Assumpte/Asunto: Retirada de medicaments il·legals: BE better Ref

Assumpte/Asunto: Retirada de medicaments il·legals: BE better
Ref.: MI39660
Us comunic que en data 2-12-2005 s’ha rebut en aquesta Conselleria notificació de la
Subdirecció General d'Inspecció i Control de Medicaments, en la qual ens comunica el
següent:
Le comunico que en fecha 2-12-2005 se ha recibido en esta Conselleria notificación de la
Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos, en la cual nos comunica
lo siguiente:
"Con esta fecha la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de un producto que tiene la consideración
de medicamento.
Este producto es: "BE better".
Que se presenta dotado de propiedades preventivas, diagnósticas, terapéuticas en
enfermedades o dolencias, o para afectar a funciones corporales o al estado mental, por
lo que tienen la consideración legal de medicamentos según lo dispuesto en el artículo 8
de la citada Ley 25/1990 y; en particular, por estar indicado para el tratamiento de la
resaca y el dolor de cabeza del día siguiente
La empresa distribuidora de este producto es Bodegas Olé España, S.A. de Barcelona.
El producto mencionado no ha sido objeto de evaluación y autorización previas a la
comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios, como consta en el Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se
aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento y artículo 9.1 de la citada
Ley 25/1990, del Medicamento, por lo tanto, su presencia en el mercado es ilegal, según
lo dispuesto en el artículo 95.2 de la Ley 14/86, General de Sanidad, y debe precederse a
su retirada del mercado a tenor de lo dispuesto en el artículo 106 de la Ley 25/1990."
Palma, 2 de desembre de 2005