unidad de facoemulsificación con vitrectomía posterior

UNIDAD DE FACOEMULSIFICACIÓN CON VITRECTOMÍA POSTERIOR
NOMBRE
GENÉRICO CSG:
UNIDAD DE FACOEMULSIÓN
CLAVE DE CUADRO
531.661.0079
BÁSICO:
45072, 45074
CLAVE GMDN:
FIRMADA Y
CONCLUIDA:
ESPECIALIDAD
(ES):
México, D.F. a 17 de diciembre de 2014; en las instalaciones del CENETEC.
Oftalmología.
SERVICIO (S):
Quirófano.
DEFINICIÓN CSG:
Aparato para extracción de catarata, por fragmentación, y vitrectomía anterior.
UNIDAD DE FACOEMULSIFICACIÓN CON VITRECTOMÍA POSTERIOR
NOMBRE CENETEC:
DEFINICIÓN
CENETEC:
Equipo oftalmológico que suministra energía ultrasónica por medio de cristales piezoeléctricos, para realizar procedimientos
quirúrgicos enfocados a la remoción de cataratas por extracción y vitrectomía posterior. La facoemulsificación es un
procedimiento para fracturar y extraer el núcleo opaco del cristalino en la cirugía de catarata.
EQUIPO DE FACOELMUSIFICACIÓN Y VITRECTOMÍA / EQUIPO DE VITRECTOMÍA
NOMBRE GMDN:
Conjunto de aparatos para suministrar energía ultrasónica, piezoeléctrica o corriente de alta frecuencia, mediante piezas de
mano y puntas especiales que se introducen a través de una o varias incisiones practicadas en el ojo, con el fin de realizar
una facoemulsificación o una vitrectomía (eliminación de las cataratas o sustitución el humor vítreo en procedimientos
DEFINICIÓN GMDN:
quirúrgicos del segmento anterior y posterior) o ambas. Consiste en un generador que suministra la energía, un equipo de
irrigación y aspiración para eliminar residuos, un sistema de taponamiento (p. ej., silicona y aire), un equipo de diatermia, un
iluminador intraocular, piezas de mano y cables, puntas, agujas y electrodos, y un pedal de control.
CLAVE CAMBS:
Sin clave
1.- Unidad de facoemulsificación con vitrectomía posterior.
2.1.- Irrigación continua.
2.2.- Ultrasonido.
2.- Modos de operación:
2.3.- Irrigación / Aspiración (I/A).
2.4.- Diatermia bipolar.
2.5.- Vitrectomía anterior.
3.1.- Frecuencia de 40 KHz.
3.2.1.- Continuo (lineal y fijo).
3.2.- Modos de operación:
3.2.2.- Pulsado (lineal y fijo).
3.2.3.- Modo burst o incremento (lineal y fijo).
3.- Sistema de ultrasonido:
3.3.1.1.- Bypass.
3.3.- Pieza de mano de
titanio tipo piezoeléctrico, 3.3.1.- Con sistema de enfriamiento con 3.3.1.2.- Aire.
esterilizable
para al menos dos de los siguientes:
3.3.1.3.- Agua.
facoemulsificación:
3.3.1.4.- Pasivo.
DESCRIPCIÓN:
4.1.- Bomba peristáltica y/o venturi con un vacío máximo de 700 mmHg.
4.2.- Irrigación con control de presión por gravedad y/o irrigación forzada.
4.3.- Método de reflujo asistido.
4.- Sistema de irrigación y
aspiración (I/A) con:
4.4.- Pieza de mano para
4.4.1.- Diámetro del puerto de 0.2 a 0.5 mm.
irrigación y aspiración con o
sin punta intercambiable con
o sin manga o camisa de
4.4.2.- Punta curva de I/A con puerto.
silicón.
5.1.- Recta y/o angulada
5.- Punta de
facoemulsificación:
5.2.- Esterilizable y/o desechable
6.- Vitrectomía Anterior:
6.1.1.- Velocidad de corte variable programable por el operador.
6.1.- Ocutomo o vitrector tipo
6.1.2.- Rango de cortes entre 1 a 4000 por minuto.
guillotina.
6.1.3.- Reusable y esterilizable.
5.3.- Con bisel en el rango entre 15° y 45°.
UNIDAD DE FACOEMULSIFICACIÓN CON VITRECTOMÍA POSTERIOR
UNIDAD DE FACOEMULSIFICACIÓN CON VITRECTOMÍA POSTERIOR
NOMBRE CENETEC:
7.1.- Programación de velocidad de corte controlado por el operador:
7.2.1.- Lineal.
7.2.- Modo de corte:
7.2.2.- Fija.
7.2.3.- Momentánea.
7.- Vitrectomía Posterior :
7.3.- Rango de cortes entre 1 a 7500 por minuto.
7.4.- Pieza de mano posterior u ocutomo posterior, tipo guillotina.
7.5.- Pieza de mano o fragmentador para segmento posterior.
7.6.- Microtijeras programables para:
DESCRIPCIÓN:
7.6.1.- Un corte.
7.6.2.- Multicorte.
7.7.- Control programable de fluidos viscosos o silicón.
8.- Diatermia bipolar.
8.1.- Pinzas bipolares rectas y/o anguladas.
8.2.- Lápiz para diatermia con al menos uno de los siguientes calibres: 20G, 23G y 25G.
9.- Despliegue de parámetros en pantalla táctil o matriz activa.
10.- Pedal programable con
protección contra agua, que
controle:
10.1.- Modos de operación del equipo.
10.2.- Pieza de mano para sistema de ultrasonido y sistema para irrigación y aspiración.
11.- Alarmas audibles y visuales de error o falla durante la operación.
12.- Llave(s) o pinza (s) para puntas de facoemulsificación e irrigación y aspiración.
ACCESORIOS: Las
unidades médicas los
seleccionarán
de
acuerdo
a
sus
Soporte rodable con poste de infusión.
necesidades,
asegurando
su
compatibilidad con la
marca y modelo del
equipo.
CONSUMIBLES: Las
cantidades serán
determinadas de
acuerdo a las
necesidades
operativas de las
unidades médicas,
asegurando
compatibilidad para la
marca y modelo del
equipo.
1.- Mangas o camisas de irrigación con acoplador térmico, con cámara de prueba.
2.- Puntas de cauterio bipolar.
3.- Juego de tubería para irrigación y aspiración, con reservorio de plástico o cassette.
4.- Vitrector posterior con al menos uno de los siguientes calibres: 20G, 23G y 25G.
5.- Endoiluminador con al menos uno de los siguientes calibres: 20G, 23G y 25G.
6.- Cánulas de infusión con al menos uno de los siguientes calibres: 20G, 23G y 25G.
7.- Trocáres con al menos uno de los siguientes calibres: 23G y 25G.
ACCESORIOS
OPCIONALES: Las
unidades médicas los Control inalámbrico que permita el control de funciones.
seleccionarán de
acuerdo a sus
necesidades,
asegurando su
compatibilidad con la Láser endofotocoagulador de 512 nm.
marca y modelo del
equipo.
UNIDAD DE FACOEMULSIFICACIÓN CON VITRECTOMÍA POSTERIOR
UNIDAD DE FACOEMULSIFICACIÓN CON VITRECTOMÍA POSTERIOR
NOMBRE CENETEC:
REFACCIONES: Las
unidades médicas los
seleccionarán
de
acuerdo
a
sus
Según marca y modelo.
necesidades,
asegurando
su
compatibilidad con la
marca y modelo del
equipo.
INSTALACIÓN:
Corriente eléctrica 120V +/- 10%, 60 Hz.
OPERACIÓN:
Por personal médico especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO:
Preventivo y correctivo por personal calificado.
NORMAS CERTIFICADOS:
Para equipo médico de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS o ISO
13485.
Para equipo médico de origen extranjero: que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA o Health Canada, CE, JIS o
ISO 13485.
Nota: Para las unidades de facoemulsificación y vitrectomía posterior con bomba tipo venturi, la institución adquiriente deberá contar con
tanque o fuente de nitrógeno para el funcionamiento del equipo.