H. R. U. CARLOS HAYA SERVICIO ANDALUZ DE SALUD Fecha: 01/07/2007 PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y PREVENTIVA Nombre y Cargo Elaborado Sergio Pérez Ortiz Firma Fecha 18/06/2007 Responsable Operativo del Sistema de Gestión Ambiental Revisado Carlos Martín Soler 28/06/2007 Director de Servicios Generales Aprobado Mª Ángeles Prieto Reyes 01/07/2007 Directora Gerente Edición: 0 Avda. Carlos Haya, s/n. 29010 Málaga Telf.: 951 290 000 Página 1 de 6 H. R. U. CARLOS HAYA SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PGA Fecha: 01/07/2007 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA 0. ÍNDICE 0. ÍNDICE ...................................................................................................................................... 2 1. OBJETO ................................................................................................................................ 3 2. ALCANCE .............................................................................................................................. 3 3. REFERENCIAS ..................................................................................................................... 3 4. DEFINICIONES ..................................................................................................................... 3 5. PROCEDIMIENTO – NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA ............................................................................................................................... 3 5.1. GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL CORPORATIVO........................... 4 5.2. GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL DE CENTRO ................................ 4 5.2.1 IDENTIFICACIÓN, DOCUMENTACIÓN Y ANÁLISIS DE LA NO CONFORMIDAD .. 5 5.2.2 SEGUIMIENTO Y CIERRE DE UN INFORME DE NO CONFORMIDAD .................. 5 6. HISTÓRICO DE EDICIONES ................................................................................................ 6 7. ANEXOS ................................................................................................................................ 6 Edición: 0 Página 2 de 6 H. R. U. CARLOS HAYA SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PGA Fecha: 01/07/2007 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA 1. OBJETO El objeto del presente procedimiento es establecer las pautas a seguir por el SIGA-SAS a Nivel Corporativo y a Nivel de Centro, para el control, investigación y el registro de las no conformidades ambientales. Así mismo se define la sistemática para eliminar las causas de las no conformidades reales y potenciales mediante la implantación de acciones correctivas y/o de acciones preventivas con el fin de prevenir que vuelvan a ocurrir. 2. ALCANCE Este procedimiento es de aplicación a las No Conformidades reales y/o potenciales derivadas de las actividades llevadas por los distintos niveles que conforman el SIGA SAS. Es igualmente de aplicación a las Acciones Correctivas y/o Preventivas tomadas para prevenir la aparición de no conformidades potenciales. 3. REFERENCIAS MGA Norma Manual de Gestión Ambiental UNE-EN ISO 14001:2004 4. DEFINICIONES No Conformidad: se entiende por no conformidad aquella desviación o incumplimiento respecto a los requisitos especificados en el SIGA-SAS y en los Centros que integran el SIGA. Acción Correctiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada. Acción Preventiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial. 5. ROCEDIMIENTO – NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA Edición: 0 Página 3 de 6 H. R. U. CARLOS HAYA PGA Fecha: 01/07/2007 SERVICIO ANDALUZ DE SALUD NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA QUÉ Identificación Q Gestión Registro de desviación que pueda dar lugar a una No Conformidad Cualquier persona / Implicado Seguimiento Cierre Seguimiento desarrollo de las AC definidas Verificación Eficacia y Cierre de la NC Desarrollo de las Acciones Correctivas / Preventivas definidas U Si I É ¿Es una No Conformidad? RGA del Centro Apertura de INC. Identificación Causa Definición AC y/o Preventiva ¿Puede Afectar a otros centros? N CP Informe Anual del Centro Si CR / S.S.C.C. Comunicación, Gestión y Tratamiento a Nivel Corporativo 5.1. GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL CORPORATIVO En el presente apartado se define la operativa existente para el tratamiento de las No Conformidades del SIGA-SAS, y que son gestionadas a Nivel Corporativo. El Coordinador Provincial de Gestión Ambiental del SAS supervisa el tratamiento (Identificación, Gestión, Seguimiento y Cierre) de aquellas desviaciones del SGA implantado que puedan afectar al cumplimiento de su Política Ambiental, Objetivos y al normal funcionamiento de la organización, dando traslado de las mismas al Nivel Corporativo. Esta supervisión se realiza a través de: • • • Gestión de NC detectadas en un Centro y que pudieran afectar al correcto desempeño ambiental en otros centros similares. Gestión de la Información pormenorizada recibida anualmente de cada centro en el “Informe Anual de Centro”. Gestión de No Conformidades, Acciones Correctivas y/o Preventivas identificadas a Nivel Corporativo. 5.2. GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL DE CENTRO En los siguientes subapartados se define la operativa existente para el tratamiento de las No Conformidades del SGA, y que son gestionadas a Nivel de Centro. Edición: 0 Página 4 de 6 H. R. U. CARLOS HAYA SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PGA Fecha: 01/07/2007 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA 5.2.1 IDENTIFICACIÓN, DOCUMENTACIÓN Y ANÁLISIS DE LA NO CONFORMIDAD Cualquier persona puede detectar desviaciones que puedan dar lugar al establecimiento de No Conformidades, Acciones Correctivas y/o Preventivas así como Oportunidades de Mejora. Quien lo detecte deberá comunicarlo al Responsable de Departamento, Unidad o Servicio, que será la persona que decidirá la idoneidad de la apertura de una NC, AC y/o AP. Esta decisión será tomada con la supervisión del Responsable de Gestión Ambiental (RGA) del Centro. Se consideran causas de NC de carácter ambiental, entre otras, las referidas a: • • • • • • • • Incumplimiento de los requisitos y compromisos del SIGA SAS y SGA implantado. Desviaciones del SIGA-SAS con respecto a los requisitos de la Norma UNE EN ISO 14001:2004. Los incumplimientos de la legislación en materia ambiental. Los incumplimientos de objetivos y metas aprobados. Los impactos ambientales derivados del propio desarrollo de la actividad. Los impactos ambientales provocados por posibles accidentes (derrames, fugas, escapes, vertidos incontrolados, etc) Incumplimiento por parte de proveedores / subcontratistas de los requisitos ambientales definidos por los Centros que conforman el SIGA-SAS. Comunicaciones y quejas de carácter ambiental realizadas por usuarios u otras partes interesadas. El Responsable de Gestión Ambiental del Centro deberá comunicar al Coordinador Provincial todas las no conformidades y éste comunicará al Coordinador Regional de Gestión Ambiental aquellas No Conformidades que, tanto por su magnitud como por que puedan ser aplicables a otros Centros del SIGA SAS, estime oportunas. Todas las incidencias e Informes de No Conformidad deben ser registradas y conservar copia de ello. El registro de las No Conformidades deberá realizarse utilizando la Base de Datos de Gestión de No Conformidades que se desarrollará a nivel corporativo o el formato del Anexo I caso de ser necesario. Los Responsables implicados deberán analizar la causa, definiendo las acciones, responsables y plazos para su subsanación. 5.2.2 SEGUIMIENTO Y CIERRE DE UN INFORME DE NO CONFORMIDAD El Responsable asignado, con el soporte del RGA del Centro, deberá asegurarse de implementar las decisiones adoptadas para solucionar una no conformidad, responsabilizándose de hacerlo adecuadamente y dentro del plazo fijado en el Informe de No Conformidad. Dichos Responsables se encargan de realizar el seguimiento de la eficacia de la Edición: 0 Página 5 de 6 H. R. U. CARLOS HAYA SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PGA Fecha: 01/07/2007 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA implementación (se han realizado las acciones definidas en plazo), verificando que la no conformidad ha sido solucionada eficazmente, es decir, se ha eliminado la causa que la generó, indicando cualquier observación que se considere oportuna. Se deberán tener en cuenta especialmente las no conformidades que hayan ocasionado graves impactos al medio ambiente y aquellas que sean repetitivas. Del cierre de las no conformidades se dará traslado al Coordinador Provincial mediante el informe anual del Centro y éste al Regional cuando proceda. 6. HISTÓRICO DE EDICIONES Nº Edición 0 Fecha 01/07/2007 Resumen de Cambios / Capítulos afectados Edición Inicial. 7. ANEXOS Anexo I. Formato de Informe de No Conformidad. Edición: 0 Página 6 de 6 H. R. U. CARLOS HAYA PGA SERVICIO ANDALUZ DE SALUD Fecha: 01/07/2007 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA ANEXO I. INFORME DE NO CONFORMIDAD. NOMBRE CENTRO Tipo: F_PGA INFORME DE NO CONFORMIDAD Incumplimiento SGA Legal Auditoria Código:_Nº_/ _Año_ Comunicación Externa 1. DESCRIPCIÓN: Fecha de detección: 2. CAUSAS: DA LUGAR A ACCIONES: Nombre: INMEDIATAS CORRECTIVA PREVENTIVAS OPORTUNIDAD DE MEJORA NC Comunicada a SSCC por magnitud o por ser aplicables a otros Centros: Si No 3. ACCIONES Responsable Fecha prevista Fecha real 4. SEGUIMIENTO Y CIERRE: Observaciones: Edición: 0 Fecha Cierre: Firma: Página 1 de 1