Etumina® Clotiapina

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Etumina®
Clotiapina
Etumina®
Clotiapina (DCI)
Composición
1 comprimido = Clotiapina (DCI) 40 mg, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, celulosa
microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, lactosa, parafina líquida, talco.
Propiedades
El principio activo de Etumina® es clotiapina, un neuroléptico perteneciente al grupo de las
dibenzepinas, que junto a las fenotiazinas, butirofenonas y tioxantenos forman los cuatro
grupos químicos entre los que se encuentran compuestos con actividad neuroléptica.
Etumina® posee una intensa acción sedante de la actividad psicomotora, una potente acción
ansiolítica y un marcado efecto antipsicótico de aparición algo más tardía. Por sus
características farmacológicas, su buena tolerancia y la ausencia de organotoxicidad,
Etumina® es apta para el tratamiento de psicosis agudas, subagudas o crónicas que cursan
con exacerbaciones productivas.
Indicaciones
Esquizofrenias agudas, subagudas y exacerbaciones de la esquizofrenia crónica.
Esquizofrenias crónicas productivas.
Accesos delirantes.
Estados de ansiedad, agitación o angustia.
Psicosis tóxicas por alcohol o drogas.
Síndromes maníacos.
Insomio en pacientes psicóticos o neuróticos.
Posología
Psicosis: Tratamiento de ataque: 120-160 mg (3-4 compr.) repartidos en varias tomas.
La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 360 mg en casos de excitación aguda.
Tratamiento de mantenimiento: 60-80 mg (1½-2 compr.) diarios repartidos en varias tomas.
Insomnio: 20-60 mg (½ -1½ compr.) antes de acostarse.
Cuando el insomnio esté condicionado por una ansiedad de fondo es aconsejable administrar
dos tomas al día (desayuno y comida) reservando la dosis mayor para la noche.
Dosificación máxima diaria: 360 mg en varias tomas.
Dosificación mínima diaria: 20 mg en el insomnio. Como neuroléptico 40 mg.
Contraindicaciones
Estados comatosos o de severa depresión del sistema nervioso central. En pacientes
susceptibles de padecer convulsiones no deben utilizarse dosis grandes, ni se deben
efectuar cambios bruscos en la dosificación.
Precauciones
1
En pacientes ancianos la circulación debe ser cuidadosamente controlada. En pacientes con
una historia de trombosis ha de tenerse presente la inmovilidad resultante del tratamiento con
Etumina®.
Etumina® se administrará en dosis bajas en presencia de hipertrofia prostática, glaucoma,
íleo paralítico, epilepsia y estados postencefalíticos.
Al igual que otros fármacos psicótropos, Etumina® puede disminuir la capacidad de conducir
vehículos o manejar máquinas.
Durante el embarazo y la lactancia, Etumina®, lo mismo que ocurre con la mayoría de los
fármacos, sólo se prescribirá si está estrictamente indicada.
Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente
en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente,
suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran
diarreas debe consultar a su médico.
Interacciones-incompatibilidades
Evitar el uso de bebidas alcohólicas.
Etumina® potencia los efectos centrales de los sedantes, analgésicos, hipnóticos,
antihistamínicos o narcóticos.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios vegetativos y neurológicos de Etumina® son similares a los de otros
neurolépticos; labilidad de la presión sanguínea, boca seca y trastornos de la acomodación
pueden aparecer particularmente en los primeros días de tratamiento.
Síntomas extrapiramidales tales como disquinesia paroxística, hipoquinesia, temblor, rigidez
o acatisia son usualmente ligeros y pueden controlarse con los agentes antiparkinsonianos.
En pacientes ancianos pueden ocurrir muy ocasionalmente síntomas extrapiramidales tardíos
persistentes. Agitación o estados confusionales son raros.
Intoxicación y su tratamiento
La intoxicación con el producto provocaría: Trastornos de la acomodación con visión borrosa,
sequedad de mucosas, retención urinaria; síntomas neurológicos; taquicardia, hipotensión,
depresión respiratoria, labilidad del equilibrio electrolítico y ácido básico, somnolencia y
coma.
El tratamiento consistiría en la aplicación de lavados de estómago si la intoxicación se ha
producido recientemente por vía oral. Control circulatorio y respiratorio y del balance
electrolítico. Forzar la diuresis. Se recomienda la administración por vía intramuscular o
intravenosa lenta de 0,5 a 2,5 mg de neostigmina, que puede repetirse si es necesario a las 3
ó 4 horas. Los episodios de hipotensión se tratarán con angiotensina (no adrenalina) a dosis
entre 2 a 5 mg en perfusión intravenosa.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Presentación
Envase con 30 comprimidos.
No dejar ningún medicamento al alcance de los niños.
Con receta médica
2
Conservar por debajo de 25 ºC
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
149 boulevard Stalingrad
69100 Villeurbanne
Francia
3
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