tipos de estudios epidemiológicos el concepto de causalidad el

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15/06/2008
EL CONCEPTO DE CAUSALIDAD
TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
|
Cambio de paradigma de causa univoca a causa
contributiva.
|
La causa no “produce”
produce por si sola un efecto,
efecto sino que
aumenta la probabilidad de que éste se produzca.
|
Este nuevo concepto obliga a diseñar métodos que
permitan conocer esa “probabilidad”.
EUGENIO CECCHETTO
Curso Libre de Farmacología Aplicada – CFE – FCM
Hospital Tránsito Cáceres de Allende
EL CICLO REITERATIVO DEL MÉTODO
CIENTÍFICO
USTED
ESTA
AQUI
OBSERVACION
HIPOTESIS
LAS HIPÓTESIS Y LAS VARIABLES
|
Una hipótesis es una solución probable al problema
de investigación, que pretende explicarlo y se
fundamenta en una serie de conocimientos previos.
|
Relaciona variables a través de nexos de unión.
|
Las variables son atributos de los objetos de
estudio que permiten ser medidos y adoptan
valores alternativos en diferentes mediciones.
PRUEBA
SE CONFIRMA LA
HIPOTESIS
PROBLEMA DE
INVESTIGACION
TEORIA
SE RECHAZA LA
HIPOTESIS
DIVULGACION
RELACIONES ENTRE LAS VARIABLES EN UNA
HIPÓTESIS
CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN DE LOS
ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
|
1.
VARIABLE 1
VARIABLE 2
INDEPENDIENTE
DEPENDIENTE
DEPENDIENTE
INDEPENDIENTE
INDEPENDIENTE
DEPENDIENTE
INDEPENDIENTE
DEPENDIENTE
2.
|
Estudios observacionales
Estudios experimentales
De acuerdo a la secuencia temporal:
2.
Estudios transversales
Estudios longitudinales (prospectivos o retrospectivos)
|
De acuerdo al objetivo que persigue el estudio:
1.
1.
2.
INTERVINIENTE
De acuerdo a la intervención del investigador:
3.
Estudios descriptivos
Estudios correlacionales
Estudios explicativos o analíticos
1
15/06/2008
LOS ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
Carácter de las
hipótesis
Modalidad de intervención
Observacionales
Transversal simple
Descriptivas
Longitudinal simple
“Describen” la realidad.
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No establecen relaciones entre las variables.
|
Pueden ser transversales o longitudinales.
|
En epidemiologia son el primer paso en la
investigación de los determinantes de la
enfermedad y la identificación de los factores de
riesgo (permiten generar hipótesis de causalidad
que luego deberán ser corroboradas).
Preexperimental
Casos y series de
casos
Correlacionales
|
Experimentales
Correlacional simple
Estudio de cohortes
Explicativas
Estudio de casos y
controles
Ensayo clínico
controlado
ESTUDIOS CORRELACIONALES
|
Intentan poner en evidencia una relación simétrica
entre dos o más variables.
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A una unidad
id d de
d
cambio
bi
d
de
una variable
i bl
corresponde una o mas unidades de cambio de la
otra, en el mismo sentido o sentido contrario, y
viceversa…
ESTUDIOS EXPLICATIVOS
IMPORTANTE!!!
|
Son el único diseño metodológico que puede
estudiar p
posibles relaciones de causalidad entre dos
o más variables.
|
OBSERVACIONALES o EXPERIMENTALES.
|
Observacionales: “Cohortes” y “Casos y Controles”.
Experimentales: “Ensayos Clínicos Controlados”.
|
QUE DETERMINA QUE UN ESTUDIO
OBSERVACIONAL O
EXPERIMENTAL?
EXPLICATIVO SEA
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ESTUDIOS DE COHORTES
POBLACION
ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES
ANALISIS
DE RESULTADOS
COHORTES
SEGUIMIENTO
E+
E-
POBLACION
MUESTRA
Si la incidencia en E+ es
mayor que en E-, se puede
iinferir
f i una relación
l ió causal,
l
aunque con ciertos
recaudos.
CASOS
RELACION
ENTRE
LAS VARIABLES
CONTROLES
TIEMPO
ANALISIS
DE RESULTADOS
Si la presencia de la
exposición es mayor entre
los CASOS que entre los
CONTROLES, se puede
sospechar una relación
causal.
MUESTRA
EXPOSICION
DAÑO
DAÑO
LA TABLA DE 2X2
INDIVIDUOS
EXPUESTOS
INDIVIDUOS NO
EXPUESTOS
INDIVIDUOS
ENFERMOS
INDIVIDUOS NO
ENFERMOS
A
B
C
D
MEDIDAS DE ASOCIACIÓN O EFECTO
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Le dan magnitud a una relación de causalidad
(OJO! Por si solas no establecen esa relación, sino
que se complementan con otras medidas, llamadas
de “significación estadística”).
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Riesgo Absoluto o Incidencia: Es la proporción de individuos
enfermos sobre
la población susceptible de enfermar
(expuestos o no expuestos).
Riesgo Relativo: Es el cociente entre el RA de los expuestos y
el RA de los no expuestos.
Odds Ratio: Es el cociente del producto cruzado de AxD y
BxC. Tiene un significado similar al RR.
|
|
MEDIDAS DE ASOCIACIÓN O EFECTO
Calcular:
Riesgo Absoluto – Riesgo Relativo – Odds Ratio
Cuántas veces mas probable es enfermar si uno
fuma que si no lo hace?
EXPOSICION
COHORTES
CASOS Y CONTROLES
Suelen durar mucho tiempo, tienen un coste elevado y su
organización es compleja
En general son breves, relativamente económicos y de
fácil realización.
Son útiles sólo para el estudio de la etiología de patologías
relativamente comunes
Puede ser el único método para estudiar las causas de
enfermedades raras o para estudiar patologías con largos
periodos de latencia entre la exposición y la enfermedad.
Permite estudiar varias patologías al mismo tiempo en
relación a un factor de riesgo.
Por definición estudia solo una patología o grupo de
patologías, pero permiten estudiar múltiples factores de
riesgo para esa enfermedad.
En general están menos sujetos a sesgos (los más
importantes
p
son los de selección,, de migración
g
y de
observación).
Esta especialmente sujeto a sesgos de información y de
selección de los casos y los controles
controles.
Suele ser más difícil identificar y corregir los sesgos.
Suele ser más fácil identificar y corregir los sesgos.
En farmacovigilancia son el método ideal para el estudio
de patologías frecuentes en relación a fármacos que tienen
una prevalencia de uso baja.
Se inicia con una población en riesgo definida.
El grupo control, no seleccionado por el investigador,
evoluciona de forma natural.
La exposición se mide antes del desarrollo de la
enfermedad (correcta secuencia temporal exposicióndaño).
En farmacovigilancia son el método ideal para el estudio
de patologías raras en relación a fármacos que tienen una
prevalencia de uso elevada.
La población en riesgo a menudo no está definida.
Los controles son seleccionados por el investigador para
que sean similares a los casos.
El riesgo o la incidencia de la enfermedad y el riesgo
relativo se miden directamente.
La exposición se mide, se reconstruye o se recoge
después del desarrollo de la enfermedad.
El riesgo o la incidencia de la enfermedad no pueden
medirse directamente. El riesgo relativo de la exposición
puede estimarse por medio de la odds ratio.
3
15/06/2008
MEDIDAS DE SIGNIFICACIÓN ESTADÍSTICA
MEDIDAS DE SIGNIFICACIÓN ESTADÍSTICA Y
ERRORES ALEATORIOS
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Cuantifican la incertidumbre con la cual se trabaja
cuando se intenta extraer conclusiones a partir de
una muestra.
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El proceso de muestreo aleatorio puede crear
muchas muestras a partir de una misma población.
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Puede ocurrir que la muestra obtenida al azar a
partir de una población no tenga las mismas
características de la población de la cual procede y
por tanto las conclusiones obtenidas sean
erróneas.
ERRORES SISTEMÁTICOS O SESGOS
MEDIDAS DE SIGNIFICACIÓN ESTADÍSTICA
|
Este tipo de errores que se producen al tratar de
“estimar” cierta realidad poblacional a través de
una muestra aleatoria se denominan ERRORES
ALEATORIOS.
|
Las medidas de significación estadística intentan
cuantificar qué tan confiables son los resultados de
un estudio realizado sobre una muestra aleatoria
de una población (es decir, miden la probabilidad
de haber cometido un error aleatorio).
ERRORES ALEATORIOS
POBLACION
|
|
|
El sesgo es la diferencia sistemática entre las
características de los miembros de la muestra y la
población de la que se obtuvo (desvía la verdad
hacia uno u otro lado, no hacia los dos).
A diferencia del error aleatorio, el sesgo se puede
prever y controlar, y la razón del diseño de los
estudios epidemiológicos es controlar este tipo de
errores.
MUESTRA
ALEATORIA 2
“Un error aleatorio tiene tantas probabilidades de
desviar la verdad hacia un lado como hacia el otro”
ERRORES NO ALEATORIOS, SISTEMÁTICOS O
SESGOS
|
MUESTRA
ALEATORIA 1
NIVELES DE EVIDENCIA
GRADO DE
RECOMENDACIÓN
NIVEL DE EVIDENCIA
INTERVENCIONES
1A
METAANALISIS DE EC
1B
ENSAYO CLINICO
CONTROLADO
2A
MA DE COHORTES
A
2B
COHORTES
3A
MA DE CASOS Y
CONTROLES
3B
CASOS Y CONTROLES
B
C
4
SERIES DE CASOS
D
5
OPINION DE EXPERTOS
Existen muchos tipos de sesgos.
4
15/06/2008
MUCHAS GRACIAS…
(MAÑANA SEGUIMOS CON OTRO DE LOS DISEÑOS EXPLICATIVOS, EL
ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO…. LEAN!!!!)
5
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