Roche study showed that Avastin helped people with newly

Siete hospitales españoles participan en el estudio AVEX, el primer fase III
randomizado que analiza el beneficio de una terapia biológica de forma específica
en pacientes ancianos con tumor metastásico
COMBINAR AVASTIN® Y XELODA® APORTA CUATRO MESES
MÁS DE SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN EN ANCIANOS
CON CÁNCER COLORRECTAL

La combinación del antiangiogénico Bevacizumab y la quimioterapia oral
Capecitabina redujo el riesgo de empeoramiento o muerte en un 47% frente
a los que recibieron sólo quimioterapia.

La elevada incidencia de diagnósticos en edad avanzada contrasta con la
escasa presencia de estos pacientes, inferior a un 10%, en los ensayos
clínicos en cáncer colorrectal avanzado1.

El fin de semana se presentaron datos de esta investigación en la Reunión
Anual sobre Tumores Gastrointestinales celebrada en San Francisco.
Madrid, 28 de enero de 2013.- Siete hospitales españoles participan en el primer estudio
fase III que ha probado una terapia biológica de forma específica en ancianos con cáncer
colorrectal metastásico. La terapia en cuestión es el antiangiogénico Bevacizumab
(Avastin®) y los primeros resultados muestran que su combinación con la quimioterapia
oral Capecitabina (Xeloda®) contribuye a aportar cuatro meses más de supervivencia
libre de progresión (SLP). Los datos proceden del ensayo
clínico AVEX y se han presentado este pasado fin de
semana en la
Reunión Anual de Tumores
Gastrointestinales celebrado en San Francisco, Estados
Unidos.2 La mayoría de diagnósticos de este tumor en fase
avanzada se producen en personas mayores. Sin embargo,
no abunda la información clínica sobre los tratamientos
estándar en ancianos porque es un segmento de edad que
no está suficientemente representado en los estudios, con
una presencia inferior al 10% entre los han cumplido más
de 701. Cuando se detecta la enfermedad el 70% tiene más de 65 años (la media es 69
años).
Este trabajo, pionero en la evaluación prospectiva de la seguridad y eficacia de
Bevacizumab en pacientes con 70 o más años, ha alcanzado su objetivo primario al
mostrar que la combinación del antiangiogénico más Capecitabina consigue reducir el
riesgo de empeoramiento o muerte en un 47% frente al uso en solitario de la
quimioterapia (HR=0.53; P<0.001). El perfil de seguridad de Bevacizumab coincidía con
el ya conocido en estudios previos en cáncer colorrectal metastásico con este
medicamento.
Los datos presentados en San Francisco vienen a reforzar el beneficio significativo ya
observado cuando se analizaba el subgrupo de pacientes de mayor edad en estudios
realizados con Bevacizumab más quimioterapias estándar.3-9
Resultados del estudio AVEX
Objetivo primario:
 Reducción en un 47% (HR=0.53; P<0.001) de riesgo de empeoramiento o muerte.
 Incremento de 4 meses más en la supervivencia libre de progresión de
enfermedad (SLP) en los pacientes que recibieron la combinación de Avastin®
con Capecitabina frente a los que recibieron sólo quimioterapia (9,1 meses versus
5,1 meses, respectivamente, P<0.001).
Objetivos secundarios:
 Los pacientes que recibieron Avastin® en combinación con Capecitabina
alcanzaron una media de 20,7 meses de supervivencia global (SG) frente a los
16,8 meses en el grupo solo con quimioterapia (HR=0.79; P=0.182), si bien la
diferencia no fue estadísticamente significativa.
 Asimismo, tuvieron una mayor tasa de respuesta completa frente a los que
únicamente recibieron quimioterapia (19,3% versus 10,0%, respectivamente,
P=0.042).
 El antiangiogénico fue en general bien tolerado.
Estudio AVEX
Se trata de un estudio internacional, randomizado, fase III, abierto, con 280 pacientes de
10 países y diseñado para determinar el perfil de seguridad y eficacia de Avastin® en
combinación con la quimioterapia con Capecitabina en pacientes con 70 o más años
afectados por un cáncer colorrectal metastásico, que ya no eran candidatos óptimos para
recibir una combinación de quimioterapia (incluyendo irinotecan u oxaliplatino). Los
pacientes fueron randomizados para recibir bien Capecitabina en solitario, bien en
combinación con Avastin® (7.5 mg/kg cada tres semanas). El objetivo primario fue
analizar la supervivencia libre de progresión. Los secundarios incluyeron supervivencia
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global, tasa de respuesta completa y perfil de seguridad.
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