Medixin® Lactulosa

Medixin ®
Lactulosa
Solución bebible
Industria Argentina
Venta bajo receta
Fórmula:
Cada 15 ml de solución bebible de lactulosa al 66% p/v contiene 10 g de
lactulosa.
Acción terapéutica:
Laxante osmótico. Hipoamonemizante.
Indicaciones:
- Tratamiento sintomático de la constipación.
- Tratamiento de la Encefalopatía hepática.
Características farmacológicas / Propiedades:
Acción farmacológica
La Lactulosa es un disacárido que ejerce su acción a nivel del colon,
aumentando la hidratación y el volumen del contenido colonico por efecto
osmótico.
La absorción intestinal del amoníaco está condicionada por el pH. La
Lactulosa es desdoblada en ácidos orgánicos que disminuyen el pH
colónico. De esta manera, el amoníaco se transforma en amonio no difusible. Además, la acidificación del contenido intestinal produce la estimulación del peristaltismo permitiendo que el amonio se elimine más fácilmente.
La mayor excreción fecal del amoníaco, el efecto laxante y la reducción de
bacterias productoras de amoníaco en heces, colaboran con la acción total
de la droga.
Farmacocinética
La Lactulosa es pobremente absorbida en el tracto gastrointestinal, y no
hay sistemas enzimáticos capaces de hidrolizarla en el tejido intestinal del
hombre. Como resultado, las dosis orales de Lactulosa alcanzan el colon
prácticamente sin cambios. Allí es hidrolizada, principalmente en ácido
láctico, y en cantidades pequeñas de ácido acético y fórmico, por bacterias
colónicas.
La Lactulosa no ejerce su efecto hasta que no llega al colon, y como el
tránsito intestinal suele ser lento, no aparecen sus efectos hasta las 24-48
horas de ingerida.
Solo una muy pequeña cantidad llega a sangre.
La excreción urinaria no supera el 3% y es completada dentro de las 24
horas.
Posología /Dosificación - Modo de administración:
Como posología de orientación se sugiere:
Constipación:
Adultos:
Dosis inicial: Sobres: 1 a 3 sobres por día. Frasco: 15 a 45 ml (1 a 3
cucharadas soperas) por día.
Dosis de mantenimiento: Sobres: 1 a 2 sobres por día. Frasco: 15 a 30
ml (1 a 2 cucharadas soperas) por día.
Niños hasta 1 año: 5 ml (1 cucharada de café) por día.
Niños entre 1 y 6 años: 5 a 10 ml (1 a 2 cucharadas de café) por día.
Niños entre 7 y 14 años:
Dosis inicial: Sobres: 1 sobre por día. Frasco: 15 ml (1 cucharada so-
pera) por dia.
Dosis de mantenimiento: 10 ml (2 cucharadas de café) por dia.
Encefalopatía hepática: La dosis ideal es aquella que provoca dos deposiciones blandas por día. La posología deberá ser ajustada a la sintomatología.
Dosis de ataque: Tratamiento de inicio por sonda gástrica ó enema, en
caso de coma ó precoma: 90 a 150 ml (6 a 10 cucharadas soperas).
Dosis de mantenimiento: 15 a 30 ml (1 a 2 cucharadas soperas) 3 veces
por día.
MEDIXIN solución bebible se puede utilizar directamente ó diluido con
agua.
Ante la presencia de diarrea, disminuir la dosis.
Contraindicaciones:
- Colopatías orgánicas inflamatorias tales como: Rectitis ulcerosa,
Enfermedad de Crhon y Oclusión ó suboclusión intestinal.
- Dolores abdominales indeterminados.
- Dieta restringida en galactosa.
Advertencias:
Puede existir riesgo teórico en aquellos pacientes que se les practicará
electrocauterización cuando son sometidos a proctoscopias o colonoscopias. Aunque esta complicación no se ha observado en pacientes tratados
con Lactulosa, es recomendable limpiar el intestino con una solución no
fermentable. Puede realizarse la insuflación de Dióxido de Carbono.
Precauciones:
- Dado el contenido en galactosa y lactosa, no debe ser utilizado en
pacientes diabéticos.
- En particular en los pacientes que sufren Encefalopatía hepática, así
como en los ancianos, deben controlarse regularmente los electrolitos
séricos (principalmente potasio, sodio y cloruros).
- Se desaconseja que en el tratamiento de la constipación se realice
durante un tiempo prolongado. El tratamiento medicamentoso de la constipación no es más que un adyuvante higiénico-dietético: enriquecimiento
de la alimentación en fibras vegetales y en bebida; realizar actividad física
y re educación de la exoneración. En los lactantes y en los niños la prescripción de laxantes debe ser excepcional; se debe tener en cuenta el
riesgo de entorpecer el funcionamiento normal del reflejo de exoneración.
Interacciones medicamentosas:
- Antiácidos no absorbibles: Pueden disminuir la acción de la Lactulosa
sobre el pH colónico. De esta manera puede esperarse una disminución
en el efecto esperado de MEDIXIN Solución bebible
Carcinogénesis, mutagénesis y trastornos de la fertilidad:
No existen datos de los efectos a largo plazo sobre la carcinogénesis,
mutagénesis y trastornos de la fertilidad en el hombre.
No existen datos sobre el efecto mutagénico en animales.
La administración de Lactulosa en ratones en concentraciones de 3 a 10
% p/v, durante 18 meses no demostró efectos carcinogénicos.
Estudios realizados en ratones, ratas y conejos con dosis de 6 o 12 mg/
kg/día no produjo alteraciones en la cría, concepción o parto.
Embarazo:
Efectos teratogénicos:
Estudios reproductivos llevados a cabo en ratones, ratas y conejos con
dosis de 3 a 6 veces mayores que las dosis orales humanas no han
revelado evidencia de infertilidad o daño al feto a causa de la Lactulosa.
Sin embargo no existen estudios sobre la mujer embarazada.
Dado que los estudios en reproducción animal no siempre son predictivos
en humanos, esta droga no deberá ser utilizada en caso de embarazo
salvo una real necesidad.
Lactancia:
No se conoce si la Lactulosa se excreta por leche materna. Por tal motivo,
no se debe administrar a mujeres en periodo de lactancia.
Reacciones Adversas:
Dosis iniciales pueden producir: Flatulencias, dolores intestinales, y deposiciones semilíquidas que generalmente son transitorias.
Dosis excesivas pueden producir: Diarreas, con potenciales complicaciones originadas por la pérdida de líquidos: Hipopotasemia, e hipernatremia
y exacerbación de la encefalopatia.
Han sido reportados casos de náuseas y vómitos, infrecuentes casos de
irritación, dolores anales y moderado adelgazamiento.
Sobredosificación:
Síntoma: Diarrea
Tratamiento: Abandonar la terapia con MEDIXIN Solución bebible.
Diálisis: Por su similitud estructural con la Sucrosa es de esperar que la
Lactulosa sea dializable.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más
cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: Tel.: (011) 4962-6666/2247
- Hospital A. Posadas: Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777
- Centro Nacional de Intoxicaciones: Tel.: 0800-3330160
Presentación:
Envases conteniendo 8, 10, 16, 20, 24, 30 y 60 sobres (x15 ml).
Frasco conteniendo 100, 200, 250, 500 y 1000 ml, siendo este último
envase de Uso Exclusivo en Hospitales.
Conservación y almacenamiento:
Conservar en lugar fresco y seco (10 a 25ºC). No refrigerar.
MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE
LOS NIÑOS.
Esp. Med. aut. por el M.S. Certificado N° 49.608
Lab. Elea S.A.C.I.F. y A. Sanabria 2353, CABA.
Director Técnico: Isaac J. Nisenbaum, Farmacéutico.
Elaborado en Coronel Méndez 440, Wilde, Pcia. de Buenos Aires.
Fecha de última revisión: Febrero / 2003
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