INTRODUCCIÓN A LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE

INTRODUCCIÓN A LOS ORGANISMOS
GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (OGMs)
Indice
1. INTRODUCCIÓN A LOS ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS
03
2. MARCOS REGULATORIOS EN OGMs
08
2.1. Marco regulatorio internacional
08
2.2. Marco regulatorio nacional en materia de OGMs
12
3. DETECCIÓN, IDENTIFICACIÓN Y SELECCIÓN DE OGMs
EN LA CADENA DE SUMINISTRO AGROALIMENTARIA
13
4. CONCLUSIONES
14
TABLAS
Tabla Nº 1. Ejemplos de eventos OGMs comercializados
Tabla Nº 2 Participación de mercado de los granos OGMs en la
transacción comercial global año 2004
CUADROS
Cuadro Nº 1 Comparación de la regulación UE antes
y después del 18 de abril de 2004
Cuadro Nº 2. Resumen de la regulación Chilena en materia de OGMs.
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05
09
12
2
1. INTRODUCCIÓN A LOS ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS
Un organismo modificado genéticamente (abreviado OMG, OGM o GMO, este
último del inglés Genetically Modified Organism) es aquel cuyo material genético
es manipulado en laboratorios donde ha sido diseñado o alterado deliberadamente
con el fin de otorgarle alguna característica específica, por ejemplo maíz resistente
a un herbicida determinado. La mayoría de los OGMs transados mundialmente
han sido desarrollados y son comercializados por grandes corporaciones como
Monsanto, Pioneer, Syngenta, entre otras empresas.
A tan solo diez años del inicio de la comercialización de transgénicos, veintidós
países en el año 2006 sembraron cultivos comercializados biotecnológicos y 29
países adicionales, en total 51, han aprobado desde 1996 la regularización de
cultivos biotecnológicos para su importación para su uso en alimentos humanos y
para animales, y para su lanzamiento en el medio ambiente. Se han concedido un
total de 539 aprobaciones para 107 acontecimientos en 21 cultivos. Por lo tanto,
los cultivos transgénicos se aceptan para la importación para el uso en alimento y
para el lanzamiento en el medio ambiente en 29 países, incluyendo países
importadores importantes de alimentos como Japón, que no producen cultivos
biotecnológicos.
De los 51 países que han aprobado cultivos transgénicos, los Estados Unidos es
el primero en la lista, seguido por Japón, Canadá, Corea del Sur, Australia, las
Filipinas, México, Nueva Zelanda, la Unión Europea (UE) y China. El maíz tiene la
mayoría de los acontecimientos aprobados (35) seguido por el algodón (19), la
canola (14), y la soja (7). El acontecimiento que ha sido aprobado en la mayoría
de los países es el acontecimiento con tolerancia a herbicida en soja GTS-40-3-2,
con 21 aprobaciones (UE=25- contada como 1 aprobación solamente), seguidas
por el maíz con resistencia a insectos (MON 810) y el maíz con tolerancia a
herbicida (NK603), ambos con 18 aprobaciones, y el algodón resistente del insecto
(MON 531/757/1076) con 16 aprobaciones en todo el mundo. Todas estas cifras
van creciendo año a año.
El área aprobada globalmente para cultivo de OGMs ha crecido en un 13 % anual
llegando a 102 millones de hectáreas en el año 2006. Siendo cerca del 58 % de la
Soya, el 25 % del maíz, el 13 % del algodón y el 5 % de la canola mundial
producidas transgénicas. Con 8 países responsables del 98% de está área
cultivada con transgénicos: USA, Argentina, Brasil, Canadá, India, China,
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Paraguay y Sudáfrica (ref. www.isaaa.org). Uruguay también es un cultivador
importante de OGMs.
La Tabla Nº 1 muestra algunos ejemplos de eventos transgénicos comercializados
mundialmente.
Tabla Nº 1. Ejemplos de eventos OGMs comercializados
Identificador
Nombre Comercial/
Único
Empresa
Evento de transformación
Soya
MON-Ø4Ø32-6
Roundup® Ready Soy/
GTS 40-3-2
Monsanto
Resistencia a herbicida
glifosato
Roundup® Ready Maíz/
GA21
Monsanto
Resistencia a herbicida
glifosato
Roundup® Ready Maíz/
NK603
Monsanto
Resistencia a herbicida
glifosato
ACS-ZMØØ2-1 / ACSZMØØ3-2
LibertyLink T25/ Bayer
CropScience (Aventis
CropScience(AgrEvo))
T14/T25
SYN-EV176-9
NaturGard™
KnockOut™, Maximizer
/Syngenta Seeds, Inc.
176
Syngenta Seeds, Inc.
BT11 (X4334CBR,
X4734CBR))
Maíz
MON-ØØØ21-9
MON-ØØ6Ø3-6
SYN-BTØ11-1
Resistencia a herbicida
glufosinato
Resistencia a insectos y
herbicida glufosinato
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Resistencia a insectos y
herbicida glufosinato
ACS-ZMØØ4-3
DAS-Ø15Ø7-1
MON-ØØ81Ø-6
StarLink™/Aventis
CropScience (Aventis
(AgrEvo (Plant Genetic
Systems)))
CBH-351
Resistencia a insectos
herbicida glufosinato
TC1507
Herculex® I/ Mycogen
(c/o Dow AgroSciences);
Resistencia a insectos
Pioneer (c/o Dupont)
herbicida glufosinato
Yieldgard®,
MaizGard®/Monsanto
y
y
MON810
Resistencia a insectos
Ref. www.agbios.com
La tabla Nº 2 entrega cifras globales sobre los volúmenes transados de los
principales cultivos OGMs.
Tabla Nº 2 Participación de mercado de los granos OGMs en la transacción
comercial global Año 2004 (En millones de Toneladas)
Granos
Soya
Maíz
Canola
Producción Global
189
740
43.9
Transacción Global
59.3
73.95
5.5
Cantidad de la transacción global 58.14
perteneciente a productores de OGMs
60.3
4.0
Porcentaje estimado de la transacción 90%
global que puede ser GM.
80 %
73 %
(Exportaciones)
Ref. USDA& Oil World Statistics, PG Economics (2003), Brookes (2004)
Obs: Estimaciones para el mercado de No-OGM-Soya en la CE es de un 15 % y
para Japón y Corea un 40 %.
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Como se observa de la tabla N°2 los principales granos que son la base de la
alimentación como son soya, maíz y canola, a su vez son los que presentan la
mayor cantidad de eventos transgénicos siendo comercializados.
A su vez soya, maíz, canola y sus derivados son usados en la elaboración de más
de 30,000 productos alimenticios a lo largo de las cadenas de suministro.
Ejemplos de usos de la soya y sus derivados principales
Los siguientes ingredientes y aditivos son extraídos directa o indirectamente de
Soya o son obtenidos por procesamiento posterior de los derivados de Soya en la
presencia de otros materiales de comida.
Frijoles de Soya enteros, vendidos en un limitado número de tiendas de
Salud.
“Grasa Completa”, harina de soya con enzima activa (cerca de 42 % de
proteína), la cual es usada como mejorador del pan, aquí las cáscaras de
soya molida, pueden o no pueden ser removidas.
Derivados de proteína de soya obtenidos después de la extracción básica
del aceite.
Concentrados de proteína desengrasada (52%), usada como análogo de
proteína cárnica.
Concentrados refinados de proteína de Soya (70-90 %)
Los productos proteicos crudos o refinados obtenidos de Soya pueden ser
tratados con ácidos o hidrólisis enzimática para producir un amplio rango de
saborizantes usados en la industria de alimentos y en alimentos para
infantes “hipoalergénicos”.
Salsa de Soya (producida por fermentación), alternativas de menor precio
consideran mezclas con saborizantes obtenidas de una variedad de
especies vegetales.
Leche de Soya, Tofu, Miso, Tempeh, etc.
Aceite de Soya vendido como tal o mezclado con otros aceites (siendo la
última opción la más común). También es usado en la producción de
margarina.
Lecitina: la cual es extraída del aceite de Soya y posee diversos usos en la
industria de chocolates y pastelería en concentraciones del 0.3-0.5 %.
De la soya también son extraídos ácidos grasos, los cuales son usados
como emulsificantes.
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Principalmente en Europa, en el sector de alimentos para humanos, se ha
producido una sustitución del aceite de Soya (El cual es altamente probable ser de
origen GM) por otros sustitutos como aceite de maravilla o canola. Esto ha sido
relativamente fácil para algunos productos alimenticios donde los ingredientes
derivados de Soya se encuentran en concentraciones bajas (ej. 0.5-1 %).
Sin embargo esto ha sido más difícil en la industria de piensos, donde proteína de
soya y sus derivados constituyen sobre el 25 % de los ingredientes de los piensos,
los cuales son difícilmente reemplazables por otras variedades debido a razones
nutricionales.
El mercado Europeo de soya certificada No-GM fue estimado para el año 20041 en
un 17% del total.
Ejemplos de usos del maíz y sus derivados principales
El principal uso del maíz es como alimento para el ganado contabilizando cerca
del 75 % del total. Los usos del maíz en alimento humano son los siguientes:
Usos directos
Como granos enteros, incluyendo envasado o en latas
En cereales (“Cornflakes”)
Uso como harina de maíz en polenta, pan, multicereales, comida “snack”
incluyendo “popcorns” y tortillas.
Harina pre-gelatinizada para comida de infantes y pastelería fina.
Salvado en cereales para el desayuno
Aceites de maíz son usados en estado puro o refinado, hidrogenado o
sujeto a posteriores modificaciones por procedimientos químicos y/o
enzimáticos. Los derivados extraídos del aceite crudo son lecitina (la cual
no es de buena calidad y por lo general es mezclada), estéroles y
estánoles.
La torta de maíz es hidrolizada para producir saborizantes y reguladores del
sabor los cuales son usados en una amplia variedad de productos
alimenticios.
Maltodéxtrinas
Jarabe de glucosa
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Global GM Market – Implications for the European Food Chain Graham Brookes (Brookes West, UK), Neville
Craddock (Neville Craddock Associates, UK), Professor Bärbel Kniel (Biotask AG, Germany)
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Dextrosas
Almidón y sus derivados los cuales son obtenidos por la fermentación
directa o por procesos enzimáticos aplicados al Almidón. Los derivados
más importantes corresponden a:
o Sorbitol, Xylitol, mannitol, maltitol, erytritol
o Ácido láctico y lactatos
o Ácido cítrico
o Citrato
o Gluconatos
o Ácido Acético
o Vitamina
o Etanol
o Lisina
o Glutamato
Cerca del 25-29% de la demanda total de maíz de la Unión Europea es requerida
ser certificada No-GM2.
2. MARCOS REGULATORIOS EN OGMs
2.1. Marco regulatorio internacional
A continuación se entrega una perspectiva general de la regulación internacional
en materia de OGMs hasta el año 2006. Las regulaciones en OGMs están
evolucionando continuamente, por lo que recomendados consultar por la situación
regulatoria actual en un país determinado.
El objetivo de esta sección es entregar una visión general en marcos regulatorios
referidos a OGMs.
Comunidad Europea
El cuadro Nº 1 resume la regulación Europea en cuanto a OGMs.
2
Ref. Global GM Market – Implications for the European Food Chain Graham Brookes (Brookes West, UK),
Neville Craddock (Neville Craddock Associates, UK), Professor Bärbel Kniel (Biotask AG, Germany)
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Cuadro Nº 1 Comparación de la regulación UE antes y después del 18 de
abril de 2004
Hasta 18 de Abril de 2004
después del 18 de Abril de 2004
Reglamento
1139/98
modificado por el 49/2000 y
50/2000
La legislación exige el
etiquetado
cuando
el
producto
tenga
un
contenido de organismos
modificados genéticamente
aprobados que represente
al menos el 1 % del
producto
Si en el producto final no
quedan restos detectables
de modificación genética, el
etiquetado es obligatorio.
Reglamento 1829/2003
septiembre de 2003
y
1830/2003
de
22
de
Exige el etiquetado de productos conteniendo algunos
de sus ingredientes sobre 0,9 % de OGMs o derivados
de OGMs (Autorizados). Para no etiquetar el productor
debe demostrar que tomo todas las medidas técnicas
para evitar contaminación de los ingredientes con
OGMs. Esto es aplicable solamente si el % de OGMs es
< 0,9 %.
Etiquetado es obligatorio para alimentos y piensos
conteniendo y/o derivados de OGMs independiente de
la cantidad trazable. (Se entiende que el productor esta
comprando insumos conteniendo y/o derivados de
OGMs y que no toma las medidas técnicas/de gestión
adecuadas para evitar contaminación por OGMs).
Independiente de si se tomaron las medidas técnicas
para evitar contaminación por OGMs, no se pueden
poner en el mercado los productos que contengan más
de un 0,5 % de OGMs y que posean una evaluación
favorable, pero que todavía no han recibido la
autorización administrativa correspondiente en la UE.
Además Un método de detección debe estar
públicamente disponible. (Directriz Válida hasta el 2007)
Por primera vez se exige el etiquetado de los piensos
conteniendo y/o derivados de OGMs.
Exige la trazabilidad de los ingredientes de alimentos y
piensos conteniendo y/o derivados de OGMs. La
información de aquellos ingredientes conteniendo y/o
derivados de OGMs debe ser informada de manera
escrita mediante los identificadores únicos de OGMs a
cada operador de la cadena de suministro.
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En Adición la regulación 178/2002 establece que a fin de proporcionar un nivel
elevado de protección de la vida y la salud de las personas, de la sanidad y el
bienestar de los animales, del medio ambiente y de los intereses de los
consumidores en relación con los alimentos y los piensos modificados
genéticamente, es preciso que los requisitos establecidos en el presente
Reglamento se apliquen de forma no discriminatoria a los productos
originarios de la Comunidad y a los importados de terceros países. El
presente Reglamento tiene debidamente en cuenta los compromisos comerciales
internacionales de las Comunidades Europeas y los requisitos del Protocolo de
Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad
Biológica, por lo que respecta a las obligaciones de los importadores y a la
notificación.
La imposición de exigencias de trazabilidad sobre cada componente o producto a
lo largo de la cadena de suministro, impone la necesidad de contar con métodos
analíticos para detectar, identificar y cuantificar OGMs en materias primas,
ingredientes y productos procesados siendo exportados a la UE.
Marco Regulatorio OGMs en USA
La política de la norteamericana Food and Drug Administration (FDA) es no
etiquetar estos productos, ya que se considera que son sustancialmente
equivalentes a los convencionales. Para la FDA, tanto los alimentos
convencionales como los modificados genéticamente están sujetos a los mismos
requisitos de etiquetado. Si un producto se considera diferente de su
correspondiente convencional, se debe indicar esa diferencia. Incluso en ese caso,
la etiqueta ha de identificar la diferencia, pero no tiene por qué señalar que la
nueva característica se deriva del uso de la biotecnología. Ahora bien, los
fabricantes son libres de indicar alguna característica del producto mientras que el
etiquetado no sea susceptible de llevar a error al consumidor
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Marco Regulatorio OGMs en Japón
En Japón, el Ministerio de Agricultura aprobó en abril de 2001 una ley que
establece un etiquetado de todos los productos que contengan OGMs, para lo cual
establece un umbral del 5 % de contenido de OGMs aprobados por Japón y hasta
un 1 % de OGMs no aprobados por el Gobierno Nipón, pero que hayan recibido
aprobación de bioseguridad en el país exportador.
Marco Regulatorio OGMs en Corea
Tanto los comodities (semillas y granos) y los productos conteniendo OGMs deben
llevar el etiquetado “Alimento Genéticamente Modificado”. Granos pueden llevar
hasta un 3 % de contaminación accidental con OGMs, de lo contrario etiquetado
es requerido. Etiquetado no es requerido en la ausencia de la proteína/DNA
transgénica, como por ejemplo aceites refinados.
Marco Regulatorio OGMs en Australia
Etiquetado es requerido en productos alimenticios para humanos, si
contaminación accidental con OGMs supera el 1 %.
Protocolo de Cartagena
En 1992 se realizo la cumbre para la tierra en Rió de Janeiro, donde gran parte de
los líderes mundiales firmaron el convenio sobre la Diversidad Biológica.
Identificándose la necesidad de elaborar un protocolo internacional que norme la
seguridad sanitaria y ambiental en todos los aspectos relacionados con OGMs. Es
así como en el año 2000 se firma por más de 100 países el convenio llamado
“Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología”, el cual al año 2007
ha sido ratificado por más de 50 países firmantes.
El objetivo del protocolo es “Contribuir a garantizar un nivel adecuado de
protección en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización de OGMs, en
especial aquellos que puedan tener efectos adversos para la conservación y
utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los
riesgos para la salud humana y centrándose concretamente en los
movimientos transfronterizos de OGMs”
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Codex Alimentarium
Establece consideraciones para los alimentos procesados conteniendo OGMs y/o
ingredientes derivados de OGMs, establece directrices para su evaluación de
riesgo y análisis de detección, cuantificación e identificación de OGMs en estas
matrices.
2.2.
Marco regulatorio nacional en materia de OGMs
El siguiente cuadro resume la situación reglamentaría de Chile en materia de
OGMs.
Cuadro Nº 2. Resumen de la regulación Chilena en materia de OGMs.
Ley,
Regulación,Norma
Entidad
Alcances
Anteproyecto Ley de
Bioseguridad
Ministerio
de
economía
Regular en forma unificada las condiciones
de seguridad para el desarrollo y ejecución
de actividades que involucren OGMs.
Prohibirá la introducción de OGMs en
parques y reservas nacionales. Establecerá
restricciones en áreas que sean centros de
origen y/o diversidad genética.
Res. Nº 3970 de 1997
SAG
Autoriza para el consumo animal maíz
transgénico con modificación Round up
(Glifosato), BT y resistente a glufosinato
Res. Nº 3136 de 1999
SAG
Establece normas generales de bioseguridad
para los productos farmacéuticos de uso
agropecuario que contienen OGMs
Res. Nº 1523 del 2001
SAG
Define normas y procedimientos para la
importación de material vegetal modificado
para multiplicación y posterior exportación.
Res. Nº 2423 de 2002
SAG
Fija nuevos tiempos y tarifas para la
internación e introducción al medio ambiente
de organismos vegetales modificados de
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propagación.
Res. Nº 6966 de 2005
SAG
Crea comité técnico de OGMs
Decreto 115
Subsecret
aría de
Salud
-Establece una nomina de eventos
biotecnológicos autorizados para alimentos
y/o materias primas para consumo humano.
- Establece el etiquetado para aquellos
alimentos y/o materias primas de consumo
humano modificados por biotecnología que
presenten diferencias sustanciales a sus
análogos convencionales.
3.0. DETECCIÓN, IDENTIFICACIÓN Y SELECCIÓN DE OGMs EN LA CADENA
DE SUMINISTRO AGROALIMENTARIA
En este contexto se vuelve necesario que cada país posea y/o implemente marcos
regulatorios en materia de OGMs y capacidades analíticas que le permitan
proteger su biodiversidad endémica. Para cumplir con las normativas
internacionales las empresas deben, segregar los cultivos transgénicos versus no
transgénicos, establecer programas de segregación y trazabilidad de materias
primas derivadas de y/o conteniendo OGMs a lo largo de la cadena de suministro
y en algunos casoa certificar el % de transgenia contenido en un alimento
procesado.
Para cumplir con estos objetivos exigidos comercialmente y legalmente, es
necesario establecer programas de monitoreo para poder detectar, identificar y
cuantificar los OGMs a lo largo de la cadena de suministro.
En la actualidad existen al menos tres tecnologías (continuamente en evolución)
adecuadas para llevar a cabo análisis de OGMs, estas son:
a) Dipsticks
b) ELISA
c) PCR y PCR real time
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a) Dipsticks: Se usan principalmente para la detección
(ausencia/presencia) de OGMs en semillas y granos. No
requieren personal calificado, ni laboratorios, el test es
desarrollado “in situ” entregando el resultado en
minutos.
b) ELISA: Se usa principalmente para la detección
(ausencia/presencia)
y
ensayos
semicuantitativos
(sensibilidad > 1 %) de OGMs en semillas, granos y
materias primas. Requieren personal calificado y equipos
estándar de laboratorio, incluido un lector ELISA.
c) PCR real time: Se usa para la detección,
identificación y cuantificación de OGMs en granos,
semillas, materias primas y alimentos procesados.
Requieren personal calificado entrenado en técnicas
de PCR y laboratorios equipados para implementar
esta técnica.
4. CONCLUSIONES
La cantidad de OGMs siendo comercializados cada año es creciente, como
también la evolución de las regulaciones y exigencias comerciales en materia de
OGMs. Las empresas agroalimentarias para cumplir con estas exigencias deben
elaborar programas de monitoreo de OGMs, los cuales según sus contextos
específicos requerirán de diferentes estrategías y tecnologías para realizarlos de
manera costo-efectiva.
Para mayor información no dude en contactar a nuestros consultores en:
Bio Business Group
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Santiago de Chile
T: +56-2-2042034
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