Infiltración de PRGF (PRP) en Osteoartritis de Rodilla. Efecto

Infiltración de PRGF (PRP) en
Osteoartritis de Rodilla.
Efecto-Repercusión en la calidad de
vida y función física.
Máster en Medicina Cosmética y Antienvejecimiento
Universitat Autònoma de Barcelona
Tesina 2008
Ana Wang Saegusa
[email protected]
1
A Ana,
mi hija siempre
A Montse,
mi amiga
2
INDICE
1 – RESUMEN ------------------------------------------------------------------ 5
2 – INTRODUCCIÓN ---------------------------------------------------------- 8
2.1 – OSTEOARTRITIS (OA)
2.2 – FACTORES DE CRECIMIENTO. PLASMA RICO EN PLAQUETAS
2.3 – ACIDO HIALURÓNICO
3 – HIPÓTESIS Y OBJETIVOS --------------------------------------------16
3.1 – HIPÓTESIS
3.2 – OBJETIVOS
3.2.1 – Objetivos principales
3.2.2 – Objetivos parciales
4 – MATERIAL Y MÉTODO -------------------------------------------------17
4.1 – DISEÑO DE ESTUDIO
4.2 – POBLACIÓN DE ESTUDIO – MUESTRA
4.2.1 – Criterios de inclusión
4.2.2 – Criterios de exclusión
4.3 – CUESTIONARIO Y HOJA DE REGISTRO
4.3.1 – Cuestionario
4.3.1.1 – Circuito de cuestionarios
4.3.1.2 – Análisis estadístico de datos
4.3.2 – Hoja de registro
4.4 – PLASMA RICO EN PLAQUETAS (PRP)
4.4.1 – Extracción
4.4.2 – Centrifugado
4.4.3 – Obtención de las fracciones 1 y 2
4.4.4 – Obtención de las fracciones 3 y 4
4.4.5 – Activación del PRP
4.4.6 – Material y aparatología (referencias)
4.5 – CIRCUITO DE TRATAMIENTO
4.6 – SEGURIDAD
5 – RESULTADOS ------------------------------------------------------------ 25
5.1 – ESTADÍSTICA DE LA MUESTRA
5.1.1 – Estadística descriptiva
5.1.1.1 – Edad
5.1.1.2 – Indice de masa corporal (IMC)
5.1.1.3 – Grado de condropatía
5.1.1.4 – Situación laboral
5.1.1.5 – Rodilla tratada
5.1.2 – Estadística inferencial
5.1.2.1 – WOMAC (Western Ontario and McMaster
Universities. Index of Osteoarthritis)
5.1.2.1.1 – WOMAC (dolor)
5.1.2.1.2 – WOMAC (rigidez)
5.1.2.1.3 – WOMAC-CF (capacidad funcional)
5.1.2.2 – Lequesne Hip Score
5.1.2.2.1 – Lequesne-Dolor
5.1.2.2.2 – Lequesne-Dist (distancia)
5.1.2.2.3 – Lequesne-AVD (actividades de la vida
diaria)
3
5.1.2.2.4 – Lequesne-Tot (puntuación total)
5.1.2.3 - VAS (Visual Analogue Scale)
5.1.2.4 – SF-36 Short Form-36 Health Survey
5.1.2.4.1 – SF36 – Tabla resumen resultados
componente físico (SF36-CF)
5.1.2.4.2 – SF36 correlaciones 1er cuestionario
5.1.2.4.3 – SF36 correlaciones 2º cuestionario
5.1.2.4.4 – SF36 componente físico (SF36 – CF)
5.1.2.4.5 – SF36 componente mental
5.2 – ESTADÍSTICA DE LOS GRUPOS CONTROL
5.2.1 – Estadística del grupo control A
5.2.2 – Estadística del grupo control B
5.3 – RESUMEN DE RESULTADOS ESTADÍSTICOS
6 – DISCUSIÓN --------------------------------------------------------------- 42
7 – CONCLUSIONES -------------------------------------------------------- 46
8 – AGRADECIMIENTOS --------------------------------------------------- 47
9 - REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ---------------------------------- 48
10 – ANEXOS ------------------------------------------------------------------ 56
10.1 – CUESTIONARIO
10.2 – CORRECIONES DEL CUESTIONARIO
10.2.1 – Correción del cuestionario WOMAC
10.2.2 – Software: correción del cuestionario
10.3 – ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA
Tabla 16 - Missing Values
Tabla 17 - Análisis Estadística Descriptiva
Tabla 18 - Actividad Laboral
10.4 – ESTADÍSTICA INFERENCIAL
10.4.1 – WOMAC Index
Tabla 19 - WOMAC Missing Values
Tabla 20 - WOMAC Paired Samples Statistics
Tabla 21 - WOMAC Paired Samples Correlations
Tabla 22– WOMAC Análisis Estadístico Inferencial
10.4.2 – LEQUESNE Index
Tabla 23 – Lequesne Missing Values
Tabla 24 – Lequesne Paired Samples Statistics
Tabla 25 – Lequesne Análisis Estadístico Inferencial
10.4.3 - VAS (Visual Analogue Scale)
Tabla 26 – VAS Missing Values
Tabla 27 – VAS Paired Samples Statistics
Tabla 28 – VAS Paired Samples Correlations
Tabla 29 – VAS Análisis Estadístico Inferencial
10.4.4 - SF-36 (Short Form-36)
Tabla 30 - SF36 Missing Values
Tabla 31 – SF36 Análisis Estadístico
Tabla 32 – SF36 Paired Simples Statistics
Tabla 33 – SF36 Paired Samples Correlation
Tabla 34 – SF36 Análisis Estadístico Inferencial (1)
Tabla 35 – SF36 Análisis Estadístico Inferencial (2)
4
1 - RESUMEN
La motivación de este estudio surge de la gran controversia existente en cuanto
a la aplicación de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) en patología músculoesquelética en Traumatología y en la disparidad de resultados hallados en la
bibliografía científica.
La limitada capacidad de autoregeneración del cartílago incrementa la
importancia de hallar posibles tratamientos para las alteraciones degenerativas
articulares, reto para la comunidad científica internacional, y de constatar su
seguridad y eficacia. Las células permanecen fenotípicamente estables en
presencia de PRP. Terapias emergentes, como el PRP, deben ser objeto de
estudio e investigación y en el caso de demostrarse su seguridad y sus efectos
beneficiosos, considerar su aplicación como nueva arma dentro del arsenal
terapéutico actual.
La osteoartritis (OA), que tiene como sintomatología principal dolor y rigidez, es
fundamentalmente una alteración del tejido condral y dentro de las
enfermedades músculo-esqueléticas es la más frecuente, constituyendo un
importante problema de salud y un gasto importante para la Sanidad dada su
elevada prevalencia. Es la primera causa de dolor crónico músculo-esquelético
en la población de mayor edad.
El PRP, también conocido como plasma rico en factores de crecimiento
(PRFC), es una fracción plasmática que se obtiene mediante procedimientos
de aféresis y centrifugación, que se caracteriza por poseer una elevada
concentración plaquetaria y de factores de crecimiento, sustancias
polipeptídicas que juegan un papel importante en la regulación del crecimiento,
diferenciación y fenotipo de múltiples tipos celulares, además de participar
activamente en los procesos de reparación y cicatrización tisular. Un estudio
experimental en modelo animal, demuestra que la administración de PRP
intraarticular es un tratamiento efectivo en la reparación de las lesiones de
cartílago de espesor total en conejo y en la reducción del tiempo de reparación
de estas lesiones en comparación con tratamientos convencionales, tales como
Condroitin Sulfato, Acido Hialurónico (AH). Afirma también que existe sinergia
en el empleo de PRP con AH, mejorando el efecto conjuntamente.
El AH es producido por los condrocitos y sinoviocitos, es uno de los
componentes principales de la matriz extracelular de la piel, del cartílago y las
capas superficiales de la membrana sinovial, y está presente en elevadas
concentraciones en el líquido sinovial. El AH juega un papel clave en el medio
articular determinando las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial y
manteniendo las características estructurales y funcionales de la matriz del
cartílago.
Este estudio analítico descriptivo longitudinal prospectivo no randomizado,
iniciado en diciembre de 2007, se realiza fundamentalmente para evaluar la
repercusión en el dolor, la calidad de vida y en la capacidad física funcional del
paciente tras infiltración intrarticular de PRGF autólogo activado en osteoartritis
de rodilla (OAR). Se emplea la técnica descrita por Anitua para la obtención de
PRP autólogo. La muestra consta de 54 pacientes, 21 mujeres y 31 varones,
con una media de edad de 46 años, sin diferencia estadísticamente significativa
entre los índices de masa corporal previo y posterior al tratamiento. Procede
5
del Servicio de Traumatología del Hospital Quirón Barcelona y se compone de
pacientes con OAR grados I a IV Outerbridge por RMN, con clínica de >3
meses de evolución.
Se efectuaron 3 infiltraciones en cada paciente, con una frecuencia de 1 cada
2-4 semanas. Se pasaron 2 cuestionarios, el primero antes de la primera
infiltración y el segundo en la visita de control (1-1´5 meses después de la
última infiltración). Los datos para la valoración se recogieron de 2´5 a 4´5
meses después de la primera infiltración.
Cada cuestionario está compuesto por 4 tests validados: VAS (severidad global
del dolor actual), SF-36 (estado de salud), WOMAC (dolor, rigidez y capacidad
funcional) y Lequesne (índice de severidad para Osteoartritis de cadera, que
puede ser utilizado para valorar efectividad terapéutica); se recogen también la
altura y el peso para el cálculo del Índice de Masa Corporal (IMC), entre otros
datos. Para el análisis estadístico de los datos obtenidos se aplica la T-StudentFisher como prueba paramétrica de comparación de medias en muestras
apareadas. Se consideran estadísticamente significativas las diferencias <0´05.
Se realiza una comparación de los resultados obtenidos de nuestra muestra
con los de 2 estudios de referencia: grupo control A (ensayo clínico
randomizado a doble ciego, 495 pacientes, para determinar la eficacia y
seguridad del ácido hialurónico Hyalgan® (AH) intrarticular (IA) frente a placebo
y naproxeno en OAR mediante la aplicación de VAS-Dolor y WOMAC ) y grupo
control B (ensayo clínico randomizado a ciego, 100 pacientes con OAR ligera o
moderada Kellgren & Lawrence, para determinar la eficacia y seguridad del AH
intrarticular frente a placebo-suero salino IA, mediante la aplicación de VASDolor y Lequesne-Capacidad física ). Cogemos 2 grupos control, dada la
dificultad de encontrar un único estudio que aplique los 4 tests.
Resultados del estudio:
- WOMAC: diferencia estadísticamente significativa para el dolor y rigidez
(p<0´0001) y para la capacidad funcional (p<0´001).
- Lequesne: diferencia estadísticamente significativa para el dolor y el total
de puntuación (p<0´0001) y para la distancia (p<0´006).
No existe diferencia significativa para las actividades de la vida diaria
(p<0´125).
- VAS: diferencia estadísticamente significativa para el dolor (p<0´0001)
- SF36: no existen diferencias estadísticamente significativas para los
valores pre y post mentales y fisicos, aunque existe una tendencia en la
escala física (p=0.057).
- En los grupos control A y B se demuestra que 5 inyecciones
intraarticulares, 1/semanal, de Hyalgan® son superiores a placebo y
bien toleradas en pacientes con OAR.
Estos resultados están en consonancia con los obtenidos tras un ciclo de 5 IA
de AH Hyalgan® (una infiltración/semana).
Este estudio demuestra, en nuestra muestra y siguiendo el protocolo
establecido, que el ciclo de 3 infiltraciones IA de PRP autólogo activado en
OAR, es efectivo en los ítems de dolor, rigidez, distancia y capacidad funcional.
seguro y tolerable. No existen diferencias significativas para Lequesne-AVD,
los pacientes siguen realizando su misma actividad diaria, pero pueden
6
deambular más tiempo y con menos dolor. Es seguro y tolerable, no ha habido
repercusión sistémica, efectos secundarios, ni complicaciones tras las
infiltraciones realizadas.
El efecto beneficioso de la IA de PRGF autólogo activado, debe hacernos
considerarlo como potencial arma de uso terapéutico seguro en OAR, si bien
se requieren nuevos estudio y ensayos clínicos que confirmen los resultados
observados.
7
2 - INTRODUCCIÓN
2.1 - OSTEOARTRITIS (OA)
La osteoartritis (OA) es una enfermedad crónica degenerativa, causa
importante de discapacidad y dependencia, que genera un alto costo (1). Es
uno de los transtornos más frecuentes en la población. El 12% de los mayores
de 55 años presentan OAR sintomática (dolor + cambios radiológicos) (2).
Radiográficamente está presente entre el 15-30% de la población mayor de 45
años, incrementadose con la edad (3). Primera causa de cirugía de reemplazo
articular (4) y la causa de dolor más habitual (5). La prevalencia de OA en
mano y rodilla es similar en Estados Unidos y Europa (6).
La OA es fundamentalmente una alteración del tejido condral. Además de ser
la consecuencia normal de sobrecargas repetidas en tejidos que van
envejeciendo, puede ser secundaria a alteraciones previas de la articulación
que desgasten de forma anormal las superficies articulares. Para algunos
autores la inflamación de la membrana sinovial sería la causa principal del
inicio de la artrosis, mientras para otros es posterior a la degradación del
cartílago (7,8,9). Dada la estrecha relación entre el cartílago articular y la
membrana sinovial, la artrosis se considera como un proceso que afecta a la
articulación en su totalidad (10), tiene lugar una reducción de la concentración y
el peso molecular del AH en el líquido sinovial, disminuyendo la
viscoelasticidad del líquido y aumentando la susceptibilidad del cartílago a la
degradación (11).
Las partes móviles de la articulación son las que se afectan primero, por lo que
se produce una pérdida progresiva de cartílago articular, que va haciéndose
rugoso hasta erosionarse y dejar el hueso descubierto, que se esclerosa
pudiendo crearse espacios quísticos debajo. El cartílago no está inervado, por
lo que el dolor se deberá más a la exposición de hueso subcondral, periostio,
sinovial y cápsula articular, que sí que lo están. Los osteofitos en los márgenes
articulares, un estrechamiento del espacio articular y cambios en el hueso
subcondral aparecen a medida que va progresando el proceso. La OA ocurre
cuando se rompe el equilibrio dinámico entre lesión y reparación de los tejidos
(12).
Entre los factores que modifican el riesgo de OA y su progresión están los
factores no modificables (factores genéticos, diferencias raciales, sexo
femenino, estrógenos, edad>50 años) y los modificables (obesidad, ocupaciónactividad laboral, práctica profesional de deporte, alteraciones de alineación
articular, traumatismo previo, alteración articular congénita, fuerza muscular,
enfermedad sistémica, densidad mineral ósea, tabaco, vitaminas C y D) (13,
14).
La obesidad es el factor de riesgo modificable más importante para las OA
severas (15,16). Según el estudio Framinghan, la pérdida de peso en mujeres
con IMC>25 se relaciona con una bajada significativa en el riesgo de OA de
rodilla y viceversa (17). El Indice de Masa Corporal (IMC) se obtiene dividiendo
el peso en kg entre la altura en metros al cuadrado.
8
Antes de los 50 años, la OA es más frecuente
mujeres.
Los deportes de contacto, la práctica de deporte
entrenamiento, entre otros, pueden favorecer
principalmente meniscales, ligamentosas y
predisponentes de la OAR (18).
en los varones que en las
profesional y el inadecuado
la aparición de lesiones,
de cruzados, que son
Aunque la OA puede aparecer en cualquier articulación, son la rodilla y la
cadera junto a las manos, las más afectadas por OA, por ser las primeras las
articulaciones mayores del cuerpo y estar sometidas a grandes tensiones y
carga de peso. EL diagnóstico se realiza principalmente mediante la clínica
reflejada en la historia clínica y la exploración física; la radiografía, menos
sensible y específica, confirma la orientación diagnóstica y excluye otras
posibles etiologías, al igual que las artrocentesis diagnósticas. La RMN facilita
el diagnóstico diferencial con otras causas de dolor articular. La analítica suele
ser normal.
Este fallo articular progresivo, tiene como sintomatología principal el dolor, que
se exacerva con el movimiento y en casos avanzados es en reposo y nocturno,
y la rigidez, siendo inicialmente insidiosa, pero que va aumentando según
progresa la enfermedad, llegando a limitar la movilidad y produciendo
deformidades. Muchos de los pacientes con cambios estructurales son
asintomáticos y de los sintomáticos aproximadamente el 50% presenta
cambios radiológicos. La radiografía puede dar negativa en los estadíos
iniciales de la OAR (6). Las deformidades se producen la mayoría de las veces
por contractura muscular antiálgica, en la que los grupos musculares más
potentes restringen más el movimiento; en la rodilla los isquiotibiales son más
potentes que el cuadriceps. También puede haber algún grado de atrofia
muscular (19). En la rodilla, la debilidad del cuadriceps, que puede ser
secundaria al dolor de la OA, disminuye la estabilidad de la articulación. Si es
previa a la OA, puede ser en si misma un factor de riesgo para OAR,
principalmente en mujeres (20).
En la actualidad no existe un tratamiento curativo para la OA. El tratamiento
puede variar según la articulación (21), pudiendo ser :
- conservador local (ejercicios para preservar el tono muscular y la
movilidad, calor para mejorar la contractura muscular y el dolor,
infiltraciones con ácido hialurónico o corticoides)
- conservador general (analgésicos, antiinflamatorios, dieta, rehabilitación)
- tratamiento quirúrgico (artrodesis, artroplastia de sustitución, artrolisis,
osteotomías correctoras…) abierto o cerrado-artroscopia
- últimamente se está considerando al PRGF autólogo (Preparation Rich
in Growth Factors) como tratamiento regenerador del tejido condral (22).
Los antiinflamatorios no esteroideos (AINES) han sido el principal tratamiento
farmacológico en la OAR, pero las personas mayores tienen un riesgo elevado
de presentar efectos adversos graves como ulcus péptico, sangrado o
perforación. Estudios demuestran que 5 infiltraciones IA de AH producen una
mejoría sintomática prolongada en pacientes con OAR (3).
En el pasado, la terapia para la artrosis no tenía en consideración las causas
reales y los mecanismos patogénicos subyacentes de dicha condición, y se
9
centraba en tratar los síntomas, más que en interferir sobre la progresión del
daño del cartílago. Este enfoque está cambiando actualmente, con el desarrollo
de medicamentos caracterizados por una actividad modificadora de la
estructura, esto es, capaces de retardar el proceso de degeneración del
cartílago y /o aumentar el proceso de reparación (23).
El PRP aislado de sangre autóloga podría ser útil como fuente de factores
de crecimiento para estimular a los condrocitos a producir cartílago. Se observa
un marcado aumento de la síntesis de PG y colágeno por parte de los
condrocitos tratados con PRP (24). El tejido de reparación formado tras el
tratamiento con PRP posee unas características histológicas similares a un
tejido fibrocartilaginoso similar al cartílago articular hialino. El tejido de
reparación y el cartílago articular sano muestran un comportamiento
biomecánico típico de un material viscoelástico. La Aplicación de PRP en
lesiones condrales de espesor completo muestra un comportamiento mecánico
evolutivo similar al del cartílago articular sano inmaduro (25).
2.2 - Factores de Crecimiento (GF)
Plasma Rico en Plaquetas (PRP)
Hay grandes similitudes entre la embriogénesis y la reparación. En ambos
procesos son elementos muy importantes: las células precursoras, los factores
de crecimiento y las BMPs o Proteina Morfogenética Ósea (sustancia con
capacidad de inducir la formación de hueso, descubierta por Marshall R. Urist
en 1965).
Los Factores de Crecimiento (GFs), también llamados Factores de
Diferenciación y Crecimiento (GDFs, Growth Differentiation Factors) son
macromoléculas polipeptídicas solubles y difusibles, con pesos moleculares
comprendidos entre 5 y 35 KDa, y están producidos por gran variedad de
células. Tienen potentes acciones específicas sobre el crecimiento,
diferenciación y fenotipo de numerosos tipos de células entre ellas los
condrocitos.
Los GFs son primeros mensajeros que interactúan sobre receptores
glicoprotéicos de membrana que transducen una señal que genera una
cascada de reacciones que termina en la regulación de ciertos factores de
transcripción y por lo tanto de la expresión génica. Esto ocurre cuando son
enviadas de una célula a otra para transmitir una señal concreta: migración,
diferenciación, activación, etc. Su mecanismo de secreción más frecuente es
paracrino o autocrino, y ocasionalmente endocrino, así la célula o células que
reciben la señal pueden estar próximas o alejadas de la célula que ha
sintetizado y liberado dicho factor (26).
Algunos son sintetizados por casi todas las células TGFâ1 que interviene en
casi todos los procesos fisiológicos.
Cada GF tiene una o varias actividades concretas y acciones específicas en
una célula concreta dependiendo de las circunstancias concretas del entorno.
Cuando es liberado de la célula que lo fabrica, debe interaccionar con su
receptor correspondiente y se inicia la acción biológica. Se transmite un
estímulo al interior de la célula, amplificando la señal y se encauza de forma
específica. Esto implica un amplio espectro de enzimas con funciones especia-
10
lizadas.
Los GFs son multifuncionales; por ejemplo, por un lado estimulan la
proliferación de ciertos tipos celulares, por otro inhiben la proliferación de otros
y además causan efectos no relacionados con la proliferación en otros tipos de
células. Participan en la reparación y en la regeneración. Regulan procesos
clave como la Mitogénesis, Quimiotaxis, Diferenciación Celular y Metabolismo
(27).
Existen numerosas familias de FC. Los nombres de los GFs reflejan su
actividad o fuente de aislamiento descrita originalmente, y los que se hallan en
el tejido óseo y en los tejidos implicados en la regeneración son:
PDGF: Platelet Derived Growth Factor. Está producido por las plaquetas,
macrófagos y células endoteliales. Es una proteína almacenada en los gránulos
alfa de las plaquetas. Se libera cuando las plaquetas se agregan y se inicia la
cascada de la coagulación. Las células de tejido conectivo de dicha región
responden iniciando un proceso de replicación. Es uno de los factores
biológicos cruciales responsables de la reparación ósea, tiene un potente
efecto demostrado en la quimiotaxis y en la angiogénesis (28). El PDGF es
mitógeno para los condrocitos articulares normales, estos expresan receptores
para el PDGF (25).
VEGF: Vascular Endotelial Growth Factor. La secuencia de aminoácidos tiene
una similitud del 24% al PDGF-â pero se une a diferentes receptores por lo que
induce distintos efectos biológicos. Es un mitógeno potente selectivo para las
células endoteliales. Tiene una acción angiogénica in vivo.
TGF-â: Transformed Growth Factor. Es una superfamilia de proteínas que
incluye las proteínas óseas morfogenéticas y otras. Tiene tres funciones
fundamentales:
- modula la proliferación celular: es supresor
- aumenta la síntesis de matriz extracelular e inhibe su degradación
- efecto inmunosupresor.
Pero la acción específica en una célula depende de las circunstancias exactas
del entorno de ella.
AFGF y bFGF: Acidic and Basic Fibroblastic Growth factor. Gran variedad de
células los sintetizan incluidos fibroblastos y osteoblastos. Se han identificado
cuatro tipos diferentes de receptores. Tienen un papel importante en la
regeneración tisular: estimula la proliferación de la mayoría de las células
implicadas en la reparación: capilares endoteliales, vasculares endoteliales,
fibroblastos, keranocitos, condrocitos, mioblastos, etc.
IGF-I y IGF-II: Insulin like Growth Factor Type I and II. Se encuentran en el
hueso en gran cantidad. El I está producido por los osteoblastos. Estimula la
formación de hueso induciendo proliferación celular, aumenta el número de
células multinucleadas osteoclásticas, la diferenciación, y la biosíntesis de
Colágeno tipo I.
EGF: Epidermal Growth Factor. Su estructura es similar a la del TGF-á se une
11
a los mismos receptores y su acción biológica es similar. No idéntica. El EGF
se sintetiza en riñones, glándula submandibular, glándula lacrimal, glándula de
Brunner y también es sintetizado por los megakariocitos. Este GFs se
encuentra en la saliva, lágrimas y orina. Favorece la reparación de las heridas.
Estimula la migración y la mitosis de las células epiteliales y aumenta la
síntesis de proteínas como la fibronectina. También atrae los fibroblastos por
quimiotaxis y éstos sintetizan colágeno produciéndose un aumento del
colágeno total.
FGF, EGF, NGF (Nerve Growth Factor) e IGF no son quimiotácticos para los
fibroblastos cutáneos humanos, lo que sugiere que la actividad quimiotáctica de
PDGF por los fibroblastos no es una propiedad general de los Factores de
Crecimiento y mitógenos. El PDGF puede hacer que los fibroblastos migren al
coágulo e induzcan su proliferación (29).
Los estudios realizados en Biología Molecular han localizado el cromosoma y el
segmento de éste en que están los genes que codifican PDGF, TGF-â, etc., o
sus receptores (30).
La plaquetas juegan un papel central en la hemostasia y en la curación de
heridas, que está mediada por la liberación de proteínas durante la activación
plaquetaria. Influye directa o indirectamente todos los aspectos de la cascada
de la cicatrización. Estudios en ciencia básica han mostrado una relación dosis
dependiente entre la concentración de plaquetas y los niveles de proteínas
secretadas, así como entre la concentración de plaquetas y ciertos
significativos eventos proliferativos para la curación de heridas.
Están siendo utilizadas técnicas para proveer PRP autólogo para la reparación
en una vasta variedad de aplicaciones clínicas (31,32,33,34,35). En un estudio
de contaje de plaquetas en sangre total y en PRP, se encontró un aumento de
8 veces en la concentración de plaquetas en comparación a la concentración
en sangre total. Al medir PRGF-BB, TGF-beta1, VEGF, EGF y ILGF-1 también
se observó un incremento de la concentración de GF con el incremento del nº
de plaquetas. No así para el ILGF-1. Sin embargo, la concentración de GF
presenta una variación individual. Una variedad de GF potencialmente
terapéuticos fueron detectados de las plaquetas en niveles significativos en las
preparaciones de PRP. Suficientemente concentrados y liberados , podrían
tener una variedad de aplicaciones curativas todavía indeterminadas (36).
El PRP, también conocido como plasma rico en factores de crecimiento
(PRFC), es una fracción plasmática que se obtiene mediante procedimientos
de aféresis y centrifugación, que se caracteriza por poseer una elevada
concentración plaquetaria y de factores de crecimiento, sustancias
polipeptídicas que juegan un papel importante en la regulación del crecimiento,
diferenciación y fenotipo de múltiples tipos celulares, además de participar
activamente en los procesos de reparación y cicatrización tisular (25). El PRGF
se compone de un conjunto de proteinas bioactivas que son esenciales para la
reparación natural, entre las que se incluyen factores anabólicos para el
cartílago, como: TGF-b, PDGF e IGF-I (37).
Existen varios sistemas de obtención de PRP, entre los que se encuentran:
Sistema BTI PRGF, Harvest Smart PReP system, PCSS 3i, Haemonetics Cell
Saver 5, Curasan PRP kit AG, Friadent-Schultze PRP kit, Symphony Platelet
Concentrate-System, Sequestra 5000 centrifugation, Centra CL2, Clinaseal
12
Laboratory Centrifuge, Plasma Seal (38). Según el sistema empleado, la
concentración de plaquetas y leucocitos puede variar mucho (39).
Según la procedencia, tenemos PRP recombinante (retroviral) y PRP autólogo.
El PRP autólogo puede obtenerse de forma manual (técnica abierta) o
mediante kits desechables (técnica cerrada), este último supone un coste
mayor del tratamiento para el paciente.
Según la centrifugación, la técnica de doble centrifugación somete a la sangre
a una primera centrifugación que puede ser a 280g (1400 rpm) durante 7
minutos (40) o de 160g (1200 rpm) durante 10 minutos (41-43), el
sobrenadante se vuelve a centrifugar a 400g (2000 rpm) (44), obteniéndose
PRP muy concentrado. La concentración de plaquetas es ahbitualmente del
33%-40%, tras este proceso aumenta hasta un 330% (39). Lo que está en
consonancia con otros estudios en los que la primera centrifugación fue a 200g
10 minutos y la segunda a 700g 15 minutos. En los que tras eliminar las 2/3
partes del plasma y resuspender las plaquetas, el enriquecimiento en plaquetas
del PRP es de 364±177% respecto de los niveles presentes en sangre total
(45).
Eduardo Anitua describió una técnica de obtención de la fracción plasmática
por centrifugado lento simple (Sistema BTI PRGF). Ésta constituye un plasma
rico en plaquetas con todas las proteínas y factores de coagulación plasmáticos
(PRGF) (37).
De la técnica de obtención de PRGF (Anitua), se resaltan 3 cosas: 1) se
consigue un plasma rico en plaquetas con todas las proteínas y factores de
coagulación plasmáticos (PRGF), en contraposición con otros protocolos que lo
realizan con un doble centrifugado, a mayor velocidad para obtener un
superconcentrado de plaquetas; 2) la técnica se realiza con cantidades muy
pequeñas de sangre en contraposición con los 400-500 ml que emplean otros y
3) el coágulo se obtiene al añadir cloruro cálcico sin necesidad de utilizar
trombina, evitando con esto las enfermedades que puede ocasionar el empleo
de esta sustancia.
Esta técnica de obtención de PRGF utiliza las plaquetas por varias razones:
1- funcionan como vehículo portador de GF y de otras proteínas que
desempeñan un papel importante en la biología ósea
2- se puede controlar la liberación de estas proteínas contenidas en los
gránulos alfa de las plaquetas, así como la concentración y el depósito
de ellas en el lugar de la lesión, exponiendo y orientando un
concentrado fisiológico de proteínas que va a intervenir acelerando y
favoreciendo el proceso de reparación y regeneración (27).
En un estudio experimental en modelo animal, Soler Canet demuestra que la
administración de PRP intraarticular es un tratamiento efectivo en la reparación
de las lesiones de cartílago de espesor total en conejo y en la reducción del
tiempo de reparación de estas lesiones en comparación con tratamientos
convencionales, tales como Condroitin Sulfato, Acido Hialurónico. Afirma
también que existe sinergia en el empleo de PRP con Acido Hialurónico,
mejorando el efecto conjuntamente (47).
Las plaquetas se activan con cloruro de calcio, de esta forma se puede
controlar la liberación de proteínas, concentrarlas y depositarlas en el lugar de
la lesión acelerando y favoreciendo el proceso de reparación y regeneración
PRP es un excelente vehículo para los Factores de Crecimiento, especialmente
de PDGF y TGF-b (48). Los GF liberados de las plaquetas activadas inician y
13
modulan la curación de heridas tanto en tejidos blandos como en duros. Una
estrategia reciente para promover la cascada de curación de heridas es
preparar un concentrado de plaquetas autólogas suspendidas en plasma,
también conocido como PRP, que contiene GF y administrarlos en los lugares
lesionados (36).
La eficiencia de este proceso radica en la liberación local contínua de un amplio
rango de GF y proteínas, imitando las necesidades de la cicatrización y los
procesos reparativos titulares fisiológicos. La aplicación de PRP abarca
campos diferentes entre los que se incluyen: ortopedia, medicina deportiva,
odontología, medicina periodontal y cosmética, cirugía plástica y estética y
cirugía maxilofacial (37). Algunos estudios afirman que la cura con PRP
produce una aceleración de la cicatrización en heridas profundas,
disminuyendo el tiempo de estancia y facilitando el trabajo de enfermería (49),
y favorece la curación de úlceras incluso en ojos con perforación corneal,
mejorando la inflamación y los síntomas subjetivos, particularmente el dolor
(50).
El perfil biológico del PDGF lo hace particularmente apropiado para los
defectos esqueléticos. La FDA (Food and Drug Administration) ha aprobado el
uso de PDGF recombinante (rhPDGF) en la reparación de defectos
periodontales debido al éxito y la seguridad clínica demostrados (28), aunque
otros concluyen que en la periodontitis crónica mejora la recesión gingival, pero
no el nivel de la línea gingival y que los resultados en úlceras cutáneas
crónicas son inconcluyentes. Una revisión sistemática de 20 ensayos clínicos
sobre la seguridad y eficacia del PRP en la cicatrización y regeneración de
tejidos duros y blandos en procedimientos tanto médicos como quirúrgicos,
concluye que no hubo complicaciones relacionadas con la aplicación de PRP (
51). Otra revisión sistemática, sobre los efectos del PRP en la regeneración
ósea en Odontología, afirma que a pesar de las diferencias metodológicas las
conclusiones fueron similares en cuanto a la eficacia del concentrado de
plaquetas autólogo (52).
Se han publicado trabajos apuntando la posible relación entre el uso de PRP y
la aparición de tumores malignos (53). Los concentrados terapéuticos de
factores de crecimiento podrían actuar, más que como iniciadores, como
promotores en la carcinogénesis, favoreciendo la división y promoción de
células previamente mutadas o "iniciadas" en la carcinogénesis. Sin embargo,
también argumentan que este fenómeno podría necesitar de dosis más
continuadas en el tiempo que las que se aplican en la terapéutica del PRP,
teniendo en cuenta que los factores de crecimiento extracelulares se degradan
a los 7-10 días. No hay evidencia científica en la bibliografía que demuestre la
relación entre la aplicación terapéutica de PRGF con la trasformación
carcinomatosa de tejidos normales o displásicos, la capacidad de metástasis o
la transmisión de patógenos (39).
2.3 - ACIDO HIALURÓNICO
El Ácido Hialurónico (AH) es un polisacárido de la familia de los
glicosaminoglicanos. Moléculas lipofílicas de cadenas largas y rectas de
longitud variable, consisten en dímeros de N-Acetilglicosamina y ácido
glucurónico. El AH es producido por los condrocitos y sinoviocitos (54), es uno
de los componentes principales de la matriz extracelular de la piel, del cartílago
14
y las capas superficiales de la membrana sinovial, está presente en elevadas
concentraciones en el líquido sinovial.
El AH juega un papel clave en el medio articular determinando las propiedades
viscoelásticas del líquido sinovial y manteniendo las características
estructurales y funcionales de la matriz del cartílago (11). Regula diversas
actividades celulares a través de receptores celulares de AH e interacciones de
glucoproteínas – AH. En el líquido sinovial de los pacientes con OAR, el AH se
despolimeriza, aumentando la susceptibilidad del cartílago a la lesión al
disminuir la viscolelasticidad (55). La vida media metabólica del AH IA viene a
ser aproximadamente de 20 horas en las articulaciones sanas y de cerca de 12
horas en las inflamadas (56).
En OA el AH exógeno estimula la neosíntesis de AH en estudios in Vitro de
sinoviocitos humanos (57), también inhibe la liberación de ácido araquidónico y
la síntesis de la prostaglandina E2 inducida por la interleucina 1á por los
sinoviocitos humanos (58,59), modula la respuesta inflamatoria (60), reduce la
quimiotaxis la adherencia leucocitaria, la proliferación, migración y fagocitosis
se ven influidas por el AH (61) y protege del daño celular causado por las
especies reactivas del oxígeno (62,63). Estudios con inyecciones IA de AH en
animales han demostrado mejora en un modelo canino de dolor (64,65) y en un
modelo murino de dolor inducido por bradiquinina (66).
Un estudio multicéntrico de 6 meses, que comparó un ciclo de 5 inyecciones IA
de AH (1 semanal) con un ciclo de 5 infiltraciones IA de placebo (1 semanal)
más toma contínua naproxeno oral mostró un resultado mejor del AH en la
variable Dolor respecto al placebo y al menos tan efectivo como el naproxeno
oral (VAS (AH)=52´7) (VAS (placebo)=49´3) (67).
Diversos ensayos clínicos han demostrado que la IA de AH Hyalgan® es bien
tolerado y produce beneficios sintomáticos en el tratamiento del dolor en la
artrosis (68,69), conllevan un control de la inflamación sinovial y una reducción
de la progresión del daño cartilaginoso. Hyalgan® es un tratamiento eficaz
para la OAR y un candidato potencial como verdadero modificador de la
estructura (11,70,71). Durante la primera semana tras la infiltración, la actividad
analgésica es comparable a la de los corticoides, pero a los 45 días existe una
diferencia significativa a favor del AH (72).
Produce una reducción gradual de los síntomas dolorosos y una mejor función
articular, que se mantiene durante al menos 6 meses, llegando incluso al año
(73). Además de la restauración temporal de la viscoelasticidad del líquido
sinovial (74,70), se demostró mediante artroscopia que las lesiones del
cartílago en pacientes con grado II
(daño menos severo) progresaban de forma más lenta comparativamente a los
de grado III (daño más severo), quizás estos útimos necesitaran mayor nº de IA
de AH durante el mismo periodo de tiempo. Algunos estudios experimentales
han sugerido que el AH intrarticular podría preservar la vitalidad de los
condrocitos y la estructura del cartílago, así como reducir la proliferación de
células sinoviales, influyendo en el proceso degenerativo (65,75).
Histológicamente existe mayor afinidad del tejido por la tinción de
proteoglicanos, que representa un índice del proceso reparador del cartílago y
de la recuperación anabólica de los condrocitos supervivientes. Mejoría
también de la inflamación de la membrana sinovial y reduccción del daño
sinovítico, aunque sin llegar a valores normales (11). Ensayos clínicos
demuestran una disminución significativa de macrófagos y linfocitos en el
líquido sinovial en las articulaciones infiltradas con AH (76).
15
3 – HIPOTESIS Y OBJETIVOS
3.1 - HIPÓTESIS
La osteoartritis (OA) es fundamentalmente una alteración del tejido condral,
que tiene como sintomatología principal dolor y rigidez.
Los PDGFs obtenidos de sangre autóloga son proteínas que tienen capacidad
para estimular la generación de cartílago por los condrocitos, observándose un
marcado aumento de la síntesis de proteoglicanos y colágeno por parte de los
condrocitos tratados con PRP (77).
El PRP es un excelente vehículo para los factores de crecimiento,
especialmente
de
PDGF
y
TGF-b.
Induce
una
recuperacióncicatrización/regeneración más rápida de los tejidos blandos (48).
El PRGF autólogo podrían tener potencial como arma de uso terapéutico, de
gran interés para clínicos e investigadores por su facilidad de aplicación y su
seguridad, ya que las células permanecen fenotípicamente estables en
presencia de PRP (24).
La infiltración intrarticular de PRP autólogo activado en osteoartritis de
rodilla (OAR) podría producir una mejoría en la sintomatología,
principalmente del dolor, aumentando la calidad de vida y la función de
los pacientes afectos.
3.2 - OBJETIVOS
3.2.1 - Objetivos principales:
- Evaluar el grado de efectividad terapéutica del PRP autólogo activado en
OA de rodilla.
- Evaluar el grado de seguridad terapéutica del PRP autólogo activado en
OA de rodilla.
- Objetivar la validez del PRP autólogo activado como tratamiento IA en
OA de rodilla.
- Valorar el grado de repercusión, en el dolor, la rigidez, la distancia
recorrida, la función física y la calidad de vida, de la infiltración de PRP
autólogo activado IA en OAR.
3.2.2 - Objetivos parciales:
- Valorar el grado de repercusión, en la calidad de vida, de la infiltración IA
de PRP autólogo activado en OAR.
- Valorar el grado de repercusión, en el dolor, de la infiltración IA de PRP
autólogo activado en OAR.
- Valorar el grado de repercusión, en la rigidez, de la infiltración IA de PRP
autólogo activado en OAR.
- Valorar el grado de repercusión, en la distancia recorrida, de la
infiltración IA de PRP autólogo activado en OAR.
- Valorar el grado de repercusión, en la función física, de la infiltración IA
de PRP autólogo activado en OAR.
16
4 – MATERIAL Y MÉTODO
4.1 – DISEÑO DE ESTUDIO
Se realiza un estudio analítico descriptivo longitudinal prospectivo no
randomizado, para evaluar el efecto, la eficacia y la seguridad de un ciclo de 3
infiltraciones intrarticulares de PRP autólogo activado, con una frecuencia de
una cada 15-30 días, en OAR. El período de seguimiento fue de entre 2´5 y 4´5
meses.
Se realiza una comparación de los resultados obtenidos de nuestra muestra
con los de otros estudios de referencia que valoran, con los mismos tests, el
efecto del Acido Hialurónico (AH:Hyalgan®) intrarticular (IA) en pacientes con
OAR. Cogemos 2 grupos control, dada la dificultad de encontrar un único
estudio que aplique los 4 tests.
- Grupo control A: ensayo clínico randomizado a doble ciego, 495 pacientes
con OAR idiopática, para determinar la eficacia y seguridad del AH intrarticular
frente al placebo y frente a un antiinflamatorio no esteroideo para la OAR. Se
comparó un ciclo de 5 inyecciones IA de AH (20 mg cada una) con placebo o
naproxeno oral. Las valoraciones se realizan en la semana 5 y 26. El AH,
Hyalgan® (Fidia Pharmaceutical Corporation, Abano Terme, Italia), es una
fracción de peso molecular definido (500-730 kDa) de un hialuronato sódico de
ave altamente purificado, en tampón (pH 6.8-7.5) salino fisiológico. El estudio
compara AH IA (Hyalgan®) con la inyección de placebo (P) y naproxeno oral,
un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) prescrito a menudo para la OA de
rodilla, en un ensayo clínico de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado y de
observador enmascarado.
La medida principal fue el dolor experimentado en una prueba de recorrido de
15 m medido por una escala analógica visual (VAS) de 10 cm. También se
midió el Índice para la Artrosis de las Universidades Western Ontario y
McMaster (WOMAC): dolor, rigidez, función y las evaluaciones categóricas del
dolor (54).
- Grupo control B: estudio randomizado a ciego, 6 meses, AH vs placebo, con
100 pacs con OAR ligera o moderada (grados II y III Escala Kellgren y
Lawrence), para determinar la eficacia, seguridad y la satisfación en pacientes
con OAR tras 5 sesiones de infiltración 20mg/2ml de AH Hyalgan® intrarticular
(casos) y de 2ml de suero salino intrarticular (controles). Los principales
criterios fueron: dolor a la deambulación (mediante VAS) y la capacidad física
(mediante el Indice de Lequesne). Dentro de los parámetros secundarios de
eficacia se encuentra la valoración del dolor en reposo (VAS 100mm). Las
valoraciones se realizan a la 5ª sem (acabadas las 5 sesiones de inyección), y
al mes 6 (final del estudio) (3).
4.2 - POBLACIÓN DE ESTUDIO
La población diana es la afectada de OA de rodilla.
La población de estudio está compuesta por 54 pacientes (23 mujeres y 31
varones) afectos de OA en una o ambas rodillas, grados I a IV Outerbridge por
RMN, procedentes Servicio de Traumatología del Hospital Quirón Barcelona, a
los que se les han prescrito 3 infiltraciones consecutivas de PRP en su plan de
tratamiento, con una frecuencia de 1 infiltración cada 2-4 semanas. 6 pacientes
tomaban AINES regularmente durante el período de estudio, no se excluyeron
17
de la muestra por no considerarlo factor modificante de los resultados, puesto
que fue constante desde el inicio.
La selección de la muestra se realiza mediante técnica de muestreo no
probabilístico, de conveniencia, de casos consecutivos.
4.2.1 - Criterios de inclusión
- todos aquellos pacientes de la población de estudio a los que se les
realiza un ciclo de 3 infiltraciones intrarticulares consecutivas de PRP
- diagnóstico de OAR por radiología
- grado de severidad OAR I a IV Outerbridge por RMN
- condropatía femoro-patelar (CP-FP), condropatía femoro-tibial (CP-FT)
- clínica de >3 meses de evolución
- ambos sexos y edad mínima de 15 años
- índice de masa corporal entre 18 y 35
4.2.2 - Criterios de exclusión
- los pacientes que no hayan respondido algún item en cualquiera de los 4
test de los 2 cuestionarios son considerados “Missing Value” de ese test
- pacientes que no hayan completado el ciclo de 3 infiltraciones
- pacientes que no cumplan con los plazos de tiempo estipulados en el
estudio
- pacientes con dificultades de compresión del idioma y/o lecto-escritura
- pacientes con impedimentos físicos para responder los cuestionarios
- pacientes que no hayan firmado el consentimiento informado
- IMC<18 ó IMC>35
- < 15 años
- enfermedad poliarticular
- infiltración intrarticular de AH en los últimos 6 meses
- tratamiento con corticoides en los 3 meses previos a su inclusión en el
estudio
- enfermedades reumáticas sistémicas autoinmunes
- diabetes Mellitus no controlada
- discrasias sanguíneas
- tratamientos con inmunosupresores y/o dicumarínicos
- enfermedades inmunodepresoras
- enfermedades infecciosas
4.3 - CUESTIONARIO Y HOJA DE REGISTRO
4.3.1 - Cuestionario
Se elaboró un cuestionario en el que se recogen características de la muestra,
tales como: edad, altura, peso (para el cálculo del IMC), profesión, estado
actual (activo/baja/jubilado), extremidad dominante y que incluye 4 tests
validados (VAS, SF-36, WOMAC y Lequesne):
(Anexos: 10.1 - Cuestionario)
-
VAS (Visual Analogue Scale): valora la severidad global del dolor actual
midiendo desde el extremo izquierdo (valor 0=no dolor) de una línea sin
divisiones de 10 cm (valor 0=no dolor) hasta la marca que el paciente
realiza en ella según su percepción del grado de dolor que padece. El
dolor se valora como variable cuantitativa contínua.
18
-
SF-36 (Short Form-36 Health Survey): valora el estado de salud (función
física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, rol
emocional y salud mental), consta de 36 ítems que valoran tanto
conceptos físicos como mentales. Mejor estado de salud cuanto mayor
puntuación. La puntuación se automatiza mediante un software
-
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities. Index of
Osteoarthritis): cuestionario específico para Artrosis de rodilla y cadera.
Se utiliza para monitorizar el curso de la enfermedad mediante 24 ítems
que evalúan 3 conceptos importantes para el paciente e independientes
del observador: Dolor, Rigidez y Función Física-Capacidad funcional.
Correlación significativa con Lequesne en los ítems de rigidez.
-
Lequesne Hip Score: índice de severidad para Osteoartritis de cadera,
que puede ser utilizado para valorar efectividad terapéutica.
Estos cuestionarios son de fácil uso e interpretación y requieren limitado
entrenamiento para su administración y la puntuación de las respuestas.
Además, son fiables en test-retest y sensibles al cambio (85).
La puntuación se automatiza mediante un software (Anexos: 10.2 - Sofware:
Corrección del cuestionario).
4.3.1.1 – Circuito de cuestionarios. Recogida de datos
El personal auxiliar entrega a cada paciente un primer cuestionario previo a la
primera infiltración y un segundo en la visita de control, que se efectúa entre 1 y
1´5 meses después de la 3ª infiltración.
El paciente rellena y entrega, el primero el mismo día de la infiltración y el
segundo en la visita de control, mientras espera en las salas de espera
correspondientes de Cirugía ambulatoria y de consultas.
El tiempo transcurrido máximo entre el primer cuestionario (día de la 1ª
infiltración) hasta la recogida del 2º cuestionario (visita de control) es de
máximo 4´5 meses.
4.3.1.2 – Análisis estadístico de datos
Por el Teorema del Límite, al ser la n de la muestra >30, asumimos la
normalidad de las variables estudiadas. Se consideran estadísticamente
significativas las diferencias <0´05 (86).
Se aplica la T-Student-Fisher como prueba paramétrica de comparación de
medias en muestras apareadas .
4.3.2 - Hoja de registro
Se rellena una hoja de registro por cada paciente e infiltración, en la que se
anota la cantidad de plasma obtenido de cada fracción, la cantidad de cloruro
cálcico requerida para su activación, el diagnóstico, la cantidad infiltrada en ml
y dónde.
19
4.4 - PLASMA RICO EN PLAQUETAS (PRP)
Obtenemos concentrados de plaquetas suspendidas en plasma siguiendo la
técnica de obtención de PRGF de Anitua (37).
4.4.1 - Extracción
La extracción de sangre se realiza en área prequirúrgica, utilizando palomitas
(Fig. 1). Se recogen 20 ml de sangre total (4 muestras de 5 ml) por paciente en
tubos estériles citratados. Todos los tubos son etiquetados con el nombre de
cada paciente. La extracción debe ser poco traumática para evitar hemólisis.
Fig. 1 – Extracción.
4.4.2 - Centrifugado
Todos los pasos siguientes del procedimiento para la obtención del PRP se
realizan en un laboratorio situado anexo a los quirófanos ambulatorios, donde
se llevarán a cabo los tratamientos.
Los tubos con sangre citratada se centrifugan a 1800rpm durante 8 minutos,
obteniéndose un concentrado de plaquetas suspendidas en plasma.
4.4.3 - Obtención de las fracciones 1 y 2
Dicho plasma se separa en 4 fracciones. Para las fracciones 1 y 2 se utiliza
pipeta de émbolo de 500 microlitros y sus puntas correspondientes. Para
obtener la fracción 1, la de menor concentración en plaquetas, se aspira desde
la superficie siguiendo el nivel del plasma hasta llenar la punta y su contenido
se deposita a continuación en un tubo no aditivo de 4ml, debidamente
etiquetado (tubo nº1, datos del paciente). Este procedimiento se repite con
cada uno de los tubos centrifugados, recogiendo toda la fracción 1 en el mismo
tubo estéril no aditivo.
Se repite el mismo procedimiento para obtener la fracción 2, 3 y 4. Cuanto más
elevado sea la numeración del tubo, más rico será su contenido en plaquetas y
por lo tanto en factores de crecimiento.
4.4.4 - Obtención de las fracciones 3 y 4
Para la fracción 3 y 4, las más ricas en plaquetas, se siguen también los
mismos pasos, pero la pipeta de émbolo utilizada es de 100 microlitros y
20
puntas correspondientes. Cada una de las 4 fracciones se recoge por separado
en tubos de 4ml, aunque las fracciones 3 y 4 pueden serlo en el mismo (Fig. 2).
Generalmente la cantidad obtenida de fracción 1 y 2 son iguales, pero para la
3ª y 4ª existe variación inter e intra-individual.
En todos los pasos se debe ser muy cuidadoso en el pipeteado, pero
especialmente más al obtener la última fracción. Para evitar inflamación, no se
deben aspirar los leucocitos presentes en la parte más basal del plasma de los
tubos centrifugados. Para visualizar mejor esta finísima capa blanquecina y
facilitar la precisión en el aspirado se usa lámpara con aumento.
Fig. 2 – Fracciones.
Fig. 3 – Activación.
4.4.5 - Activación del PRP
El PRP se activa inmediatamente antes de la infiltración, mediante la adición de
Cloruro Cálcico Braun 10%, utilizando pipeta de émbolo de 50 microlitros y
puntas estériles correspondientes (Fig. 3).
La proporción de Cloruro Cálcico requerida para la activación del PRP es de
50 microlitros Cloruro cálcico por cada 1000 microlitros PRP.
4.4.6 – Material y Aparatología (referencias)
(Fig. 4 y Fig. 5)
-
palomitas Vacuette® ( Greiner bio-one. Ref 450085)
tubos estériles citratados (BTI. 5ml P.R.G.F Collection Tube Sodium
Citrate 3´8%. Ref TE5 454395)
tubo no aditivo de 4ml (BTI. 4ml P.R.G.F. Tube no additive. Ref TF4
454301)
centrifugadora (BTI. Modelo P.R.G.F. System II)
cámara de flujo laminar (BTI. Modelo laminar I)
pipeta de émbolo de 500 microlitros (Brand. Transferpette® Fix. Ref
504154)
pipeta de émbolo de 100 microlitros (Brand. Transferpette® Fix. Ref
504138)
pipeta de émbolo de 50 microlitros (Brand. Transferpette® Fix
50microlitros. Ref 504128)
21
Fig. 4 – Material.
-
Fig. 5 – Centrifugadora.
puntas para pipeta de 500 microlitros (Brand. Bio-cert® filter tips 50-800
microlitros. Ref 702148)
puntas para pipeta de 100 microlitros (Brand. Bio-cert® filter tips 5-100
microlitros. Ref 702144)
cloruro cálcico Braun 10%
4.5 – CIRCUITO DEL TRATAMIENTO
Los pacientes a los que se les ha prescrito infiltración intrarticular de PRP en
rodilla (Fig. 6) son programados en la agenda de quirófano ambulatorio desde
consultas externas. Se les programa para las 3 sesiones que requieren.
Todos los pacientes deben haber firmado el consentimiento informado.
Acuden en ayunas de 4 horas, permitiéndole beber sólo agua.
Se les realiza la extracción de sangre en área prequirúrgica y se les entrega el
primer cuestionario a rellenar mientras esperan en la sala de espera. Tras la
extracción se les permite que ingieran algún alimento.
Todos los pasos siguientes del procedimiento para la obtención del PRP se
realizan en un laboratorio situado anexo a los quirófanos ambulatorios, donde
se llevarán a cabo los tratamientos.
Los 20 ml de sangre total (4 muestras de 5 ml) recogidos por paciente en tubos
estériles citratados se centrifugan durante 8 minutos a 1800rpm, obteniéndose
un concentrado de plaquetas suspendidas en plasma.
Dicho plasma se separa en 4 fracciones. Para las fracciones 1 y 2 se utiliza
pipeta de émbolo de 500 microlitros y sus puntas correspondientes. Para
obtener la fracción 1, se aspira desde la superficie siguiendo el nivel del plasma
hasta llenar la punta y su contenido se deposita a continuación en un tubo no
aditivo de 4ml, debidamente etiquetado (tubo nº1, datos del paciente). Este
procedimiento se repite con cada uno de los tubos centrifugados. Se repite el
mismo procedimiento para obtener la fracción 2, 3 y 4. Para la fracción 3 y 4, se
siguen también los mismos pasos, pero la pipeta de émbolo utilizada es de 100
microlitros y puntas correspondientes. Cada una de las 3 fracciones se recoge
por separado en tubos de 4ml. En todos los pasos se debe ser muy cuidadoso
en el pipeteado, pero especialmente más al obtener la última fracción. Para
evitar inflamación, no se deben aspirar los leucocitos presentes en la parte más
basal del plasma de los tubos centrifugados. Para visualizar mejor esta finísima
capa blanquecina y facilitar la precisión en el aspirado se usa lámpara con
aumento.
22
El paciente entrega al personal auxiliar el cuestionario rellenado cuando es
llamado para entrar en el quirófano.
El PRP se activa inmediatamente antes de la infiltración, cuando el paciente se
encuentra ya dentro del quirófano ambulatorio. Para la activación se emplea
Cloruro Cálcico Braun 10%, utilizando pipeta de émbolo de 50 microlitros y
puntas estériles correspondientes.
La proporción de Cloruro Cálcico requerida para la activación del PRP es de
50 microlitros Cloruro cálcico por cada 1000 microlitros PRP.
Se cargan 5ml de PRP activado en una jeringa de 5ml, se desecha la aguja de
carga y se cambia por una nueva para la infiltración. La equivalencia entre
microlitros y ml es 1000microlitros:1´5ml.
Tanto la separación de las fracciones de plasma, como su posterior activación
y carga para infiltración se realizan en cámara de flujo laminar.
Fig. 6 – Infiltración PRP.
El procedimiento para la 2ª y 3ª infiltración el procedimiento es exactamente el
mismo descrito, con la salvedad de que no se les entrega cuestionario.
La visita de control se realiza en consultas externas transcurrido 1 -1´5 meses
de la 3ª infiltración. Se entrega el 2º cuestionario cuando llegan a recepción y lo
rellenan en la sala de espera. Cuando salen de la visita lo entregan rellenado a
las secretarias.
4.6 - SEGURIDAD
Valoración de la aparición de efectos secundarios o adversos durante todo el
tiempo de duración del estudio y seguimiento de los pacientes una vez
concluido éste.
Utilización de Cámara de flujo laminar (Fig. 7) en todos los pasos posteriores al
centrifugado de las muestras de sangre total.
Uso de gorro, mascarilla y guantes.
Infiltración del PRP en quirófano ambulatorio, siguiendo las medidas de
asepsia-antisepsia pertinentes.
23
Todo el proceso, desde la extracción de sangre hasta la infiltración del PRP,
transcurre en un máximo de 4 horas; si pasara este plazo y para evitar la
contaminación del plasma, se desecharía la muestra y se procedería a realizar
una nueva extracción.
Las pipetas de émbolo y las gradillas usadas se reesterilizan. Todo el material
desechable utilizado es estéril.
Poseen los certificados ISO y el marcado CEE sobre productos sanitarios, para
su uso específico para la obtención de PRP”: centrifugadora, cámara de flujo
laminar, tubos citratados, tubos no aditivos, pipetas de émbolo y puntas
correspondientes.
Fig. 7 – Cámara de flujo laminar.
24
5 - RESULTADOS
5.1 – ESTADÍSTICA DE LA MUESTRA
5.1.1 – ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA
Características de la muestra de estudio (Ver Tabla 1).
Tabla 1 - CARACTERÍSTICAS DE LA MUESTRA
EDAD(DS)
IMC1
IMC2
CP1
CP2
CP3
CP4
%
%
%
%
2
19
13
20
SEXO
M
V
RANGO
23
31
46´01
(15´17)
n=54
DIF-IMC (DS)
25´67
25´77
0´092 (0´67)
37
M (mujer), V (varón), n (tamaño de la muestra), DS (desviación típica), IMC1 (Indice de masa corporal
antes del tratamiento), IMC2 (Indice de masa corporal en la visita de control), DIF-IMC (IMC2-IMC1), CP1
(condropatía grado I), CP2 (condropatía grado II), CP3 (condropatía grado III), CP4 (condropatía grado
IV), % (porcentaje respecto n)
16-82años
3´7
35´2
24´1
5.1.1.1 - EDAD
Muestra compuesta por 54 pacientes (23 mujeres y 31 varones) con edades
comprendidas entre los 16 y 82 años (Fig. 8).
Posición central de la mediana de la edad de los pacientes. Distribución
simétrica de la edad en la muestra en el diagrama de cajas-Boxplot de edad
(Fig.9). La media de edad es de 46 años con una desviación típica de 15´17.
Histogram
12
10
Frequency
8
6
4
2
Mean = 46,0185
Std. Dev. = 15,17134
N = 54
0
20,00
40,00
EDAD
60,00
80,00
Fig. 8 – Histograma Edad.
25
Fig.9 – Boxplot Edad.
EDAD
80
60
40
20
EDAD
5.1.1.2 – INDICE DE MASA CORPORAL (IMC)
El IMC medio en el primer cuestionario (Fig. 10) es de 25´67 con una desviación
típica de 3´43 (Fig. 10).
El IMC medio en el segundo cuestionario es de 25´77 con una desviación típica
de 3´58 (Fig. 11).
La diferencia entre el IMC1 y el IMC2 es de 0´092 con una desviación típica de
0´67 (Fig. 14).
En el Diagrama de cajas existen 3 valores periféricos superiores y uno inferior
en IMC1 (Fig. 12) y 2 periféricos superiores en IMC2 (Fig. 13). Existe poca
dispersión. En IMC-DIF no existe caja, observandose 21 valores extremos
superiores a la mediana y diez extremos inferiores (Fig. 15).
IMC1 = IMC 1er cuestionario
IMC2 = IMC 2º cuestionario
DIF_IMC = IMC2-IMC1
IMC = peso kg/ altura m2
Fig. 10 – Histograma IMC1
Fig. 11 – Histograma IMC2
Histogram
Histogram
14
12
12
10
10
Frequency
Frequency
8
6
8
6
4
4
2
2
Mean = 25,6742
Std. Dev. = 3,4301
N = 54
0
20,00
25,00
IMC1
30,00
35,00
Mean = 25,7662
Std. Dev. = 3,58049
N = 54
0
20,00
25,00
IMC2
30,00
35,00
26
Fig. 12 – Boxplot IMC1
35
Fig. 13 – Boxplot IMC2
35
36
36
14
30
30
25
25
20
20
34
IMC1
IMC2
Fig. 15 – Boxplot DIF_IMC
Fig. 14 - Histograma DIF_IMC
Histogram
40
27
2
3
Frequency
30
30
25
1
20
10
6
0
21
10
43
1
-1
Mean = 0,092
Std. Dev. = 0,67256
N = 54
0
-2,00
-1,00
0,00
1,00
DIF_IMC
28
2,00
-2
DIF_ IMC
5.1.1.3 – GRADO DE CONDROPATÍA
La Condropatía de grado I (CP-I) supone el 3´7% de la muestra (2 pacientes),
la CP-II el 35´2% (19 pacientes), la CP-III el 24´1% (13 pacientes) y la CP-IV el
37% (20 pacientes). El 38´9% de la muestra presenta Condropatía de grado III, el 61´1% de grado III-IV. (Tabla 2).
Entre las pacientes de la muestra la distribución de los porcentajes es: 9% CPI, 26% CP-II, 17% CP-III, 48% CP-IV. Entre los varones es: 0% CP-I, 42% CPII, 29% CP-III, 29% CP-IV. (Tabla 3).
Dentro de la muestra de 54 pacientes, la distribución del grado de CP en
mujeres es la siguiente: 4% CP-I, 11% CP-II, 7% CP-III, 20% CP-IV. En
varones es: 0% CP-I, 24% CP-II, 17% CP-III y 17% CP-IV. (Tabla 4).
CP-I
CP-II
CP-III
CP-IV
=
=
=
=
condropatía grado I
condropatía grado II
condropatía grado III
condropatía grado IV
27
Tabla 2 - GRADO CONDROPATÍA
Valid
GRADO 1
GRADO 2
GRADO 3
GRADO 4
Total
Frecuencia
2
19
13
20
54
Porcentaje
3,7
35,2
24,1
37,0
100,0
Porcentaje
válido
3,7
35,2
24,1
37,0
100,0
Porcentaje
acumulativo
3,7
38,9
63,0
100,0
Grado 1 (CP-I), Grado 2 (CP-II), Grado 3 (CP-III), Grado 4 (CP-IV).
Tabla 3 - GRADO CONDROPATÍA SEGÚN SEXO (1)
(% dentro de cada sexo)
Valid
54
GRADO
GRADO
GRADO
GRADO
Total
1
2
3
4
Mujeres
2
6
4
11
23
% en
población
mujeres
9´0
26´0
17´0
48´0
100´0
varones
0
13
9
9
31
% en
población
varones
0´0
42´0
29´0
29´0
100´0
Grado 1 (CP-I), Grado 2 (CP-II), Grado 3 (CP-III), Grado 4 (CP-IV).
Tabla 4 - GRADO CONDROPATÍA SEGÚN SEXO (2)
(% del total de la muestra)
Valid
54
GRADO
GRADO
GRADO
GRADO
Total
1
2
3
4
Mujeres
2
6
4
11
23
% de
mujeres
4´0
11´0
7´0
20´0
42´0
varones
0
13
9
9
31
% de varones
0´0
24´0
17´0
17´0
58´0
Grado 1 (CP-I), Grado 2 (CP-II), Grado 3 (CP-III), Grado 4 (CP-IV).
5.1.1.4 – SITUACIÓN LABORAL
Tabla 5 - SITUACION LABORAL
Valid
ACTIVO
BAJA
JUBILADO
Total
Frecuencia
38
9
7
54
Porcentaje
70,4
16,7
13,0
Porcentaje
válido
70,4
16,7
13,0
100,0
100,0
Porcentaje
acumulado
70,4
87,0
100,0
El 70´4% de pacientes de la muestra se encuentra laboralmente activo, el
16´7% está de baja laboral y el 13% son jubilados (Tabla 5).
28
Los datos completos de la Estadística Descriptiva de la muestra se encuentran
en Anexos (5.1.1 - Estadística Descriptiva).
5.1.1.5 – RODILLA TRATADA
Tabla 6 - RODILLA TRATADA
Valid
DERECHA
IZQUIERDA
AMBAS
Total
Frecuencia
21
18
15
54
Porcentaje
38,9
33,3
27,8
100,0
Porcentaje
válido
38,9
33,3
27,8
100,0
Porcentaje
acumulado
38,9
72,2
100,0
El 76% de los pacientes integrantes del estudio refiere tener como lado
dominante el derecho.
La rodilla derecha sola es infiltrada en 38´9% de los casos, la izquierda supone
el 33´3% y en el 27´8% se tratan las dos (Tabla 6).
5.1.2 - ESTADÍSTICA INFERENCIAL
De los datos recogidos, el análisis estadístico muestra los siguientes resultados
preliminares:
5.1.1.1 – WOMAC (WESTERN ONTARIO AND McMASTER UNIVERSITIES.
INDEX OF OSTEOARTHRITIS)
17 pacientes (31´5%) de los 54 de la muestra no contestaron este test de forma
completa (Anexos: 5.1.2.1 – WOMAC). La estadística se realiza del 68´5% de la
muestra.
Existe diferencia estadísticamente significativa entre los valores Pre y
Post de las variables DOLOR, RIGIDEZ y CAPACIDAD FUNCIONAL en el
WOMAC Index:
p<0.0001 PARA DOLOR Y RIGIDEZ
p<0.001 PARA CAPACIDAD FUNCIONAL
(Tabla 7)
29
Tabla 7 - RESUMEN RESULTADOS WOMAC
Mean
Pair
1
W_PRE_DOLOR
- W_PO_DOLOR
3,0625
0
Paired Differences
95% Confidence
Interval of the
Difference
Std.
Std.
Error
Deviation Mean
Lower
Upper
3,62266
,52289
2,0105
9
4,11441
t
5,857
Pair
2
W_PRE_RIGIDE
1,3265
2,05536
,29362
,73616 1,91690
4,518
Z3
W_PO_RIGIDEZ
Pair W_PRE_CF 7,3000
1,9843
3,2863 11,3136
12,54980
3,679
0
0
8
2
3
W_PO_CF
W (Womac Index), PRE (1er cuestionario), PO (2º cuestionario), CF (capacidad funcional).
Prueba usada T-Student para muestras apareadas.
Sig. (2tailed)
df
47
,000
48
,000
39
,001
WOMAC1 = WOMAC 1er cuestionario
WOMAC2 = WOMAC 2º cuestionario
CF = Capacidad Funcional
5.1.1.1.1 – WOMAC (Dolor)
La puntuación media en WOMAC1-Dolor es de 7´81 (DS 4´12) y en WOMAC2Dolor es de 4´65 (DS 3´72).
La mediana es de 8 en WOMAC1-Dolor (Fig. 16) y de 4 en WOMAC2-Dolor (Fig.
17). La posición en los Boxplots correspondientes es: central para WOMAC1Dolor y central con tendencia inferior para WOMAC2-Dolor.
Fig. 16 – WOMAC1 Dolor
20
Fig. 17 - WOMAC2 Dolor
14
12
15
10
8
10
6
4
5
2
0
0
W_PRE_DOLOR
W_PO_DOLOR
5.1.1.1.2 – WOMAC (Rigidez)
La puntuación media en WOMAC1-Rigidez es de 3´38 (DS 2´09) y en
WOMAC2-Rigidez es de 1´89 (DS 1´61).
La mediana es de 3 en WOMAC1-Rigidez (Fig. 18) y de 4 en WOMAC2-Rigidez
(Fig.19). La posición en los Boxplots correspondientes es: central con tendencia
inferior para WOMAC1-Rigidez y en la base inferior de la caja, que se posiciona
más baja, para WOMAC2-Rigidez.
30
Fig. 18 - WOMAC1 Rigidez
Fig. 19 - WOMAC2 Rigidez
6
8
5
6
4
3
4
2
2
1
0
0
W_PO_RIGIDEZ
W_PRE_RIGIDEZ
5.1.1.1.3 – WOMAC-CF (Capacidad Funcional)
La puntuación media en WOMAC1-CF es de 25 (DS 15´33) y en WOMAC2-CF
es de 17´24 (DS 15´72).
La mediana es de 23 en WOMAC1-CF y de 12 en WOMAC2-CF. La posición
en los Boxplots correspondientes es: central con tendencia inferior para
WOMAC1-CF (Fig.10) y en el cuarto inferior de la caja, que se posiciona más
baja, para WOMAC2-CF (Fig. 21).
Existe 1 caso de valor periférico superior en WOMAC1-CF y 2 casos de valores
periféricos superiores en WOMAC2-CF representados en los diagramas de
cajas correspondientes.
Fig. 20 - WOMAC1-CF
Fig. 21 - WOMAC2-CF
70
70
50
36
60
60
50
50
40
40
30
30
20
20
10
10
21
0
0
W _PRE_CF
W _PO_C F
Los datos completos de la Estadística Inferencial-WOMAC de la muestra se
encuentran en el Anexo (5.1.2.1 - WOMAC).
5.1.1.2 – LEQUESNE HIP SCORE
12 pacientes (22´2%) de los 54 de la muestra no contestaron este test de forma
completa. La estadística se realiza del 77´8% de la muestra (Anexos: 5.1.2.2 –
Lequesne).
31
Existen diferencias estadísticamente significativas en los ítems de
DOLOR, DISTANCIA y PUNTUACIÓN TOTAL en LEQUESNE:
p<0.0001 EN DOLOR Y EN PUNTUACIÓN TOTAL.
p<0.006 EN DISTANCIA.
No existen diferencias estadísticamente significativas en ACTIVIDADES
DE LA VIDA DIARIA (p<0,125).
Tabla 8 y 9
Tabla 8 - LEQUESNE Paired Samples Correlations
N
Correlation
Sig.
Pair 1
LEQ_DOL_PRE &
LEQ_DOL_POST
45
,583
,000
Pair 2
LEQ_DIST_PRE &
LEQ_DIST_POST
53
,715
,000
Pair 3
LEQ_AVD_PRE &
LEQ_AVD_POST
49
,613
,000
Pair 4
LEQ_TOT_PRE &
LEQ_TOT_POST
42
,743
,000
LEQ-DOL (Lequesne Dolor), LEQ-DIST (Lequesne Distancia)
LEQ-AVD (Actividades Vida Diaria), LEQ-TOT (Lequesne Puntuación Total)
Tabla 9 - RESUMEN RESULTADOS LEQUESNE
Mean
Paired Differences
Std.
95% Confidence
Std.
Error
Interval of the
Deviation
Mean
Difference
Lower
Pair
1
Pair
2
Pair
3
Pair
4
LEQ_DOL_PR
ELEQ_DOL_PO
ST
LEQ_DIST_PR
ELEQ_DIST_PO
ST
LEQ_AVD_PR
ELEQ_AVD_PO
ST
LEQ_TOT_PR
ELEQ_TOT_PO
ST
t
Sig. (2tailed)
df
Upper
1,22222
2,01008
,29964
,61833
1,82612
4,079
44
,000
,68868
1,74925
,24028
,20653
1,17083
2,866
52
,006
,39388
1,76416
,25202
-,11285
,90060
1,563
48
,125
2,66667
3,88347
,59923
1,45649
3,87684
4,450
41
,000
LEQ (Lequesne Index), PRE (1er cuestionario), POST (2º cuestionario), DOL (dolor), DIST (distancia),
AVD (actividades vida diaria), TOT (puntuación total).
5.1.1.2.1 – Lequesne-Dolor
La puntuación media en Lequesne1-Dolor es de 4´19 (DS 2´17) y en
Lequesne2-Dolor es de 2´95 (DS 2´26).
La mediana es de 4 en Lequesne1-Dolor (Fig. 22) y de 3 en Lequesne2-Dolor
32
(Fig. 23). La posición en los Boxplots correspondientes es: central inferior para
Lequesne1-Dolor y central con tendencia superior en la caja, que se posiciona
más baja, para Lequesne2-Dolor.
Fig. 22 - Lequesne1 Dolor
Fig. 23 - Lequesne2 - Dolor
8
8
6
6
4
4
2
2
0
0
LEQ_DOL_POST
LEQ_DOL_PRE
5.1.1.2.2 – Lequesne-DIST (Distancia)
La puntuación media en Lequesne1-Dist es de 2´07 (DS 2´33) y en Lequesne2Dist es de 1´31 (DS 1´98).
La mediana es de 1 tanto para Lequesne1-Dist (Fig. 24) como para Lequesne2Dist (Fig. 25). La posición en los Boxplots correspondientes es: central inferior
para Lequesne1-Dist y central para Lequesne2-Dist. La caja2 es de tamaño
menor a la de Lequesne1.
Existe 1 caso de valor extremo superior en Lequesne1-Dist y 3 casos de
valores periféricos superiores en Lequesne2-Dist representados en los
diagramas de cajas correspondientes.
Fig. 24 – Lequesne1 Distancia
30
8
Fig. 25 - Lequesne2 Distancia
39
8
39
21
6
6
4
4
2
2
0
0
LEQ_DIST_POST
LEQ_DIST_PRE
5.1.1.2.3 – Lequesne-AVD (Actividades Vida Diaria)
La puntuación media en Lequesne1-AVD es de 3´53 (DS 1´93) y en
Lequesne2-AVD es de 2´86 (DS 2´12).
33
La mediana es de 3´5 para Lequesne1-AVD (Fig. 26) y de 2´5 para Lequesne2AVD (Fig 27). La posición en los Boxplots correspondientes es central.
Fig. 26 - Lequesne1 - AVD
Fig. 27 - Lequesne2 - AVD
7
8
6
6
5
4
4
3
2
2
1
0
0
LEQ_A VD_POS T
LEQ_AVD_PRE
5.1.1.2.4 – Lequesne-Tot (Puntuación Total)
La puntuación media en Lequesne1-Tot es de 9´79 (DS 5´17) y en Lequesne2Tot es de 7´13 (DS 5´6).
La mediana es de 9´5 en Lequesne1-Tot y de 5´75 en Lequesne2-Tot. La
posición en los Boxplots correspondientes es: central con tendencia superior
para Lequesne1-Tot (Fig. 28) y central para Lequesne2-Tot (Fig. 29). La caja de
Lequesne2-Tot es más pequeña. Existen 2 casos de valores periféricos
superiores en Lequesne2-Tot.
Fig. 28 - Lequesne1 Total
Fig. 29 - Lequesne2 - Total
25
25
30
21
20
20
15
15
10
10
5
5
0
0
LEQ_TOT_PRE
LEQ_TOT_POST
Los datos completos de la Estadística Inferencial-Lequesne de la muestra se
encuentran en Anexos (10.4.2-Lequesne Index).
5.1.1.3 – VAS (VISUAL ANALOGUE SCALE)
1 paciente (1´9%) de los 54 de la muestra cumplimentó el test (Anexos: 10.4.3 VAS).
34
La estadística se realiza del 98´1% de la muestra.
VAS1 = VAS 1er cuestionario
VAS2 = VAS 2º cuestionario
VAS-DIF = VAS2-VAS1
Tabla 10 - RESUMEN RESULTADOS VAS
Mean
Pair
1
VAS1 VAS2
1,15094
Paired Differences
95% Confidence
Interval of the
Difference
Std.
Std.
Error
Deviation
Mean
Lower
Upper
2,08009
,28572
,57760
1,72429
t
Sig. (2tailed)
df
4,028
52
,000
Existen diferencias estadísticamente (p<0.0001) entre los valores Pre y
Post para DOLOR en VAS.
(Tabla 10)
La puntuación media en VAS1 es de 4´36 (DS 2´44) y en VAS2 es de 3´21 (DS
2´32). La puntuación media en VAS-DIF es de -1´15 (DS 2´08). (Tabla 19)
La mediana es de 4´6 en VAS1 y de 3 en VAS2. En VAS-DIF la mediana es de
-1. La posición en los Boxplots correspondientes es: central con tendencia
superior para VAS1 (Fig. 30) y central con tendencia inferior para VAS2 (Fig. 31).
La caja de VAS2 es algo más pequeña y su situación es más baja, para VASDIF (Fig. 32) la caja se reduce de tamaño y se encuentra en posición central.
Existe un valor periférico inferior en VAS-DIF.
Fig. 30 - VAS1
Fig. 31 - VAS2
10
10
8
8
6
6
4
4
2
2
0
0
VAS1
VAS2
35
Fig. 32 - VAS-DIF
4
2
0
-2
-4
-6
41
-8
VAS_DIF
Los datos completos de la Estadística Inferencial-VAS de la muestra se
encuentran en el Anexos (10.4.3-VAS).
5.1.1.4 – SF-36 (SHORT FORM-36 HEALTH SURVEY)
Todos los 54 pacientes de la muestra cumplimentaron el test. La estadística se
realizó del 100% de la muestra. (Anexos : 10.4.4 - SF36).
No existen diferencias estadísticamente significativas para los valores Pre
y Post Mentales y Físicos del SF-36.
Parece existir una tendencia en la escala física (p=0´057).
(Tabla 11)
Tabla 11 - RESUMEN RESULTADOS SF36
Paired Differences
Mean
Pair
1
Pair
2
STANDARDIZED
PHYSICAL
COMPONENT
SCALE-00 STANDARDIZED
PHYSICAL
COMPONENT
SCALE-00 POS
STANDARDIZED
MENTAL
COMPONENT
SCALE-00 STANDARDIZED
MENTAL
COMPONENT
SCALE-00 POS
Std.
Deviation
Std.
Error
Mean
95%
Confidence
Interval of the
Difference
Lower Upper
t
Sig. (2tailed)
df
-2,4204
8,94376
1,2403
-4,9103
,06959
-1,951
51
,057
-2,5443
10,33722
1,4335
-5,4221
,33365
-1,775
51
,082
Standarized Physical Component Scale (SP36 componente físico), Standarized Mental Component Scale
(SF36 componente mental). Prueba usada: T-Student.
36
5.1.1.4.1 - SF-36 Componente Físico (SF36-CF)
Posición central de la mediana de la edad de los pacientes. Distribución
simétrica de la edad en la muestra (Fig. 35). La media de las puntuaciones en el
SF36-CF1 es de 39´47 (DS 10´54) y de 41´71 (DS9´98) en el SF36-CF2 (Tabla
11).
Fig. 33 - SF36-CF1
Fig. 34 - SF36-CF2
Histogram
Histogram
7
12
6
10
5
Frequency
Frequency
8
4
3
6
4
2
2
1
Mean = 39,4758
Std. Dev. = 10,5474
N = 54
0
20,00
40,00
0
20,00
30,00
40,00
50,00
STANDARDIZED PHYSICAL COMPONENT SCALE-00
POS
60,00
STANDARDIZED PHYSICAL COMPONENT SCALE-00
Fig. 35 - SF36-CF1
Mean = 41,7169
Std. Dev. = 9,98581
60,00 N = 52
Fig. 36 - SF36-CF2
60
80
50
60
40
40
30
20
20
18
10
0
STANDARDIZED PHYSICAL COMPONENT SCALE-00
STANDARDIZED PHYSICAL COMPONENT SCALE-00 POS
5.1.1.4.2 - SF-36 Componente Mental
La media de las puntuaciones en el SF36-M1 (Fig. 37) es de 50´28 (DS 11´16) y
de 52,72 (DS 9´91) en el SF36-M2 (Fig. 38). La mediana es de 53´89 para SF36M1 y de 54´95 para SF36-M2.
En los diagramas boxplot se observa poca dispersión, situandose las cajas en
puntuaciones altas. Existen 4 valores periféricos inferiores en SF36-M1 (Fig 39)
y 3 periféricos y 2 extremos inferiores en SF36-M2 (Fig. 40).
Ver Anexo (10.4.4 – SF36 (SPSS).
37
Fig. 37 - SF36-CM1
Fig. 38 - SF36-CM2
Histogram
20
20
15
15
Frequency
Frequency
Histogram
10
5
10
5
Mean = 50,2825
Std. Dev. = 11,16115
N = 54
0
20,00
30,00
40,00
50,00
60,00
STANDARDIZED MENTAL COMPONENT SCALE-00
70,00
Mean = 52,7258
Std. Dev. = 9,91676
N = 52
0
20,00
30,00
40,00
50,00
60,00
70,00
STANDARDIZED MENTAL COMPONENT SCALE-00 POS
Fig. 39 - SF36-CM1
Fig. 40 - SF36-CM2
70
70
60
60
50
50
40
40
30
30
51
50
38
51
20
21
42
20
42
10
10
STANDARDIZED MENTAL COMPONENT SCALE-00
STANDARDIZED MENTAL COMPONENT SCALE-00 POS
5.2 – ESTADÍSTICA DE LOS GRUPOS CONTROL
Se compara un ciclo de 5 inyecciones IA de AH (20 mg/infiltración) con placebo
(Suero salino - Grupo control A) (placebo o naproxeno oral – Grupo control B)
en pacientes con OAR.
AH = Acido Hialurónico
P=Placebo
IA = Intrarticular
N=Naproxeno
5.2.1 – ESTADÍSTICA GRUPO CONTROL A
n=495 pacientes con OAR idiopática
Tabla 12 -– SIGNIFICANCIA ESTADÍSTICA (1)
WOMAC DOLOR
WOMAC FUNCIÓN
FÍSICA
CRITERIOS
secundarios
0´041
0´047
<0´05
5ª SEMANA
26ª SEMANA
Grupo Control A.
38
Tabla 13 - SIGNIFICANCIA ESTADÍSTICA (2)
5ª SEMANA
VAS2-VAS1
>=2cm
56% AH
41% P
p=0´031
47´6% AH
33´1% P
38´9% N
VAS2-VAS1
Dolor ligero o
ausencia dolor
VAS2-VAS1
8mm
26ª SEMANA
0´031
p=0´039
p=0´022
<0´005
Grupo Control A.
Existen diferencias estadísticamente significativas, a favor de AH, en
DOLOR en VAS (Tabla 13):
p=0.031
5ª semana (VAS2-VAS1 >=2cm)
p<0.005
26ª semana (VAS2-VAS1 = 8mm)
Existen diferencias estadísticamente significativas en DOLOR, a favor de
AH, en WOMAC (Tabla 12):
p=0.041
26ª semana
Existen diferencias estadísticamente significativas
FÍSICA, a favor de AH, en WOMAC (Tabla 12):
p=0.047
26ª semana
en CAPACIDAD
Para todos los pacientes aleatorizados, hubo una mejora ≥ 20 mm en el dolor
experimentado en el paseo de 15 m en 36% de los pacientes tratados con AH
vs 28% de los pacientes tratados con placebo (p = 0.127; 67% de los pacientes
completaron el estudio).
El dolor en la zona de inyección, registrado más habitualmente en el grupo AH
(38/164 = 23%) que en el grupo placebo (22/168 = 13%; p< 0.001), provocó el
abandono de 6 pacientes (4%). Un abandono estaba relacionado con la
inyección de AH (< 1%). Los efectos adversos gastrointestinales fueron
significativamente más habituales en el grupo naproxeno que en el AH o
placebo, y 14 pacientes tratados con naproxeno abandonaron el tratamiento
prematuramente por este motivo.
5.2.2 – ESTADÍSTICA GRUPO CONTROL B
n=100 (67mujeres/33varones) con OAR ligera o moderada
Grupo AH y Placebo comparables, excepto en la variable sexo (p=0´056)
Bajo consumo de AINES durante el estudio - período tratamiento: 7AH/4P
- 6ºm: 5AH/6P
Efectos adversos durante el estudio:
-21casos (4P/17AH): local en punto de inyección
-1 caso (1AH): 8 días post 5ª IA AH: exfoliación en piel manos y dedos, y
eritema; severa y posiblemente relacionada con AH, mejoró durante el
curso del estudio, reapareció levemente a los 6 m
39
Tabla 14 - SIGNIFICANCIA ESTADÍSTICA
VAS
DOLOR
Lequesne
RIGIDEZ
0´030
>0´05
2º MES
0´0431
>0´05
4º MES
0´0528
>0´05
5ª SEMANA
6º MES
0´0087
Lequesne
DOLOR
0´0049
Criterios
secundarios
>0´05
<0´05
<0´05
Grupo Control B.
(Tabla 14)
Existen diferencias estadísticamente significativas, a favor de AH, en
DOLOR en:
p=0.0087 5ª semana
p=0.0049 6º mes
Existen diferencias estadísticamente significativas en DOLOR, a favor de
AH, en LEQUESNE:
p=0.030
5ª semana
p=0.0431 2º mes
p=0´0528 significancia border-line (4º mes)
No existen diferencias estadísticamente significativas en RIGIDEZ en
LEQUESNE.
Existen diferencias estadísticamente
SECUNDARIOS (5ª semana y 6º mes).
significativas
en
CRITERIOS
40
5.3 – RESUMEN DE RESULTADOS ESTADÍSTICOS
Tabla 15 - RESUMEN RESULTADOS ESTADÍSTICOS
5ª sem
2º mes
4º mes
26ª semana
6 meses
VAS2-VAS1
GRUPO CONTROL - A
0´031
<0´005
VAS2-VAS1
GRUPO CONTROL - B
0.0087
0.0049
<0.0001
VAS2-VAS1
ESTUDIO
WOMAC2-WOMAC1
GRUPO CONTROL - A
(DOLOR)
WOMAC2-WOMAC1
ESTUDIO
WOMAC2-WOMAC1
GRUPO CONTROL - A
(DOLOR)
WOMAC2-WOMAC1
ESTUDIO
(RIGIDEZ)
<0.0001
0.041
<0.0001
<0.0001
<0´05
<0´05
<0.0001
(RIGIDEZ)
<0.0001
0.047
WOMAC2-WOMAC1
(CAP. FÍSICA)
GRUPO CONTROL - A
WOMAC2-WOMAC1
(CAP. FÍSICA)
ESTUDIO
LEQ2-LEQ1
(DOLOR)
GRUPO CONTROL - B
LEQ2-LEQ1
(DOLOR)
ESTUDIO
0.030
LEQ2-LEQ1
GRUPO CONTROL - B
(DISTANCIA)
<0´05
LEQ2-LEQ1
ESTUDIO
(DISTANCIA)
LEQ2-LEQ1
ESTUDIO
(AVD)
LEQ2-LEQ1
(PUNTUACIÓN TOTAL)
ESTUDIO
SF36 POST-SF36 PRE
(MENTAL)
ESTUDIO
T-STUDENT
SF36 POST-SF36 PRE
ESTUDIO
(FÍSICO)
T-STUDENT
<0.001
<0.001
0.0431
0´0528
<0.0001
<0.0001
<0´05
<0.006
<0.006
<0,125
<0,125
<0.0001
<0.0001
>0´05
>0´05
0´057
0´057
1 (pre-infiltración), 2 (post-infiltración), LEQ (Lequesne), AVD (actividades vida diaria).
41
6 - DISCUSIÓN
La OA es una enfermedad crónica degenerativa de elevada prevalencia, causa
importante de discapacidad y dependencia, que genera un alto costo (1). Tiene
como sintomatología principal el dolor, que se exacerva con el movimiento, y la
rigidez, aumentando con la progresión de la enfermedad (6). Es
fundamentalmente una alteración del tejido condral (7,8,9) y la causa más
habitual de dolor (5).
Los PDGFs obtenidos de sangre autóloga son proteinas que tienen capacidad
para estimular la generación de cartílago por los condrocitos, observándose un
marcado aumento de la síntesis de proteoglicanos y colágeno por parte de los
condrocitos tratados con PRP (77,89). En un estudio experimental en conejo,
Soler Canet demuestra que la administración de PRP autólogo intrarticular es
un tratamiento efectivo en la reparación de las lesiones de cartílago de espesor
total y en la reducción del tiempo de reparación de estas lesiones en
comparación con tratamientos convencionales, tales como Condroitin Sulfato,
Acido Hialurónico (47). Estos resultados en el campo de la investigación
coinciden con los publicados por otros autores (78-82) y en la aplicación clínica
animal con Tarragó (83) entre otros muchos.
La mejoría en el estado del cartílago articular podría explicar los resultados
obtenidos del análisis de la muestra y que son estadísticamente significativos
en dolor (VAS, WOMAC y Lequesne), rigidez (WOMAC), capacidad física
(WOMAC) y distancia (Lequesne).
El AH se encuentra de forma natural en el líquido sinovial y en el cartílago. Las
características viscoelásticas y lubricantes del líquido sinovial, deterioradas en
la OA, dependen del AH. El AH mejora la calidad de producción por parte de
los sinoviocitos y parece influir en la presencia y estatus de las células
inflamatorias y receptores (3). La restauración de la viscoelasticidad explicaría
en parte la mejoría prolongada producida tras las infiltraciones de AH (74,70).
Muchos de los tratamientos empleados hasta este momento tienen repercusión
sistémica. La IA de PRP autólogo activado ha sido bien tolerado durante todo el
periodo de estudio y los únicos efectos secundarios apreciados fueron locales
en el lugar de inyección, lo que está en concordancia con la literatura (47,39).
Esta baja incidencia y la seguridad del PRP podrían hacerlo apropiado para el
tratamiento de pacientes con OAR, particularmente en los ancianos, los que
intoleran los AINES o en los que están contraindicados.
Podría ser también utilizado en otras articulaciones; sus efectos y
consecuencias en la evolución de la patología deben ser estudiados. La
búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas o coadyuvantes, seguras y
eficaces, para una enfermedad tan común como es la OA debe ser
considerada con interés
Si bien se han publicado trabajos apuntando la posible relación entre el uso de
PRP y la aparición de tumores malignos, para ello los concentrados
terapéuticos de factores de crecimiento deberían actuar, no como iniciadores,
sino como promotores. Sin embargo, este fenómeno podría necesitar de dosis
más continuadas en el tiempo que las que se aplican en la terapéutica del PRP,
ya que los factores de crecimiento extracelulares se degradan a los 7-10 días.
No hay evidencia científica en la bibliografía que demuestre la relación entre la
aplicación terapéutica de PRGF con la trasformación carcinomatosa de tejidos
42
normales o displásicos (53). Se ha visto que las células permanecen
fenotípicamente estables en presencia de PRP (24).
La motivación de este estudio descriptivo es evaluar la eficacia y seguridad de
la infiltración intrarticular de PRP autólogo en OAR.
Los beneficios clínicos observados en este estudio, tras la IA de PRP autólogo
activado en OAR, están en consonancia con los resultados que se obtienen en
los grupos control A y B (54,3) con uno de los tratamientos clásicos empleados
para la OAR como es la infiltración IA de AH en el tratamiento de los síntomas
de la OAR (11,51,68-76). Los resultados son estadísticamente significativos y
coincidentes en la muestra y los grupos control en dolor (VAS, WOMAC y
Lequesne), rigidez (WOMAC), capacidad física (WOMAC) y distancia
(Lequesne), a pesar de que los tiempos de recogida de los tests no siempre
fueron.
Los resultados estadísticamente significativos encontrados en WOMAC, aún
cuando la estadística se realizara solo sobre el 68´5% del total de la muestra,
hacen pensar que se produce una mejoría relevante en los ítems y también en
la potencia y sensibilidad del test.
Radiográficamente la OAR está presente entre el 15-30% de la población >45
años (3), lo que se ajusta a la media de edad de los pacientes estudiados en la
muestra, que es de 46 años.
La clasificación de severidad de OA utilizada en la muestra (Outerbridge) y la
de los grupos control (Kellgren & Lawrence) no es la misma, aunque se refieren
al mismo concepto. La clasificación Kellgren & Lawrence es radiológica y
Outerbridge artroscópica, aunque también es aceptada por RMN (84).
Entre los factores que modifican el riesgo de OA y su progresión está el
pertenecer al sexo femenino (13,14), la práctica del deporte profesional y el
inadecuado entrenamiento pueden favorecer la aparición de lesiones
predisponentes a la OAR (18). La existencia de una mayor proporción varones
(23 mujeres/31 varones) en nuestra muestra podría deberse a que el Servicio
de Traumaumatología del Hospital Quirón Barcelona, de donde proceden todos
pacientes incluidos en el estudio, es hospital de referencia para deportistas,
principalmente futbolistas. Esta consideración última podría justificar también el
hecho de encontrar un porcentaje más elevado de pacientes con CPII que de
CPIII y similar al de CPIV entre los pacientes de la muestra, así como la mayor
proporción de varones dentro del total absoluto de pacientes con CPII y dentro
del total de pacientes varones. En estos una clínica leve podría influir en mayor
medida en su actividad diaria. El mayor porcentaje de las pacientes mujeres del
estudio se clasifica en CPIV, tanto en el total de la muestra como en el total de
mujeres.
El factor de riesgo de OA modificable más importante es la obesidad. La
pérdida de peso en mujeres con IMC>25 disminuye significativamente el riesgo
de OAR y viceversa (13,14). El IMC1 medio en el estudio es de 25´67 y el IMC2
de 25´77, la diferencia no es significativa para (IMC2-IMC1), por lo que no lo
consideraremos como relevante en los resultados obtenidos.
En el Lequesne Index encontramos diferencias significativas en los ítems de
dolor, distancia y en el total de puntuación del test, pero no en las actividades
43
de la vida diaria. Estos resultados, considerando que el 70´4% de la muestra se
encuentra laboralmente activo, el 16´7% de baja y el 13% está jubilado,
querrían decir que los pacientes siguen realizando su misma actividad diaria,
pero pueden deambular más tiempo y con menos dolor. En el grupo control B
la significancia al 4º mes en Lequesne-dolor para la IA de AH vs placebo sólo
es border-line (p=0´0528), mientras que en la muestra del estudio el resultado
es estadísticamente significativo (p<0´0001), indicando una mayor mejoría en
este ítem con el PRP.
En el SF36 no existen diferencias estadísticamente significativas en la prueba
de T-Student para los valores pre y post mentales y fisicos del SF36, pero sí
una tendencia en la escala física (p=0.057). La interpretación es que el
componente mental de los pacientes no cambia tras el tratamiento con PRGF
intrarticular, pero sí existe una tendencia a la mejoría física. Debemos decir que
la escala SF36, al ser una escala de valoración de calidad de vida general
recoge en menor medida cambios especificos de una sola articulación, como
es el caso del estudio. De ahí, esa tendencia en la escala física y la poca
repercusión sobre la escala mental.
En los grupos control A y B se demuestra que 5 inyecciones intraarticulares,
1/semanal, de Hyalgan® son superiores a placebo y bien toleradas en
pacientes con OAR. El beneficio sintomático persistió 6 meses.
Este estudio demuestra en nuestra muestra que el ciclo de 3 infiltraciones IA de
PRP siguiendo el protocolo establecido es seguro, tolerable y efectivo, en todos
los ítems valorados, menos para Lequesne-AVD y los valores mentales. Este
ciclo de infiltraciones IA de PRP produce una disminución en el dolor. No es
sorprendente que esta se asocie a una mejoría en la función, demostrable con
el Indice de Lequesne y WOMAC.
Sobre la técnica de obtención de PRGF empleada en este trabajo (88), se
quieren resaltar 3 cosas: 1) que se consigue un plasma rico en plaquetas con
todas las proteínas y factores de coagulación plasmáticos (PRGF), en
contraposición con otros protocolos que lo realizan con un doble centrifugado, a
mayor velocidad para obtener un superconcentrado de plaquetas; 2) que la
técnica se realiza con cantidades muy pequeñas de sangre en contraposición
con los 400-500 ml que emplean otros y 3) que el coágulo se obtiene al añadir
cloruro cálcico sin necesidad de utilizar trombina, evitando con esto las
enfermedades que puede ocasionar el empleo de esta sustancia.
La técnica de obtención de PRGF empleada utiliza las plaquetas debido a que
funcionan como vehículo portador de GF y de otras proteínas que desempeñan
un papel importante en la biología ósea y porque se puede controlar la
liberación de estas proteínas contenidas en los gránulos alfa de las plaquetas,
y la concentración y el depósito de ellas en el lugar de la lesión, exponiendo y
orientando un concentrado fisiológico de proteínas que va a intervenir
acelerando y favoreciendo el proceso de reparación y regeneración (27).
Su facilidad de aplicación hace que sea una posible arma terapéutica de gran
interés para clínicos e investigadores (48).
44
7 - CONCLUSIONES
De los resultados obtenidos en nuestro estudio y bajo las condiciones
establecidas en nuestro trabajo, podemos deducir las siguientes conclusiones:
1 - Con los resultado preliminares expuestos, se puede concluir que la
infiltración intrarticular de PRGF autólogo activado podría contribuir a:
-
-
disminuir el dolor articular. Existen diferencias estadísticamente
significativas en WOMAC (p<0´0001), Lequesne (p<0´0001) y VAS
(p<0´0001).
aumentar la capacidad funcional. Diferencia estadísticamente
significativa en WOMAC (p<0´001).
aumentar la distancia recorrida. Diferencia estadísticamente significativa
en Lequesne (p<0´006).
mejoría en la rigidez. Diferencia estadísticamente significativa para el
WOMAC (p<0´0001).
mejoría general, clínica y funcional del paciente. Diferencia
estadísticamente significativa para el total de puntuación (p<0´0001).
Lo que puede facilitar el ejercicio físico, previniendo la atrofia muscular.
2 - No existe diferencia estadísticamente significativa para las actividades de la
vida diaria en Lequesne. Los pacientes pueden seguir deambulando y
realizando las mismas actividades durante más tiempo y con menos dolor.
3 - No se observan diferencias estadísticamente significativas para los valores
pre y post mentales y físicos en SF36, aunque existe una tendencia en la
mejoría física (p<0´057). La escala SF36 valora la calidad de vida general y
recoge en menor medida cambios especificos de una sola articulación, como
es el caso del estudio, lo que pudiera justificar la tendencia en la escala física y
la poca repercusión sobre la escala mental.
3 - Los resultados obtenidos no se han visto influidos por IMC y por lo tanto
por el peso y la talla, al no haber habido variación significativa durante todo el
periodo estudiado
4 - La infiltración intraarticular de PRGF en pacientes con osteoatritis de rodilla,
apunta ser un tratamiento local, seguro, eficaz y temporal, que parece mejorar
la sintomatología sin observarse alteraciones locales de importancia, ni
sistémicas. Podría ser apropiado para el tratamiento de pacientes con OAR,
particularmente en los ancianos, los que intoleran los AINES o en los que están
contraindicados.
5 - El PRGF autólogo activado podría tener potencial como arma de uso
terapéutico seguro en pacientes con OAR. Su facilidad de aplicación hace que
sea de gran interés para clínicos e investigadores, si bien se requieren nuevos
estudio y ensayos clínicos que confirmen los resultados observados. Sería un
error limitar la aplicación del PRP como tratamiento único. Puede ser aplicable
como vehiculizador o coadyuvante de otros métodos terapéuticos.
Una limitación objetiva de este estudio es la falta de un grupo control propio y el
haberlos tenido que buscar en la literatura. Esta y la no coincidencia en la
45
mayoría de los tiempos de recogida de datos de la muestra de este estudio con
de los grupos control, así como la diferente clasificación de severidad utilizada,
hacen que no podamos sacar conclusiones definitivas, aunque podemos decir
que la infiltración IA de PRP autólogo activado bajo las condiciones descritas
en este estudio se perfila como un tratamiento eficaz y seguro para las OAR, ya
que no ha habido repercusión sistémica, ni complicaciones tras las
infiltraciones realizadas.
Cabe señalar, que todas las observaciones y resultados fueron obtenidos
utilizando siempre los parámetros y escalas de mayor aceptación en la
literatura.
Los beneficios clínicos observados en este estudio, a pesar de las limitaciones
y sesgos, están en consonancia con estudios sobre eficacia y seguridad de la
infiltración IA de AH (grupos control) en el tratamiento de la OAR. Se constata
una reducción del dolor y una mejor función articular
Hay muchas variantes metodológicas, por lo que las investigaciones futuras se
deben centrar en ensayos clínicos fuertes y bien diseñados que aseveren la
eficacia y seguridad del PRP y que permitan una estandarización
y
protocololización en la obtención y uso del PRP. EL PRP inicia su recorrido con
resultados esperanzadores.
46
8 - AGRADECIMIENTOS
Al Dr. Óscar Ares, que ha realizado el análisis estadístico de este trabajo.
Significativa aportación.
A Silvia Vizcaíno y Anna Gimeno, fundamentales.
A la Dra. Carme Soler y al Dr. Iván Serra, mentes investigadoras preclaras.
A todos los que me han ayudado y me han dado su apoyo moral, en especial al
Dr. Roberto Seijas, al Dr. Xavier Cuscó, al Dr. Josep Vergés, a Jordi Navarro,
a Elia Eporcar, a Elia Tomás y a todo el personal del Servicio de Traumatología
del Hospital Quirón Barcelona.
A MJB, un cariñoso abrazo.
Un especial agradecimiento a Ramón, Montse y Debora, más que amigos.
A la Fundación García Cugat, dedicada a Investigación Biomédica, de la que
tengo el honor de ser miembro, y al soporte científico de sus componentes:
- Dr. Josep Vergés Milano (Farmacología Clínica)
- Dr. Ramón Cugat Bertomeu (Cirugía Ortopédica y Traumatología)
- Dra. Montserrat García Balletbó (Anatomía Patológica)
- Dr. Alexandre Tarragó (Veterinaria)
- Dr. José Mª Carrillo Poveda (Veterinaria. Profesor CEU-UCH Valencia)
- Dra. Carme Soler Canet (Veterinaria. Centro de Investigación Príncipe de
Asturias-Valencia)
- Dr. Ivan Serra Aguado (Veterinaria. Profesor CEU-UCH Valencia)
- Dr. Xavier Cuscó (Cirugía Ortopédica y Traumatología)
- Dr. Roberto Seijas (Cirugía Ortopédica y Traumatología)
Al Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital Quirón
Barcelona.
47
9 - REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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54
10 – ANEXOS
10.1 – CUESTIONARIO
FECHA:
NHC:
CUESTIONARIO 1
2
CUESTIONARIO DE CALIDAD DE VIDA
NOMBRE Y APELLIDOS
FECHA Y LUGAR DE NACIMIENTO
DIESTRO O ZURDO
ACTIVIDAD LABORAL
ESTADO ACTUAL :
- EN ACTIVO
- DE BAJA
- JUBILADO
ESTATURA
PESO
¿ESTÁ TOMADO ANTIINFLAMATORIOS ACTUALMENTE?
- NO
- SÍ
¿HA CAMBIADO LA DOSIFICACIÓN?
- NO
- SÍ
LA DOSIFICACIÓN HA
- DISMINUIDO
- AUMENTADO
55
Escala Analógica Visual
VAS
0
10
Dolor
Por favor, marque en la línea el
punto donde representa el dolor
que usted tiene, actualmente.
56
CUESTIONARIO DE SALUD SF-36
INSTRUCCIONES:
Las preguntas que siguen se refieren a lo que usted piensa sobre su salud. Sus respuestas
permitirán saber cómo se encuentra usted y hasta qué punto es capaz de hacer sus ctividades
habituales
Conteste cada pregunta tal como se indica. Si no está seguro/a de cómo responder a una
pregunta, por favor conteste lo que le parezca más cierto.
MARQUE UNA SOLA RESPUESTA
1. En general, usted diría que su salud es:
1 Excelente
2 Muy buena
3 Buena
4 Regular
5 Mala
2. ¿Cómo diría que es su salud actual, comparada con la de hace un año?
1 Mucho mejor ahora que hace un año
2 Algo mejor ahora que hace un año
2 Más o menos igual que hace un año
4 Algo peor ahora que hace un año
5 Mucho peor ahora que hace un año
LAS SIGUIENTES PREGUNTAS SE REFIEREN A ACTIVIDADES O
COSAS QUE USTED PODRÍA HACER EN UN DÍA NORMAL.
3. Su salud actual, ¿le limita para hacer esfuerzos intensos, tales como correr, levantar
objetos pesados, o participar en deportes agotadores?
1 Sí, me limita mucho
2 Sí, me limita un poco
3 No, no me limita nada
4. Su salud actual, ¿le limita para hacer esfuerzos moderados, como mover una mesa, pasar
la aspiradora, jugar a los bolos o caminar más de una hora?
1 Sí, me limita mucho
2 Sí, me limita un poco
3 No, no me limita nada
5. Su salud actual, ¿le limita para coger o llevar la bolsa de la compra?
1 Sí, me limita mucho
2 Sí, me limita un poco
3 No, no me limita nada
6. Su salud actual, ¿le limita para subir varios pisos por la escalera?
1 Sí, me limita mucho
2 Sí, me limita un poco
3 No, no me limita nada
7. Su salud actual, ¿le limita para subir un solo piso por la escalera?
1 Sí, me limita mucho
2 Sí, me limita un poco
3 No, no me limita nada
8. Su salud actual, ¿le limita para agacharse o arrodillarse?
1 Sí, me limita mucho
2 Sí, me limita un poco
3 No, no me limita nada
57
9. Su salud actual, ¿le limita para caminar un kilómetro o más?
1 Sí, me limita mucho
2 Sí, me limita un poco
3 No, no me limita nada
10. Su salud actual, ¿le limita para caminar varias manzanas (varios centenares de metros)?
1 Sí, me limita mucho
2 Sí, me limita un poco
3 No, no me limita nada
11. Su salud actual, ¿le limita para caminar una sola manzana (unos 100 metros)?
1 Sí, me limita mucho
2 Sí, me limita un poco
3 No, no me limita nada
12. Su salud actual, ¿le limita para bañarse o vestirse por sí mismo?
1 Sí, me limita mucho
2 Sí, me limita un poco
3 No, no me limita nada
LAS SIGUIENTES PREGUNTAS SE REFIEREN A PROBLEMAS
EN SU TRABAJO O EN SUS ACTIVIDADES COTIDIANAS.
13. Durante las 4 últimas semanas, ¿tuvo que reducir el tiempo dedicado al trabajo o a sus
actividades cotidianas, a causa de su salud física?
1 Sí
2 No
14. Durante las 4 últimas semanas, ¿hizo menos de lo que hubiera querido hacer, a causa de
su salud física?
1 Sí
2 No
15. Durante las 4 últimas semanas, ¿tuvo que dejar de hacer algunas tareas en su trabajo o
en sus actividades cotidianas, a causa de su salud física?
1 Sí
2 No
16. Durante las 4 últimas semanas, ¿tuvo dificultad para hacer su trabajo o sus
actividades cotidianas (por ejemplo, le costó más de lo normal), a causa de su
salud física?
1 Sí
2 No
17. Durante las 4 últimas semanas, ¿tuvo que reducir el tiempo dedicado al trabajo o a sus
actividades cotidianas, a causa de algún problema emocional (como
estar triste, deprimido, o nervioso?
1 Sí
2 No
18. Durante las 4 últimas semanas, ¿hizo menos de lo que hubiera querido hacer, a causa de
algún problema emocional (como estar triste, deprimido, o nervioso)?
1 Sí
2 No
19. Durante las 4 últimas semanas, ¿no hizo su trabajo o sus actividades cotidianas tan
cuidadosamente como de costumbre, a causa de algún problema emocional (como estar
triste, deprimido, o nervioso)?
1 Sí
2 No
58
20. Durante las 4 últimas semanas, ¿hasta qué punto su salud física o los
problemas emocionales han dificultado sus actividades sociales habituales con la familia, los
amigos, los vecinos u otras personas?
1 Nada
2 Un poco
3 Regular
4 Bastante
5 Mucho
21. ¿Tuvo dolor en alguna parte del cuerpo durante las 4 últimas semanas?
1 No, ninguno
2 Sí, muy poco
3 Sí, un poco
4 Sí, moderado
5 Sí, mucho
6 Sí, muchísimo
22. Durante las 4 últimas semanas, ¿hasta qué punto el dolor le ha dificultado su trabajo
habitual (incluido el trabajo fuera de casa y las tareas domésticas)?
1 Nada
2 Un poco
3 Regular
4 Bastante
5 Mucho
LAS PREGUNTAS QUE SIGUEN SE REFIEREN A CÓMO SE HA SENTIDO Y CÓMO LE HAN
IDO LAS COSAS DURANTE LAS 4 ÚLTIMAS SEMANAS.
EN CADA PREGUNTA RESPONDA LO QUE SE PAREZCA MÁS A CÓMO SE HA SENTIDO
USTED.
23. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo se sintió lleno de vitalidad?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Sólo alguna vez
6 Nunca
24. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo estuvo muy nervioso?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Sólo alguna vez
6 Nunca
25. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo se sintió tan bajo de moral que nada podía
animarle?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Sólo alguna vez
6 Nunca
26. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo se sintió calmado y tranquilo?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Sólo alguna vez
6 Nunca
59
27. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo tuvo mucha energía?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Sólo alguna vez
6 Nunca
28. Durante las 4 últimas semanas, ¿cuánto tiempo se sintió desanimado y triste?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Sólo alguna vez
6 Nunca
29. Durante las 4 últimas semanas, ¿ cuánto tiempo se sintió agotado?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Sólo alguna vez
6 Nunca
30. Durante las 4 últimas semanas, ¿ cuánto tiempo se sintió feliz?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Sólo alguna vez
6 Nunca
31. Durante las 4 últimas semanas, ¿ cuánto tiempo se sintió cansado?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Muchas veces
4 Algunas veces
5 Sólo alguna vez
6 Nunca
32. Durante las 4 últimas semanas, ¿con qué frecuencia la salud física o los
problemas emocionales le han dificultado sus actividades sociales (como visitar a
los amigos o familiares)?
1 Siempre
2 Casi siempre
3 Algunas veces
4 Sólo alguna vez
5 Nunca
POR FAVOR, DIGA SI LE PARECE CIERTA O FALSA CADA UNA DE LAS SIGUIENTES
FRASES.
33. Creo que me pongo enfermo más fácilmente que otras personas.
1 Totalmente cierta
2 Bastante cierta
3 No lo sé
4 Bastante falsa
5 Totalmente falsa
60
34. Estoy tan sano como cualquiera.
1 Totalmente cierta
2 Bastante cierta
3 No lo sé
4 Bastante falsa
5 Totalmente falsa
35. Creo que mi salud va a empeorar.
1 Totalmente cierta
2 Bastante cierta
3 No lo sé
4 Bastante falsa
5 Totalmente falsa
36. Mi salud es excelente.
1 Totalmente cierta
2 Bastante cierta
3 No lo sé
4 Bastante falsa
5 Totalmente falsa
61
62
63
64
65
66
INDICE ALGOFUNCIONAL DE RODILLA DE LEQUESNE
Por favor, marque con un círculo la respuesta que mejor describa su situación actual
A.
DOLOR O MOLESTIAS
Por la noche en la cama
Ninguno o insignificantes
Sólo al moverse o en ciertas posturas
Sin moverse
PUNTUACIÓN
0
1
2
Duración de la rigidez o dolor por la mañana después de levantarse
Un minuto o menos
0
Más de 1 minuto, pero menos de 15 minutos
1
15 minutos o más
2
Estar de pie durante 30 minutos aumenta el dolor
No
Sí
0
1
Dolor al andar
Ningún dolor
Sólo después de andar cierta distancia
Poco después de empezar a andar
0
1
2
Dolor al andar
Ningún dolor
Sólo después de andar cierta distancia
Poco después de empezar a andar
0
1
2
Dolor o molestias al levantarse, después de estar sentado,…sin la ayuda de
los brazos.
No
0
Sí
1
B.
MÁXIMA DISTANCIA QUE CAMINA
Sin limitación
Limitado, pero superior a 1 km
Alrededor de 1 km ( aprox. 15 minutos )
De 500 a 900 m (de entre 8 a 15 minutos)
De 300 a 500 m
De 100 a 300 m
Menos de 100 m
0
1
2
3
4
5
6
Si además utiliza (añadir 1 ó 2 puntos):
Con la ayuda de un bastón
Con la ayuda de 2 bastones
+1
+2
67
A partir de aquí responda con el número que mejor describa su situación actual.
Marque un número entre 0 y 2 ( 0-2 ).
C.
ACTIVIDADES DE LA VIDA DIARIA
¿Puede subir un piso por las escaleras?
¿Puede bajar un piso por las escaleras?
¿Puede ponerse en cuclillas?
¿Puede caminar por un terreno irregular?
0 a 2
0 a 2
0 a 2
0 a 2
TOTAL
___________
0 = Fácilmente
0´5 = Sí, con alguna
1 = bastante
1´5 = mucha dificultad
2 = imposible
Puntuación total ( suma de todos los ítems ) =
68
10.2 – CORRECIONES DEL CUESTIONARIO
10.2.1 – CORRECCIÓN DEL CUESTIONARIO WOMAC
El WOMAC Osteoarthritis Index contiene 24 ítems agrupados en 3 escalas:
A) Dolor ........................................ 5 ítems
B) Rigidez ..................................... 2 ítems
C) Capacidad funcional ................17 ítems
Primer paso: codificar los ítems.
Cada ítem se contesta con una escala tipo verbal o Likert de 5 niveles que se
codifican
de la siguiente forma: Ninguno = 0; Poco = 1; Bastante = 2; Mucho = 3;
Muchísimo = 4.
Segundo paso: sumar los ítems de cada escala.
Para cada escala se obtiene la suma de los ítems que la componen. De esta
forma las
posibles puntuaciones para cada escala serán:
A) Dolor ........................................ 0 - 20
B) Rigidez ..................................... 0 - 8
C) Capacidad funcional................. 0 - 68
Se recomienda usar las tres escalas por separado, no sumándolas o
agregándolas.
Respuestas dudosas: fuera de las casillas.
Si un enfermo coloca su respuesta fuera de las casillas, por ejemplo entre dos
casillas,
se elegirá como respuesta válida la casilla más cercana. Si la respuesta esta
justo
equidistante entre dos casillas, se elegirá por convención la puntuación más
alta (la
peor). Si marcara a la izquierda de Ninguno, se puntuará cero (0); si marcara a
la
derecha de Muchísimo, se puntuará cuatro (4).
Corrección del cuestionario WOMAC 2
2
No respuesta: valores missing.
Algunos enfermos pueden dejar en blanco una o varias respuestas. Se
recomienda la
siguiente conducta.
Cuando NO se conteste _ 2 ítems de Dolor, 2 ítems de Rigidez, ó _ 4 ítems de
Capacidad funcional, la correspondiente escala se considerará no válida, por lo
que no
debiera utilizarse.
En el caso de que se dejen en blanco 1 ítem de Dolor, 1 ítem de Rigidez y 1-3
ítems de
Capacidad Funcional se recomienda sustituir el dato missing del ítem no
contestado
69
por el valor medio de los ítems contestados y luego sumar todas las
respuestas.
En el siguiente ejemplo se ilustra el procedimiento descrito. En este caso un
enfermo
respondió sólo 4 ítems de la escala de Dolor.
Respuesta Respuesta
del enfermo corregida*
A) DOLOR
1. Al andar por un terreno llano.......................... Bastante 2 2
2. Al subir o bajar escaleras............................... Mucho 3 3
3. Por la noche en la cama ................................ Ninguno 0 0
4. Al estar sentado o tumbado ........................... 1.75
5. Al estar de pie ................................................ Bastante 2 2
Total 7 8.75
*Media de los ítems contestados = 7/4 = 1.75
El valor medio se utiliza como valor de la respuesta del ítem No contestado.
Valor definitivo de la escala de Dolor: 7 + 1.75 = 8.75
10.2.2 – SOFTWARE: CORRECCIÓN DEL CUESTIONARIO
GET DATA /TYPE=ODBC /CONNECT=
'DSN=Excel Files;DBQ=C:\Documents and Settings\OSCAR ARES\My
Documents\ayudas\wang\Tesina_PRGF_Ana.xl'
's;DriverId=790;MaxBufferSize=2048;PageTimeout=5;'
/SQL =
"SELECT T4.NHC, T4.GRADO, T4.FECHA1, T4.FECHA2, T4.DX, T4.LADO, T4.NACIM, T4.PESO1,
T4.PESO2, T4.Altura, "
"T4.DOMINANTE, T4.TRABAJO, T4.ACTUAL, T4.VAS1, T4.VAS2, T7.Noche, T7.Rigidez, T7.`De
pie` AS De_pie, T7.Andar, "
"T7.Levantarse, T7.Camina, T7.Ayudas, T7.Subir, T7.Bajar, T7.Cuclillas, T7.Terreno, T8.Noche AS
Noche1, T8.Rigidez"
" AS Rigidez1, T8.`De pie` AS De_pie1, T8.Andar AS Andar1, T8.Levantarse AS Levantarse1,
T8.Camina AS Camina1, "
"T8.Ayudas AS Ayudas1, T8.Subir AS Subir1, T8.Bajar AS Bajar1, T8.Cuclillas AS Cuclillas1,
T8.Terreno AS Terreno1, "
"T11.GH1, T11.HT, T11.PF01, T11.PF02, T11.PF03, T11.PF04, T11.PF05, T11.PF06, T11.PF07,
T11.PF08, T11.PF09, "
"T11.PF10, T11.RP1, T11.RP2, T11.RP3, T11.RP4, T11.RE1, T11.RE2, T11.RE3, T11.SF1,
T11.BP1, T11.BP2, T11.VT1, "
"T11.MH1, T11.MH2, T11.MH3, T11.VT2, T11.MH4, T11.VT3, T11.MH5, T11.VT4, T11.SF2,
T11.GH2, T11.GH3, T11.GH4, "
"T11.GH5, T12.GH1 AS GH11, T12.HT AS HT1, T12.PF01 AS PF011, T12.PF02 AS PF021,
T12.PF03 AS PF031, T12.PF04 AS "
"PF041, T12.PF05 AS PF051, T12.PF06 AS PF061, T12.PF07 AS PF071, T12.PF08 AS PF081,
T12.PF09 AS PF091, T12.PF10 AS "
"PF101, T12.RP1 AS RP11, T12.RP2 AS RP21, T12.RP3 AS RP31, T12.RP4 AS RP41, T12.RE1 AS
RE11, T12.RE2 AS RE21, "
"T12.RE3 AS RE31, T12.SF1 AS SF11, T12.BP1 AS BP11, T12.BP2 AS BP21, T12.VT1 AS VT11,
T12.MH1 AS MH11, T12.MH2 AS "
"MH21, T12.MH3 AS MH31, T12.VT2 AS VT21, T12.MH4 AS MH41, T12.VT3 AS VT31, T12.MH5 AS
MH51, T12.VT4 AS VT41, "
"T12.SF2 AS SF21, T12.GH2 AS GH21, T12.GH3 AS GH31, T12.GH4 AS GH41, T12.GH5 AS GH51,
T13.WOMAC_1, T13.WOMAC_2, "
"T13.WOMAC_3, T13.WOMAC_4, T13.WOMAC_5, T13.WOMAC_6, T13.WOMAC_7,
T13.WOMAC_8, T13.WOMAC_9, T13.WOMAC_10, "
"T13.WOMAC_11, T13.WOMAC_12, T13.WOMAC_13, T13.WOMAC_14, T13.WOMAC_15,
T13.WOMAC_16, T13.WOMAC_17, T13.WOMAC_18, "
"T13.WOMAC_19, T13.WOMAC_20, T13.WOMAC_21, T13.WOMAC_22, T13.WOMAC_23,
T13.WOMAC_24, T14.WOMAC_1 AS WOMAC_112, "
"T14.WOMAC_2 AS WOMAC_212, T14.WOMAC_3 AS WOMAC_31, T14.WOMAC_4 AS WOMAC_41,
T14.WOMAC_5 AS WOMAC_51, T14.WOMAC_6 AS "
70
"WOMAC_61, T14.WOMAC_7 AS WOMAC_71, T14.WOMAC_8 AS WOMAC_81, T14.WOMAC_9 AS
WOMAC_91, T14.WOMAC_10 AS WOMAC_101, "
"T14.WOMAC_11 AS WOMAC_111, T14.WOMAC_12 AS WOMAC_121, T14.WOMAC_13 AS
WOMAC_131, T14.WOMAC_14 AS WOMAC_141, "
"T14.WOMAC_15 AS WOMAC_151, T14.WOMAC_16 AS WOMAC_161, T14.WOMAC_17 AS
WOMAC_171, T14.WOMAC_18 AS WOMAC_181, "
"T14.WOMAC_19 AS WOMAC_191, T14.WOMAC_20 AS WOMAC_201, T14.WOMAC_21 AS
WOMAC_211, T14.WOMAC_22 AS WOMAC_221, "
"T14.WOMAC_23 AS WOMAC_231, T14.WOMAC_24 AS WOMAC_241 FROM `'completos rodilla$'`
T4, `'LEquesne 1$'` T7, `'Lequesne "
"2$'` T8, `'SF-36 (1)$'` T11, `'SF-36 (2)$'` T12, `'WOMAC 1$'` T13, `'WOMAC 2$'` T14 WHERE T7.nhc =
T4.NHC and T8.NHC = "
"T4.NHC and T13.NHC = T4.NHC and T12.NHC = T4.NHC and T11.NHC = T4.NHC and T14.NHC =
T4.NHC "
/ASSUMEDSTRWIDTH=255
.
CACHE.
AUTORECODE NHC DX LADO DOMINANTE TRABAJO ACTUAL
/INTO tm3 tm2 tm1 tm5 tm4 tm6 .
DELETE VARIABLES NHC DX LADO DOMINANTE TRABAJO ACTUAL .
RENAME VARIABLES (tm3 = NHC)(tm2 = DX)(tm1 = LADO)(tm5 = DOMINANTE)(tm4 = TRABAJO)(tm6
= ACTUAL) .
EXECUTE.
*Define Variable Properties.
*GRADO.
VARIABLE LEVEL GRADO (ORDINAL).
VARIABLE LABELS GRADO 'GRADO CONDROPATÍA'.
FORMATS GRADO (F1.0).
VALUE LABELS GRADO
1 'GRADO 1'
2 'GRADO 2'
3 'GRADO 3'
4 'GRADO 4' .
*DX.
VARIABLE LABELS DX 'DIAGNÓSTICO'.
MISSING VALUES DX ( 1 ).
*LADO.
VARIABLE LABELS LADO 'LADO (RODILLAS)'.
VALUE LABELS LADO
1 'DERECHA'
2 'IZQUIERDA'
3 'AMBAS' .
*TRABAJO.
VARIABLE LABELS TRABAJO 'TRABAJO'.
MISSING VALUES TRABAJO ( 1 ).
*ACTUAL.
VARIABLE LABELS ACTUAL 'SITUACION LABORAL'.
FORMATS ACTUAL (F1.0).
*DOMINANTE.
VARIABLE LABELS DOMINANTE 'LADO DOMINANTE'.
MISSING VALUES DOMINANTE ( 1 ).
EXECUTE.
*edad.
COMPUTE EDAD = DATEDIFF(FECHA1,NACIM,"YEARS") .
EXECUTE .
COMPUTE TIEMPO_POST_PRGF = DATEDIFF(FECHA2,FECHA1,"DAYS") .
EXECUTE .
*IMC.
COMPUTE IMC1 = PESO1/((Altura * Altura)).
COMPUTE IMC2 = PESO2/(Altura *Altura) .
EXECUTE .
COMPUTE DIF_IMC = IMC2-IMC1 .
EXECUTE .
FREQUENCIES
VARIABLES=GRADO TRABAJO ACTUAL DOMINANTE DX LADO
71
/ORDER= ANALYSIS .
EXAMINE
VARIABLES=EDAD TIEMPO_POST_PRGF IMC1 IMC2 DIF_IMC
/PLOT BOXPLOT HISTOGRAM
/COMPARE GROUP
/STATISTICS DESCRIPTIVES
/CINTERVAL 95
/MISSING LISTWISE
/NOTOTAL.
* CUESTIONARIO SF-36 PRE.
* SE CONVIERTEN EN MISSING LOS ITEMS CON RESP FUERA DE RANGO.
IF (PF01 < 1 OR PF01 > 3) PF01 = 9 .
IF (PF02 < 1 OR PF02 > 3) PF02 = 9 .
IF (PF03 < 1 OR PF03 > 3) PF03 = 9 .
IF (PF04 < 1 OR PF04 > 3) PF04 = 9 .
IF (PF05 < 1 OR PF05 > 3) PF05 = 9 .
IF (PF06 < 1 OR PF06 > 3) PF06 = 9 .
IF (PF07 < 1 OR PF07 > 3) PF07 = 9 .
IF (PF08 < 1 OR PF08 > 3) PF08 = 9 .
IF (PF09 < 1 OR PF09 > 3) PF09 = 9 .
IF (PF10 < 1 OR PF10 > 3) PF10 = 9 .
IF (RP1 < 1 OR RP1 > 2) RP1 = 9 .
IF (RP2 < 1 OR RP2 > 2) RP2 = 9 .
IF (RP3 < 1 OR RP3 > 2) RP3 = 9 .
IF (RP4 < 1 OR RP4 > 2) RP4 = 9 .
IF (BP1 < 1 OR BP1 > 6) BP1 = 9 .
IF (BP2 < 1 OR BP2 > 5) BP2 = 9 .
IF (GH1 < 1 OR GH1 > 5) GH1 = 9 .
IF (GH2 < 1 OR GH2 > 5) GH2 = 9 .
IF (GH3 < 1 OR GH3 > 5) GH3 = 9 .
IF (GH4 < 1 OR GH4 > 5) GH4 = 9 .
IF (GH5 < 1 OR GH5 > 5) GH5 = 9 .
IF (VT1 < 1 OR VT1 > 6) VT1 = 9 .
IF (VT2 < 1 OR VT2 > 6) VT2 = 9 .
IF (VT3 < 1 OR VT3 > 6) VT3 = 9 .
IF (VT4 < 1 OR VT4 > 6) VT4 = 9 .
IF (SF1 < 1 OR SF1 > 5) SF1 = 9 .
IF (SF2 < 1 OR SF2 > 5) SF2 = 9 .
IF (RE1 < 1 OR RE1 > 2) RE1 = 9 .
IF (RE2 < 1 OR RE2 > 2) RE2 = 9 .
IF (RE3 < 1 OR RE3 > 2) RE3 = 9 .
IF (MH1 < 1 OR MH1 > 6) MH1 = 9 .
IF (MH2 < 1 OR MH2 > 6) MH2 = 9 .
IF (MH3 < 1 OR MH3 > 6) MH3 = 9 .
IF (MH4 < 1 OR MH4 > 6) MH4 = 9 .
IF (MH5 < 1 OR MH5 > 6) MH5 = 9 .
* DECLARACION DE VALORES MISSING.
RECODE
GH1 to GH5 (SYSMIS=9).
MISSING VALUE GH1 TO GH5 (9).
* RECODIFICACION DE ITEMS DE BP.
IF (BP1 EQ 1) RCBP1=6.
IF (BP1 EQ 2) RCBP1=5.4.
IF (BP1 EQ 3) RCBP1=4.2.
IF (BP1 EQ 4) RCBP1=3.1.
IF (BP1 EQ 5) RCBP1=2.2.
IF (BP1 EQ 6) RCBP1=1.
IF (BP2 EQ 1 AND BP1 EQ 1) RCBP2=6.
IF (BP2 EQ 1 AND BP1 GE 2) RCBP2=5.
IF (BP2 EQ 2 AND BP1 GE 1) RCBP2=4.
IF (BP2 EQ 3 AND BP1 GE 1) RCBP2=3.
IF (BP2 EQ 4 AND BP1 GE 1) RCBP2=2.
IF (BP2 EQ 5 AND BP1 GE 1) RCBP2=1.
* en caso de que no se haya contestado a BP1.
IF (BP2 EQ 1 AND MISSING (BP1)) RCBP2=6.
IF (BP2 EQ 2 AND MISSING (BP1)) RCBP2=4.75.
IF (BP2 EQ 3 AND MISSING (BP1)) RCBP2=3.5.
72
IF (BP2 EQ 4 AND MISSING (BP1)) RCBP2=2.25.
IF (BP2 EQ 5 AND MISSING (BP1)) RCBP2=1.
* RECODIFICACION DE ITEMS DE GH.
IF (GH1 EQ 1) RCGH1=5.
IF (GH1 EQ 2) RCGH1=4.4.
IF (GH1 EQ 3) RCGH1=3.4.
IF (GH1 EQ 4) RCGH1=2.
IF (GH1 EQ 5) RCGH1=1.
IF (GH5 EQ 1) RCGH5=5.
IF (GH5 EQ 2) RCGH5=4.
IF (GH5 EQ 3) RCGH5=3.
IF (GH5 EQ 4) RCGH5=2.
IF (GH5 EQ 5) RCGH5=1.
IF (GH3 EQ 1) RCGH3=5.
IF (GH3 EQ 2) RCGH3=4.
IF (GH3 EQ 3) RCGH3=3.
IF (GH3 EQ 4) RCGH3=2.
IF (GH3 EQ 5) RCGH3=1.
* RECODIFICACION DE ITEMS DE VT.
IF (VT1 EQ 1) RCVT1=6.
IF (VT1 EQ 2) RCVT1=5.
IF (VT1 EQ 3) RCVT1=4.
IF (VT1 EQ 4) RCVT1=3.
IF (VT1 EQ 5) RCVT1=2.
IF (VT1 EQ 6) RCVT1=1.
IF (VT2 EQ 1) RCVT2=6.
IF (VT2 EQ 2) RCVT2=5.
IF (VT2 EQ 3) RCVT2=4.
IF (VT2 EQ 4) RCVT2=3.
IF (VT2 EQ 5) RCVT2=2.
IF (VT2 EQ 6) RCVT2=1.
* RECODIFICACION DE ITEMS DE SF.
IF (SF1 EQ 1) RCSF1=5.
IF (SF1 EQ 2) RCSF1=4.
IF (SF1 EQ 3) RCSF1=3.
IF (SF1 EQ 4) RCSF1=2.
IF (SF1 EQ 5) RCSF1=1.
* RECODIFICACION DE ITEMS DE MH.
IF (MH3 EQ 1) RCMH3=6.
IF (MH3 EQ 2) RCMH3=5.
IF (MH3 EQ 3) RCMH3=4.
IF (MH3 EQ 4) RCMH3=3.
IF (MH3 EQ 5) RCMH3=2.
IF (MH3 EQ 6) RCMH3=1.
IF (MH5 EQ 1) RCMH5=6.
IF (MH5 EQ 2) RCMH5=5.
IF (MH5 EQ 3) RCMH5=4.
IF (MH5 EQ 4) RCMH5=3.
IF (MH5 EQ 5) RCMH5=2.
IF (MH5 EQ 6) RCMH5=1.
* IMPUTACIÓN DE VALORES PARA LOS DATOS PERDIDOS ("MISSING DATA").
count pf_miss= pf01 pf02 pf03 pf04 pf05 pf06 pf07 pf08 pf09 pf10 (missing).
count rp_miss= rp1 rp2 rp3 rp4 (missing).
count bp_miss= rcbp1 rcbp2 (missing).
count gh_miss= rcgh1 gh2 rcgh3 gh4 rcgh5 (missing).
count vt_miss= rcvt1 rcvt2 vt3 vt4 (missing).
count sf_miss= rcsf1 sf2 (missing).
count re_miss= re1 re2 re3 (missing).
count mh_miss= mh1 mh2 rcmh3 mh4 rcmh5 (missing).
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF01)) PF01 = MEAN(PF01,PF02, PF03, PF04, PF05,
PF09, PF10) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF02)) PF02 = MEAN(PF01,PF02, PF03, PF04, PF05,
PF09, PF10) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF03)) PF03 = MEAN(PF01,PF02, PF03, PF04, PF05,
PF09, PF10) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF04)) PF04 = MEAN(PF01,PF02, PF03, PF04, PF05,
PF09, PF10) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF05)) PF05 = MEAN(PF01,PF02, PF03, PF04, PF05,
PF09, PF10) .
PF06, PF07, PF08,
PF06, PF07, PF08,
PF06, PF07, PF08,
PF06, PF07, PF08,
PF06, PF07, PF08,
73
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF06)) PF06 = MEAN(PF01,PF02, PF03, PF04, PF05, PF06, PF07,
PF09, PF10) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF07)) PF07 = MEAN(PF01,PF02, PF03, PF04, PF05, PF06, PF07,
PF09, PF10) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF08)) PF08 = MEAN(PF01,PF02, PF03, PF04, PF05, PF06, PF07,
PF09, PF10) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF09)) PF09 = MEAN(PF01,PF02, PF03, PF04, PF05, PF06, PF07,
PF09, PF10) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF10)) PF10 = MEAN(PF01,PF02, PF03, PF04, PF05, PF06, PF07,
PF09, PF10) .
IF (RP_MISS <= 2 & MISSING (RP1)) RP1 = MEAN(RP1,RP2,RP3,RP4) .
IF (RP_MISS <= 2 & MISSING (RP2)) RP2 = MEAN(RP1,RP2,RP3,RP4) .
IF (RP_MISS <= 2 & MISSING (RP3)) RP3 = MEAN(RP1,RP2,RP3,RP4) .
IF (RP_MISS <= 2 & MISSING (RP4)) RP4 = MEAN(RP1,RP2,RP3,RP4) .
IF (BP_MISS <= 1 & MISSING (RCBP1)) RCBP1 = MEAN(RCBP1,RCBP2) .
IF (BP_MISS <= 1 & MISSING (RCBP2)) RCBP2 = MEAN(RCBP1,RCBP2) .
IF (GH_MISS <= 2 & MISSING (RCGH1)) RCGH1 = MEAN(RCGH1,GH2,RCGH3,GH4,RCGH5).
IF (GH_MISS <= 2 & MISSING (GH2)) GH2 = MEAN(RCGH1,GH2,RCGH3,GH4,RCGH5).
IF (GH_MISS <= 2 & MISSING (RCGH3)) RCGH3 = MEAN(RCGH1,GH2,RCGH3,GH4,RCGH5).
IF (GH_MISS <= 2 & MISSING (GH4)) GH4 = MEAN(RCGH1,GH2,RCGH3,GH4,RCGH5).
IF (GH_MISS <= 2 & MISSING (RCGH5)) RCGH5 = MEAN(RCGH1,GH2,RCGH3,GH4,RCGH5).
IF (VT_MISS <= 2 & MISSING (RCVT1)) RCVT1 = MEAN(RCVT1,RCVT2,VT3,VT4).
IF (VT_MISS <= 2 & MISSING (RCVT2)) RCVT2 = MEAN(RCVT1,RCVT2,VT3,VT4).
IF (VT_MISS <= 2 & MISSING (VT3)) VT3 = MEAN(RCVT1,RCVT2,VT3,VT4).
IF (VT_MISS <= 2 & MISSING (VT4)) VT4 = MEAN(RCVT1,RCVT2,VT3,VT4).
IF (SF_MISS <= 1 & MISSING (RCSF1)) RCSF1 = MEAN(RCSF1,SF2).
IF (SF_MISS <= 1 & MISSING (SF2)) SF2 = MEAN(RCSF1,SF2).
IF (RE_MISS <= 1 & MISSING (RE1)) RE1 = MEAN(RE1,RE2,RE3).
IF (RE_MISS <= 1 & MISSING (RE2)) RE2 = MEAN(RE1,RE2,RE3).
IF (RE_MISS <= 1 & MISSING (RE3)) RE3 = MEAN(RE1,RE2,RE3).
IF (MH_MISS <= 2 & MISSING (MH1)) MH1 = MEAN(MH1,MH2,RCMH3,MH4,RCMH5).
IF (MH_MISS <= 2 & MISSING (MH2)) MH2 = MEAN(MH1,MH2,RCMH3,MH4,RCMH5).
IF (MH_MISS <= 2 & MISSING (RCMH3)) RCMH3 = MEAN(MH1,MH2,RCMH3,MH4,RCMH5).
IF (MH_MISS <= 2 & MISSING (MH4)) MH4 = MEAN(MH1,MH2,RCMH3,MH4,RCMH5).
IF (MH_MISS <= 2 & MISSING (RCMH5)) RCMH5 = MEAN(MH1,MH2,RCMH3,MH4,RCMH5).
* CÁLCULO DE LA PUNTUACIÓN DE CADA ESCALA DE SF36.
COMPUTE RAWPF=PF01+PF02+PF03+PF04+PF05+PF06+PF07+PF08+PF09+PF10.
COMPUTE PF=((RAWPF-10)/20)*100.
COMPUTE RAWRP=RP1+RP2+RP3+RP4.
COMPUTE RP=((RAWRP-4)/4)*100.
COMPUTE RAWBP=RCBP1+RCBP2.
COMPUTE BP=((RAWBP-2)/10)*100.
COMPUTE RAWGH=RCGH1+RCGH5+RCGH3+GH2+GH4.
COMPUTE GH=((RAWGH-5)/20)*100.
COMPUTE RAWVT=RCVT1+RCVT2+VT3+VT4.
COMPUTE VT=((RAWVT-4)/20)*100.
COMPUTE RAWSF=RCSF1+SF2.
COMPUTE SF=((RAWSF-2)/8)*100.
COMPUTE RAWRE=RE1+RE2+RE3.
COMPUTE RE=((RAWRE-3)/3)*100.
COMPUTE RAWMH=MH1+MH2+RCMH3+MH4+RCMH5.
COMPUTE MH=((RAWMH-5)/25)*100.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE PF.
VAR LABEL PF01 '3a. ESF. INTENSOS'
PF02 '3b. ESF. MODERADOS'
PF03 '3c. BOLSA COMPRA'
PF04 '3d. VARIOS PISOS'
PF05 '3e. UN PISO'
PF06 '3f. AGACHARSE'
PF07 '3g. 1 KM. O MÁS'
PF08 '3h. VARIOS CENTENARES MS'
PF09 '3i. 100 METROS'
PF10 '3j. BAÑARSE / VESTIRSE'.
VALUE LABELS PF01 PF02 PF03 PF04 PF05 PF06 PF07 PF08 PF09 PF10
1 'SI, LIMITA MUCHO'
2 'SI, LIMITA UN POCO'
3 'NO, NO LIMITA NADA'
9 'NO CONSTA'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE RP.
PF08,
PF08,
PF08,
PF08,
PF08,
74
VAR LABEL RP1 '4a. REDUCIR ACTIVIDAD'
RP2 '4b. MENOS DE LO DESEADO'
RP3 '4c. DEJAR TAREAS'
RP4 '4d. DIFICULTAD ACTIVIDAD'.
VALUE LABELS RP1 RP2 RP3 RP4
1 'SÍ'
2 'NO'
9 'NO CONSTA'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE BP.
VAR LABEL RCBP1 '7. DOLOR'
RCBP2 '8. DOLOR DIFICULTA TRABAJO'.
VALUE LABELS RCBP1
6 'NO, NINGUNO'
5.4 'SÍ, MUY POCO'
4.2 'SÍ, UN POCO'
3.1 'SÍ, MODERADO'
2.2 'SÍ, MUCHO'
1.0 'SÍ, MUCHÍSIMO'.
VALUE LABELS RCBP2
6 'NADA'
5 'NADA'
4.75 'UN POCO'
4 'UN POCO'
3.5 'REGULAR'
3 'REGULAR'
2.25 'BASTANTE'
2 'BASTANTE'
1'MUCHO'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE GH.
VAR LABEL RCGH1 '1. SALUD EN GENERAL'
GH2 '11a. ENFERMO MÁS FACILMENTE'
RCGH3 '11b. SANO COMO CUALQUIERA'
GH4 '11c. MI SALUD EMPEORARÁ'
RCGH5 '11d. SALUD EXCELENTE'.
VALUE LABELS RCGH1
5 'EXCELENTE'
4.4 'MUY BUENA'
3.4 'BUENA'
2.0 'REGULAR'
1.0 'MALA'.
VALUE LABELS GH2 GH4
1. 'TOTALMENTE CIERTA'
2. 'BASTANTE CIERTA'
3. 'NO LO SÉ'
4. 'BASTANTE FALSA'
5. 'TOTALMENTE FALSA'
9 'NO CONSTA'.
VALUE LABELS RCGH3 RCGH5
5. 'TOTALMENTE CIERTA'
4. 'BASTANTE CIERTA'
3. 'NO LO SÉ'
2. 'BASTANTE FALSA'
1. 'TOTALMENTE FALSA'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE VT.
VAR LABEL RCVT1 '9a. VITALIDAD'
RCVT2 '9e. MUCHA ENERGÍA'
VT3 '9g. AGOTADO'
VT4 '9i. CANSADO'.
VALUE LABELS RCVT1 RCVT2
6. 'SIEMPRE'
5. 'CASI SIEMPRE'
4. 'MUCHAS VECES'
3. 'ALGUNAS VECES'
2. 'SÓLO ALGUNA VEZ'
1. 'NUNCA'.
VALUE LABELS VT3 VT4
1. 'SIEMPRE'
2. 'CASI SIEMPRE'
75
3. 'MUCHAS VECES'
4. 'ALGUNAS VECES'
5. 'SÓLO ALGUNA VEZ'
6. 'NUNCA'
9 'NO CONSTA'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE SF.
VAR LABEL RCSF1 '6. FUNCIÓN SOCIAL - INTENSIDAD'
SF2 '10. FUNCIÓN SOCIAL- FRECUENCIA'.
VALUE LABELS RCSF1
5. 'NADA'
4. 'UN POCO'
3. 'REGULAR'
2. 'BASTANTE'
1. 'MUCHO'.
VALUE LABELS SF2
1. 'SIEMPRE'
2. 'CASI SIEMPRE'
3. 'ALGUNAS VECES'
4. 'SÓLO ALGUNA VEZ'
5. 'NUNCA'
9 'NO CONSTA'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE RE.
VAR LABEL RE1 '5a. REDUCIR ACTIVIDAD POR EMOCIONES'
RE2 '5b. MENOS DE LO DESEADO POR EMOCIONES'
RE3 '5c. NO TAN CUIDADOSO POR EMOCIONES'.
VALUE LABELS RE1 RE2 RE3
1. 'SÍ'
2. 'NO'
9. 'NO CONSTA'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE MH.
VAR LABEL MH1 '9b. MUY NERVIOSO'
MH2 '9c. BAJO DE MORAL'
RCMH3 '9d. CALMADO'
MH4 '9f. DESANIMADO'
RCMH5 '9h. FELIZ'.
VALUE LABELS MH1 MH2 MH4
1. 'SIEMPRE'
2. 'CASI SIEMPRE'
3. 'MUCHAS VECES'
4. 'ALGUNAS VECES'
5. 'SÓLO ALGUNA VEZ'
6. 'NUNCA'
9. 'NO CONSTA'.
VALUE LABELS RCMH3 RCMH5
6. 'SIEMPRE'
5. 'CASI SIEMPRE'
4. 'MUCHAS VECES'
3. 'ALGUNAS VECES'
2. 'SÓLO ALGUNA VEZ'
1. 'NUNCA'.
VAR LABEL HT '2. SALUD COMPARADA CON HACE UN AÑO'.
VALUE LABELS HT
1. 'MUCHO MEJOR AHORA'
2. 'ALGO MEJOR AHORA'
3. 'MÁS O MENOS IGUAL'
4. 'ALGO PEOR AHORA'
5. 'MUCHO PEOR AHORA'
9. 'NO CONSTA'.
VAR LABEL PF 'SF-36 PHYSICAL FUNCTIONING (0-100)'
RP 'SF-36 ROLE PHYSICAL (0-100)'
BP 'SF-36 BODILY PAIN (0-100)'
GH 'SF-36 GENERAL HEALTH (0-100)'
VT 'SF-36 VITALITY (0-100)'
SF 'SF-36 SOCIAL FUNCTIONING (0-100)'
RE 'SF-36 ROLE EMOTIONAL (0-100)'
MH 'SF-36 MENTAL HEALTH (0-100)'
RAWPF 'RAW SF-36 PHYSICAL FUNCTIONING'
RAWRP 'RAW SF-36 ROLE PHYSICAL'
RAWBP 'RAW SF-36 BODILY PAIN'
76
RAWGH 'RAW SF-36 GENERAL HEALTH'
RAWVT 'RAW SF-36 VITALITY '
RAWSF 'RAW SF-36 SOCIAL FUNCTIONING '
RAWRE 'RAW SF-36 ROLE EMOTIONAL'
RAWMH 'RAW SF-36 MENTAL HEALTH'.
SAVE OUTFILE='C:\prueba1.sav'
/COMPRESSED.
DESCRIPTIVES
VARIABLES=pf rp bp gh vt sf re mh
/FORMAT=LABELS NOINDEX
/STATISTICS=MEAN STDDEV MIN MAX .
CORRELATIONS
/VARIABLES=pf rp bp gh vt sf re mh
/PRINT=TWOTAIL NOSIG
/MISSING=PAIRWISE.
* OBTENCIÓN DE LOS ÍNDICES SUMARIO FÍSICO Y MENTAL.
COMPUTE PF_Z = (PF-84.7) / 24.0 .
COMPUTE RP_Z = (RP-83.2) / 35.2 .
COMPUTE BP_Z = (BP-79.0) / 27.9 .
COMPUTE GH_Z = (GH-68.3) / 22.3 .
COMPUTE VT_Z = (VT-66.9) / 22.1 .
COMPUTE SF_Z = (SF-90.1) / 20.0 .
COMPUTE RE_Z = (RE-88.6) / 30.1 .
COMPUTE MH_Z = (MH-73.3) / 20.1 .
EXECUTE.
* AGREGACIÓN DE LAS ESCALAS, USANDO PESOS ESPAÑOLES, PARA LAS COMPONENTES
FÍSICA Y
MENTAL.
COMPUTE AGG_PHYS=(PF_Z * 0.407) + (RP_Z * 0.359) + (BP_Z * 0.332) + (GH_Z * 0.292) + (VT_Z *
0.039) +
(SF_Z * 0.031) + (RE_Z * -0.240) + (MH_Z * -0.242).
COMPUTE AGG_MENT=(PF_Z * -0.219) + (RP_Z * -0.163) + (BP_Z * -0.133) + (GH_Z * -0.069) + (VT_Z
* 0.232) +
(SF_Z * 0.241) + (RE_Z * 0.512) + (MH_Z * 0.536).
* TRANSFORMACIÓN DE LOS ÍNDICES SUMARIO FÍSICO Y MENTAL.
COMPUTE PCS_SP= 50 + (AGG_PHYS*10).
COMPUTE MCS_SP= 50 + (AGG_MENT*10).
VARIABLE LABEL PCS_SP 'STANDARDIZED PHYSICAL COMPONENT SCALE-00'
MCS_SP 'STANDARDIZED MENTAL COMPONENT SCALE-00'.
exe.
EXAMINE
VARIABLES=PCS_SP MCS_SP
/PLOT BOXPLOT STEMLEAF HISTOGRAM
/COMPARE GROUP
/STATISTICS DESCRIPTIVES
/CINTERVAL 95
/MISSING PAIRWISE
/NOTOTAL.
* CUESTIONARIO SF-36 POS.
* SE CONVIERTEN EN MISSING LOS ITEMS CON RESP. FUERA DE RANGO.
IF (PF011 < 1 OR PF011 > 3) PF011 = 9 .
IF (PF021 < 1 OR PF021 > 3) PF021 = 9 .
IF (PF031 < 1 OR PF031 > 3) PF031 = 9 .
IF (PF041 < 1 OR PF041 > 3) PF041 = 9 .
IF (PF051 < 1 OR PF051 > 3) PF051 = 9 .
IF (PF061 < 1 OR PF061 > 3) PF061 = 9 .
IF (PF071 < 1 OR PF071 > 3) PF071 = 9 .
IF (PF081 < 1 OR PF081 > 3) PF081 = 9 .
IF (PF091 < 1 OR PF091 > 3) PF091 = 9 .
IF (PF101 < 1 OR PF101 > 3) PF101 = 9 .
IF (RP11 < 1 OR RP11 > 2) RP11 = 9 .
IF (RP21 < 1 OR RP21 > 2) RP21 = 9 .
IF (RP31 < 1 OR RP31 > 2) RP31 = 9 .
IF (RP41 < 1 OR RP41 > 2) RP41 = 9 .
IF (BP11 < 1 OR BP11 > 6) BP11 = 9 .
IF (BP21 < 1 OR BP21 > 5) BP21 = 9 .
IF (GH11 < 1 OR GH11 > 5) GH11 = 9 .
77
IF (GH21 < 1 OR GH21 > 5) GH21 = 9 .
IF (GH31 < 1 OR GH31 > 5) GH31 = 9 .
IF (GH41 < 1 OR GH41 > 5) GH41 = 9 .
IF (GH51 < 1 OR GH51 > 5) GH51 = 9 .
IF (VT11 < 1 OR VT11 > 6) VT11 = 9 .
IF (VT21 < 1 OR VT21 > 6) VT21 = 9 .
IF (VT31 < 1 OR VT31 > 6) VT31 = 9 .
IF (VT41 < 1 OR VT41 > 6) VT41 = 9 .
IF (SF11 < 1 OR SF11 > 5) SF11 = 9 .
IF (SF21 < 1 OR SF21 > 5) SF21 = 9 .
IF (RE11 < 1 OR RE11 > 2) RE11 = 9 .
IF (RE21 < 1 OR RE21 > 2) RE21 = 9 .
IF (RE31 < 1 OR RE31 > 2) RE31 = 9 .
IF (MH11 < 1 OR MH11 > 6) MH11 = 9 .
IF (MH21 < 1 OR MH21 > 6) MH21 = 9 .
IF (MH31 < 1 OR MH31 > 6) MH31 = 9 .
IF (MH41 < 1 OR MH41 > 6) MH41 = 9 .
IF (MH51 < 1 OR MH51 > 6) MH51 = 9 .
* DECLARACION DE VALORES MISSING.
RECODE
GH11 to GH51 (SYSMIS=9).
MISSING VALUE GH11 TO GH51 (9).
* RECODIFICACION DE ITEMS DE BP.
IF (BP11 EQ 1) RCBP11=6.
IF (BP11 EQ 2) RCBP11=5.4.
IF (BP11 EQ 3) RCBP11=4.2.
IF (BP11 EQ 4) RCBP11=3.1.
IF (BP11 EQ 5) RCBP11=2.2.
IF (BP11 EQ 6) RCBP11=1.
IF (BP21 EQ 1 AND BP11 EQ 1) RCBP21=6.
IF (BP21 EQ 1 AND BP11 GE 2) RCBP21=5.
IF (BP21 EQ 2 AND BP11 GE 1) RCBP21=4.
IF (BP21 EQ 3 AND BP11 GE 1) RCBP21=3.
IF (BP21 EQ 4 AND BP11 GE 1) RCBP21=2.
IF (BP21 EQ 5 AND BP11 GE 1) RCBP21=1.
* en caso de que no se haya contestado a BP11.
IF (BP21 EQ 1 AND MISSING (BP11)) RCBP21=6.
IF (BP21 EQ 2 AND MISSING (BP11)) RCBP21=4.75.
IF (BP21 EQ 3 AND MISSING (BP11)) RCBP21=3.5.
IF (BP21 EQ 4 AND MISSING (BP11)) RCBP21=2.25.
IF (BP21 EQ 5 AND MISSING (BP11)) RCBP21=1.
* RECODIFICACION DE ITEMS DE GH.
IF (GH11 EQ 1) RCGH11=5.
IF (GH11 EQ 2) RCGH11=4.4.
IF (GH11 EQ 3) RCGH11=3.4.
IF (GH11 EQ 4) RCGH11=2.
IF (GH11 EQ 5) RCGH11=1.
IF (GH51 EQ 1) RCGH51=5.
IF (GH51 EQ 2) RCGH51=4.
IF (GH51 EQ 3) RCGH51=3.
IF (GH51 EQ 4) RCGH51=2.
IF (GH51 EQ 5) RCGH51=1.
IF (GH31 EQ 1) RCGH31=5.
IF (GH31 EQ 2) RCGH31=4.
IF (GH31 EQ 3) RCGH31=3.
IF (GH31 EQ 4) RCGH31=2.
IF (GH31 EQ 5) RCGH31=1.
* RECODIFICACION DE ITEMS DE VT.
IF (VT11 EQ 1) RCVT11=6.
IF (VT11 EQ 2) RCVT11=5.
IF (VT11 EQ 3) RCVT11=4.
IF (VT11 EQ 4) RCVT11=3.
IF (VT11 EQ 5) RCVT11=2.
IF (VT11 EQ 6) RCVT11=1.
IF (VT21 EQ 1) RCVT21=6.
IF (VT21 EQ 2) RCVT21=5.
IF (VT21 EQ 3) RCVT21=4.
IF (VT21 EQ 4) RCVT21=3.
IF (VT21 EQ 5) RCVT21=2.
78
IF (VT21 EQ 6) RCVT21=1.
* RECODIFICACION DE ITEMS DE SF.
IF (SF11 EQ 1) RCSF11=5.
IF (SF11 EQ 2) RCSF11=4.
IF (SF11 EQ 3) RCSF11=3.
IF (SF11 EQ 4) RCSF11=2.
IF (SF11 EQ 5) RCSF11=1.
* RECODIFICACION DE ITEMS DE MH.
IF (MH31 EQ 1) RCMH31=6.
IF (MH31 EQ 2) RCMH31=5.
IF (MH31 EQ 3) RCMH31=4.
IF (MH31 EQ 4) RCMH31=3.
IF (MH31 EQ 5) RCMH31=2.
IF (MH31 EQ 6) RCMH31=1.
IF (MH51 EQ 1) RCMH51=6.
IF (MH51 EQ 2) RCMH51=5.
IF (MH51 EQ 3) RCMH51=4.
IF (MH51 EQ 4) RCMH51=3.
IF (MH51 EQ 5) RCMH51=2.
IF (MH51 EQ 6) RCMH51=1.
* IMPUTACIÓN DE VALORES PARA LOS DATOS PERDIDOS ("MISSING DATA").
count pf_miss= PF011 PF021 PF031 PF041 PF051 PF061 PF071 PF081 PF091 PF101 (missing).
count rp_miss= RP11 RP21 RP31 RP41 (missing).
count bp_miss= rcBP11 rcBP21 (missing).
count gh_miss= rcGH11 GH21 rcGH31 GH41 rcGH51 (missing).
count vt_miss= rcVT11 rcVT21 VT31 VT41 (missing).
count sf_miss= rcSF11 SF21 (missing).
count re_miss= RE11 RE21 RE31 (missing).
count mh_miss= MH11 MH21 rcMH31 MH41 rcMH51 (missing).
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF011)) PF011 = MEAN(PF011,PF021, PF031, PF041, PF051, PF061,
PF071, PF081,
PF091, PF101) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF021)) PF021 = MEAN(PF011,PF021, PF031, PF041, PF051, PF061,
PF071, PF081,
PF091, PF101) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF031)) PF031 = MEAN(PF011,PF021, PF031, PF041, PF051, PF061,
PF071, PF081,
PF091, PF101) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF041)) PF041 = MEAN(PF011,PF021, PF031, PF041, PF051, PF061,
PF071, PF081,
PF091, PF101) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF051)) PF051 = MEAN(PF011,PF021, PF031, PF041, PF051, PF061,
PF071, PF081,
PF091, PF101) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF061)) PF061 = MEAN(PF011,PF021, PF031, PF041, PF051, PF061,
PF071, PF081,
PF091, PF101) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF071)) PF071 = MEAN(PF011,PF021, PF031, PF041, PF051, PF061,
PF071, PF081,
PF091, PF101) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF081)) PF081 = MEAN(PF011,PF021, PF031, PF041, PF051, PF061,
PF071, PF081,
PF091, PF101) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF091)) PF091 = MEAN(PF011,PF021, PF031, PF041, PF051, PF061,
PF071, PF081,
PF091, PF101) .
IF (PF_MISS <= 5 & MISSING (PF101)) PF101 = MEAN(PF011,PF021, PF031, PF041, PF051, PF061,
PF071, PF081,
PF091, PF101) .
IF (RP_MISS <= 2 & MISSING (RP11)) RP11 = MEAN(RP11,RP21,RP31,RP41) .
IF (RP_MISS <= 2 & MISSING (RP21)) RP21 = MEAN(RP11,RP21,RP31,RP41) .
IF (RP_MISS <= 2 & MISSING (RP31)) RP31 = MEAN(RP11,RP21,RP31,RP41) .
IF (RP_MISS <= 2 & MISSING (RP41)) RP41 = MEAN(RP11,RP21,RP31,RP41) .
IF (BP_MISS <= 1 & MISSING (RCBP11)) RCBP11 = MEAN(RCBP11,RCBP21) .
IF (BP_MISS <= 1 & MISSING (RCBP21)) RCBP21 = MEAN(RCBP11,RCBP21) .
IF (GH_MISS <= 2 & MISSING (RCGH11)) RCGH11 = MEAN(RCGH11,GH21,RCGH31,GH41,RCGH51).
IF (GH_MISS <= 2 & MISSING (GH21)) GH21 = MEAN(RCGH11,GH21,RCGH31,GH41,RCGH51).
IF (GH_MISS <= 2 & MISSING (RCGH31)) RCGH31 = MEAN(RCGH11,GH21,RCGH31,GH41,RCGH51).
IF (GH_MISS <= 2 & MISSING (GH41)) GH41 = MEAN(RCGH11,GH21,RCGH31,GH41,RCGH51).
79
IF (GH_MISS <= 2 & MISSING (RCGH51)) RCGH51 = MEAN(RCGH11,GH21,RCGH31,GH41,RCGH51).
IF (VT_MISS <= 2 & MISSING (RCVT11)) RCVT11 = MEAN(RCVT11,RCVT21,VT31,VT41).
IF (VT_MISS <= 2 & MISSING (RCVT21)) RCVT21 = MEAN(RCVT11,RCVT21,VT31,VT41).
IF (VT_MISS <= 2 & MISSING (VT31)) VT31 = MEAN(RCVT11,RCVT21,VT31,VT41).
IF (VT_MISS <= 2 & MISSING (VT41)) VT41 = MEAN(RCVT11,RCVT21,VT31,VT41).
IF (SF_MISS <= 1 & MISSING (RCSF11)) RCSF11 = MEAN(RCSF11,SF21).
IF (SF_MISS <= 1 & MISSING (SF21)) SF21 = MEAN(RCSF11,SF21).
IF (RE_MISS <= 1 & MISSING (RE11)) RE11 = MEAN(RE11,RE21,RE31).
IF (RE_MISS <= 1 & MISSING (RE21)) RE21 = MEAN(RE11,RE21,RE31).
IF (RE_MISS <= 1 & MISSING (RE31)) RE31 = MEAN(RE11,RE21,RE31).
IF (MH_MISS <= 2 & MISSING (MH11)) MH11 = MEAN(MH11,MH21,RCMH31,MH41,RCMH51).
IF (MH_MISS <= 2 & MISSING (MH21)) MH21 = MEAN(MH11,MH21,RCMH31,MH41,RCMH51).
IF (MH_MISS <= 2 & MISSING (RCMH31)) RCMH31 = MEAN(MH11,MH21,RCMH31,MH41,RCMH51).
IF (MH_MISS <= 2 & MISSING (MH41)) MH41 = MEAN(MH11,MH21,RCMH31,MH41,RCMH51).
IF (MH_MISS <= 2 & MISSING (RCMH51)) RCMH51 = MEAN(MH11,MH21,RCMH31,MH41,RCMH51).
* CÁLCULO DE LA PUNTUACIÓN DE CADA ESCALA DE SF36.
COMPUTE RAWPF=PF011+PF021+PF031+PF041+PF051+PF061+PF071+PF081+PF091+PF101.
COMPUTE PF=((RAWPF-10)/20)*100.
COMPUTE RAWRP=RP11+RP21+RP31+RP41.
COMPUTE RP=((RAWRP-4)/4)*100.
COMPUTE RAWBP=RCBP11+RCBP21.
COMPUTE BP=((RAWBP-2)/10)*100.
COMPUTE RAWGH=RCGH11+RCGH51+RCGH31+GH21+GH41.
COMPUTE GH=((RAWGH-5)/20)*100.
COMPUTE RAWVT=RCVT11+RCVT21+VT31+VT41.
COMPUTE VT=((RAWVT-4)/20)*100.
COMPUTE RAWSF=RCSF11+SF21.
COMPUTE SF=((RAWSF-2)/8)*100.
COMPUTE RAWRE=RE11+RE21+RE31.
COMPUTE RE=((RAWRE-3)/3)*100.
COMPUTE RAWMH=MH11+MH21+RCMH31+MH41+RCMH51.
COMPUTE MH=((RAWMH-5)/25)*100.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE PF.
VAR LABEL PF011 '3a. ESF. INTENSOS'
PF021 '3b. ESF. MODERADOS'
PF031 '3c. BOLSA COMPRA'
PF041 '3d. VARIOS PISOS'
PF051 '3e. UN PISO'
PF061 '3f. AGACHARSE'
PF071 '3g. 1 KM. O MÁS'
PF081 '3h. VARIOS CENTENARES MS'
PF091 '3i. 100 METROS'
PF101 '3j. BAÑARSE / VESTIRSE'.
VALUE LABELS PF011 PF021 PF031 PF041 PF051 PF061 PF071 PF081 PF091 PF101
1 'SI, LIMITA MUCHO'
2 'SI, LIMITA UN POCO'
3 'NO, NO LIMITA NADA'
9 'NO CONSTA'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE RP.
VAR LABEL RP11 '4a. REDUCIR ACTIVIDAD'
RP21 '4b. MENOS DE LO DESEADO'
RP31 '4c. DEJAR TAREAS'
RP41 '4d. DIFICULTAD ACTIVIDAD'.
VALUE LABELS RP11 RP21 RP31 RP41
1 'SÍ'
2 'NO'
9 'NO CONSTA'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE BP.
VAR LABEL RCBP11 '7. DOLOR'
RCBP21 '8. DOLOR DIFICULTA TRABAJO'.
VALUE LABELS RCBP11
6 'NO, NINGUNO'
5.4 'SÍ, MUY POCO'
4.2 'SÍ, UN POCO'
3.1 'SÍ, MODERADO'
2.2 'SÍ, MUCHO'
1.0 'SÍ, MUCHÍSIMO'.
VALUE LABELS RCBP21
6 'NADA'
80
5 'NADA'
4.75 'UN POCO'
4 'UN POCO'
3.5 'REGULAR'
3 'REGULAR'
2.25 'BASTANTE'
2 'BASTANTE'
1'MUCHO'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE GH.
VAR LABEL RCGH11 '1. SALUD EN GENERAL'
GH21 '11a. ENFERMO MÁS FACILMENTE'
RCGH31 '11b. SANO COMO CUALQUIERA'
GH41 '11c. MI SALUD EMPEORARÁ'
RCGH51 '11d. SALUD EXCELENTE'.
VALUE LABELS RCGH11
5 'EXCELENTE'
4.4 'MUY BUENA'
3.4 'BUENA'
2.0 'REGULAR'
1.0 'MALA'.
VALUE LABELS GH21 GH41
1. 'TOTALMENTE CIERTA'
2. 'BASTANTE CIERTA'
3. 'NO LO SÉ'
4. 'BASTANTE FALSA'
5. 'TOTALMENTE FALSA'
9 'NO CONSTA'.
VALUE LABELS RCGH31 RCGH51
5. 'TOTALMENTE CIERTA'
4. 'BASTANTE CIERTA'
3. 'NO LO SÉ'
2. 'BASTANTE FALSA'
1. 'TOTALMENTE FALSA'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE VT.
VAR LABEL RCVT11 '9a. VITALIDAD'
RCVT21 '9e. MUCHA ENERGÍA'
VT31 '9g. AGOTADO'
VT41 '9i. CANSADO'.
VALUE LABELS RCVT11 RCVT21
6. 'SIEMPRE'
5. 'CASI SIEMPRE'
4. 'MUCHAS VECES'
3. 'ALGUNAS VECES'
2. 'SÓLO ALGUNA VEZ'
1. 'NUNCA'.
VALUE LABELS VT31 VT41
1. 'SIEMPRE'
2. 'CASI SIEMPRE'
3. 'MUCHAS VECES'
4. 'ALGUNAS VECES'
5. 'SÓLO ALGUNA VEZ'
6. 'NUNCA'
9 'NO CONSTA'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE SF.
VAR LABEL RCSF11 '6. FUNCIÓN SOCIAL - INTENSIDAD'
SF21 '10. FUNCIÓN SOCIAL- FRECUENCIA'.
VALUE LABELS RCSF11
5. 'NADA'
4. 'UN POCO'
3. 'REGULAR'
2. 'BASTANTE'
1. 'MUCHO'.
VALUE LABELS SF21
1. 'SIEMPRE'
2. 'CASI SIEMPRE'
3. 'ALGUNAS VECES'
4. 'SÓLO ALGUNA VEZ'
5. 'NUNCA'
9 'NO CONSTA'.
81
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE RE.
VAR LABEL RE11 '5a. REDUCIR ACTIVIDAD POR EMOCIONES'
RE21 '5b. MENOS DE LO DESEADO POR EMOCIONES'
RE31 '5c. NO TAN CUIDADOSO POR EMOCIONES'.
VALUE LABELS RE11 RE21 RE31
1. 'SÍ'
2. 'NO'
9. 'NO CONSTA'.
* ETIQUETAS DE LOS ÍTEMS DE MH.
VAR LABEL MH11 '9b. MUY NERVIOSO'
MH21 '9c. BAJO DE MORAL'
RCMH31 '9d. CALMADO'
MH41 '9f. DESANIMADO'
RCMH51 '9h. FELIZ'.
VALUE LABELS MH11 MH21 MH41
1. 'SIEMPRE'
2. 'CASI SIEMPRE'
3. 'MUCHAS VECES'
4. 'ALGUNAS VECES'
5. 'SÓLO ALGUNA VEZ'
6. 'NUNCA'
9. 'NO CONSTA'.
VALUE LABELS RCMH31 RCMH51
6. 'SIEMPRE'
5. 'CASI SIEMPRE'
4. 'MUCHAS VECES'
3. 'ALGUNAS VECES'
2. 'SÓLO ALGUNA VEZ'
1. 'NUNCA'.
VAR LABEL HT1 '2. SALUD COMPARADA CON HACE UN AÑO'.
VALUE LABELS HT1
1. 'MUCHO MEJOR AHORA'
2. 'ALGO MEJOR AHORA'
3. 'MÁS O MENOS IGUAL'
4. 'ALGO PEOR AHORA'
5. 'MUCHO PEOR AHORA'
9. 'NO CONSTA'.
VAR LABEL PF 'SF-36 PHYSICAL FUNCTIONING (0-100)'
RP 'SF-36 ROLE PHYSICAL (0-100)'
BP 'SF-36 BODILY PAIN (0-100)'
GH 'SF-36 GENERAL HEALTH (0-100)'
VT 'SF-36 VITALITY (0-100)'
SF 'SF-36 SOCIAL FUNCTIONING (0-100)'
RE 'SF-36 ROLE EMOTIONAL (0-100)'
MH 'SF-36 MENTAL HEALTH (0-100)'
RAWPF 'RAW SF-36 PHYSICAL FUNCTIONING'
RAWRP 'RAW SF-36 ROLE PHYSICAL'
RAWBP 'RAW SF-36 BODILY PAIN'
RAWGH 'RAW SF-36 GENERAL HEALTH'
RAWVT 'RAW SF-36 VITALITY '
RAWSF 'RAW SF-36 SOCIAL FUNCTIONING '
RAWRE 'RAW SF-36 ROLE EMOTIONAL'
RAWMH 'RAW SF-36 MENTAL HEALTH'.
SAVE OUTFILE='C:\prueba1.sav'
/COMPRESSED.
DESCRIPTIVES
VARIABLES=pf rp bp gh vt sf re mh
/FORMAT=LABELS NOINDEX
/STATISTICS=MEAN STDDEV MIN MAX .
CORRELATIONS
/VARIABLES=pf rp bp gh vt sf re mh
/PRINT=TWOTAIL NOSIG
/MISSING=PAIRWISE.
* OBTENCIÓN DE LOS ÍNDICES SUMARIO FÍSICO Y MENTAL.
COMPUTE PF_Z = (PF-84.7) / 24.0 .
COMPUTE RP_Z = (RP-83.2) / 35.2 .
COMPUTE BP_Z = (BP-79.0) / 27.9 .
COMPUTE GH_Z = (GH-68.3) / 22.3 .
82
COMPUTE VT_Z = (VT-66.9) / 22.1 .
COMPUTE SF_Z = (SF-90.1) / 20.0 .
COMPUTE RE_Z = (RE-88.6) / 30.1 .
COMPUTE MH_Z = (MH-73.3) / 20.1 .
EXECUTE.
* AGREGACIÓN DE LAS ESCALAS, USANDO PESOS ESPAÑOLES, PARA LAS COMPONENTES
FÍSICA Y
MENTAL.
COMPUTE AGG_PHYS=(PF_Z * 0.407) + (RP_Z * 0.359) + (BP_Z * 0.332) + (GH_Z * 0.292) + (VT_Z *
0.039) +
(SF_Z * 0.031) + (RE_Z * -0.240) + (MH_Z * -0.242).
COMPUTE AGG_MENT=(PF_Z * -0.219) + (RP_Z * -0.163) + (BP_Z * -0.133) + (GH_Z * -0.069) + (VT_Z
* 0.232) +
(SF_Z * 0.241) + (RE_Z * 0.512) + (MH_Z * 0.536).
* TRANSFORMACIÓN DE LOS ÍNDICES SUMARIO FÍSICO Y MENTAL.
COMPUTE PCS_SP_POS= 50 + (AGG_PHYS*10).
COMPUTE MCS_SP_POS= 50 + (AGG_MENT*10).
VARIABLE LABEL PCS_SP_POS 'STANDARDIZED PHYSICAL COMPONENT SCALE-00 POS'
MCS_SP_POS 'STANDARDIZED MENTAL COMPONENT SCALE-00 POS'.
exe.
EXAMINE
VARIABLES=PCS_SP_POS MCS_SP_POS
/PLOT BOXPLOT STEMLEAF HISTOGRAM
/COMPARE GROUP
/STATISTICS DESCRIPTIVES
/CINTERVAL 95
/MISSING PAIRWISE
/NOTOTAL.
*WOMAC PRE.
*WOMAC PRE DOLOR.
COMPUTE W_PRE_DOLOR = (WOMAC_1 + WOMAC_2 + WOMAC_3 + WOMAC_4+WOMAC_5)-5 .
EXECUTE .
*WOMAC PRE RIGIDEZ.
COMPUTE W_PRE_RIGIDEZ = (WOMAC_6 + WOMAC_7 )-2 .
EXECUTE .
*WOMAC PRE CAPACIDAD FUNCIONAL.
COMPUTE W_PRE_CF =
(WOMAC_8+WOMAC_9+WOMAC_10+WOMAC_11+WOMAC_12+WOMAC_13+WOMAC_14+WOMAC_
15+WOMAC_16+WOMAC_17+WOMAC_18+WOMAC_19
+WOMAC_20+WOMAC_21+WOMAC_22+WOMAC_23+WOMAC_24)-17 .
EXECUTE .
*WOMAC POST.
*WOMAC POST DOLOR.
COMPUTE W_PO_DOLOR = (WOMAC_112 + WOMAC_212 + WOMAC_31 +
WOMAC_41+WOMAC_51)-5 .
EXECUTE .
*WOMAC POST RIGIDEZ.
COMPUTE W_PO_RIGIDEZ = (WOMAC_61 + WOMAC_71 )-2 .
EXECUTE .
*WOMAC POST CAPACIDAD FUNCIONAL.
COMPUTE W_PO_CF =
(WOMAC_81+WOMAC_91+WOMAC_101+WOMAC_111+WOMAC_121+WOMAC_131+WOMAC_141+
WOMAC_151+WOMAC_161+WOMAC_171+WOMAC_181+WOMAC_191
+WOMAC_201+WOMAC_211+WOMAC_221+WOMAC_231+WOMAC_241)-17 .
EXECUTE .
*ESTADISTICA INFERENCIAL.
EXAMINE
VARIABLES=W_PRE_DOLOR W_PRE_RIGIDEZ W_PRE_CF W_PO_DOLOR W_PO_RIGIDEZ
W_PO_CF
/PLOT BOXPLOT STEMLEAF
/COMPARE GROUP
/STATISTICS DESCRIPTIVES
/CINTERVAL 95
/MISSING LISTWISE
/NOTOTAL.
83
T-TEST
PAIRS = W_PRE_DOLOR W_PRE_RIGIDEZ W_PRE_CF WITH W_PO_DOLOR W_PO_RIGIDEZ
W_PO_CF (PAIRED)
/CRITERIA = CI(.95)
/MISSING = ANALYSIS.
T-TEST
PAIRS = PCS_SP MCS_SP WITH PCS_SP_POS MCS_SP_POS (PAIRED)
/CRITERIA = CI(.95)
/MISSING = ANALYSIS.
*VAS.
COMPUTE VAS_DIF = VAS2-VAS1 .
EXECUTE .
EXAMINE
VARIABLES=VAS1 VAS2 VAS_DIF
/PLOT BOXPLOT STEMLEAF
/COMPARE GROUP
/STATISTICS DESCRIPTIVES
/CINTERVAL 95
/MISSING LISTWISE
/NOTOTAL.
T-TEST
PAIRS = VAS1 WITH VAS2 (PAIRED)
/CRITERIA = CI(.95)
/MISSING = ANALYSIS.
*LEQUESNE PRE.
*DOLOR PRE.
COMPUTE LEQ_DOL_PRE = Noche+Rigidez+De_pie+Andar+Levantarse .
EXECUTE .
*DISTANCIA PRE.
COMPUTE LEQ_DIST_PRE = Camina+Ayudas .
EXECUTE .
*ACTIVIDADES VIDA DIARIA PRE.
COMPUTE LEQ_AVD_PRE = Subir+Bajar+Cuclillas+Terreno .
EXECUTE .
*TOTAL PRE.
COMPUTE LEQ_TOT_PRE =
Noche+Rigidez+De_pie+Andar+Levantarse+Camina+Ayudas+Subir+Bajar+Cuclillas+Terreno .
EXECUTE .
*LEQUESNE POST.
*DOLOR POST.
COMPUTE LEQ_DOL_POST = Noche1+Rigidez1+De_pie1+Andar1+Levantarse1 .
EXECUTE .
*DISTANCIA POST.
COMPUTE LEQ_DIST_POST = Camina1+Ayudas1 .
EXECUTE .
*ACTIVIDADES VIDA DIARIA POST.
COMPUTE LEQ_AVD_POST = Subir1+Bajar1+Cuclillas1+Terreno1 .
EXECUTE .
*TOTAL POST.
COMPUTE LEQ_TOT_POST =
Noche1+Rigidez1+De_pie1+Andar1+Levantarse1+Camina1+Ayudas1+Subir1+Bajar1+Cuclillas1+Terreno
1.
EXECUTE .
EXAMINE
VARIABLES=LEQ_DOL_PRE LEQ_DIST_PRE LEQ_AVD_PRE LEQ_TOT_PRE LEQ_DOL_POST
LEQ_DIST_POST LEQ_AVD_POST LEQ_TOT_POST
/PLOT BOXPLOT STEMLEAF
/COMPARE GROUP
/STATISTICS DESCRIPTIVES
/CINTERVAL 95
/MISSING LISTWISE
/NOTOTAL.
84
T-TEST
PAIRS = LEQ_DOL_PRE LEQ_DIST_PRE LEQ_AVD_PRE LEQ_TOT_PRE WITH LEQ_DOL_POST
LEQ_DIST_POST LEQ_AVD_POST LEQ_TOT_POST
(PAIRED)
/CRITERIA = CI(.95)
/MISSING = ANALYSIS.
10.3 – ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA
Tabla 16 - MISSING VALUES
Cases
Valid
N
Missing
Percent
N
Total
Percent
N
Percent
EDAD
54
100,0%
0
,0%
54
100,0%
TIEMPO_POST_PRGF
54
100,0%
0
,0%
54
100,0%
IMC1
54
100,0%
0
,0%
54
100,0%
IMC2
54
100,0%
0
,0%
54
100,0%
DIF_IMC
54
100,0%
0
,0%
54
100,0%
Tiempo_Post_PRGF (tiempo 2º cuestionario), IMC1 (IMC 1er cuestionario), IMC2 (IMC 2º cuestionario), DIF_IMC
(IMC2-IMC1).
Tabla 17 - ANÁLISIS ESTADÍSTICA DESCRIPTIVA
EDAD
Mean
95% Confidence
Interval for Mean
Statistic
46,0185
Lower Bound
Upper Bound
TIEMPO_POST_PRGF
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence
Interval for Mean
Lower Bound
Upper Bound
IMC1
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence
Interval for Mean
Lower Bound
Upper Bound
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Std. Error
2,06456
41,8775
50,1595
45,8354
45,0000
230,169
15,17134
16,00
82,00
66,00
23,25
,142
-,675
105,9444
,325
,639
7,49504
90,9113
120,9776
100,6543
82,0000
3033,487
55,07710
45,00
279,00
234,00
76,00
1,387
1,373
25,6742
,325
,639
,46678
24,7379
26,6104
25,6259
25,3711
11,766
3,43010
18,59
34,17
15,58
3,43
,350
,031
,325
,639
85
IMC2
Mean
95% Confidence
Interval for Mean
25,7662
Lower Bound
24,7889
Upper Bound
DIF_IMC
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence
Interval for Mean
,48724
26,7434
25,6970
25,2679
12,820
3,58049
18,59
34,17
15,58
4,04
,416
-,048
,0920
Lower Bound
,325
,639
,09152
-,0916
Upper Bound
,2755
5% Trimmed Mean
,0563
Median
,0000
Variance
,452
Std. Deviation
,67256
Minimum
-1,51
Maximum
2,11
Range
3,61
Interquartile Range
,08
Skewness
1,153
,325
Kurtosis
2,700
,639
Tiempo_Post_PRGF (tiempo 2º cuestionario), IMC1 (IMC 1er cuestionario), IMC2 (IMC 2º cuestionario), DIF_IMC
(IMC2-IMC1).
Tabla 18 - ACTIVIDAD LABORAL
Valid
ABOGADO
ADM
ADMINISTRATIVA
ADMINISTRATIVA
COMERCIAL
AMA DE CASA
ATS
AUXILIAR
CARGA Y DESCARGA
COCINERO
COMERCIAL
COMERCIO
COMPRA VENTA ALIM
CONDUCT. AUTOBUS
CONFECCIONISTA
DISEÑADOR PUBLI
DISEÑO GRAFICO
ECONOMISTA
EMPRESA
EMPRESARIO
EMPRESARIO
HOSTELERO
EMPRESARIO PUBLI
ESTUDIANTE
FARMACÉUTICO
HOSTELERO
INGENIERO
INGENIERO
INDUSTRIAL
INTERIORISTA
JEFE OBRA
JUBILADA
MAESTRA
Valid
Percent
3,8
1,9
3,8
Cumulative
Percent
3,8
5,8
9,6
Frequency
2
1
2
Percent
3,7
1,9
3,7
1
1,9
1,9
2
1
1
1
1
3
2
1
1
1
1
1
2
1
1
3,7
1,9
1,9
1,9
1,9
5,6
3,7
1,9
1,9
1,9
1,9
1,9
3,7
1,9
1,9
3,8
1,9
1,9
1,9
1,9
5,8
3,8
1,9
1,9
1,9
1,9
1,9
3,8
1,9
1,9
15,4
17,3
19,2
21,2
23,1
28,8
32,7
34,6
36,5
38,5
40,4
42,3
46,2
48,1
50,0
1
1,9
1,9
51,9
1
4
1
1
1
1,9
7,4
1,9
1,9
1,9
1,9
7,7
1,9
1,9
1,9
53,8
61,5
63,5
65,4
67,3
1
1,9
1,9
69,2
1
1
3
1
1,9
1,9
5,6
1,9
1,9
1,9
5,8
1,9
71,2
73,1
78,8
80,8
11,5
86
Missing
Total
MEDICO
MESTRA
EDUC.ESPECIAL
OFICINA TELEFONICA
PROF. EDUC. FISICA
PROFESORA
PSICOL/FUNCIONARIA
RESTAURACIÓN
SECRETARIA
TEC TELEFONICA
VISITADOR,ASESORA
Total
1
1
1,9
1,9
82,7
1
1,9
1,9
84,6
1
1
1
1
1
1
1
1
52
2
54
1,9
1,9
1,9
1,9
1,9
1,9
1,9
1,9
96,3
3,7
100,0
1,9
1,9
1,9
1,9
1,9
1,9
1,9
1,9
100,0
86,5
88,5
90,4
92,3
94,2
96,2
98,1
100,0
10.4 – ESTADÍSTICA INFERENCIAL
10.4.1 – WOMAC INDEX
Tabla 19 - WOMAC MISSING VALUES
Cases
Missing
N
Percent
N
Percent
N
W_PRE_DOLOR
37
68,5%
17
31,5%
W_PRE_RIGIDEZ
37
68,5%
17
31,5%
W_PRE_CF
37
68,5%
17
31,5%
W_PO_DOLOR
37
68,5%
17
31,5%
W_PO_RIGIDEZ
37
68,5%
17
31,5%
W_PO_CF
37
68,5%
17
31,5%
W (WOMAC), PRE (1er cuestionario), PO (2º cuestionario), CF (capacidad funcional).
Valid
Total
54
54
54
54
54
54
Percent
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
100,0%
Tabla 20 - WOMAC Paired Samples Statistics
Pair 1
Pair 2
Pair 3
W_PRE_DOLOR
W_PO_DOLOR
W_PRE_RIGIDEZ
W_PO_RIGIDEZ
W_PRE_CF
W_PO_CF
Mean
7,4375
4,3750
3,1837
1,8571
23,7500
N
48
48
49
49
40
Std. Error
Mean
,61375
,52476
,29404
,23510
2,44366
Std. Deviation
4,25219
3,63567
2,05825
1,64570
15,45506
16,4500
40
15,39555
2,43425
W (WOMAC), PRE (1er cuestionario), PO (2º cuestionario), CF (capacidad funcional).
Tabla 21 - WOMAC Paired Samples Correlations
N
Correlation
Sig.
Pair 1
W_PRE_DOLOR &
W_PO_DOLOR
48
,588
,000
Pair 2
W_PRE_RIGIDEZ &
W_PO_RIGIDEZ
49
,402
,004
Pair 3
W_PRE_CF & W_PO_CF
40
,669
,000
W (WOMAC), PRE (1er cuestionario), PO (2º cuestionario), CF (capacidad funcional).
87
Tabla 22 - WOMAC ANÁLISIS ESTADÍSTICO INFERENCIAL
W_PRE_DOLOR
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
Statistic
7,8108
Lower
Bound
Upper
Bound
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
W_PRE_RIGIDE
Z
95% Confidence Interval for
Mean
Lower
Bound
Upper
Bound
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
9,1852
3,3784
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
W_PRE_CF
6,4365
7,7853
8,0000
16,991
4,1220
1
,00
17,00
17,00
6,00
-,003
-,288
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
Lower
Bound
Upper
Bound
Std. Error
,67765
,388
,759
,34518
2,6783
4,0784
3,3093
3,0000
4,408
2,0996
2
,00
8,00
8,00
3,00
,304
-,224
25,000
0
19,888
2
30,111
8
24,298
8
23,000
0
235,05
6
15,331
52
,00
64,00
64,00
20,50
,590
,294
,388
,759
2,52049
,388
,759
88
W_PO_DOLOR
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
4,6486
Lower
Bound
Upper
Bound
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
W_PO_RIGIDEZ
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
3,4080
5,8893
4,4384
4,0000
13,845
3,7209
3
,00
14,00
14,00
5,50
,594
,388
-,093
,759
1,8919
Lower
Bound
Upper
Bound
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
,26504
1,3544
2,4294
1,7943
1,0000
2,599
1,6121
7
,00
6,00
6,00
2,00
,647
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
,61172
,388
,759
-,375
W_PO_CF
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Lower
Bound
Upper
Bound
17,243
2
12,000
6
22,485
9
15,893
4
12,000
0
247,24
5
15,724
02
,00
62,00
62,00
19,50
1,223
1,016
W (WOMAC), PRE (1er cuestionario), PO (2º cuestionario), CF (capacidad funcional).
2,58501
,388
,759
89
10.4.2 – LEQUESNE INDEX
Tabla 23 – LEQUESNE MISSING VALUES
Valid
N
Percent
N
Cases
Missing
Percent
Total
N
Percent
LEQ_DOL_PRE
42
77,8%
12
22,2%
54
100,0%
LEQ_DIST_PRE
42
77,8%
12
22,2%
54
100,0%
LEQ_AVD_PRE
42
77,8%
12
22,2%
54
100,0%
LEQ_TOT_PRE
42
77,8%
12
22,2%
54
100,0%
LEQ_DOL_POST
42
77,8%
12
22,2%
54
100,0%
LEQ_DIST_POST
42
77,8%
12
22,2%
54
100,0%
LEQ_AVD_POST
42
77,8%
12
22,2%
54
100,0%
LEQ_TOT_POST
42
77,8%
12
22,2%
54
100,0%
LEQ (Lequesne), DOL (dolor), DIST (distancia), AVD (actividades vida diaria), TOT ( puntuación total), PRE (1er
cuestionario), POST (2º cuestionario).
Tabla 24 - LEQUESNE Paired Samples Statistics
Pair 1
Pair 2
Pair 3
Pair 4
LEQ_DOL_PRE
LEQ_DOL_POST
LEQ_DIST_PRE
LEQ_DIST_POST
LEQ_AVD_PRE
LEQ_AVD_POST
LEQ_TOT_PRE
LEQ_TOT_POST
Mean
4,1778
2,9556
2,1792
1,4906
3,4490
3,0551
9,7976
7,1310
N
45
45
53
53
49
49
42
42
Std. Deviation
2,17725
2,22543
2,44378
2,11790
1,90735
2,08587
5,17506
5,60059
Std. Error
Mean
,32456
,33175
,33568
,29092
,27248
,29798
,79853
,86419
LEQ (Lequesne), DOL (dolor), DIST (distancia), AVD (actividades vida diaria), TOT ( puntuación total), PRE (1er cuestionario), POST (2º cuestionario).
Tabla 25 – LEQUESNE ANÁLISIS ESTADÍSTICO INFERENCIAL
LEQ_DOL_PRE
95% Confidence Interval for Mean
LEQ_DIST_PRE
Statistic
Mean
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence Interval for Mean
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
4,1905
Lower Bound
Upper Bound
Lower Bound
Upper Bound
3,5118
4,8692
4,2090
4,0000
4,743
2,17792
,00
8,00
8,00
3,25
-,018
-,683
2,0714
1,3450
2,7978
1,8862
1,0000
5,434
2,33105
,00
8,00
8,00
3,00
1,074
,134
Std. Error
,33606
,365
,717
,35969
,365
,717
90
LEQ_AVD_PRE
LEQ_TOT_PRE
LEQ_DOL_POST
LEQ_DIST_POST
LEQ_AVD_POST
LEQ_TOT_POST
Mean
95% Confidence Interval for Mean
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence Interval for Mean
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence Interval for Mean
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence Interval for Mean
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence Interval for Mean
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence Interval for Mean
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Lower Bound
Upper Bound
Lower Bound
Upper Bound
Lower Bound
Upper Bound
Lower Bound
Upper Bound
Lower Bound
Upper Bound
Lower Bound
Upper Bound
3,5357
2,9343
4,1371
3,5410
3,5000
3,724
1,92985
,00
7,50
7,50
3,00
-,004
-,644
9,7976
8,1850
11,4103
9,6905
9,5000
26,781
5,17506
,00
20,50
20,50
10,00
,171
-,886
2,9524
2,2473
3,6575
2,8386
3,0000
5,120
2,26266
,00
8,00
8,00
3,00
,526
-,285
1,3095
,6921
1,9270
1,0423
1,0000
3,926
1,98148
,00
8,00
8,00
2,00
2,035
3,806
2,8690
2,2070
3,5310
2,8003
2,5000
4,513
2,12436
,00
7,00
7,00
3,38
,351
-,968
7,1310
5,3857
8,8762
6,7381
5,7500
31,367
5,60059
,00
23,00
23,00
6,38
,961
,586
,29778
,365
,717
,79853
,365
,717
,34914
,365
,717
,30575
,365
,717
,32780
,365
,717
,86419
,365
,717
91
10.4.3 – VAS (VISUAL ANALOGUE SCALE)
Tabla 26 - VAS MISSING VALUES
Cases
Valid
Missing
Total
N
Percent
N
Percent
N
53
98,1%
1
1,9%
54
53
98,1%
1
1,9%
54
53
98,1%
1
1,9%
54
VAS1 (VAS 1er cuestionario), VAS2 (2º cuestionario), VAS_DIF (VAS2-VAS1).
VAS1
VAS2
VAS_DIF
Percent
100,0%
100,0%
100,0%
Tabla 27 - VAS Paired Samples Statistics
Mean
N
Std. Deviation
Pair 1 VAS1
4,3679
53
2,44633
VAS2
3,2170
53
2,32327
VAS1 (VAS 1er cuestionario), VAS2 (2º cuestionario).
Std. Error
Mean
,33603
,31913
Tabla 28 - VAS Paired Samples Correlations
N
Correlation
53
,621
VAS1 (VAS 1er cuestionario), VAS2 (2º cuestionario).
Pair 1
VAS1 & VAS2
Sig.
,000
92
Tabla 29 - VAS ANÁLISIS ESTADÍSTICO INFERENCIAL
VAS1
Mean
95% Confidence Interval for Mean
4,3679
Lower Bound
,33603
3,6936
Upper Bound
5,0422
5% Trimmed Mean
4,3572
Median
4,6000
Variance
5,985
Std. Deviation
2,44633
Minimum
,00
Maximum
9,20
Range
9,20
Interquartile Range
4,15
Skewness
Kurtosis
VAS2
Mean
95% Confidence Interval for Mean
Lower Bound
-,066
,327
-1,070
,644
3,2170
,31913
2,5766
Upper Bound
3,8574
5% Trimmed Mean
3,1001
Median
3,0000
Variance
5,398
Std. Deviation
2,32327
Minimum
,00
Maximum
10,00
Range
10,00
Interquartile Range
3,80
Skewness
,559
,327
-,034
,644
-1,1509
,28572
Kurtosis
VAS_DI
F
Mean
95% Confidence Interval for Mean
Lower Bound
-1,7243
Upper Bound
-,5776
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
-1,1121
-1,0000
4,327
2,08009
Minimum
-6,50
Maximum
3,00
Range
9,50
Interquartile Range
2,25
Skewness
-,311
Kurtosis
,128
VAS1 (VAS 1er cuestionario), VAS2 (2º cuestionario), VAS_DIF (VAS2-VAS1).
,327
,644
93
10.4.4 – SF36 (SPSS)
Tabla 30 - SF36 MISSING VALUES
Cases
Valid
N
Missing
Percent
N
Total
Percent
N
Percent
STANDARDIZED
PHYSICAL COMPONENT
SCALE-00
54
100,0%
0
,0%
54
100,0%
STANDARDIZED MENTAL
COMPONENT SCALE-00
54
100,0%
0
,0%
54
100,0%
Tabla 31 - SF36 ANÁLISIS ESTADÍSTICO
N
Minimum
Maximum
Mean
Std. Deviation
SF-36 PHYSICAL
FUNCTIONING (0-100)
54
,00
100,00
63,0556
26,71330
SF-36 ROLE PHYSICAL
(0-100)
54
,00
100,00
59,7222
41,89403
SF-36 BODILY PAIN (0100)
54
,00
100,00
62,8148
23,32306
SF-36 GENERAL
HEALTH (0-100)
53
5,00
100,00
69,1792
17,06523
54
13,33
90,00
63,2099
16,83516
53
12,50
100,00
81,6038
25,07246
SF-36 ROLE
EMOTIONAL (0-100)
54
,00
100,00
88,2716
30,48002
SF-36 MENTAL
HEALTH (0-100)
53
12,00
100,00
74,3396
16,99654
Valid N (listwise)
52
SF-36 VITALITY (0-100)
SF-36 SOCIAL
FUNCTIONING (0-100)
Tabla 32 - SF36 Paired Samples Statistics
Mean
Pair 1
Pair 2
N
Std. Deviation
Std. Error
Mean
STANDARDIZED
PHYSICAL COMPONENT
SCALE-00
39,2965
52
10,70778
1,48490
STANDARDIZED
PHYSICAL COMPONENT
SCALE-00 POS
41,7169
52
9,98581
1,38478
STANDARDIZED MENTAL
COMPONENT SCALE-00
50,1815
52
11,27825
1,56401
STANDARDIZED MENTAL
COMPONENT SCALE-00
POS
52,7258
52
9,91676
1,37521
94
Tabla 33 - SF36 Paired Samples Correlations
N
Pair 1
Pair 2
STANDARDIZED
PHYSICAL COMPONENT
SCALE-00 &
STANDARDIZED
PHYSICAL COMPONENT
SCALE-00 POS
STANDARDIZED MENTAL
COMPONENT SCALE-00
& STANDARDIZED
MENTAL COMPONENT
SCALE-00 POS
Correlation
Sig.
52
,628
,000
52
,531
,000
Tabla 34 - SF36 ANÁLISIS ESTADÍSTICO INFERENCIAL (1)
( SF36 - 1er cuestionario)
STANDARDIZED
PHYSICAL COMPONENT
SCALE-00
Statistic
Mean
95% Confidence
Interval for Mean
39,4758
Lower Bound
Upper Bound
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
STANDARDIZED
MENTAL COMPONENT
SCALE-00
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence
Interval for Mean
Lower Bound
Upper Bound
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Std. Error
1,43532
36,5969
42,3547
39,6009
40,3416
111,248
10,54740
17,17
60,44
43,27
18,27
-,056
-,942
,325
,639
50,2825
1,51884
47,2360
53,3289
50,9759
53,8937
124,571
11,16115
18,29
69,88
51,59
12,64
-1,068
,815
,325
,639
95
Tabla 35 - SF36 ANÁLISIS ESTADÍSTICA INFERENCIAL (2)
( SF36 – 2º cuestionario)
STANDARDIZED
PHYSICAL COMPONENT
SCALE-00 POS
Statistic
Mean
95% Confidence
Interval for Mean
41,7169
Lower Bound
Upper Bound
STANDARDIZED
MENTAL COMPONENT
SCALE-00 POS
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Mean
95% Confidence
Interval for Mean
Lower Bound
Upper Bound
5% Trimmed Mean
Median
Variance
Std. Deviation
Minimum
Maximum
Range
Interquartile Range
Skewness
Kurtosis
Std. Error
1,38478
38,9368
44,4970
42,2813
42,1554
99,716
9,98581
16,11
57,42
41,31
14,26
-,792
,085
,330
,650
52,7258
1,37521
49,9649
55,4866
53,6836
54,9566
98,342
9,91676
18,81
67,84
49,04
9,12
-1,739
,330
3,445
,650
96