15/06/2008 EL CONCEPTO DE CAUSALIDAD TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS | Cambio de paradigma de causa univoca a causa contributiva. | La causa no “produce” produce por si sola un efecto, efecto sino que aumenta la probabilidad de que éste se produzca. | Este nuevo concepto obliga a diseñar métodos que permitan conocer esa “probabilidad”. EUGENIO CECCHETTO Curso Libre de Farmacología Aplicada – CFE – FCM Hospital Tránsito Cáceres de Allende EL CICLO REITERATIVO DEL MÉTODO CIENTÍFICO USTED ESTA AQUI OBSERVACION HIPOTESIS LAS HIPÓTESIS Y LAS VARIABLES | Una hipótesis es una solución probable al problema de investigación, que pretende explicarlo y se fundamenta en una serie de conocimientos previos. | Relaciona variables a través de nexos de unión. | Las variables son atributos de los objetos de estudio que permiten ser medidos y adoptan valores alternativos en diferentes mediciones. PRUEBA SE CONFIRMA LA HIPOTESIS PROBLEMA DE INVESTIGACION TEORIA SE RECHAZA LA HIPOTESIS DIVULGACION RELACIONES ENTRE LAS VARIABLES EN UNA HIPÓTESIS CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS | 1. VARIABLE 1 VARIABLE 2 INDEPENDIENTE DEPENDIENTE DEPENDIENTE INDEPENDIENTE INDEPENDIENTE DEPENDIENTE INDEPENDIENTE DEPENDIENTE 2. | Estudios observacionales Estudios experimentales De acuerdo a la secuencia temporal: 2. Estudios transversales Estudios longitudinales (prospectivos o retrospectivos) | De acuerdo al objetivo que persigue el estudio: 1. 1. 2. INTERVINIENTE De acuerdo a la intervención del investigador: 3. Estudios descriptivos Estudios correlacionales Estudios explicativos o analíticos 1 15/06/2008 LOS ESTUDIOS DESCRIPTIVOS Carácter de las hipótesis Modalidad de intervención Observacionales Transversal simple Descriptivas Longitudinal simple “Describen” la realidad. | No establecen relaciones entre las variables. | Pueden ser transversales o longitudinales. | En epidemiologia son el primer paso en la investigación de los determinantes de la enfermedad y la identificación de los factores de riesgo (permiten generar hipótesis de causalidad que luego deberán ser corroboradas). Preexperimental Casos y series de casos Correlacionales | Experimentales Correlacional simple Estudio de cohortes Explicativas Estudio de casos y controles Ensayo clínico controlado ESTUDIOS CORRELACIONALES | Intentan poner en evidencia una relación simétrica entre dos o más variables. | A una unidad id d de d cambio bi d de una variable i bl corresponde una o mas unidades de cambio de la otra, en el mismo sentido o sentido contrario, y viceversa… ESTUDIOS EXPLICATIVOS IMPORTANTE!!! | Son el único diseño metodológico que puede estudiar p posibles relaciones de causalidad entre dos o más variables. | OBSERVACIONALES o EXPERIMENTALES. | Observacionales: “Cohortes” y “Casos y Controles”. Experimentales: “Ensayos Clínicos Controlados”. | QUE DETERMINA QUE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL O EXPERIMENTAL? EXPLICATIVO SEA 2 15/06/2008 ESTUDIOS DE COHORTES POBLACION ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES ANALISIS DE RESULTADOS COHORTES SEGUIMIENTO E+ E- POBLACION MUESTRA Si la incidencia en E+ es mayor que en E-, se puede iinferir f i una relación l ió causal, l aunque con ciertos recaudos. CASOS RELACION ENTRE LAS VARIABLES CONTROLES TIEMPO ANALISIS DE RESULTADOS Si la presencia de la exposición es mayor entre los CASOS que entre los CONTROLES, se puede sospechar una relación causal. MUESTRA EXPOSICION DAÑO DAÑO LA TABLA DE 2X2 INDIVIDUOS EXPUESTOS INDIVIDUOS NO EXPUESTOS INDIVIDUOS ENFERMOS INDIVIDUOS NO ENFERMOS A B C D MEDIDAS DE ASOCIACIÓN O EFECTO | Le dan magnitud a una relación de causalidad (OJO! Por si solas no establecen esa relación, sino que se complementan con otras medidas, llamadas de “significación estadística”). | Riesgo Absoluto o Incidencia: Es la proporción de individuos enfermos sobre la población susceptible de enfermar (expuestos o no expuestos). Riesgo Relativo: Es el cociente entre el RA de los expuestos y el RA de los no expuestos. Odds Ratio: Es el cociente del producto cruzado de AxD y BxC. Tiene un significado similar al RR. | | MEDIDAS DE ASOCIACIÓN O EFECTO Calcular: Riesgo Absoluto – Riesgo Relativo – Odds Ratio Cuántas veces mas probable es enfermar si uno fuma que si no lo hace? EXPOSICION COHORTES CASOS Y CONTROLES Suelen durar mucho tiempo, tienen un coste elevado y su organización es compleja En general son breves, relativamente económicos y de fácil realización. Son útiles sólo para el estudio de la etiología de patologías relativamente comunes Puede ser el único método para estudiar las causas de enfermedades raras o para estudiar patologías con largos periodos de latencia entre la exposición y la enfermedad. Permite estudiar varias patologías al mismo tiempo en relación a un factor de riesgo. Por definición estudia solo una patología o grupo de patologías, pero permiten estudiar múltiples factores de riesgo para esa enfermedad. En general están menos sujetos a sesgos (los más importantes p son los de selección,, de migración g y de observación). Esta especialmente sujeto a sesgos de información y de selección de los casos y los controles controles. Suele ser más difícil identificar y corregir los sesgos. Suele ser más fácil identificar y corregir los sesgos. En farmacovigilancia son el método ideal para el estudio de patologías frecuentes en relación a fármacos que tienen una prevalencia de uso baja. Se inicia con una población en riesgo definida. El grupo control, no seleccionado por el investigador, evoluciona de forma natural. La exposición se mide antes del desarrollo de la enfermedad (correcta secuencia temporal exposicióndaño). En farmacovigilancia son el método ideal para el estudio de patologías raras en relación a fármacos que tienen una prevalencia de uso elevada. La población en riesgo a menudo no está definida. Los controles son seleccionados por el investigador para que sean similares a los casos. El riesgo o la incidencia de la enfermedad y el riesgo relativo se miden directamente. La exposición se mide, se reconstruye o se recoge después del desarrollo de la enfermedad. El riesgo o la incidencia de la enfermedad no pueden medirse directamente. El riesgo relativo de la exposición puede estimarse por medio de la odds ratio. 3 15/06/2008 MEDIDAS DE SIGNIFICACIÓN ESTADÍSTICA MEDIDAS DE SIGNIFICACIÓN ESTADÍSTICA Y ERRORES ALEATORIOS | Cuantifican la incertidumbre con la cual se trabaja cuando se intenta extraer conclusiones a partir de una muestra. | El proceso de muestreo aleatorio puede crear muchas muestras a partir de una misma población. | Puede ocurrir que la muestra obtenida al azar a partir de una población no tenga las mismas características de la población de la cual procede y por tanto las conclusiones obtenidas sean erróneas. ERRORES SISTEMÁTICOS O SESGOS MEDIDAS DE SIGNIFICACIÓN ESTADÍSTICA | Este tipo de errores que se producen al tratar de “estimar” cierta realidad poblacional a través de una muestra aleatoria se denominan ERRORES ALEATORIOS. | Las medidas de significación estadística intentan cuantificar qué tan confiables son los resultados de un estudio realizado sobre una muestra aleatoria de una población (es decir, miden la probabilidad de haber cometido un error aleatorio). ERRORES ALEATORIOS POBLACION | | | El sesgo es la diferencia sistemática entre las características de los miembros de la muestra y la población de la que se obtuvo (desvía la verdad hacia uno u otro lado, no hacia los dos). A diferencia del error aleatorio, el sesgo se puede prever y controlar, y la razón del diseño de los estudios epidemiológicos es controlar este tipo de errores. MUESTRA ALEATORIA 2 “Un error aleatorio tiene tantas probabilidades de desviar la verdad hacia un lado como hacia el otro” ERRORES NO ALEATORIOS, SISTEMÁTICOS O SESGOS | MUESTRA ALEATORIA 1 NIVELES DE EVIDENCIA GRADO DE RECOMENDACIÓN NIVEL DE EVIDENCIA INTERVENCIONES 1A METAANALISIS DE EC 1B ENSAYO CLINICO CONTROLADO 2A MA DE COHORTES A 2B COHORTES 3A MA DE CASOS Y CONTROLES 3B CASOS Y CONTROLES B C 4 SERIES DE CASOS D 5 OPINION DE EXPERTOS Existen muchos tipos de sesgos. 4 15/06/2008 MUCHAS GRACIAS… (MAÑANA SEGUIMOS CON OTRO DE LOS DISEÑOS EXPLICATIVOS, EL ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO…. LEAN!!!!) 5