Información de contexto para los medios: La valvulopatía aórtica Disfunción de la válvula aórtica con consecuencias potencialmente mortales • La válvula aórtica es una válvula unidireccional que se encarga de que la sangre oxigenada salga del ventrículo izquierdo y pase a la aorta. La valvulopatía aórtica se define como el cierre o apertura inadecuados de esta válvula, con su consiguiente disfunción. 1 • La estenosis valvular aórtica es un proceso de engrosamiento y endurecimiento de la válvula, que da lugar a un estrechamiento anormal de su apertura y a la reducción del flujo sanguíneo. Como consecuencia, el corazón debe ejercer un mayor esfuerzo para bombear el volumen suficiente de sangre al organismo a través de la válvula estrechada. 2 La estenosis valvular aórtica constituye un estrechamiento significativo de la apertura de la válvula, normalmente debido al endurecimiento y la calcificación de las valvas. La imagen izquierda muestra una válvula aórtica sana. La imagen derecha muestra una válvula aórtica con tres valvas y tres comisuras, y con calcificación grave. Fuente: datos no publicados de Boston Scientific. • • • • Los principales síntomas asociados a la estenosis aórtica son la dificultad para respirar durante el esfuerzo (disnea), el dolor u opresión torácica (angina de pecho) y los episodios de mareos/desmayos (síncope). 3 De no tratarse, la estenosis aórtica grave puede conducir al desarrollo de insuficiencia cardíaca, infección grave e incluso muerte súbita. 4 La tasa media de supervivencia es del 50% a los dos años 5 desde la aparición de los síntomas de estenosis aórtica, y del 20% a los cinco años. 6 La estenosis valvular aórtica es una enfermedad progresiva, mortal y costosa, que afecta aproximadamente al 3% de la población mayor de 65 años7 y al 5% de la población mayor de 75. 8. En Europa y Norteamérica, la estenosis aórtica está considerada como la lesión valvular más común. 9 Puede estar causada por una anomalía congénita o por infecciones como la fiebre reumática o la endocarditis, por ejemplo. 10 No obstante, la causa más habitual de estenosis aórtica en Europa es la enfermedad calcificante degenerativa, que provoca una acumulación de calcio en las oquedades de la válvula y que se produce con el 1 SH-182920-AB APR2014 Español envejecimiento. 11 En Europa hay aproximadamente 1,2 millones de pacientes con estenosis aórtica grave y sintomática 1,12,13. Reemplazo de la válvula enferma en los pacientes con estenosis aórtica grave • El tratamiento de la valvulopatía aórtica sigue siendo una necesidad clínica insatisfecha creciente, debido entre otras causas a que su aparición aumenta con la edad y la población anciana es cada vez mayor. • Hoy en día, el tratamiento habitual de la estenosis aórtica sintomática grave es el reemplazo de la válvula enferma natural por una válvula artificial, normalmente mediante cirugía a corazón abierto, con circulación extracorpórea. • Sin embargo, no todos los pacientes son aptos para recibir este tratamiento y, en el caso de algunos de ellos, se considera que la cirugía cardiaca entraña un alto riesgo. Hasta un tercio aproximadamente de los pacientes con estenosis aórtica grave no se somete a cirugía abierta debido a factores como edad avanzada, disfunción ventricular izquierda avanzada, o presencia de varias enfermedades concomitantes. 14 En el caso de estos pacientes que se consideran inoperables o en los que la cirugía cardiaca supone un riesgo elevado, la única opción terapéutica viable podría ser la utilización de tecnologías de reemplazo de la válvula aórtica mínimamente invasivas, como el implante valvular aórtico transcatéter (TAVI). 15, 16 Un metaanálisis reciente de la estenosis aórtica en pacientes mayores en Norteamérica y Europa ha demostrado que, según las indicaciones actuales, unos 290.000 enfermos de edad avanzada con estenosis aórtica grave son candidatos para el TAVI. Esta población va en aumento, con la adición de 27.000 nuevos pacientes anuales al grupo tratable con dicha opción. 17 Implante valvular aórtico transcatéter (TAVI): una alternativa terapéutica para los pacientes que se considera inoperables o en los que una cirugía cardiaca supone un alto riesgo • • • 1 El implante valvular aórtico transcatéter (TAVI) está diseñado para reducir los riesgos y la morbilidad asociados a la valvuloplastia (reemplazo valvular) mediante cirugía abierta, y permiten reducir el tiempo de recuperación, con un menor número de complicaciones postoperatorias. Durante el implante valvular aórtico transcatéter (TAVI), que se realiza sin necesidad de parar el corazón ni utilizar circulación extracorpórea, se introduce una válvula de repuesto. Es posible utilizar varias vías para colocar el dispositivo valvular, como por ejemplo, las rutas de acceso transaórticas o transubclavias. 18 En la mayoría de los casos, la válvula Basado en cifras extrapoladas de Bordoni et ál. 2013 y Lung et ál. 2007. Véase la sección de referencias. 2 SH-182920-AB MAY2014 Español • • se implanta en la arteria femoral (enfoque transfemoral) a través de una pequeña incisión en el muslo. 19 La prótesis valvular se monta previamente sobre un catéter que se inserta suavemente, atravesando la válvula aórtica natural. A continuación, se coloca la prótesis valvular, que desplaza de su posición a las valvas de la válvula aórtica natural. Existen varios estudios que evalúan los posibles beneficios de la intervención de TAVI para los pacientes considerados inoperables. Por ejemplo, los datos del estudio PARTNER (Placement of Aortic Transcatheter Valves), con 358 pacientes que presentaban estenosis arterial grave y no eran aptos para la cirugía muestran que las tasas de muerte por cualquier causa al cabo de un año (medidas por análisis de Kaplan-Meier) fueron del 30,7% con el TAVI y del 50,7% con el tratamiento estándar. 20 No obstante, se han asociado limitaciones con la primera generación de dispositivos para TAVI, como ictus, hemorragias y complicaciones vasculares, problemas para colocar con precisión el dispositivo, así como fugas paravalvulares, que han demostrado ser factores predictivos importantes de la mortalidad posterior a la intervención. 21, 22, 23, 24 Contactos con los medios de comunicación Dina Hurtado García Health Economics & Public Affairs España +34 6291 294 31 [email protected] Referencias 1 Nishimura RA. Aortic Valve Disease, http://circ.ahajournals.org/content/106/7/770.full (Consultado el 5 de septiembre de 2013). American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to revise the 1998 guidelines for the management of patients with valvular heart disease); Society of Cardiovascular Anesthesiologists; Bonow RO, Carabello BA, Chatterjee K, et ál. ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease. J Am Coll Cardiol. 2006, 48: e1-e148. 3 Nishimura RA. Aortic Valve Disease, http://circ.ahajournals.org/content/106/7/770.full (Consultado el 5 de septiembre de 2013). 4 Nishimura RA. Aortic Valve Disease, http://circ.ahajournals.org/content/106/7/770.full (Consultado el 5 de septiembre de 2013). 5 Ross J Jr, Braunwald E, Aortic Stenosis. Circulation 1968; 38 (supl. 1):61-7. 6 Grimard B, et. ál. “Aortic Stenosis: Diagnosis and Treatment”. Am Family Physician. 2008; 78(6):717-725. 7 Lindross M et ál. Epidemiological studies estimate the prevalence of AS at 5% in subjects over the age of 75 years. J Am Coll Cardiol 1993; 21-1220-5. 8 Lester SJ, Heilbron B, Gin K, et.ál. The natural history and rate progression of Aortic Stenosis. Chest 1998; 113:1109-14. 9 Ramaraj R, Sorrell VL. Clinical Review Degenerative aortic stenosis, http://www.bmj.com/content/336/7643/550?view=long&pmid=18325966 (Consultado el 4 de marzo de 2013). 10 Organización Mundial de la Salud (OMS). http://www.who.int/cardiovascular_diseases/resources/en/cvd_trs923.pdf (Consultado el 28 de febrero de 2013). 11 Chambers, J. Aortic stenosis. BMJ 2005;330:80, http://www.bmj.com/content/330/7495/801?ijkey=4c9315b77e24f577541faec9c4939fcb3f4dcba1&keytype2=tf_ipsecsha&linkType =FULL&journalCode=bmj&resid=330/7495/801 (Consultado el 25 de abril de 2013). 12 Bordoni B, Saia F, Ciuca C, Marrozzini C, Santoro M, Dall'ara G, et al. [Prevalence of degenerative aortic valve stenosis in the elderly: results of a large community-based epidemiological study]. G Ital Cardiol (Rome) 2013;14(4):262-8. 2 3 SH-182920-AB MAY2014 Español 13 Iung B, Baron G, Tornos P, Gohlke-Barwolf C, Butchart EG, Vahanian A. Valvular heart disease in the community: a European experience. Curr Probl Cardiol 2007;32(11):609-61. 14 Lung B, Cachier A, Baron G et ál. Decision-making in elderly patients with severe aortic stenosis: why are so many denied surgery? Eur Heart J 2005; 26(24):2714-20. 15 Lung B, Cachier A, Baron G et al. Decision-making in elderly patients with severe aortic stenosis: why are so many denied surgery? Eur Heart J 2005; 26(24):2714-20. 16 Bach DS et ál. Evaluation of patients with severe symptomatic aortic stenosis who do do not undergo aortic valve replacement: the potential role of subjectively overestimated operative risk. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2009;2:533-539. 17 Osnabrugge RLJ et ál. Aortic stenosis in the elderly – Disease prevalence and number of candidates for Transcatheter Aortic Valve Replacement: A meta-analysis and modeling study. J Am Coll Cardiol 2013;62(11):1002-1012. 18 Mack MJ. Access for Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol Intv. 2012;5(5):487-488, http://interventions.onlinejacc.org/article.aspx?articleid=1207357 (Consultado el 7 de mayo de 2013) 19 Brabandt HV et al. Transcatheter aortic valve implantation (TAVI): risky and costly, BMJ 2012;345:e4710, http://www.bmj.com/content/345/bmj.e4710 (Accessed: September 5, 2013). 20 Leon, M.D., et. ál. Aortic-Valve Implantation for Aortic Stenosis in Patients Who Cannot Undergo Surgery, N Engl J Med 2010; 363:1597- 21 de octubre de 2010 DOI: 10.1056/NEJMoa1008232, http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1008232 (Consultado el 25 de abril de 2013) 21 Kodali SK, et. ál. Two-Year Outcomes after Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement. NEJM 2012;366:1685, http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1200384 (Consultado el 5 de septiembre de 2013). 22 Tamburino C, et. ál. Valvular Heart Disease. Circ 2011;123:299, http://circ.ahajournals.org/content/123/3/299.full (Consultado el 25 de abril de 2013). 23 Abdel-Wahab M et. ál. Aortic reurgitation after transcatheter aortic valve implantation: incidence and early outcome. Results from the German transcatheter aortic valve implantation registry. Heart 2011;97:899, http://circ.ahajournals.org/content/123/3/299.full (Consultado el 25 de abril de 2013). 24 Datos del Registro FRANCE 2 presentados por el Catedrático Eric Van Belle en el ESC Congress 2013 en Amsterdam, Países Bajos. 4 SH-182920-AB MAY2014 Español