ASOCIACION LATINOAMERICANA DE INDUSTRIAS FARMACEUTICAS La Asociación Latinoamericana de Industrias Farmacéuticas - ALIFAR - es una organización no gubernamental creada en 1980, que nuclea a la industria farmacéutica doméstica de capitales nacionales de: Argentina, Brasil, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, México, Paraguay, Perú, República Dominicana, Urugua y Venezuela. Son miembros de ALIFAR las asociaciones que agremian a los laboratorios farmacéuticos de capital nacional, que totalizan más de 400 laboratorios instalados en los diferentes países de la región. Para ALIFAR la imposición de estándares internacionales en materia de protección de propiedad intelectual que superan los compromisos asumidos en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC constituyen un elevado costo para los países en desarrollo y una amenaza para el desarrollo y la existencia misma de la industria farmacéutica de genéricos. Advertimos que el sistema de patentes es utilizado como un medio para entorpecer la competencia legítima, en lugar de servir como herramienta para promover la innovación genuina. Patentes de dudosa calidad son utilizadas agresivamente contra la industria farmacéutica instalada, dificultando la comercialización de productos que se encuentran en el dominio público, agravando la situación de este sector industrial, comprometiendo su futuro y en consecuencia el acceso a los medicamentos. Los Tratados de Libre Comercio que están celebrando algunos países de la región, son una de las herramientas utilizadas para impedir la comercialización de productos farmacéuticos sin protección de patentes, a los que se les admite exclusividad por vía de la protección de datos divulgados o no divulgados, aún cuando las autoridades sanitarias no los requieran como condición de la aprobación sanitaria de comercialización. La industria farmacéutica internacional ha generado a través de estos TLC un régimen de privilegio que les permite gozar de exclusividad en el mercado, aún cuando no hayan utilizado el sistema de patentes para proteger sus productos. Las propuestas de armonización del derecho sustantivo de patentes que se impulsan en la OMPI también pueden convertirse en un mecanismo eficáz para limitar el escaso margen de maniobra que los gobiernos aún tienen para examinar solicitudes de patentes a la luz de sus propias legislaciones y estadios de desarrollo. ALIFAR propone : -que la OMS u otro organismo internacional, promueva guías o directrices (guidelines) para el exámen de patentes farmacéuticas para los países en desarrollo y se fomente la formación de examinadores de patentes de las oficinas de la propiedad industrial de dichos países, de acuerdo a los criterios contenidos en esas guías o directrices. De este modo se podría limitar la concesión de patentes de dudosa calidad que nada aportan desde el punto de vista terapéutico e innovativo y solo pretenden, obstaculizar la competencia impidiendo el vencimiento de patentes y el acceso de los genéricos al mercado. -que se inste a los países miembros de la OMS a analizar en profundidad las consecuencias que implican los tratados de libre comercio para el acceso a los medicamentos, y las implicancias para la industria famcéutica doméstica de capital nacional. Este sector debería ser considerado estratégico, ya que permite abastecer el mercado con medicamentos seguros, eficaces y accesibles, además de fomentar el desarrollo teconológico, y la generación de trabajo e inversión genuina. Mirta Levis ALIFAR - Directora Ejecutiva Avda. del Libertador 602 P.6 (C1001ABT) - Buenos Aires - Argentina Tel.: (54-11 ) 4812-4532 Int. 108