al.22 (2011). Belfast, Reino Unido NH Se identificaron una serie de áreas especialmente problemáticas en los centros: 1. Polifarmacia. 2. Uso inapropiado de la dosis de medicamentos. 3. Episodios adversos relacionados con la medicación. 4. No adherencia a los consejos de administración de medicamentos. 5. Factores estructurales que contribuyen al error en la medicación. 6. Errores de comunicación con otras instituciones de cuidados 4D Parsons et al.21 (2011). Belfast, Reino Unido NH Ensayo clı́nico aleatorizado utilizando un cuestionario tras intervención formativa (úlceras por presión, infecciones del tracto urinario, caı́das) Guı́a de Práctica Clı́nica para la Prevención de Caı́das en las personas de edad avanzada (Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society) Revisión de la literatura médica sobre prescripción y uso de medicamentos en centros para personas de edad avanzada realizada en MEDLINE, EMBASE, International Pharmaceutical Abstracts, The Cochrane Library of Systematic Reviews Opinión de expertos basada en una revisión de la literatura médica previa sobre prescripción y uso de medicamentos en centros para personas de edad avanzada 4D Neyens et al.19 (2011). Maastricht, Holanda LTC y RACF Revisión de la literatura cientı́fica en MEDLINE, EMBASE y CINAHL sobre caı́das, analizando 20 ensayos clı́nicos aleatorizados Mahmood et al.28 (2012). Vancouver, Canadá LTC (n = 3) Estrategia metodológica mixta usando grupos focales, observación y encuestas En base a la evidencia obtenida en Parsons et al.22, establecen las siguientes recomendaciones: 1. Comprobar si están clı́nicamente indicados todos los medicamentos prescritos. 2. Verificar si los residentes han desarrollado alguna nueva condición médica no identificada previamente. 3. Examinar si los residentes han desarrollado nuevos sı́ntomas que podrı́an ser resultado de un efecto secundario de un medicamento. 4. Comprobar cuándo ha sido la última vez que las medicaciones de los residentes han sido revisadas. 5. Constatar si alguno de los medicamentos requiere monitorización bioquı́mica. 6. Examinar si está toda la documentación sobre la medicación del residente actualizada. 7. Verificar si el personal del centro necesita consejo farmacéutico Siete ensayos mostraron una reducción significativa en la tasa de caı́das. Es muy importante que los programas de intervención sean a medida y se testen, primeramente a pequeña escala para evaluar los aspectos de su implementación en un entorno particular y para mejorar las debilidades del programa. Recomendaciones: que las intervenciones sean multifactoriales y por equipos multidisciplinares bien coordinados. La comunicación, la complementariedad y la continuidad del programa de intervención son componentes esenciales para mejorar su tasa de éxito Las fases de preparación, disposición y entrega de la medicación son las más crı́ticas en cuanto a los errores con esta. Entre las recomendaciones: salas de medicación con el suficiente espacio; mejorar el diseño de las salas de medicación; reducir las cargas de trabajo del personal; diseñar entornos de preparación de medicación libres de estı́mulos externos; preparación y formación adecuada del personal, y un sistema de registro apropiado para cuando sucedan episodios adversos 36 1(-) B 3D LTC: long-term care («centros para personas de edad avanzada»); NH: nursing homes («centros para personas de edad avanzada»); RACF: residential aged care facilities («residencias para personas de edad avanzada»). secundaria de las referencias bibliográficas de los estudios identificados en la estrategia de búsqueda. Los estudios incluidos fueron todos los identificados en la estrategia de búsqueda con independencia de su diseño metodológico, que respondieran a la pregunta de investigación: Qué recomendaciones relacionadas con la seguridad de pacientes mejoran la práctica clı´nica en centros sociosanitarios?, siguiendo el sistema PICO de elaboración de preguntas. La estrategia de búsqueda se basó en el uso de descriptores MeSH correspondientes a los tipos de centros que prestan atención sociosanitaria (residential facilities, assisted living facilities, homes for the aged, nursing homes, housing for the elderly) en combinación con palabras clave relacionadas con la prestación de servicios o cuidados (health services for the aged, nursing care, day care, institutionalization, long-term care, night care), la seguridad del paciente (safety management, risk management, patient safety, safe practice, adverse effects, medical errors, medication errors) y recomendaciones de mejora de cuidados (recommendations, standard of care, guideline). Asimismo, la estrategia de búsqueda excluyó los siguientes descriptores MeSH en relación con los centros sociosanitarios (group homes), la prestación de servicios o cuidados (social work, ? Documento descargado de http://www.elsevier.es el 20/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. 402 V. Reyes-Alcázar et al / Med Clin (Barc). 2013;141(9):397–405 telemedicine, activities of daily living) y la seguridad del paciente (diagnostic errors, malpractice, iatrogenic disease). Selección de estudios De los estudios localizados, solo se seleccionaron aquellos que cumplieron con los siguientes criterios de inclusión: a) cualquier tipo de diseño de estudio; b) realizado en mayores de 65 años; c) que incluya recomendaciones, normas o estándares aplicables a la mejora de la seguridad del paciente, y d) se realice en cualquier tipo de institución susceptible de ser considerada centro sociosanitario. En la figura 1 se muestra el diagrama de flujo de la selección de artı́culos. Tres revisores seleccionaron de manera independiente los artı́culos potencialmente elegibles a partir de los tı́tulos y los resúmenes. Para garantizar la validez de la selección y el acuerdo entre observadores se valoró el intraclass correlation coefficient (ICC, «coeficiente de correlación intraclase») de los revisores. Aquellos estudios que parecı́an cumplir los criterios de selección especificados fueron leı́dos a texto completo y evaluados para su inclusión. Sı´ntesis de resultados De los estudios leı́dos a texto completo se realizó una sı́ntesis narrativa de sus resultados dada la heterogeneidad de los mismos. Las principales caracterı́sticas se sintetizaron en forma de tablas descriptivas. Para clasificar la calidad de los estudios incluidos en esta revisión se siguieron los criterios recogidos en la escala Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) 200113. Resultados El resultado combinado de la búsqueda bibliográfica en MEDLINE, EMBASE y CINAHL obtuvo 144 referencias. Para comprobar el grado de acuerdo entre los revisores sobre la idoneidad y pertinencia de cada referencia se aplicó un análisis de fiabilidad interjueces utilizando el ICC. De los 144 artı́culos, 23 cumplı́an con los criterios de inclusión. El grado de acuerdo, medido a través del ICC, fue del 0,751 (IC 95% 0,655-0,82), lo que la literatura médica considera un nivel consistente o strong agreement14–16. Los 23 estudios fueron revisados a texto completo, siendo 6 de ellos excluidos. El análisis de la totalidad de las citas de los 17 estudios incluidos en una fase de búsqueda secundaria añadió 5 referencias nuevas que también fueron revisadas a texto completo. Se incluye a continuación la tabla descriptiva de los 22 estudios revisados (tabla 1). Discusión Los tipos de estudios que componen esta revisión sistemática incluyen diferentes diseños metodológicos. Los diseños más frecuentes son revisiones de la literatura médica17–24 sobre intervenciones o acontecimientos adversos diversos. También se incluyen 2 estudios transversales25,26 y uno descriptivo27. Otro estudio desarrolla una estrategia metodológica de triangulación mixta28. El resto de estudios se basan en paneles de expertos29, actualización de guı́as de práctica basada en la evidencia30–32, análisis de registros en bases de datos33,34, un estudio de series35, un ensayo clı́nico aleatorizado36, un estudio cuasiexperimental37 y una carta al editor38. El nivel de evidencia de los estudios revisados según la escala SIGN13 se sintetiza en la tabla 2. En cuanto a los tipos de centros, la mayorı́a de los estudios revisados se focalizan, bien en residencias para personas de edad avanzada (nursing homes)17,20–22,25,26,31,33,37, bien en centros de estancia prolongada (long-term care facilities)23,27,28,32,34,38, bien en ambos18,19,24,30. Por otro lado, un estudio36 analiza la cultura de seguridad del paciente en residencias para personas de edad avanzada y hospitales. Únicamente 2 estudios se centran en otro tipo de centros sociosanitarios, como son las viviendas tuteladas o las residencias privadas29,35. Respecto a la población estudiada, las referencias sobre el personal de enfermerı́a son las más frecuentes. Dada la pluralidad de este grupo profesional, los estudios difieren en cuanto a la variabilidad de cualificación y especialidades analizadas. Ası́, mientras algunos estudios analizan el desempeño y/o los conocimientos de todos los profesionales de enfermerı́a17,24,28,29,35,38, otros se centran en algunas de sus especialidades: enfermeras colegiadas (registered nurses)30,33,36, enfermeras prácticas licenciadas (licensed nurses) o enfermeras vocacionales con licencia (licensed vocational nurses)27,30,33,36, auxiliares de enfermerı́a (nursing assistants)17,24,30,33, enfermeras especialistas en cuidados de heridas (tissue viability nurses)20 o personal en formación (training staff)24. No obstante, no todos los estudios revisados se centran en este grupo poblacional, ya que otros incluyen a personal médico17,24,29,35,38, gestores25,38, farmacéuticos17,25, residentes25 o familiares35. Tres grandes temáticas relacionadas con la seguridad del paciente suponen cerca del 71% de los estudios analizados (n = 15): la cultura de la seguridad del paciente en centros sociosanitarios17,18,23,26,33,36, los errores relacionados con la medicación21,22,28,31,34,35 y las intervenciones sobre caı́das19,24,29,37. Las principales recomendaciones se describen a continuación. La formación permanente del personal se presenta como la recomendación más frecuente. Detrás de cada aspecto crı́tico del cuidado, como el uso de limitadores fı́sicos24, el suministro de medicación28,35, la evaluación de los riesgos del entorno fı́sico19,21,24, el riesgo de úlceras por presión20,36, la comunicación entre profesionales o con otras instituciones18,27, la mayor parte de los estudios recomiendan la implementación de acciones formativas para mejorar la seguridad del paciente, bien como formación continuada24, bien mediante la implementación de plataformas online34,36. Las deficiencias en la comunicación repercuten gravemente en la seguridad del paciente. Las recomendaciones se centran tanto en la comunicación interprofesional como en la interinstitucional. Ası́, Tjia et al.27 afirman que el esquema de comportamientos de los profesionales médicos y de enfermerı́a contribuye a una comunicación ineficaz en el ámbito de los centros de cuidados de larga estancia. Por otro lado, las deficiencias en la comunicación entre profesionales35 o entre instituciones son causa común de incidentes relacionados con la administración de medicamentos, por lo que se demandan relaciones formales más intensas entre las instituciones involucradas en transferencias o traslados de residentes21,22. Tabla 2 Nivel de evidencia de los estudios revisados Nivel de evidencia Estudios 1B 1(-) B 2(+) D 3C 3D Van Gaal et al.36 Neyens et al.19 Wagner et al.37 Taylor et al.35 Hickey et al.25, Castle y Sonon26, Tjia et al.27, Mahmood et al.28, Kim et al.33, Pierson et al.34 Bonner et al.17, Murray y Laditka18, O’Hare20, Parsons et al.21, Parsons et al.22, Tak et al.23, Wang y Moyle24, Kenny et al.29, Adams-Wendling et al.30, Australian Pharmaceutical Advisory Council31, Smith et al.32, Flinn y Malani38 4D Documento descargado de http://www.elsevier.es el 20/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. V. Reyes-Alcázar et al / Med Clin (Barc). 2013;141(9):397–405 Una adecuada gestión del personal, con una plantilla estable y de alta cualificación, incide positivamente en la seguridad del paciente33. De hecho, la responsabilidad de la seguridad del paciente es compartida por todo el personal de los centros sociosanitarios25. Sin embargo, se subraya que, aun existiendo una percepción entre los profesionales de la importancia de las medidas de seguridad del paciente, ello no implica que estas se traduzcan automáticamente en acciones concretas26. Las tecnologı´as son una de las herramientas con mayor potencial para mejorar la seguridad del paciente. Los estudios revisados identifican la importancia de los dispositivos electrónicos para mejorar el registro y la gestión de la medicación en residencias y centros de estancia prolongada18. Tak et al.23 muestran cómo las tecnologı́as de posicionamiento GPS, los biosensores, la robótica, las aplicaciones móviles, la realidad virtual, etc., aumentan el potencial de seguridad y mejora de la calidad de vida en campos como la cognición, la interacción social, la vigilancia, la movilidad o la monitorización clı́nica de los residentes. Wagner et al.37 y Pierson et al.34 evidencian cómo el registro estandarizado, centralizado y cooperativo es un eficaz medio para estudiar las causas de los incidentes y prevenirlos en el futuro. De hecho, en el caso de la prescripción y uso de medicamentos, un registro de medicación individual es clave para la revisión rutinaria de la medicación de los residentes21,31, ası́ como para evitar incidentes asociados a la caducidad31. El entorno fı´sico de los centros sociosanitarios se identifica como otro de los factores potenciales de riesgo. Neyens et al.19 recomiendan una correcta evaluación del entorno, ası́ como su adaptación a las necesidades de los residentes. Wang y Moyle24 sugieren que es necesario evaluar el entorno fı́sico adecuadamente cuando se aplican medidas de limitación fı́sica a los residentes. Por su parte, Mahmood et al.28 centran su análisis del entorno en las salas de medicación y reconocen que el entorno de estas es una fuente importante de errores potenciales. Dadas las caracterı́sticas de los residentes de los centros sociosanitarios, la literatura médica recoge un amplio conjunto de acciones y recomendaciones para prevenir errores relacionados con la medicación. Taylor et al.35 recomiendan una serie de medidas concretas para la reducción de errores terapéuticos: a) comprobación doble de todos los medicamentos antes de su administración y adherencia estricta a procedimientos; b) formación de todos los potenciales administradores de medicamentos, y c) uso de dosificadores para la administración, almacenaje individualizado de la medicación y adecuación del empaquetado y etiquetado. Por otro lado, Murray y Laditka18 señalan la importancia de los dispositivos electrónicos para mejorar el registro y la gestión de la medicación, en lı́nea con lo anticipado por los resultados de Pierson et al.34. La revisión de Parsons et al.21 identifica una serie de áreas especialmente problemáticas para los centros sociosanitarios, tales como el uso de múltiples medicamentos, la dosificación inapropiada, la no adherencia a los consejos de administración de medicamentos, ası́ como factores diversos relacionados con la naturaleza de los pacientes, las tareas del personal, el entorno de trabajo o la comunicación con otras instituciones sanitarias. Un artı́culo posterior de Parsons et al.22 aporta las principales recomendaciones correspondientes a la prescripción de medicamentos en centros para personas de edad avanzada. Por último, Mahmood et al.28 señalan que las fases de preparación, disposición y entrega de la medicación son crı́ticas en cuanto a los errores relacionados con la medicación, y recomiendan que las salas de preparación de medicación estén libres de estı́mulos externos para facilitar la concentración del personal. Wang y Moyle24 evalúan el uso de las medidas de limitación fı´sica en residentes con demencia como medio para la prevención de accidentes y concluyen que no hay evidencia 403 cientı́fica que apoye el uso de dichas medidas de limitación fı́sica como medio para prevenir accidentes. Además, en relación con la prevención de caı´das, Kenny et al.29 analizan una Guı́a de Práctica Clı́nica e identifican 32 intervenciones para personas mayores que viven en la comunidad, 4 intervenciones para personas mayores de centros de estancia prolongada y una intervención para personas mayores con deterioro cognitivo. Por último, Neyens et al.19 coinciden con Kenny et al.29 en la necesidad de establecer estrategias multidimensionales que incluyan educación, adaptación del entorno, entrenamiento de la resistencia y protectores de cadera o suplementos de vitaminas. La revisión de O’Hare20 identifica 6 recomendaciones para la mejora de la prevención de úlceras por presión en Escocia, siguiendo un Programa Marco Nacional para asegurar el abordaje coordinado del tratamiento de las úlceras por presión y el cuidado de la piel en las residencias de ancianos. O’Hare hace hincapié en la importancia de la provisión y mantenimiento de equipos especializados tales como colchones, asientos con cojines y protectores de talón. Asimismo, recomienda el reposicionamiento regular para ayudar a aliviar la presión sobre las áreas susceptibles de desarrollo de úlceras por presión, y también considera importante una correcta evaluación y gestión del dolor de estas. Por su parte, Hickey et al.25 se centran en los aspectos organizativos, señalando que los cambios en la organización del personal de enfermerı́a afectan a la calidad del cuidado de las úlceras por presión en residencias para personas de edad avanzada; sin embargo, no encuentran una evidencia clara en la relación entre volumen de personal y la incidencia de úlceras por presión. Numerosas referencias analizan la cultura de seguridad del paciente en los centros sociosanitarios17,18,26,28,33,36. Bonner et al.17 analizan 6 estudios sobre la cultura de seguridad del paciente en residencias para personas de edad avanzada. Aunque examinan las actitudes del personal sanitario (auxiliares de enfermerı́a, enfermeras, médicos y farmacéuticos), reconocen entre sus limitaciones que no incluyeron al resto del personal auxiliar, ni tampoco a familiares, agentes sociales o residentes. Murray y Laditka18 señalan implicaciones para la práctica de los profesionales sanitarios, educadores geriátricos e investigadores, a partir de la revisión de las transiciones de cuidados desde centros sociosanitarios a hospitales. Los resultados del registro de deficiencias e incidentes de Kim et al.33 revelan que los centros para personas de edad avanzada con mayores niveles de dotación de personal (enfermeras colegiadas) registraban un número total de deficiencias significativamente más bajo, y lo mismo sucedı́a con las deficiencias relacionadas con la calidad de los cuidados. Castle y Sonon26 identifican un menor desarrollo de la cultura de seguridad en residencias para personas de edad avanzada en comparación con la de hospitales. En este sentido, evidencian en el análisis del aprendizaje organizacional que los responsables de las residencias están concienciados sobre la importancia de la seguridad de los residentes, pero no llevan a cabo acciones para mejorarla. Limitaciones La principal limitación de este estudio deriva de la posible existencia de un sesgo de selección en función de las bases bibliográficas utilizadas, la estrategia de búsqueda y la exclusión de los trabajos publicados en lenguas diferentes al español y el inglés. No obstante, es probable que no se hayan detectado recomendaciones publicadas como literatura gris o en revistas no indexadas. Además, como cualquier revisión sistemática, las conclusiones están condicionadas por las propias limitaciones metodológicas de los estudios incluidos. Documento descargado de http://www.elsevier.es el 20/11/2016. Copia para uso personal, se prohíbe la transmisión de este documento por cualquier medio o formato. 404 V. Reyes-Alcázar et al / Med Clin (Barc). 2013;141(9):397–405 Conclusión La sı́ntesis de recomendaciones sobre seguridad del paciente que recoge esta revisión sistemática se basa en aspectos relacionados con la medicación, la formación del personal, las úlceras por presión o caı́das, la adherencia a guı́as y protocolos, ası́ como aspectos relacionados con la cultura o estructura de las organizaciones. Además, se reconoce que la tecnologı́a relacionada con los cuidados en centros de larga duración sirve cada vez más para dar apoyo a las actividades cotidianas y enriquecer la calidad de vida de los residentes, en especial la seguridad, las actividades de autocuidado, la comunicación y el entretenimiento. Y hay un elemento común: en la mayor parte de los estudios se destaca especialmente la importancia atribuida a la labor de enfermerı́a, dejando en sus manos la responsabilidad de gran parte de las medidas recomendadas, si bien, los estudios insisten en obtener el compromiso de todos los profesionales con la seguridad del paciente. Por último, dado que los aspectos más importantes de los que tratan los estudios incluidos son los que agravan o ponen en peligro la vida de los residentes en centros sociosanitarios, y ni las revisiones evaluadas ni los estudios incluidos tienen una metodologı́a potente ni cualitativamente buena como para identificar factores o intervenciones que puedan modificar estas variables, no solo hace falta investigar más, sino que hay que investigar mejor, con diseños metodológicos que incluyan una evidencia cientı́fica más sólida. Financiación Este estudio ha sido financiado por la Sociedad Andaluza de Calidad Asistencial (SADECA) a través de un convenio de colaboración con la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucı́a y la Universidad de Cádiz. Conflicto de intereses Los autores han declarado no tener ningún conflicto de intereses. Anexo. Investigadores del estudio SADECA para la mejora de la seguridad del paciente en centros sociosanitarios: Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucı́a (Vı́ctor Reyes Alcázar, Manuel Herrera-Usagre, Diego Núñez Garcı́a, Pastora Pérez Pérez, Vicente Santana López, Antonio Torres Olivera). Universidad de Granada (Jacobo Cambil Martı́n). Centre for Reviews and Dissemination, University of York (Rocı́o Rodrı́guez López). Universidad Pablo de Olavide (Marta Reyes Corral). Hospital Regional Universitario Carlos Haya (Marisa Dotor Gracia). Agencia de Evaluación de Tecnologı́as Sanitarias de Andalucı́a, Consejerı́a de Salud, Junta de Andalucı́a (Antonio Romero Tabares). 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