ESAME Pharmaceutical Business School I n t e r n a c i o n a l MICTM Master en Monitorización | Gestión de Proyectos en Investigación Clínica www.esame.org ! [email protected] www.esame.org | [email protected] MASTER EN MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE PROYECTOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA B I E N V E N I D O S A L Internacional MICTM MASTER EN MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE PROYECTOS Introducción El International MICTM de ESAME está especialmente diseñado para la capacitación y desarrollo de recién titulados universitarios o de profesionales con experiencia menor de tres años, que deseen conseguir una experiencia formativa y profesional en un entorno internacional en los siguientes Departamentos: - MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS GESTIÓN ADMINISTRATIVA DEL ENSAYO CLÍNICO PROJECT MANAGEMENT Así mismo, el MICTM de ESAME aporta una visión global, internacional e integradora que profundiza en los aspectos de gestión específicos del sector de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica, los alumnos recibirán un impulso a su desarrollo profesional que les capacitará como futuros técnicos en el campo de la Investigación Clínica dentro de la industria farmacéutica. 2 www.esame.org | [email protected] MASTER EN MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE PROYECTOS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA ¿POR QUÉ UN MÁSTER ESPECIALIZADO EN EL SECTOR DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA? Datos Encuesta realizada por FARMAINDUSTRIA 3 www.esame.org | [email protected] ESAME ESAME Group (ESAME) es un grupo integral de ciencias de la salud especializado en la formación, consultoría estratégica y Headhunting. HISTORIA ESAME nace en 1988 como Escuela del Medicamento bajo la idea pionera e innovadora de profesionales en activo que querían crear cantera para sus Laboratorios Farmacéuticos y Compañías de servicio (CROs). Desde entonces, en ESAME promovemos la investigación y la enseñanza multidisciplinar e integrada, orientada siempre hacia el mercado donde los alumnos utilizan metodologías innovadoras de aprendizaje combinado, presencial con prácticas en Importantes Laboratorios. Contamos con una trayectoria profesional centrada en todos los Departamentos de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica y con un claustro de alrededor de 200 profesores (personas comprometidas con nuestra Pharmaceutical Business School y en activo desarrollando tareas de alto nivel y responsabilidad en sus empresas farmacéuticas y biotecnológicas). 4 www.esame.org | [email protected] ESAME I n t e r n a c i o n a l MICTM DIRECTOR ACADÉMICO SUBDIRECCIÓN ACADÉMICA Dr. Gonzalo Hernández Dª. Laida Hernández de Amelíbia COMITÉ CIENTÍFICO D. Carlos Herrero D. Felis Iglesias COORDINACIÓN DEL MBA Victoria Sánchez | [email protected] Natalia Moreno | [email protected] 5 www.esame.org | [email protected] ESAME I n t e r n a c i o n a l MICTM LUGAR ESAME Madrid. C/ Velazquez, 57 Bajo Dcha 28001 Madrid Teléfono: 91 2501444 | 91 8050591 www.esame.org CALENDARIO Y HORARIO DEL MASTER Las clases del MICTM se impartirán de Lunes a Jueves de 18 a 21h 6 www.esame.org | [email protected] ESAME I n t e r n a c i o n a l MICTM PLAN DE ESTUDIOS ÁREA TEMÁTICA I: LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y BIOTECNOLÓGICA ÁREA TEMÁTICA II: LAS BASES FARMACOLÓGICAS DE LA TERAPÉUTICA ÁREA TEMÁTICA III: INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA Y DESARROLLO FARMACÉUTICO DE MEDICAMENTOS ÁREA TEMÁTICA IV: INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE MEDICAMENTOS ÁREA TEMÁTICA V: ESTADÍSTICA APLICADA AL ENSAYO CLÍNICO ÁREA TEMÁTICA VI: ASPECTOS ÉTICOS, REGULADORES Y CONTRACTUALES DEL ENSAYO ÁREA TEMÁTICA VII: GESTIÓN Y MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS 39h ÁREA TEMÁTICA VIII: ENSAYOS CLÍNICOS EN DIFERENTES ÁREAS TERAPÉUTICAS ÁREA TEMÁTICA IX: ORGANIZACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA ÁREA TEMÁTICA X: DESARROLLO DE COMPETENCIAS DE LOS PROFESIONALES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA ÁREA TEMÁTICA XI: GESTION DE PROYECTOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y BIOTECNOLÓGICA ÁREA TEMÁTICA XII: COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS Y ESTRATEGIAS DE MARKETING ÁREA TEMÁTICA XIII: PROYECTO FIN DE MASTER ÁREA TEMÁTICA XIV: PRACTICAS CURRICULARES EN EMPRESAS 7 www.esame.org | [email protected] www.esame.org | [email protected] ESAME I n t e r n a c i o n a l MICTM PROYECTO FINAL DE MÁSTER 1. Objetivo: Con la elaboración y presentación del proyecto fin de máster se pretende que el alumno asimile los contenidos teóricos del máster, se acostumbre a trabajar en equipo y desarrolle sus habilidades comunicativas y de convicción. 2. ¿En qué consiste el proyecto?: El trabajo fin de Máster consistirá en la preparación de un protocolo de Ensayo Clínico, CRD y hoja de información al paciente de un tema a elegir por el alumno y de toda la documentación necesaria para presentarlo a evaluar al Comité Ético de Investigación Clínica y a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Se evaluará al final del Máster mediante la exposición oral ante los profesores y el conjunto de los alumnos. 3. Presentación /organización de tutorías: El proyecto fin de máster estará guiado por dos TUTORES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. 5. Memoria del proyecto fin de máster: La memoria deberá contener la siguiente información: 1. Enfermedad o trastorno objeto de estudio. (epidemiología, etiopatogenia, fisiopatología, síntomas y signos, criterios diagnósticos, carga y coste de la enfermedad). 2. Terapia estándar actualmente indicada para esa indicación, de acuerdo a las guías terapéuticas actualmente vigentes. 3. Información preclínica, farmacológica y clínica, actualmente disponible, del fármaco seleccionado. 4. Objetivos del Plan de Ciclo de Vida del fármaco seleccionado. 8 www.esame.org | [email protected] ESAME I n t e r n a c i o n a l MICTM PRÁCTICAS Prácticas obligatorias de 6 a 12 meses en las empresas colaboradoras: Abbott Laboratorios, Abbvie, Adknoma, Alcalá Farma, Alcon, ALK-Abelló, Almirall, Amgen, Anagram-Esic, Antares Consulting, Apices Soluciones, S.L, Asphalion, Astellas Pharma, AstraZeneca, Bayer Hispania, Boehringer Ingelheim España, Bristol-Myers Squibb, Cegedim, Dynamics Solutions, Esteve, Farmalíder, Ferring, FIB Hospital La Princesa, GEICAM, Grupo CHEMO, Grupo Ferrer Internacional, Grupo Español Cáncer de Pulmón, GSK, Harrison Clinical Research, Hospital Clínic, Hospital Gregorio Marañón, Hospital La Paz, Hospital Virgen de la Salud, ICON Clinical Research, IMS Health, Ingenix Pharmaceutical Services, Ipsen, Janssen-Cilag, Lipotec Pharma, Johnson & Johnson, Uriach & Cía, Kendle, Laboratorios Dr. Echevarne, Laboratorios Lesvi, Laboratorios Leti, Laboratorios Juste, Laboratorios Menarini, MSD, Laboratorios Salvat, Laboratorios Servier, Lidesec, Lubo consult, MFAR, Mundipharma España, MYRIAD, Novartis Farmacéutica, Novartis Diagnostics, Novo Nordisk, Numil Nutrición S.R.L, Parexel, Persei, Pfizer, PharmaMar, Pharm Olam, International, Pierre Fabre Ibérica, Pivotal, Phidea Marvin, P-Value, Persei Consulting, Kantar Health, Recerca Clínica, Roche Farma, RPS Research Ibérica, Rovi, S.A, Quantum Experimental, Quintiles, Salutis Research, Sanofi, Scope International, SGS, Sprim, Tigenix, UCB Pharma, 3D Health Research *Empresas del sector farmacéutico que han colaborado con ESAME para la realización de prácticas en nuestros masters ¿EN QUÉ DEPARTAMENTOS? Investigación Clínica 9 www.esame.org | [email protected] ESAME I n t e r n a c i o n a l MICTM MATRÍCULA Periodo de matriculación: De Febrero a Septiembre Proceso de Matriculación: 1.- Mandar CV y Carta de presentación a: [email protected] 2.- Entrevista personal con la Dirección de ESAME 3.- Prueba de inglés PRECIO El precio de la matrícula son 5250 euros PLAZOS Y FORMAS DE PAGO 1.- Primer plazo: Pago de la reserva de plaza una vez confirmada por parte de ESAME. El pago corresponderá a 1250 euros que se descontarán del importe total de la matrícula. 2.- Segundo plazo: una semana antes del inicio del programa Posibilidad de único pago; dos pagos o 6 meses sin intereses www.esame.org | [email protected] 10 www.esame.org | [email protected] ESAME Pharmaceutical Business School MADRID C/ Velazquez, 57 Bajo Dcha 28001 Madrid Teléfono: 91 2501444 | 91 8050591 www.esame.org | [email protected] BARCELONA Calle Baldiri Reixac 4-8 Tel. 93 448 62 55 www.esame.org | [email protected] 11