FORMAS FARMACÊUTICAS Definições Básicas • Forma farmacêutica : é a forma final de como um medicamento se apresenta: comprimidos, cápsulas, injetáveis, etc. Normalmente as drogas não são administradas aos pacientes, no seu estado puro ou natural mas sim como parte de uma formulação, ao lado de uma ou mais substâncias não medicinais que desempenham várias funções farmacêuticas. Esses adjuvantes farmacêuticos têm por finalidade, solubilizar, suspender, espessar, diluir, emulsionar, estabilizar, preservar, colorir e melhorar o sabor da mistura final. Com a finalidade de deixar o fármaco agradável ao paladar e eficiente. Fórmula ou formulação • É o conjunto de componentes prescritos ou composição de uma especialidade farmacêutica. • Ex :XAROPE DE HIDROXIZINE FÓRMULA • Cloridrato de hidroxizine....................... 0,1% • Xarope simples..........................q.s.p. 100mL INDICAÇÃO: anti-histamínico; ansiolítico; sedativo; antipruriginoso; antiemético Excipientes • Qualquer material além dos ativos que existem numa formulação farmacêutica. As Suas funções são: ajuste do volume e massa da formulação, coerência física de partículas com drogas ativas, controle de desintegração de comprimidos, proporcionar camada protetora, eliminar gosto, colorir (para identificação visual), controlar liberação dos princípios ativos. Ex: conservantes, agente tampão, flavorizantes, umectantes, solvente, corante, agente acidulante ou alcalinizante, adsorvente, propulsor de aerossol, edulcorante. • Medicamento oficial: é aquele que faz parte da Farmacopéia • Medicamento oficinal: é aquele que é preparado na própria farmácia, de acordo com as normas e doses estabelecidas por Farmacopéias ou formulários e com uma designação uniforme. Exemplos: tintura de iodo, ácido ascórbico, etc. • Medicamento magistral: é aquele que é prescrito pelo médico e preparado para cada caso, com indicação de composição qualitativa e quantitativa da forma farmacêutica e da maneira de administração. Classificação das formas farmacêuticas: • • • - Quanto ao estado físico - sólido - semi-sólido - líquido - Quanto ao uso - interno - externo FORMAS PARA USO INTERNO Via oral • Sólidos Pós , Aglomerados, Pastilhas , Comprimidos ,Cápsulas, Drágeas ,Granulados • Líquidos • - Soluções: simples, compostas, xaropes, elixires • - Dispersões ,Emulsões, suspensões FORMAS PARA USO EXTERNO • Cutâneo (tópico) • Pomadas • Cremes • Cataplasmas • Loções • Retal (supositórios) • Vaginal óvulos, comprimidos, geléias • Oftalmológico • Otorrinolaringológico FORMAS PARA USO PARENTERAL • • • • • • • Grandes volumes (nutrição parenteral prolongada) • Pequenos volumes (ampolas, injeções) Intramuscular Intravenoso Intraraquidiano Intradérmico (pellets) implantes Formas farmacêuticas sólidas • Pós: como preparação farmacêutica, um pó é uma mistura de fármacos e ou substâncias químicas finamente divididas e na forma seca. Alguns pós são destinados ao uso interno e outros ao uso externo. Os pós podem ser administrados sob a forma simples ou serem ponto de partida para outras formas farmacêuticas como papéis e cápsulas • Grânulos: são formas farmacêuticas compostas de um pó ou uma mistura de pós umedecidos e submetidos a secagem, para produzir grânulos de tamanho desejado. • Cápsulas: são formas farmacêuticas sólidas as quais uma ou mais substâncias medicinais e ou inertes são acondicionadas em um invólucro à base de gelatina. As cápsulas gelatinosas podem ser duras ou moles. • São administradas por via oral e possuem as propriedades de desintegrarem-se e dissolverem-se no tubo digestivo. • Duras: usadas para drogas sólidas. Os invólucros vazios são feitos de uma mistura de gelatina, açúcar e água e podem ser transparentes ou coloridas. São formadas por duas peças que se unem após o enchimento com a droga pulverizada. São utilizadas para substâncias secas e granulosas (Ex.: Adalat: nifedipina). Podemos fazer cápsulas com revestimento entérico com a finalidade de se evitar a desintegração no estômago, sendo a desintegração no intestino. Usada também quando a substância é irritante da mucosa gástrica, podendo provocar náuseas e vômitos. • Para se conseguir liberação lenta de uma droga no trato digestivo, de maneira a ser assegurada uma absorção contínua e prolongada desta substância, é aplicado um verniz de desintegração lenta, em diferentes números de capas, de maneira que no trato digestivo, as mesmas se desintegrem em tempos diferentes. Esses grânulos são introduzidos em cápsulas, chamadas cápsulas de ação sustentada • Elásticas ou moles: são cápsulas preparadas com película de gelatina com adição de glicerina ou sorbitol para tornar a gelatina elástica. Podem ser de várias formas e são usadas para conter líquidos, suspensões, materiais pastosos ou pós. • Tabletes ou comprimidos: são formas farmacêuticas sólidas de forma variável, cilíndrica ou discóide, obtidas por compressão de medicamentos mais o excipiente. Os comprimidos com massa entre 60mg e 600mg são a forma farmacêutica mais utilizada, por ser a via mais apropriada. Os comprimidos são dissolvidos no estômago pelos sucos digestivos. • Drágeas: são formas farmacêuticas obtidas pelo revestimento de comprimidos. Para este fim se utiliza diversas substâncias, como: queratina, ácido esteárico, gelatina endurecida com formaldeído. • Pastilhas: são formas farmacêuticas sólidas destinadas a se dissolverem lentamente na boca, constituída por grande quantidade de açúcar e mucilagens associadas a princípios medicamentosos. São “sacoróleos sólidos”(veículo H2O, contendo grande quantidade de açúcar). Têm grande superfície de contato. Dissolução maior que comprimidos e pílulas. • Supositórios: são preparações farmacêuticas sólidas, à base de substância fundível pelo calor (37ºC) natural do corpo, destinado a ser introduzido no reto, gerando amolecimento ou dissolução do fármaco. O excipiente mais usado é a manteiga de cacau (lipossolúvel) junto com a glicerina gelatinada (hidrossolúvel). Uso local ou absorção sistêmica. • Óvulos: são formas farmacêuticas obtidas por compressão ou moldagem para aplicação vaginal, onde devem se dissolver para exercerem uma ação local. O excipiente em geral é a glicerina Formas farmacêuticas semi-sólidas • Pomadas: são preparações farmacêuticas de consistência pastosa, destinadas ao uso externo, contendo uma ou mais substâncias terapeuticamente ativas incorporadas a excipientes adequados. Os excipientes podem ser de 4 classes: oleaginosos (vaselina), absorventes (lanolina), emulsivos (cremes) ou hidrossolúveis (polietilenoglicóis). Podem ser adicionados a agentes conservantes, estabilizantes, corantes e aromatizantes inócuos. • Cremes: são emulsões líquidas viscosas do tipo óleo e água ou água e óleo. O agente emulsionante geralmente é um sabão. • c) Emplastros: forma farmacêutica que se dissolve à temperatura do corpo, aderindo-se à pele. É usado como esparadrapo. Formas farmacêuticas líquidas • Soluções: são preparados líquidos obtidos por dissolução de substâncias químicas em água. • Loções: são soluções que se impregnam na pele; veículo é aquoso e usado sem fricção. Sua fluidez permite aplicação rápida e uniforme sobre uma ampla superfície • Emulsão: forma farmacêutica líquida de aspecto cremoso feito com a mistura de um líquido em óleo. Utiliza-se agentes emulsionantes como: goma arábica e gelatina. • Suspensão: são formas farmacêuticas que contêm partículas finas da substância ativa em dispersão relativamente uniforme. Deve ser agitado antes do uso. Ex.: leite de magnésio • Extratos fluidos: solução hidroalcoólica de constituintes solúveis de drogas vegetais, onde 1ml representa 1g. Injeções: são preparações estéreis de soluções, emulsões ou suspensões destinadas à administração parenteral. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS: • Ansel,H.C.;Popovich,N.G.&Allen,L.VFarmacotécnica: Formas Farmacêuticas e Sistema de Liberação de Fármacos, 6ª edição, editorial Premier, 2000. • Site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: http://www.anvisa.com.br.