reenvasado y acondicionamiento de medicamentos para

REENVASADO Y ACONDICIONAMIENTO DE
MEDICAMENTOS PARA EL SISTEMA DE DOSIS
UNITARIA EN EL CENTRO MEDICO NAVAL
Cecilia Villarruel Bendezú
Químico Farmacéutico Especialista
Farmacia Hospitalaria
Seguridad desde el punto de vista de los medicamentos
PACIENTE
FARMACEUTICO
USO
DE
MEDICAMENTOS
GESTION DE RIESGOS ASOCIADOS A
PRODUCTOS MEDICOS
Seguimiento farmacoterapeutico
Seguimiento farmacoterapeutico
Definiciones
•
•
•
•
•
Reenvasado de medicamentos
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Procedimiento por el cual se envasa un medicamento para que pueda ser administrado al paciente a la dosis prescrita por el médico, permitiendo p
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una fácil y completa identificación, sin necesidad de manipulaciones.
Acondicionamiento de medicamentos
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Todos los medicamentos, una vez que han sido elaborados, deben ser sometidos a una serie de operaciones, conocidas genéricamente como p
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operaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al paciente en condiciones óptimas de estabilidad, seguridad y eficacia. Este envasado de medicamentos se hace totalmente imprescindible ya que se posibilita su
medicamentos se hace totalmente imprescindible ya que se posibilita su identificación, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento, dispensación y utilización.
Reenvasado de medicamentos
Reenvasado de medicamentos
• O
Operación galénica, en ió
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donde se requiere cambio de envase por lo que debe estar presente las BPM t l BPM
• Responsabilidad directa del farmacéutico
• Directrices de reenvasado de la Norma Técnica de Dosis Unitaria (Anexo 3)
Unitaria (Anexo 3)
• Pueden usarse para este proceso, equipos automáticos, t áti
semiautomáticos, manuales, o electrónicos Aspectos a considerar en el reenvasado
• N
No reenvasar por un periodo mayor a seis i d
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meses (sólidos y líquidos perorales)
Fecha de vencimiento del fármaco de
• Fecha de vencimiento del fármaco de partida, además de características de composición y estabilidad
• Mantener las condiciones iniciales de envasado del fármaco y las características del material empleado
del material empleado
• Considerar interacciones fármaco –
envase –medio externo
Medicamentos para reenvasado o acondicionamiento
•
•
•
Medicamentos que se destinen a unidades de enfermería del hospital en las cuales di
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esté implantado el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias. Los envases unitarios constituyen una parte esencial en los sistemas de di t ib ió d
distribución de medicamentos en dosis unitarias.
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Medicamentos que precisen un control de dispensación muy estricto (p.e. medicamentos antineoplásicos o citostáticos).
Medicamentos de dosificación variable o de dosis no presentadas por la industria farmacéutica.
Medicamentos elaborados en la farmacia del hospital.
Medicamentos inadecuadamente identificados
Medicamentos inadecuadamente envasados (presentaciones multidosis)
•
Medicamentos que se tornan inestables al modificar sus condiciones iniciales
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Aspectos a considerar en el reenvasado
Aspectos a considerar en el reenvasado
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Mantener simplicidad en el proceso de M
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reenvasado y almacenamiento
Escoger materiales de envasado que ofrezcan l
las garantías adecuadas
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Mantener máximas condiciones de higiene
Realizar estudio de la características del envase en cuanto a:
•
•
•
•
•
•
Transparencia
Carencia de toxicidad
Resistencia y cierre de seguridad
Facilidad de manejo
Facilidad de rotulación Economía Precauciones en el reenvasado de Dosis Unitarias
• Protocolizar las operaciones de reenvasado
• Obtener las especificaciones técnicas de los materiales con
técnicas de los materiales con que se realiza el envasado (permeabilidad)
• Familiarizarse con parámetros Familiarizarse con parámetros
críticos de los medicamentos
Etiquetado del reenvasado
Etiquetado del reenvasado
• N
Nombre genérico
b
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• Nombre de marca
• Forma farmacéutica y Vía de Forma farmacéutica y Vía de
administración
• Concentración : de la dosis y Concentración : de la dosis y
contenido total proporcionado
• Notas especiales
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• Fecha de vencimiento • Número de lote
Nú
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• Integridad del cierre
Materiales de Reenvasado
Materiales de Reenvasado
• Materiales rígidos y semirígidos
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– Materiales plásticos
– Vidrio
– metales
• Materiales flexibles
– Láminas simples (transparentes opacas)
Láminas simples (transparentes opacas)
– Láminas complejas
• Elastómeros
El ó
– Caucho, clorobutilo, bromobutilo
REGISTRO DEL REENVASADO
REGISTRO DEL REENVASADO
FECHA DE VENCIMIENTO DEL REENVASADO
PRACTICAS SEGURAS EN CAMPOS
DIFERENTES
AUTOMATIZACION DEL PROCESO
• Ordenes médicas computarizadas y con
Ordenes médicas computarizadas y con
• soporte a la decisión
• Sistemas automatizados de
• dispensación de medicamentos
dispensación de medicamentos
• Tecnología de código de barras
• Listas de chequeo previo
• “Lo único que sabemos del futuro es
que será diferente”
diferente Peter Drucker
Muchas
gracias