GUÍA PARA REALIZAR LA INTERNACIÓN O SALIDA DE CÉLULAS, TEJIDOS, SANGRE Y DERIVADOS. PROPÓSITO Orientar al usuario sobre los pasos a seguir para obtener el PERMISO DE INTERNACIÓN O SALIDA DE CÉLULAS, TEJIDOS, SANGRE Y DERIVADOS. PROCESO A SEGUIR PARA LA OBTENCIÓN DEL PERMISO DE INTERNACIÓN O SALIDA VÍA VENTANILLA DEL CENTRO INTEGRAL DE SERVICIOS (CIS): 1. SOLICITUD DE CLASIFICACIÓN ARANCELARIA DE LAS MERCANCÍAS (ASIGNACIÓN DE LA FRACCIÓN ARANCELARIA). Para determinar las regulaciones y restricciones no arancelarias a las que está sujeto su(s) producto(s) y saber si requiere(n) de permiso por parte de esta Comisión Federal o sus Entidades Federativas Facultadas, deberán consultar con su Agente Aduanal, la clasificación arancelaria del producto a internar o sacar del territorio nacional. 2. PAGO DE DERECHOS En caso de tratarse de tratarse de sangre, componentes y células progenitoras hematopoyécticas deberá realizar el pago de derechos ante la SHCP mediante el pago electrónico de derechos, productos y aprovechamientos, de conformidad con las excepciones establecidas y vigentes en la Ley Federal de Derechos. 3. LLENADO DEL FORMATO INTERNACIÓN O SALIDA DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS Para la solicitud del permiso de Internación o Salida ante COFEPRIS deberá llenar el formato denominado “INTERNACIÓN O SALIDA DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS”, el cuál puede encontrar en la página electrónica de la dependencia (www.cofepris.gob.mx), en el Centro Integral de Servicios (CIS) de la misma o en la ventanilla de atención de la Entidad Federativa. Podrá consultar en la página electrónica el instructivo que le ayudará al llenado del formato y la guía rápida que le indicará los campos a llenar y los requisitos que deberá anexar para el ingreso de su solicitud. 4. INGRESO DEL TRÁMITE Y DOCUMENTACIÓN ANEXA Deberá entregar el comprobante de pago de derechos, formato de solicitud y la documentación anexa conforme al Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria el cuál puede consultar en la página de COFEPRIS, (www.cofepris.gob.mx), (Cita para el ingreso de Trámites) en el Centro Integral de Servicios de esta dependencia o en la ventanilla de la entidad federativa. El CIS entregará comprobante de Trámite con el número de entrada del mismo, el cuál consta de 14 dígitos, e indica la fecha y hora de recepción. 5. CONSULTA DE RESOLUCIÓN Podrá verificar mediante la página electrónica de COFEPRIS, en el apartado de resoluciones disponibles, si su trámite ya cuenta con resolución. Los tiempos de atención de los trámites son de 40 días hábiles. 6. ENTREGA DE RESOLUCIÓN Una vez que figure en la página como “TRÁMITE DISPONIBLE”, podrá acudir al CIS o a la ventanilla de la Entidad Federativa, para la entrega de la resolución emitida por esta Comisión Federal. 7. RESPUESTA A OFICIO DE PREVENCIÓN Si la resolución emitida a su trámite es un oficio de prevención, tendrá que dar respuesta a la información señalada en la misma y anexar la documentación solicitada en su caso. 8. INGRESO DE CONTINUACIÓN DE TRÁMITE (RESPUESTA A PREVENCIÓN) Deberá entregar la documentación o la información solicitada en el oficio de prevención al Centro Integral de Servicios de esta dependencia o en la ventanilla de la Entidad Federativa. Dirección Ejecutiva de Autorizaciones de Comercio Internacional y Publicidad 1 GUÍA PARA REALIZAR LA INTERNACIÓN O SALIDA DE CÉLULAS, TEJIDOS, SANGRE Y DERIVADOS. El CIS o la Entidad Federativa, entregará comprobante de ingreso de la respuesta a prevención del trámite con número de entrada, el cuál consta de 14 dígitos, e indica la fecha y hora de recepción. 9. CONSULTA DE RESOLUCIÓN DE CONTINUACIÓN DE TRÁMITE Podrá verificar mediante la página de COFEPRIS en el apartado de resoluciones disponibles si su trámite ya cuenta con la resolución correspondiente. 10. ENTREGA DE RESOLUCIÓN Una vez que figure como trámite disponible, podrá acudir al CIS o a la ventanilla de la Entidad Federativa, para la entrega de la resolución emitida por esta Comisión Federal. (www.cofepris.gob.mx). Resoluciones disponibles PARA SOMETER SU TRÁMITE VÍA VENTANILLA ÚNICA (VUCEM): Deberá revisar las “CONDICIONES DE USO DE LA VENTANILLA ÚNICA”, para mayor información podrá consultar los Manuales del usuario en la sección denominada Sobre la VU/Descargas en la página web: www.ventanillaunica.gob.mx; cabe mencionar que de ingresar su trámite por esta vía tendrá que dar seguimiento y finalización del mismo en dicho portal electrónico. NO OLVIDE CONSULTAR LA PÁGINA www.cofepris.gob.mx EN LA SECCIÓN DE COMERCIO INTERNACIONAL. Dirección Ejecutiva de Autorizaciones de Comercio Internacional y Publicidad 2