deteccion de efectos adversos asociados al tratamiento

DETECCIÓN
Ó DE EFECTOS ADVERSOS
ASOCIADOS AL TRATAMIENTO
CRÓNICO CON EFAVIRENZ
Sánchez Martín A, Cabrera Figueroa S, Sánchez-Abarca Gornals V,
Bustos Bernal C, Fuertes Martín A, Domínguez-Gil
g
Hurlé A
Hospital Universitario de Salamanca
Zaragoza, 23 de Septiembre 2009
INTRODUCCIÓN
Pesadillas
Somnolencia
EFECTOS ADVERSOS
Ansiedad
Tristeza
Irritabilidad
Pérdida de
concentración
Mareos
¿A LARGO
GO PLAZO?
O
OBJETIVOS
9 Estimar la prevalencia de los posibles
efectos adversos asociados al tratamiento
crónico con efavirenz.
9 Desarrollar una metodología eficaz para la
detección de estos efectos adversos en la
práctica clínica.
¾ EMPLAZAMIENTO
DISEÑO
Ñ
DEL
ESTUDIO
9 Hospital Universitario de Salamanca
9 Unidad de Pacientes Externos
9 Unidad
U id d de
d Enfermedades
E f
d d Infecciosas
I f
i
¾ CRITERIOS DE INCLUSIÓN
9 Pacientes en tratamiento con
efavirenz durante al menos 6 meses
previos al inicio del estudio
¾ VARIABLES A ANALIZAR
9 Alteraciones del sueño
9 Alteraciones neuropsiquiátricas
9 Otros posibles efectos adversos
MATERIAL
Y
MÉTODOS
PACIENTES QUE PRESENTARON EFECTOS ADVERSOS
RESULTADOS
EFECTOS ADVERSOS
¾ DURACIÓN DEL ESTUDIO:
n
%
Alteraciones
sueño 2008 – Marzo
39 2009)
9 6 mesesdel
(Octubre
¾ Ansiedad
MUESTRA DE POBLACIÓN: 23
36,1
21,2
,
ESCALA HOSPITALARIA DE
Pérdida
depacientes
memoria
22
20,3
9 ANSIEDAD
108
(87
%)
YDE
DEPRESIÓN
(HADS)
ÍNDICE
CALIDAD
DEL
OTROS
OTROS
POSIBLES
POSIBLES
EFECTOS
EFECTOS
ADVERSOS
ADVERSOS
ESCALA HOSPITALARIA DE
SUEÑO DE PITTSBURGH
(PSQ)
(OEA)
(OEA)
4%
MareosANSIEDAD Y DEPRESIÓN
15(HADS)
13,8
¾ EFECTOS ADVERSOS
14 20
% % 36
21
Hiperhidrosis
9
del sueño
96Alteraciones
%
%
12
86
80
%
%%
979
Alteraciones
neuropsiquiátricas
Calambres
10
9 Otros posibles efectos adversos
Depresión
4
64 %
Alucinaciones
Muestra de N = 108 pacientes
3
DEPRESIÓN
11,1
MALA
CALIDAD
CON
CON
MAREOS
PÉRDIDA
ANSIEDAD
NO
DEPRESIÓN
Ñ
DEL SUEÑO
DE MEMORIA
9,2
BUENA
CALIDAD
NO
ANSIEDAD
SIN
SIN
MAREOS
PÉRDIDA
DEL SUEÑO
DE MEMORIA
37
3,7
2,7
CONCLUSIONES
9 La prevalencia de los efectos adversos
atribuibles
t ib ibl
all tratamiento
t t i t crónico
ó i
d EFV es
de
elevada.
9 Es necesario establecer una metodología
eficaz p
para detectar estos efectos adversos y
poder
individualizar
los
tratamientos
antirretrovirales q
que incluyan
y este fármaco.
9 La metodología empleada en este estudio es
una herramienta útil y fácil de aplicar en la
práctica clínica.
MUCHAS GRACIAS