Solicitud CEIE Uso muestras biológicas humanas

Comisión de Ética en la Investigación Experimental
Vdo. de Investigación e Innovación
MEMORIA DESCRIPTIVA PARA LA UTILIZACIÓN DE MUESTRAS BIOLÓGICAS
HUMANAS CON FINES DE INVESTIGACIÓN TERAPÉUTICA
Título del Proyecto:
Código de referencia (CEIE):
1
Introducción:
- La documentación a presentar viene recogida, al final, en el anexo de instrucciones y
comentarios (1).
- Los criterios de valoración del proyecto están basados en la LEY 14/2007, de 3 de Julio,
de Investigación biomédica.
- Los artículos a los que se hace referencia en el formulario y en el anexo de
instrucciones y comentarios son los expuestos en dicha LEY.
2
Fuente de financiación:
Use el espacio necesario
3
Lugar de realización:
Use el espacio necesario
4
Personal que interviene en el proyecto:
a) Investigador Principal:
Nombre y Apellidos:
Titulación del investigador/a:
Unidad:
Departamento:
Centro/Facultad:
Dirección:
Teléfono:
Fax:
Correo electrónico:
b) Personal experimentador:
Nombre y Apellidos:
Titulación del investigador/a:
Unidad:
Departamento:
Centro/Facultad:
Dirección:
Teléfono:
Correo electrónico:
Fax:
Comisión de Ética en la Investigación Experimental
Vdo. de Investigación e Innovación
c) Personal relacionado con el proyecto:
- Aporte los datos completos de cualquier persona que directa o indirectamente
colabore en la realización del experimento.
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Objetivos:
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6
Metodología del procedimiento experimental (2):
6.1 Descripción:
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6.2 Duración del procedimiento:
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7
Justificación del estudio:
7.1 Características de los voluntarios incluidos en la experimentación y su idoneidad:
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7.2 Datos personales o información genética que se van a utilizar y su idoneidad:
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7.3 Muestras objeto de estudio:
7.3.1 Número total en el estudio y justificación:
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7.3.2 Utilización previa y/o posterior de las muestras y condiciones de preservación de las
mismas:
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Procedimientos previstos para salvaguardar la confidencialidad de los datos:
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Comisión de Ética en la Investigación Experimental
Vdo. de Investigación e Innovación
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Cumplimiento de la legislación vigente:
Por todo ello, La persona firmante, en calidad de investigador/a responsable de este proyecto,
declara:
- Que se cumplen los requisitos mínimos enumerados en el Artículo 58.
- Que se cumple el Artículo 59 sobre información previa a la utilización de la muestra
biológica.
- Que en el caso de que las muestras sean conservadas, se procederá de la manera descrita
en el Artículo 61.
- Que todo lo expuesto está en concordancia con LEY 14/2007, de 3 de Julio, de Investigación
biomédica y en general con toda la legislación aplicable.
Lugar y fecha:
Firma:
Fdo: (Nombre y apellidos)
Comisión de Ética en la Investigación Experimental
Vdo. de Investigación e Innovación
INSTRUCCIONES Y COMENTARIOS
(1) Documentación requerida:
- Además del presente documento, debe aportar la siguiente documentación:
o Consentimiento informado (Artículo 60).
o Información del procedimiento (Artículo 59).
- Se presentará 1 copia de toda la documentación en papel y en formato electrónico.
- Enviar toda la documentación, en formato electrónico, a la dirección:
[email protected]
(2) En caso de que las líneas directivas de un procedimiento estén publicadas de un modo
oficial o hayan sido oficialmente validadas, se considerará cumplimentado éste procedimiento
siempre que se aporte una copia de la publicación o validación correspondiente.