Cardiovascular health investigation and collaboration from countries

Título
Línea de
Investigación
Estado
Investigadores
Resumen
Objetivo
general
Financiación
Cardiovascular health investigation and collaboration from countries of
America to assess the markers and outcomes of Chagas disease
(Chicamocha-3)
Epidemiología y control de parasitosis humanas de interés en salud pública
En Ejecución
Juan Carlos Villar, Luz Ximena Martínez, Victor Mauricio Herrera, Juan David
Ramírez, Mario Javier Olivera Rivero, Adelina Rosa Riarte, Leylén Colmegna
El proyecto propone adelantar un nuevo Ensayo Clínico Aleatorizado (ECA)
mediante un protocolo común en personas con infección por Trypanosoma
cruzi y libres de cardiomiopatía chagásica crónica, ampliando la inclusión de
pacientes de varios sitios de Colombia y Argentina (con el apoyo del Instituto
Nacional de Salud, la Red Chagas Colombia, el Instituto Nacional de
Parasitología "Mario Fatala Chabén" de Argentina). Se espera que en
Colombia participen 350 pacientes con enfermedad de Chagas y 150 más en
Argentina. Los participantes que consientan participar serán asignados al
azar y de manera ciega a alguno de los siguientes grupos: Benznidazol
5mg/Kg por 30 días, Benznidazol 5 mg/Kg por 60 días, Nifurtimox 5 mg/Kg
por 30 días, Nifurtimox 5 mg/kg por 60 días o placebo para la evaluación de
su eficacia, equivalencia, tolerancia y adherencia tripanocida luego de un año
de la intervención.
Evaluar, mediante un protocolo común en personas mayores de 20 años con
infección por Trypanosoma cruzi y libres de cardiomiopatía chagásica crónica
de diferentes países endémicos, la eficacia, seguridad y equivalencia del
tratamiento tripanocida con Nifurtimox frente a placebo y Benznidazol hasta
un año después de las intervenciones.
Colciencias, Instituto Nacional de Salud, Fundación Cardioinfantil,
Universidad Autónoma de Bucaramanga y el Instituto Nacional de
Parasitología "Mario Fatala Chabén"