3 estudios publicados en Lancet demuestran la eficacia y

3 estudios publicados en Lancet demuestran la eficacia y seguridad de la vacuna
de la Gripe A
The Lancet 2009; doi:10.1016/S0140-6736(09)62003-1
The Lancet 2009; doi:10.1016/S0140-6736(09)62026-2
The Lancet 2009; doi:10.1016/S0140-6736(09)62039-0
Se trata de investigaciones independientes realizadas en Estados Unidos, China y Hungría, cuyos
resultados se publican en "The Lancet".
Estudios independientes realizados en Estados Unidos, China y Hungría muestran la seguridad y eficacia
de la vacunación frente a la gripe H1N1 y que en el caso de los adultos una dosis es suficiente para
proteger frente a la infección, aunque se requieren dos dosis en el caso de los niños. Los estudios se
publican en la edición digital de "The Lancet".
El estudio realizado en Estados Unidos está dirigido por Martine Denis, de Sanofi-Pasteur en Lyon
(Francia), y examinó la respuesta inmunitaria generada por una vacuna de este laboratorio farmacéutico,
aprobada por la FDA.
La vacuna se produjo según el método utilizado para la vacuna de la gripe > estacional y siguiendo las
recomendaciones de la OMS. El estudio se realizó > en 410 niños y 724 adultos vacunados frente a 50
niños y 95 adultos a los > que se proporcionó placebo. No se registraron efectos secundarios graves
asociados a la vacuna.
Los autores concluyen que una dosis de la vacuna proporciona suficiente protección a los adultos frente
a una pandemia y que se necesitarán > probablemente dos dosis de la vacuna para los niños menores de
9 años.
El estudio chino fue dirigido por Yu Wang, del Centro Chino de Control y Prevención de las
Enfermedades en Pekín y en él participaron 12.691 personas a partir de los 3 años de edad. Los autores
evaluaron ocho formulaciones de vacunas y descubrieron que las tasas de protección variaban entre el
70 y el 93% dependiendo de la formulación utilizada. Según los autores, la mayoría de las reacciones
adversas a la vacuna fueron leves o moderadas y autolimitadas, y la más grave fue fiebre.
Zoltan Vajo, de la Universidad de Decebren en Hungría, lideró el estudio > realizado en este país y en
el que se examinó la administración de la vacuna contra el virus A (H1N1) en solitario o junto con la
vacuna de la gripe estacional. En el estudio participaron 355 personas, incluyendo a 203 adultos con más
de 18 años y 152 mayores de 60 años.
Los investigadores descubrieron que ambos grupos desarrollaron anticuerpos en respuesta al virus
pandémico de y los efectos secundarios fueron raros, leves y pasajeros. Concluyen que la vacuna es
segura e inmunogénica en adultos y menores sanos y que necesita dosis bajas y sólo una inyección para
desencadenar respuestas inmunitarias que cumplan los criterios exigidos.
Resumen y Conceptos Clave:
1.- En el caso de los adultos una dosis es suficiente para proteger frente a la infección, aunque se
requieren dos dosis en el caso de los niños.
2.- No se registraron efectos secundarios graves asociados a la vacuna.
3.- Las tasas de protección variaban entre el 70 y el 93% dependiendo de la formulación utilizada.