declaración del investigador principal

INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DEL NIÑO
OFICINA EJECUTIVA DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN Y DOCENCIA ESPECIALIZADA
DECLARACIÓN DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL
Título del Proyecto:
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Yo, como investigador principal, acepto la responsabilidad de conducir este estudio de
acuerdo al Reglamento de Actividades de Investigación del INSN, del Reglamento del Comité
de Ética del Instituto Nacional de Salud del Niño, de las normas vigentes del Ministerio de
Salud, y de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ( DIGEMID).
Me comprometo a cumplir en todo momento con los principios de buena práctica clínica
que rigen los estudios clínicos (“Normas éticas internacionales para las investigaciones
biomédicas con sujetos humanos”, “Guía ICH tripartita y armonizada para la buena práctica
clínica (BPC)”), establecidos por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), la
Declaración de Helsinski y el Código de Ética y Deontología del Colegio Médico del Perú.
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Asimismo, me comprometo a:
Proveer a la OEAIDE de informes semestrales sobre el progreso del estudio.
Proveer a la OEAIDE de un informe final y de una copia de cualquier material publicado al
final del estudio.
Notificar inmediatamente al Comité de Ética del INSN de cualquier cambio en el proyecto,
en el Consentimiento Informado, o efectos adversos serios, y
Aceptar cualquier auditoría requerida por el Comité de Ética del INSN.
Certifico que todos los investigadores y el personal involucrado en esta investigación, se
encuentran calificados y poseen la experiencia suficiente para desempeñar adecuadamente su
labor en el proyecto.
Nombre del Investigador Principal: ________________________________________________
Firma: __________________________
Fecha: _________________________