RECOPILADO POR: EL PROGRAMA UNIVERSITARIO DE ALIMENTOS NMX-F-201-1976. ALIMENTOS. COLORANTE ORGÁNICO SINTÉTICO AMARILLO NO. 5 TARTRAZINA. NORMAS MEXICANAS. DIRECCIÓN GENERAL DE NORMAS. PREFACIO En la elaboración de esta Norma participaron los siguientes Organismos: Pepsi Cola Mexicana, S.A. Pigmentos y Óxidos, S.A. H. Kohnstamm de México, S.A. Warner Jenkinson, S.A. de C.V. Spectrum, S.A. Cámara Nacional de la Industria de Transformación. Secretaría de Salubridad y Asistencia. Dirección de Control de Alimentos, Bebidas y Medicamentos. 1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta Norma Mexicana especifica las características de calidad que debe cumplir el Colorante Orgánico-Sintético Amarillo No. 5 Tartrazina. 2. REFERENCIAS NMX-Z-013. Inspección por Atributos Método de Muestreo y Tablas. NMX-F-243. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación de Concentración de Color. NMX-F-181. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación de Plomo. NOM-F-214. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación de Arsénico. NMX-F-182. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación de Material Volátil (A 135ºC). NMX-F-024. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación Material Insoluble de Agua. NMX-F-242. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación de Extractos Etéreos. NMX-F-171. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación de Óxidos Mixtos. NMX-F-240. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación de Metales Pesados. NMX-F-251. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación de Colorantes Subsidiarios. NMX-F-244. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación de Ácido p-Sulfónico de la Fenilhidracina. NMX-F-238. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación de Cloruros. NMX-F-239. Colorantes Orgánico-Sintéticos. Método de Prueba. Determinación de Sulfatos. 3. DEFINICIONES 3.1 Colorante: Sustancia que al ser adicionada a los alimentos, bebidas, medicamentos y cosméticos, proporciona o acentúa alguna coloración a ellos; siempre y cuando estén autorizados por la Secretaría de Salubridad y Asistencia. 3.2 Colorante Amarillo No. 5 Tartrazina (C.I. 19140) véase 9, nombre químico: Sal Trisódica del Ácido 4-para-sulfobencen-azo1-para-silfo-fenil-5-hidroxi-pirazol-3carboxílico. Con fórmula condensada C16H9N409S2Na3 Con peso molecular de 534.4 g/mol Con fórmula estructural NaO3S N = N-C-C-COONa HO-C N N SO3Na 4. CLASIFICACIÓN El Colorante a que se refiere esta Norma es de un sólo tipo y graso de calidad. 5. ESPECIFICACIONES El producto objeto de esta Norma debe cumplir con las especificaciones indicadas en la siguiente Tabla. Tabla I Especificaciones Amarillo No. 5 Tartrazina Concentración (base seca) en % Plomo (expresado como Pb) en ppm Arsénico (expresado como As2O3) en ppm Material volátil a (135ºC) en % Material insoluble en H2O en % Extractos etéreos en % Óxidos mixtos en % Metales pesados (como Pb) Colorantes subsidiarios en % Ácido p-Sulfónico de la Fenilhidracina en % Cloruros y sulfatos de sodio en % 85 mínimo 10 máximo 1.4 máximo 10 máximo 0.5 máximo 0.3 máximo 1.0 máximo Trazas 3.0 máximo 0.1 máximo 5.0 máximo 6. MUESTREO El muestreo se puede efectuar de común acuerdo entre comprador y vendedor; a falta de éste, se recomienda seguir el siguiente Método de Muestreo de Aceptación para comprobar la calidad de este producto, el cual se debe efectuar en el lugar fijado por ambas partes; y se establece de acuerdo con las prescripciones indicadas en la Norma Oficial Mexicana DGNR-18 "Método de Muestreo y Tablas para la Inspección por Atributos", para determinar la calidad de lotes del producto objeto de esta Norma; considerando para ello los siguientes parámetros. Nivel aceptable de calidad NAC = 1.00 % para todas las especificaciones, utilizando el nivel de inspección normal con muestra única. 6.1 Criterio de aceptación Se acepta el lote si el número de defectuosos es igual o menor al número de aceptación y se rechaza si el número de defectuosos es igual o mayor al número de rechazo. 7. MÉTODOS DE PRUEBA Para la comprobación de las especificaciones indicadas en esta Norma, se deben aplicar los métodos de prueba en vigor véase Capítulo 2. 8. MARCADO, ETIQUETADO, ENVASE Y EMBALAJE 8.1 Etiquetado 8.1.1 Cada envase debe llevar una etiqueta previamente autorizada por la Secretaría de Salubridad y Asistencia, la cual incluye entre otros; los siguientes datos en forma destacada y perfectamente legibles: Marca registrada o símbolo del fabricante, nombre del producto, concentración del colorante puro, peso neto en gramos o kilogramos, número de registro de la Secretaría de Salubridad y Asistencia, número de lote, la leyenda "Hecho en México" y cualquier otra indicación que prevenga el uso adecuado del producto cuando se considere necesario. 8.1.2 Para fines de comercialización internacional, además de los datos anotados en 8.1.1 el colorante se puede identificar previa autorización de la Secretaría de Salubridad y Asistencia, con el nombre y número correspondiente al Código Internacional para Colores "Color Index" incluyendo el año del mismo. 8.2 Envase y embalaje El colorante se debe envasar en recipientes de material inerte, perfectamente cerrados y que aseguren la conservación del producto y no alteren su calidad durante su transporte y almacenamiento. 9. APÉNDICE Para evitar confusiones en la comercialización se incluye el número correspondiente al colorante registrado en el "Color Index" incluyendo el año del mismo.