Lineamientos para realizar estudios de análisis de riesgo

LINEAMIENTOS GENERALES PARA REALIZAR ESTUDIOS DE EVALUACIÓN DE
RIESGOS A LA SALUD HUMANA POR EXPOSICIÓN AMBIENTAL A
CONTAMINANTES
Objetivo. Establecer lineamientos generales para realizar un estudio de análisis de
riesgo.
I.
Estos lineamientos establecen de forma general los pasos a seguir para realizar un
evaluación de riesgos, sin embargo estos podrán variar cuando la problemática
particular de un sitio contaminando así lo requiera. Asimismo, la Secretaría de
Salud podrá rechazar la información, análisis, cálculos y propuesta de
concentraciones de remediación, cuando éstas carezcan del sustento científico,
validación, presenten un error o si después de una evaluación se demuestra que
los modelos de riesgo empleados no protegen la salud de la población.
II. Los puntos que deberá contener los estudios de evaluación de riesgos son:
1. Título del estudio
Deberá ser explicito sobre el caso de estudio y deberá incluir el nombre del
sitio contaminado y del o los contaminantes involucrados
2. Índice
Deberá contener los puntos establecidos en estos lineamientos.
3. Resumen Ejecutivo del estudio
En una extensión no mayor a dos cuartillas se describirá la problemática
(compuestos involucrados, métodos de muestreo y análisis) los principales
resultados, los modelos riesgos seleccionados, los resultados de este
análisis y conclusiones
4. Antecedentes de la problemática
Se deberá hacer una relatoría histórica de la situación, haciendo énfasis en
las situaciones que llevaron a la contaminación del sitio.
5. Modelo conceptual
Incluirá una descripción detallada del sitio con énfasis en la localización de
la población (tamaño de esta, principales actividades económicas y
distribución poblacional), acuíferos (incluyendo profundidad y en su caso si
estos son explotados), dirección del viento de acuerdo con las estaciones
anuales, etc.
Mapa detallado con la localización de los sitios contaminados.
Identificar las potenciales rutas de exposición al ser humano (agua,
alimentos, aire, pica, etc.)
6. Identificación del peligro
Características físicas y químicas de los contaminantes incluyendo una
descripción de los efectos tóxicos reportados en animales de laboratorio y
de existir en el ser humano.
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Características físicas y químicas del contaminante incluyendo una
descripción detallada de los efectos tóxicos reportados en animales de
laboratorio y de existir en el ser humano.
La información de este apartado deberá incluir una descripción de los
daños en la salud cancerígenos y no cancerígenos (agudos y crónicos),
asimismo deberá estar referenciada y cuando se trate de información no
pública, se deberá incluir una copia del estudio que se este citando.
7. Evaluación de la relación dosis-respuesta
Se deberá presentar de forma clara el valor que se eligió para el análisis de
riesgos, deberá presentarse el sustento técnico por el cual se seleccionó y
en el caso que se haya calculado directamente la dosis de referencia a
partir de un valor de NOAEL o LOAEL deberá presentarse la memoria de
cálculo completa, así como el sustento técnico de selección de las
incertidumbres seleccionadas. Toda esta información deberá estar
apropiadamente referenciada y sustentada.
Se deberá presentar el valor para efectos cancerígenos, de existir, y no
cancerígenos.
8. Evaluación de la exposición
Analizar las principales rutas y vías de exposición de acuerdo con la
información recabada en los numerales anteriores y establecer cuales son
las más importantes para el caso en particular.
Tablas con los resultados completos de los análisis conteniendo las
concentraciones determinadas del contaminante en el sitio de estudio.
Asimismo se deberán mencionar los métodos analíticos usados para la
cuantificación de éstos.
Análisis del comportamiento del contaminante en el ambiente, con énfasis
en el sitio de estudio, en este se podrán incluir factores atenuantes de la
exposición, los cuales deberán estar sustentados técnicamente y
referenciados.
Calcular la exposición de la población conforme a los resultados obtenidos,
este deberá incluir la memoria de cálculo completa, así como los modelos
empleados, los cuales deberán estar referenciados.
9. Caracterización del riesgo
Calcular riesgos de cáncer y diferentes al cáncer de la población conforme
a los resultados obtenidos, se deberá incluir la memoria de cálculo
completa, así como los modelos empleados, mismos que deberán estar
referenciados.
En el caso de un escenario industrial se deberá suponer que la población
expuesta es un adulto uniformado y en horario de trabajo. Para cualquier
otro escenario se deberá considerar que el individuo expuesto es un niño.
Cualquier consideración diferente a las anteriores deberá estar sustentada
y referenciada.
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10. Propuesta de las concentraciones específicas totales
Cuando sea el caso, con base en los resultados del análisis de riesgo se
podrán proponer niveles de específicos de remediación los cuales no
deberán representar un riesgo para la población.
11. Bibliografía
De preferencia de deberán emplear sistemas internacionalmente
aceptados, especialmente cuando se trate de referenciar documentos o
información consultada en Internet.
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