SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PGA 4.5.3 Fecha: 15/02/2.006 PROCEDIMIENTO DE NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y PREVENTIVA Nombre y Cargo Elaborado Revisado Aprobado Edición: Coordinadora de Gestión Ambiental Comité de Gestión Ambiental Director de Servicios Generales 0 Firma Fecha 08/02/2.006 14/02/2.006 15/02/2.006 Página 1 de 6 SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PGA-4.5.3 HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA Fecha: 15/02/2.006 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA 0. ÍNDICE 0. ÍNDICE....................................................................................................................................2 1. OBJETO ..............................................................................................................................3 2. ALCANCE ............................................................................................................................3 3. REFERENCIAS ...................................................................................................................3 4. DEFINICIONES ...................................................................................................................3 5. PROCEDIMIENTO – NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA .............................................................................................................................4 5.1. GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL CORPORATIVO...........................4 5.2. GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL DE HOSPITAL .............................5 5.2.1 IDENTIFICACIÓN, DOCUMENTACIÓN Y ANÁLISIS DE LA NO CONFORMIDAD...5 5.2.2 SEGUIMIENTO Y CIERRE DE UN INFORME DE NO CONFORMIDAD...................6 6. HISTÓRICO DE EDICIONES...............................................................................................6 7. ANEXOS ..............................................................................................................................6 Edición: 0 Página 2 de 6 SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PGA-4.5.3 HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA Fecha: 15/02/2.006 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA 1. OBJETO El objeto del presente procedimiento es establecer las pautas a seguir por el SIGA-SAS a Nivel Corporativo y a Nivel de Hospital Universitario Reina Sofía, para el control, investigación y el registro de las no conformidades ambientales. Así mismo se define la sistemática para eliminar las causas de las no conformidades reales y potenciales mediante la implantación de acciones correctivas y/o de acciones preventivas con el fin de prevenir que vuelvan a ocurrir. 2. ALCANCE Este procedimiento es de aplicación a las No Conformidades reales y/o potenciales derivadas de las actividades llevadas a cabo en los Centros que conforman el SIGA SAS. Es igualmente de aplicación a las Acciones Correctivas y/o Preventivas tomadas para prevenir la aparición de no conformidades potenciales. 3. REFERENCIAS MGA SIGA-SAS Norma Manual de Gestión Ambiental UNE-EN ISO 14001:2004 Apdo. 4.5.3. 4. DEFINICIONES No Conformidad: se entiende por no conformidad aquella desviación o incumplimiento respecto a los requisitos especificados en el SIGA-SAS y en los Centros que integran el SIGA. Acción Correctiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad detectada. Acción Preventiva: Acción para eliminar la causa de una no conformidad potencial. Edición: 0 Página 3 de 6 SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PGA-4.5.3 HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA Fecha: 15/02/2.006 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA 5. PROCEDIMIENTO – NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA QUÉ Identificación Q Gestión Registro de desviación que pueda dar lugar a una No Conformidad Cualquier persona / Implicado Seguimiento Cierre Seguimiento desarrollo de las AC definidas Verificación Eficacia y Cierre de la NC Desarrollo de las Acciones Correctivas / Preventivas definidas U I É N ¿Es una No Conformidad? RGA del Centro ¿Puede Afectar a otros centros? CP Si Apertura de INC. Identificación Causa Definición AC y/o Preventiva Informe Anual del Centro Si CR / S.S.C.C. Comunicación, Gestión y Tratamiento a Nivel Corporativo 5.1. GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL CORPORATIVO En el presente apartado se define la operativa existente para el tratamiento de las No Conformidades del SIGA-SAS, y que son gestionadas a Nivel Corporativo. El Coordinador Provincial de Gestión Ambiental del SAS supervisa el tratamiento (Identificación, Gestión, Seguimiento y Cierre) de aquellas desviaciones del SGA implantado que puedan afectar al cumplimiento de su Política Ambiental, Objetivos y al normal funcionamiento de la organización, dando traslado de las mismas al Nivel Corporativo. Esta supervisión se realiza a través de: • Gestión de NC detectadas en un Centro y que pudieran afectar al correcto desempeño ambiental en otros centros similares. • Gestión de la Información pormenorizada recibida anualmente de cada centro en el “Informe Anual de Centro”. • Gestión de No Conformidades, Acciones Correctivas y/o Preventivas identificadas a Nivel Corporativo. Edición: 0 Página 4 de 6 SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PGA-4.5.3 HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA Fecha: 15/02/2.006 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA 5.2. GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES A NIVEL DE HOSPITAL En los siguientes subapartados se define la operativa existente para el tratamiento de las No Conformidades del SGA, y que son gestionadas a Nivel de Hospital Universitario Reina Sofía. 5.2.1 IDENTIFICACIÓN, DOCUMENTACIÓN Y ANÁLISIS DE LA NO CONFORMIDAD Cualquier persona puede detectar desviaciones que puedan dar lugar al establecimiento de No Conformidades, Acciones Correctivas y/o Preventivas así como Oportunidades de Mejora. Quien lo detecte deberá comunicarlo al Responsable de Departamento, Unidad o Servicio, que será la persona que decidirá la idoneidad de la apertura de una NC, AC y/o AP. Esta decisión será tomada con la supervisión de la Coordinadora de Gestión Ambiental. Se consideran causas de NC de carácter ambiental, entre otras, las referidas a: • • • • • • • • Incumplimiento de los requisitos y compromisos del SIGA SAS y SGA implantado. Desviaciones del SGA con respecto a los requisitos de la Norma UNE EN ISO 14001:2004. Los incumplimientos de la legislación en materia ambiental. Los incumplimientos de objetivos y metas aprobados. Los impactos ambientales derivados del propio desarrollo de la actividad. Los impactos ambientales provocados por posibles accidentes (derrames, fugas, escapes, vertidos incontrolados, etc) Incumplimiento por parte de proveedores / subcontratistas de los requisitos ambientales definidos por Hospital. Comunicaciones y quejas de carácter ambiental realizadas por usuarios u otras partes interesadas. El Representante de la Dirección del Hospital deberá comunicar al Coordinador Provincial todas las no conformidades y éste comunicará al Coordinador Regional de Gestión Ambiental aquellas No Conformidades que, tanto por su magnitud como por que puedan ser aplicables a otros Centros del SIGA SAS, estime oportunas. Todas las incidencias e Informes de No Conformidad deben ser registradas y conservar copia de ello. El registro de las No Conformidades deberá realizarse utilizando la Base de Datos de Gestión de No Conformidades que se desarrollará a nivel corporativo o el formato del Anexo I caso de ser necesario. Los Responsables implicados deberán analizar la causa, definiendo las acciones, responsables y plazos para su subsanación. Edición: 0 Página 5 de 6 SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PGA-4.5.3 HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA Fecha: 15/02/2.006 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA 5.2.2 SEGUIMIENTO Y CIERRE DE UN INFORME DE NO CONFORMIDAD El Responsable asignado, con el soporte del Representante de la Dirección del HURS, deberá asegurarse de implementar las decisiones adoptadas para solucionar una no conformidad, responsabilizándose de hacerlo adecuadamente y dentro del plazo fijado en el Informe de No Conformidad. Dichos Responsables se encargan de realizar el seguimiento de la eficacia de la implementación (se han realizado las acciones definidas en plazo), verificando que la no conformidad ha sido solucionada eficazmente, es decir, se ha eliminado la causa que la generó, indicando cualquier observación que se considere oportuna. Se deberán tener en cuenta especialmente las no conformidades que hayan ocasionado graves impactos al medio ambiente y aquellas que sean repetitivas. Del cierre de las no conformidades se dará traslado al Coordinador Provincial y éste al Regional cuando proceda. 6. HISTÓRICO DE EDICIONES Nº Edición 0 Fecha 15/02/2005 Resumen de Cambios / Capítulos afectados Edición Inicial. 7. ANEXOS Anexo I. Formato de Informe de No Conformidad. Edición: 0 Página 6 de 6 SERVICIO ANDALUZ DE SALUD PGA-4.5.3 HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA Fecha: 15/02/2.005 NO CONFORMIDAD, ACCIÓN CORRECTIVA Y ACCIÓN PREVENTIVA ANEXO I. INFORME DE NO CONFORMIDAD. H. U. REINA SOFÍA Tipo: F_PGA 4.5.3 / 01 INFORME DE NO CONFORMIDAD Incumplimiento SGA Legal Auditoria Código:_Nº_/ _Año_ Comunicación Externa 1. DESCRIPCIÓN: Fecha de detección: 2. CAUSAS: DA LUGAR A: ACCIONES CORRECTIVA Nombre: ACCIONES PREVENTIVAS OPORTUNIDAD DE MEJORA NC Comunicada a SSCC por magnitud o por ser aplicables a otros Centros: 3. ACCIONES Responsable Si Fecha prevista No Fecha real 4. SEGUIMIENTO Y CIERRE: Observaciones: Edición: 0 Fecha Cierre: Firma: Página 1 de 1