Exercises to improve function of the rheumatoid hand (SARAH): a

Comité Editorial/ Fisio Divulg. 2016; 4(1); 2­4
REPOSITORIO DE ARTÍCULOS
Exercises to improve function of the rheumatoid
hand (SARAH): a randomised controlled trial
Ejercicios para mejorar la función de la mano reumática
(SARAH): un ensayo clínico aleatorizado.
Lamb SE, Williamson EM, Heine PJ, Adams J, Dosanjh S, Dritsaki M, Glover MJ, Lord J, McConkey
C,
Nichols V, Rahman A, Underwood M, Williams MA
.
Strengthening and Stretching for Rheumatoid Arthritis of the Hand Trial (SARAH) Trial Team.
Referencia: Lamb, S. E., Williamson, E. M., Heine, P. J., Adams, J., Dosanjh, S., Dritsaki, M., et al. (2015). Exercises to improve function of
the rheumatoid hand (SARAH): A randomised controlled trial. Lancet (London, England), 385(9966), 421­429.
Puedes ampliar la información del
estudio aquí:
http://www.octru.ox.ac.uk/trials/trials­
completed/SARAHtrial
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licencia: 3797720478436)
ABSTRACT / RESUMEN
BACKGROUND:
Disease­modifying biological agents and other drug regimens have substantially
improved control of disease activity and joint damage in people with rheumatoid arthritis
of the hand. However, commensurate changes in function and quality of life are not
always noted. Tailored hand exercises might provide additional improvements, but
evidence is lacking. We estimated the effectiveness and cost­effectiveness of tailored
hand exercises in addition to usual care during 12 months.
METHODS:
In this pragmatic, multicentre, parallel­group trial, at 17 National Health Service sites
across the UK we randomly assigned 490 adults with rheumatoid arthritis who had pain
and dysfunction of the hands and had been on a stable drug regimen for at least 3
months, to either usual care or usual care plus a tailored strengthening and stretching
hand exercise programme. Participants were randomly assigned with stratification by
centre. Allocation was computer generated and unmasked to participants and therapists
delivering treatment after randomisation. Outcome assessors and all investigators were
masked to allocation. Physiotherapists or occupational therapists gave the treatments.
The primary outcome was the Michigan Hand Outcomes Questionnaire overall hand
function score at 12 months. The analysis was by intention to treat. We calculated cost
per quality­adjusted life­year. This trial is registered as ISRCTN 89936343.
FINDINGS:
Between Oct 5, 2009, and May 10, 2011, we screened 1606 people, of whom 490 were
randomly assigned to usual care (n=244) or tailored exercises (n=246). 438 of 490
participants (89%) provided 12 month follow­up data. Improvements in overall hand
function were 3·6 points (95% CI 1·5­5·7) in the usual care group and 7·9 points (6·0­
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p=0·0028). Pain, drug regimens, and health­care resource use were stable for 12
months, with no difference between the groups. No serious adverse events associated
with the treatment were recorded. The cost of tailored hand exercise was £156 per
person; cost per quality­adjusted life­year was £9549 with the EQ­5D (£17,941 with
imputation for missing data).
INTERPRETATION:
We have shown that a tailored hand exercise programme is a worthwhile, low­cost
intervention to provide as an adjunct to various drug regimens. Maximisation of the
benefits of biological and DMARD regimens in terms of function, disability, and health­
related quality of life should be an important treatment aim.
FUNDING:
UK National Institute of Health Research Health Technology Assessment Programme
(NIHR HTA), project number 07/32/05.
ANTECEDENTES:
Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad y otros fármacos han
mejorado sustancialmente el control de la actividad de la artritis reumatoide y el daño
articular de los pacientes que tienen artritis reumatoide en la mano. Sin embargo, los
cambios en la función y la calidad de vida no siempre se aprecian de forma proporcional
a su uso. Ejercicios personalizados para la mano reumática podrían suponer mejoras
adicionales, pero no hay evidencia sobre ello. Se calculó la efectividad y el coste­
efectividad de ejercicios personalizados para la mano junto con el tratamiento habitual
durante 12 meses.
MÉTODOS:
Se llevó a cabo un estudio de grupos paralelos, multicéntrico y pragmático, en 12
centros del Sistema Nacional de salud en el Reino Unido. De forma aleatoria, se
asignaron 490 adultos con artritis reumatoide que tuvieran dolor y alteración en la
función en las manos y que hubieran sido estables en cuando al tratamiento
farmacológico en los últimos 3 meses, a un grupo de tratamiento habitual o a otro grupo
en el que además, se realizó un programa de ejercicios específicos de fortalecimiento y
estiramiento de la mano. Cada centro asignó aleatoriamente por estratificación a los
participantes, mediante una secuencia generada por ordenador que no fue cegada a los
participantes ni a los terapeutas que aplicarían el tratamiento tras la aleatorización.
Fisioterapeutas y Terapeutas Ocupacionales aplicaron los tratamientos. La variable
principal fue la puntuación en el Cuestionario Michigan para la función global de la mano
a los 12 meses. El análisis de los datos se realizó por intención de tratar. Se calculó el
coste por año de vida ajustado por calidad.
HALLAZGOS:
Entre el 5 de octubre de 2009 y el 10 de mayo de 2001, se examinaron 1606 personas,
de las que 490 fueron asignadas de forma aleatoria al tratamiento habitual (n=244) o a
los ejercicios personalizados (n=246). 438 de 490 participantes (89%) proporcionaron
registro de datos a los 12 meses de seguimiento. Las mejoras en la función global de la
mano fueron de 3.6 puntos ( CI95% 1.5­5.7) en el grupo del tratamiento habitual y de 7.9
puntos (6.0­9.9) en el grupo de ejercicios (diferencia de medias entre grupos, 4.3, CI
95% 1.5­7.1; p=0.0028). El dolor, uso de fármacos y de asistencia sanitaria se mantuvo
estable durante 12 meses, sin diferencias entre grupos. No se registraron efectos
adversos graves asociados al tratamiento. El coste del programa de ejercicios de la
mano fue de 156£ por persona; el coste por año de vida ajustado por calidad fue £9549
con el EQ­5D (£17,941 con la imputación de los datos perdidos).
INTERPRETACIÓN:
Se ha demostrado que un programa personalizado de ejercicios para la mano es una
intervención beneficiosa y de bajo coste para que sea administrada junto con los
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diferentes tratamientos farmacológicos. Maximizar los beneficios del uso de fármacos
antirreumáticos modificadores de la enfermedad en términos de función, discapacidad y
calidad de vida debe ser un objetivo importante del tratamiento.
FINANCIACIÓN:
UK National Institute of Health Research Health Technology Assessment Programme
(NIHR HTA), project number 07/32/05.
Publicado por / Published by: Fisioterapia y Divulgación
REFLEXIONES
Los pacientes con artritis reumatoide generalmente
padecen de afectación de la función de las manos, así
como dolor, relacionados con la sucesión de brotes
inflamatorios y la progresiva degeneración articular. La
farmacología lidera el tratamiento de estos pacientes
crónicos, con fármacos antirreumáticos modificadores
de la enfermedad y otros fármacos.
Este estudio valora los beneficios clínicos y
económicos de incorporar al tratamiento de los
pacientes con mano reumática un programa
personalizado de ejercicios. Demuestra como este
programa resulta una intervención beneficiosa y de
bajo coste para que sea administrada junto con los
diferentes tratamientos farmacológicos.
El ejercicio terapéutico, herramienta a programar y
controlar por el fisioterapeuta, para su ejecución en
casa, es una opción con una relación óptima relación
coste­eficacia, y este estudio nos lo demuestra, en
esta ocasión, aplicado a pacientes con artritis
reumatoide.
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