PROCESOS: es un conjunto de actividades mutuamente

PROCESOS: es un
conjunto de actividades mutuamente
relacionadas que transforman elementos de entrada en
resultados.
En las Instituciones son numerosos los procesos que se gestionan, por lo
tanto es frecuente ver que el resultado de un proceso es el elemento de
entrada del siguiente proceso
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P
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Incremento permanente y sostenido de la capacidad
de la organización para satisfacer
los requerimientos
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H
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Plan de Capacitación
Recursos materiales
Recursos humanos
PROCESOS
Banco de Sangre
PUNTOS CRITICOS EN LOS PROCESOS
GESTION
Herramientas:
•Diagrama de flujo
•Lista de chequeo
•Mapa de procesos
•Diagrama de causa y efecto (Espina de pescado)
•Diagrama de causa y efecto
Gestión de Riegos
Selección del donante:
# Entrevista médica confidencial
# Información
# Evaluación clínica y hematológica
# Registro
Banco de Sangre
RC: UR periódo ventana, U lipemicas
Extracción:
Banco de Sangre
# Limpieza de la zona con un método
validado
# Etiquetado de bolsas y tubos
# Muestras para serología
# Cuidado y acompañamiento al
donante
# Autoexclusión
RC: eventos post-donación, trazabilidad
PROCESOS
Banco de Sangre
PROCESOS
Procesamiento y Almacenamiento:
# Mantenimiento de los equipos
# Capacitación del personal - POE
# Registro de los c/u de los hemocomponentes obtenidos - destino
Banco de Sangre
# Control y registro T°’ alarmas
# Validación de la T°
# Definir los pasos a seguir corte de luz o falla de un equipo
RC: calidad, T°, trazabiliad, etc.
Serología:
# Recepción de la muestra
Banco de Sangre
# Validación de los R-Algoritmo
# T° optima
# CCI – CCE
# Informe de los resultados
RC: UR, reactivos vencidos.
Liberación:
# Procedimiento
# Registro
# Verificación
# Segregación
# Temperatura
Banco de Sangre
RC: temperatura, trazabilidad, UR.
Envio LH:
# Trazabilidad
# Temp durante procedimiento
# Instructivo
Banco de Sangre
RC: acondicionamiento (dobladas, bolsitas, bolsa satelite)
trazabilidad, T° durante el procedimiento.
Personal
Equipamiento
No se realiza
mantenimiento
preventivo
No se
control/registro de T°
No POE
T ° inadecuada
sala liberacion y
distrib
No Capacitado
No se calibran las
centrifugas
T ° inadecuada sala
procesamiento
Inadecuado
Lay out
Medio ambiente
Insuficiente
No se valida la T °
Sobrecarga en las
funciones
No se verifica
congelamiento
No se sigue el
procedimiento
Unidades encimadas
durante cong.
Métodos
Insuficiente ROH en baño
2da centrifugación no es
simultanea
Bajos
niveles de
FVIII
Personal
Liberación
No doble chequeo
No se verifica el
aislamiento
No se segregan
correctamente
apto/no apto
No se sigue el
algoritmo
establecido
No CCI / CCE
Serología
Reactivo
utilizados
vencidos
No se rotulan las U
con los marcadores
analizados
Insuficiente
No capacitado
Se rotula antes
personal de
guardia
No hay registro de
No se estudian
UR
individual// todas las
muestras
No se verifica el
registro de los
Errores de
resultados
transcripción
Registros
Unidad
reactiva en
LH
Los registros no son
trazables
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL
Es la parte del Aseguramiento de Calidad que asegura que los productos se elaboran en forma
uniforme y controlada de acuerdo a las normas de calidad y a los requisitos para plasma de
fraccionamiento.
Principal objetivo
Reducir los riesgos inherentes al proceso
CONCLUSIÓN
-Es indispensable analizar los procesos en todas sus etapas.
-Se debe trabajar por:
•Captación y fidelización de donantes voluntarios y
repetidos
•Cumplimiento de BPFyC
•Capacitación del personal
•Mantenimiento preventivo de equipos
Muchas Gracias