Aclaramos todas tus dudas

LA REBOTICA
n RAFAEL
PUERTO CANO
DOCTOR EN FARMACIA Y
VOCAL DE FORMULACIÓN
MAGISTRAL DEL COFM
Las verdades
Aclaramos todas tus dudas
¿En qué se diferencia el
medicamento genérico del
medicamento de marca?
El medicamento genérico adquiere el nombre de la sustancia medicinal que lo compone.
Los genéricos se comercializan
en el mercado una vez que
la patente del medicamento
original ha caducado y ha sido
autorizado por el Ministerio de
Sanidad.
¿Cuáles son las ventajas de
los medicamentos genéricos?
La ventaja principal es el ahorro
del precio final de venta al
público, que puede suponer
hasta un 50% menos que el
precio del medicamento original, ya que sobre los genéricos
no repercuten las inversiones
realizadas por cada compañía
farmacéutica en descubrir el
medicamento.
¿Dónde puedo consultar si
un genérico está oficialmente
aprobado en España?
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es el organismo
encargado de revisar, evaluar y
autorizar la información de las
fichas técnicas de todos los
medicamentos. La ficha técnica
es la única información oficial
que está avalada por la AEMPS.
Se puede consultar en la web
www.agemed.es o bien en el
teléfono 902 510 100.
¿La calidad de los genéricos
es igual a la de sus originales?
Sí, ya que los medicamentos
genéricos se someten a los
mismos procedimientos y
controles que el resto de medicamentos, y son aprobados
y reconocidos por el Ministerio
de Sanidad.
sobre los medicamentos genéricos
U
¡Toma nota!
Desde que se puso en
funcionamiento el uso de genéricos,
los organismos internacionales de
vigilancia de fármacos se encargan
de recoger todas las comunicaciones
de incidencias y accidentes
producidos por posibles confusiones
o malentendidos, siendo un
número insignificante las
comunicaciones de casos
de este tipo.
58
MI FARMACÉUTICO MARZO 2010
na de las principales causas del
crecimiento del gasto sanitario
en España, y en el resto de países de nuestro entorno, es el envejecimiento de la población y la implantación del concepto de la sociedad del
bienestar, en donde la calidad de vida
prima por encima de otros muchos
factores. Pero a esto también hay que
sumarle otro factor a tener en cuenta en el aumento del gasto sanitario:
la continua aparición de nuevas y
costosas medicinas que la sanidad
pública financia. Queda constancia
de que extender el uso de los medicamentos genéricos, que cuestan habitualmente entre el 10 y 50% menos
que los de la marca que los patentó,
siendo igual de eficaces y seguros, reduciría notablemente el gasto farmacéutico de la Administración y de los
propios ciudadanos.
Los medicamentos genéricos son
idénticos a aquellos cuya patente
(propiedad de la empresa farmacéutica que lo desarrolló) ha caducado y
que otros laboratorios autorizados por
el Ministerio de Sanidad, fabrican y comercializan. Estos laboratorios deben
demostrar la equivalencia terapéutica de sus fármacos con el original.
Se trata de productos eficaces que
cumplen con todas las garantías.
Las leyes vigentes en España establecen que un genérico debe contener el
mismo principio activo, idéntica dosis
y forma farmacéutica que el original.
Además, debe garantizar la misma
calidad, seguridad y eficacia que el
medicamento de referencia.
Especialidad Farmacéutica
Genérica
Según la Organización Mundial de
la Salud, un medicamento genérico
es todo aquel que presenta la misma
composición cualitativa y cuantitativa
en principios activos, e idéntica forma
farmacéutica que un medicamento
original. Se reconoce por tener en el
etiquetado las siglas EFG (Especialidad
Farmacéutica Genérica).
Pueden reconocerse porque en el
envase del medicamento, en lugar de
un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que está
hecho (principio activo), seguido del
nombre del laboratorio fabricante. En
España, así como en otros países, también se agregan las siglas EFG.
Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la
patente del medicamento de marca,
siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia.
TEMA DE DEBATE
Es inevitable la comparación entre
los medicamentos de marca y los genéricos en el sentido de argumentar
las posibles desventajas o ventajas
que pueden presentar unos frente a
otros. Aunque es prácticamente imposible recogerlas todas, estas son
algunas de ellas.
En cuanto al margen de actividad,
se argumenta que el medicamento
genérico puede tener una actividad bastante variable, entre ±20%
de la actividad del medicamento de
marca. A este argumento se contraargumenta que el margen del ±20%
se ha establecido porque es el mismo
que se le permite a cualquier marca
comercial entre sus distintos lotes.
Es decir, que a un fármaco que debe
tener 10 mg. en una presentación comercial, se le permite tener desde 8
mg. hasta 12 mg.
También se discute sobre para qué
determinadas enfermedades se pueden utilizar ya que, por ejemplo, las
que afectan al sistema nervioso, pequeñas variaciones en la dosis de la
medicación pueden provocar graves
percances.
Sobre la gran variabilidad en la
presentación, en cuanto al color, forma del comprimido, textura etc., cada
laboratorio los fabrica con su envase
característico. Esto puede confundir
a los pacientes, y originar intoxicaciones o daños producidos por la toma
equivocada de fármacos. Lo ideal es
que el paciente reconozca los fárma-
cos que toma por su principio activo
y no por su nombre, porque se puede dar el caso que usen dos medicamentos iguales pensando que son
compuestos diferentes y llegar a tener problemas de intoxicación. Con
los genéricos esto no ocurriría, puesto que en todos los casos viene indicada la sustancia medicinal que lo
compone como nombre sustitutorio
a la marca.
Los medicamentos genéricos
generalmente cuestan entre el 10 y
50% menos que los de marca
También se cuestiona la calidad por
tener un precio menor, pero hay que
argumentar que en el precio de venta
de un medicamento influyen varios
conceptos: coste de los productos,
pago de patente, coste de comercialización, impuestos estatales, margen
de beneficios de la industria farmacéutica, etc., pero sobre todo el gasto
en investigación con todo lo que ello
conlleva. Si el precio de un genérico
es menor se debe a que no se paga
patente, a que los gastos de envasado y el margen de la farmacia dispensadora es menor, y los gastos de
promoción comercial prácticamente
nulos. Además, en ocasiones el Estado baja las tasas para este tipo de
productos. ❒
MI FARMACÉUTICO MARZO 2010
59