Assumpte/Asunto: Retirada de medicaments il·legals: Preparats a

Assumpte/Asunto: Retirada de medicaments il·legals: Preparats a base d’espècies
vegetals medicinals: GINKGO BILOBA, PASIFLORA, KRO-NOCHES, Y SPíRULINA.
Per contenir substàncies farmacològicament actives: Aquests productes són:
FLAVONELLA PLUS i ISO FLAVONAS
Ref.: 40704
Us comunic que en data 12-12-2005 s’ha rebut en aquesta Conselleria notificació de la
Subdirecció General d'Inspecció i Control de Medicaments, en la qual ens comunica el
següent:
Le comunico que en fecha 12-12-2005 se ha recibido en esta Conselleria notificación de
la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos, en la cual nos
comunica lo siguiente:
"La Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha
ordenado la retirada de una serie de productos que tienen la consideración de
medicamento por:
a) Contener en su composición especies medicinales no incluidas en el anexo de la Orden
Ministerial de 3 de octubre de 1973, por la que se crea el registro especial para
preparados a base de especies vegetales medicinales, según lo dispuesto en el artículo
42 de la Ley 25/1990, del Medicamento.
Estos productos son; GINKGO BILOBA, PASIFLORA, KRO-NOCHES, Y SPíRULINA.
b) Contener sustancias farmacológicamente activas, según lo dispuesto en el Artículo 8
de la citada Ley 25/1990.
Estos productos son FLAVONELLA PLUS e ISO FLAVONAS (este último distribuido por
SANA-SANA, marca de distribución de la misma empresa).
La empresa fabricante y/o distribuidora de estos productos es KROMENAT, S.L. ubicada
en la C/. Gonzalo Sandino, 22, Madrid.
Los productos mencionados no han sido objeto de evaluación y autorización previas a la
comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios, como consta en el Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo, por el que se
aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento y artículo 9.1 de la citada
Ley 25/1990, del Medicamento o, en caso de ser medicamentos homeopáticos, no se
encuentran acogidos a disposición transitoria segunda del citado Real Decreto 2208/1994.
Por lo tanto, su presencia en el mercado es ilegal, según lo dispuesto en el artículo 95.2
de la Ley 14/86, General de Sanidad, y debe precederse a su retirada del mercado a tenor
de lo dispuesto en el artículo 106 de la Ley 25/1990".
Palma, 12 de desembre de 2005