Cables serie PEC Modelos PEC-1.5C/10C y PEC

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Millar Instruments, Inc.
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Página Web: www.millarinstruments.com
Distribución de Millar en todo el mundo
Millar Instruments, Inc. posee una red de distribuidores autorizados en la mayoría de los países del
mundo. Si desea información sobre los distribuidores de Millar en su país, póngase en contacto con el
Departamento del servicio de atención al cliente de Millar en nuestra sede mundial de Houston
(EE.UU.).
Representante autorizado en Europa
FMI Föhr Medical Instruments GmbH
In der Grube 13
D-64342 Seeheim/Ober-Beerbach
Germany
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Fax: +49 (0) 62 57 - 96 22 62 + 8 20 17
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Sensors.Systems.Solutions.®
Cables serie PEC
Modelos PEC-1.5C/10C y PEC-4D/10D
Instrucciones de uso
© 2008 Millar Instruments, Inc. Todos los derechos reservados.
Millar, Mikro-Tip y Sensors.Systems.Solutions. son marcas comerciales registradas de Millar
Instruments, Inc.
Los nombres de productos y empresas utilizados en este documento son marcas registradas o
nombres comerciales de las respectivas compañías.
M.I. N.º pieza: 004-2111 Rev. D
Garantía limitada de Millar
Millar Instruments, Inc. (Millar) garantiza que, en el momento de la venta al comprador original,
todos sus cables carecían de defectos de material y mano de obra.
Definición de los símbolos
Por el presente documento, Millar excluye toda garantía no expresada en el presente documento, ya
sea expresa o implícita por ministerio de ley, negociaciones contractuales, uso mercantil u otros,
incluida, entre otras, cualquier garantía de comercialización o aptitud para un propósito particular.
Atención, consulte los documentos adjuntos
Fecha de fabricación
Puesto que la manipulación, el almacenamiento, la limpieza y la esterilización del producto, así como
otros factores relacionados con el diagnóstico, el tratamiento, los procedimientos de cateterización y
otras acciones que escapan al control de Millar, afectan directamente al producto y a los resultados
derivados de su utilización, Millar no se considerará responsable de ninguna pérdida, daño o gasto
incidental o consecuente que se produzca directa o indirectamente por el uso de este producto.
Número de catálogo
Número de serie
Código de lote
Las especificaciones están sujetas a cambio sin previo aviso.
Declaración de conformidad de la UE
Dispositivo con desechos eléctricos y electrónicos
Descripción del dispositivo
La serie PEC de cables está diseñada como interfaz entre los catéteres Mikro-Tip® y la unidad de
control de presión PCR-2000 de Millar con aislamiento del paciente. El sufijo “C” se refiere a los
catéteres con un conector viking redondo y el “D” se refiere a catéteres con un conector plano de
perfil bajo.
Limpieza
Pase un paño o una gasa suave húmeda para limpiar el cable y los conectores. Si está muy sucio, se
puede remojar el cable en una solución de Alconox® u otro detergente suave.
PRECAUCIÓN:
NO se debe mojar el conector eléctrico.
Método de esterilización para cables de extensión
PRECAUCIÓN:
NO realice la esterilización por autoclave, radiación (gamma/haz de
electrones), plasma, soluciones de vapor de formaldehído ni peróxido.
Antes de realizar la esterilización, los cables deben estar completamente limpios y secos. Airéelos a
temperatura ambiente o en una cámara de aireación calefaccionada (máx. 145 °F, 63 °C). Los cables
deben situarse en una bolsa de polietileno transpirable (por ejemplo, 3M™ Steri-Lok™).
4
1
Parámetros del ciclo de esterilización con óxido de etileno
Fase de precalentamiento:
Vacío inicial:
Irrigación con nitrógeno: 2 ciclos
Adición de nitrógeno a:
Frecuencia:
Evacuación:
Frecuencia:
Acondicionamiento
Humidificación:
Acondicionamiento del vapor:
Aplicación de humedad:
Humedad relativa:
Concentración de óxido de etileno:
Presión de aplicación:
Tiempo de aplicación:
Temperatura:
Humedad relativa:
Después de vacío
Vacío:
Frecuencia:
Tiempo de vacío
Lavado con gas A:
Liberación:
Frecuencia:
Vacío
Frecuencia:
Liberación (aire filtrado):
Aireación (celda caliente)
Duración:
Temperatura:
PRECAUCIÓN:
Temperatura inicial 110 °F (43 °C) mín.
Duración 30 minutos
6,0 pulg. HgA (20,3 kPa)
Frecuencia: 3 minutos
Esquemas
28,0 ± 0,5 pulg. HgA (94,8 ± 1,7 kPa)
1,4 ± 0,5 pulg. HgA/min (4,7 ± 1,7 kPa/min)
6,0 ± 0,5 pulg. HgA (20,3 ± 1,7 kPa)
1,0 ± 0,5 pulg. HgA/min (3,4 ± 1,7 kPa/min)
P1
1,5 ± 0,5 pulg. HgA (5,1 ± 1,7 kPa)
10 min.
30 ± 5 min a 7,5 ± 0,5 pulg. HgA (25,4 ± 1,7 kPa)
15-70%
500 ± 50 mg/l
16,5 ± 1,0 pulg. HgA (55,8 ± 3,4 kPa)
2 horas
110-130 ºF (43-54 ºC)
30-70% (35-44% nominal)
10
6,0 ± 0,5 pulg. HgA (20,3 ± 1,7 kPa)
1,0 ± 0,5 pulg. HgA/min (3,4 ± 1,7 kPa/min)
10 min.
4 ciclos (mínimo)
30,0 pulg. HgA/min (94,8 ± 1,7 kPa/min)
1,4 ± 0,5 pulg. HgA/min (4,7 ± 1,7 kPa/min)
6,0 ± 0,5 pulg. HgA (20,3 ± 1,7 kPa)
1,0 ± 0,5 pulg. HgA/min (3,4 ± 1,7 kPa/min)
28,0 ±0,5 pulg. HgA (94,8 ± 1,7 kPa)
Frecuencia: 2,0 ± 0,5 pulg. HgA/min (6,6 ± 1,7 kPa/min)
P2
NEGRO
9
AZUL
5
NARANJA
6
3
MARRON
4
- EXCITACION
3
- SENAL
CLAVIJA ELECTRICA 5
~
2
+ SENAL
1
+ EXCITACION
5
VAINA
TUBO DE VENTILACION
2
VISTA POSTERIOR
PEC-1.5C/10C
CLAVE
P1
1
2
3
4
P2
NEGRO
VERDE
BLANCO
MARRON
4
CLAVIJA ELECTRICA 1
- EXCITACION
CLAVIJA ELECTRICA 5
~
3
- SENAL
2
+ SENAL
1
+ EXCITACION
5
VAINA
~
VISTA POSTERIOR
PEC-4D/10D
Al menos 8 horas
110 ± 10 ºF (43 ºC)
No deben utilizarse los cables hasta que hayan transcurrido al menos 5 días
desde la esterilización.
Inspección de rutina
El líquido conductivo que penetre en los conectores del cable puede causar una operación errática y la
corrosión de los metales en los conectores. Las clavijas de los conectores deben ser inspeccionadas
regularmente para detectar corrosión.
2
CLAVIJA ELECTRICA 1
~
3