Healthy America Colombia S.A.S se encontraron resultados

AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL
DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS
FUNCIÓN REGULADORA
PUBLICACIÓN
FECHA PUBLICACIÓN
Control Mercado
ESTABLECIMIENTOS CON
PRODUCTOS OBJETO DE RECALL
CON CORTE A ABRIL 30 DE 2016
Abr-16
NOMBRE DEL PRODUCTO Y
PRESENTACIÓN
NÚMERO DE LOTE
Draximage
4N520
Xambo
Warfarina Tableta 5mg
310215
4K103
4H077
4E147
15A06
15E76
Enalapril 20 mg
NÚMERO DE
REGISTRO
SANITARIO
INVIMA 2013M0001270-R1
FORMA
FARMACÉUTICA
NOMBRE DEL
FABRICANTE
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO
MOTIVO DEL RETIRO
Inyectable
Jubilant Hollisterstier
General Partnership
Jubilant Draximage
Por ecnontrar vidrio en un
vial
Importado
Si
se encontraron
resultados positivos
para
Healthy America Colombia S.A.S “Metilhexanamina”
como contenido no
declarado dentro del
suplemento dietario.
Nacional
Si
Europack System Ltda
Resultado no conforme,
inconsistencias estudios
de estabilidad
Nacional
Si
Nacional
Si
INVIMA SD2011002221
Capsula Dura
Healthy America
Colombia S.A.S
INVIMA 2010M0010689
Tabletas
Quimica Patric
Tabletas
Laboratorios
Coaspharma
Pentacoop S.A.
confusion durante el
proceso de blisteado y/o
estuchado encontrandose
blister de 5mg
71145
IMPORTADO O DISTRIBUIDOS EN
NACIONAL
COLOMBIA
INVIMA 2006M-0006338
ONDAX 8MG/4ML
150743
2007M-0006719
AMPOLLA
VITECO
Garmisch Pharmaceutical
Resultado no conforme de
esterilidad
NACIONAL
Eye Zul solucion
13104,13116,13134,
13135,14001,14002,
14092,14102,14113,
14114,14150,14151,
14157,14158,14159
2004M-0003833
Solución Oftalmica
Tridex S.A.
Cifar S.A.S
vencimiento de Resgistro
Sanitario y agotamiento
Nacional
si
Multi-cevita
15057 15031,15001
SD2011-0002157
Tabletas
Dekamed
Laboratorios Improfarme S.A.S.
Bioenergy x 360ml
15066, 15009, 15033
SD2012-0002512
Solucion
Dekamed
Laboratorios Improfarme S.A.S.
Nocarb 500mg
Todos
SD2009-0001116
Tabletas
NBTY, INC
Laboratorio Franco Colombiano
Lafrancol S.A.S.
Taxotere / Docetaxel
5F206A
5F225A
6F240A
2006M-005127 R1
2006M-005126 R1
Solucion
Concentrada
AVENTIS PHARMA
Sanofi-Aventis de Colombia S.A.
Sulfagil 1%
14081M
2006M-0006141
Crema
Laboratorio
Internacional de
Colombia S.A.S
Laboratorio Internacional de
Colombia S.A.S
Suero Fisiologico
57016
2011M-0012751
Solucion
Laboratorios
Coaspharma S.A.S.
Laboratorios Coaspharma S.A.S.
modificacion Registro
Sanitario
modificacion Registro
Sanitario
vencimiento de Resgistro
Sanitario
Fallo en el proceso de
llenado - exceso de
concentracion
Despegue del selle
inferior de su material de
envase
cambio en las
propiedades
organolépticas
Nacional
si
Nacional
si
Internacional
si
Internacional
Si
Nacional
Si
Nacional
Si