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AFIDA
Bogota, Julio t7 de 20t5
2015-090
Doctor
ALEJANDRO GAVlRIA URIBE
Ministro de Salud y Protección Social
E.
S.
D.
Respetado Ministro:
luego de conocer el borrador de Resolución mediante la cual se modifica parcialmente la Resolución 0718 de
2015 y se incorporan unos nuevos medicamentos al régimen de control directo de precios, quisiera
presentarle varios comentarios y sugerencias.
En primer lugar, se quiere llamar su atención sobre la importancia de cumplir con los criterios y tiempos
definidos por la Circular 03 de 2013 para la aplicación de la metodología de regulación de precios de
medicamentos en el país. Como se ha señalado en varias oportunidades, continuar con un proceso
transparente y participativo, así como tener claridad con respecto a la periodicidad de la aplicación de la
regulación, permitirá a los agentes de la cadena tener previsibilidad y seguridad juridica para el desarrollo de
su actividad.
En este sentido, se ve con preocupación una definición de valores por unidad mínima de concentración para
presentaciones no reguladas en el Articulo 10, pues con esto se están estableciendo precios a medicamentos
que una vez aplicada la metodología definida en la CirtUlar 3 de 2013 no son objeto de regulación, entre otras
razones, porque su mercado relevante no está concentrado. En consecuencia, los valores definidos en el
Articulo 6° no solo definirían un precio de control para presentaciones que no cumplen con los requisitos para
estar bajo este Régimen, sino que adicionalmente estos valores aplicarian para todas las transacciones.
En línea con la importancia de cumplir con la metodología vigente, se debe insistir en la importancia de
actualizar todas las variables utilizadas en este ejercicio, de acuerdo a lo definido en el Artículo 4° de la
Circular 03 de 2013, es decir, que el período de referencia debe corresponder al año inmediatamente anterior
a la fecha de expedición de la respectiva regulación. De esta forma se armonizaría la regulación que está
próxima a expedirse con la metodologia definida, a pesar de que circunstancias ajenas al proceso y al
Ministerio han dilatado la expedición de las decisiones.
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Por otro lado, dada la multiplicidad de nonnas expedidas a la fecha en materia de precios, muchas de estas
con base en metcxlologias diferentes a la actual (i.e. Valores Máximos de Recobro), la Asociación considera
de la mayor importancia la derogación explicita de las normas contrarias a las decisiones tomadas con base
en la actual metodología, tal como se contemplaba en el borrador de Circular 02. El objetivo de esta solicitud,
no es otra que dañe claridad al mercado sobre los precios vigentes definidos con base en la metodología
vigente evitando así interpretaciones erróneas, y en ningún caso pretende excluir del régimen de cootrol
directo medicamentos que cumplan con los requisitos para estar en él.
Respecto al Articulo 5°, la Industria Farmacéutica de Investigación y Desarrollo ve con preocupación el
alcance dado a las tabletaslGapsulas de acción modifICada, toda vez que existen claras diferencias técnicas
entre una tableta con o sin recubrimiento que no modifique la velocidad de liberación del fármaco, y una que
cuente con un mecanismo de liberación modificada. En ningún caso, se puede entender que una tableta que
no ha sido deliberadamente modificada por un diseno de fonnulación particular ni por un método de
fabricación especial compita en un mismo mercado con aquellas que tiene una velocidad y lugar de liberación
modificados con fines terapéuticos.
Finalmente, se pone en consideración del Ministerio el mantener la vigencia de lo previsto en este borrador
de Resolución en treinta días calendario con el objetivo de hacer los ajustes necesarios para dar cumplimiento
a los nuevos precios, tal y como lo establece la cirtular 3 de 2013.
Cordialmente,
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