Automatización del Laboratorio Clínico.

Automatización del
Laboratorio
Clínico.
Historia y sistemas de
implementación
• La automatización en el laboratorio clínico se
inicio en los años 50.
• Primeros sistemas automatizados:
Coulter counter y SMAC
• Hasta ahora los instrumentos automatizados
han tenido mejoras.
• Era postmoderna.
Propósito de su diseño
• Búsqueda de mejora en el diagnóstico y
seguimiento de las enfermedades.
• Incremento de la productividad en el
laboratorio.
Función de los
autoanalizadores
• Efectuar las determinaciones con un
mínimo de intervención del operador.
• Mejoramiento en el control de cada una de
las operaciones implicadas.
• Intento por resolver el problema de la
carga de trabajo en continuo aumento de
los laboratorios.
Análisis discontinuo
Análisis en paralelo
Análisis secuencial
Sistemas de
Automatización
Flujo continuo
Análisis simultaneo
Análisis discreto
Análisis multíparametro
simultáneo
Esquemas de clasificación
• Analizadores de flujo continuo
• Analizadores de flujo discreto
Diseño
• Secuencial
• Paralelo
• Selectivo (Random access)
• Por lote (Batch)
CONSTA DE :
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Dispositivo de carga de muestra
Sistemas de toma y dispensación de muestra
Sistema de dispensación de reactivos
Dispositivo de muestras y reactivos
Baños de incubación
Detectores
Procesador de datos
Impresora
Compartimiento de desechos biológicos
Principales componentes de los
sistemas automatizados
• Identificación del paciente
• Muestreo
Principales componentes de los
sistemas automatizados
• Dilución
• Transporte
• Mezclado
• Incubación
Principales componentes de los
sistemas automatizados
• Contenedores
• Medición
• Manejo de datos
Selección de Instrumentos
Existe gran cantidad de instrumentos
automatizados.
¿ Como elegir el sistema más adecuado
para nuestro tipo de laboratorio ?
1. Necesidades específicas y Objetivo del
laboratorio
2. Factor Económico
3. Instalaciones y Servicio
4. Capacitación del personal
5. Contacto con la empresa
Factor económico
1.
2.
3.
4.
Presupuesto
Costo – Beneficio
Inversión posterior
Técnico vs Profesional
ESTRATEGIAS PARA PRESERVAR
LA CALIDAD ANALÍTICA
 Reactivos bien etiquetados y se utilicen en forma
directa.
 Calibración periódica de los dispositivos para pipetear.
 Mantenimiento preventivo de los instrumentos.
 Verificación periódica de la precisión de todas las
balanzas analíticas y los termómetros.
 Verificación periódica de la precisión de las velocidades
de centrifugación y los dispositivos para tomar el tiempo.
 Verificación periódica de que los manuales de
procedimientos estén completos y al día.
 Confirmación constante de que se siguen los
procedimientos de seguridad.
Ventajas
Desventajas
Eliminación de tareas repetitivas y
monótonas que puedan producir falta de
atención propiciando errores en el análisis.
Disminución de contratación de personal.
Aumenta la rapidez y precisión de muchos
métodos que han sido estudiados.
Técnico / Profesional.
Disminución del tamaño de reactivos
utilizados.
Error en el tratamiento previo de la muestra.
(Métodos semi-automatizados)
Manejo de estándares y muestra de la
misma forma.
Costos.
Mayor eficiencia ya que permite procesar un
gran volumen de pruebas.
Costos.
Criterios de selección
de aparatos y métodos
• Equipo que funcione un 97% del tiempo
• Estabilidad analítica
• Que mantenga calibración por tiempo
prolongado
• Que minimice la repetición de pruebas
• Mantenimiento preventivo sencillo de
efectuar
• Que realice un menú de pruebas en
optima precisión y exactitud
Estrategias
• Debe contarse con equipo de apoyo en
caso de descomposturas del instrumento
primario
• Manejarlo con reactivos comunes de
preferencia
Cada sistema automatizado incluye diversos pasos, que con frecuencia
reflejan los que se llevan a cabo en el análisis manual.
Necesidad de información del médico
Preparación de la muestra
Preparación del reactivo
Transporte del reactivo
Obtención de
la muestra
Paciente
Laboratorio
Reacción
Medición
Datos
Identificación de muestra
+
Muestreo
Mecanización
• Muestra reactivo
Dosificación
medición
mezcla
calculo
1.-preparación de la muestra
2.-medición y documentación
incubación
resultado
ETAPAS DEL ANÁLISIS
AUTOMATIZADO
• Obtención de la muestra: Método como se
obtiene la muestra, medio de transporte, momento en el
que el médico requiere los resultados.
• Preparación de la muestra: Marcar
manualmente las muestras y centrifugarlas.
• Identificación de la muestra: muy importante
desde que se obtiene la muestra hasta que se archiva el
resultado final.
• Muestreo y transporte: Presentación de
muestras a los instrumentos se lleva a cabo de dos
maneras, una es muestrear directamente el tubo de
recolección primaria o muestrear alícuotas de la
muestra.
• Preparación de reactivos: Preparación de
soluciones que se empacan a granel, en botella de vidrio
o plástico. En algunos sistemas se preparan reactivos
concentrados o en polvos secos, y es necesario diluirlos
en un volumen específico.
• Transporte y entrega:
Los sistemas de flujo
continúo necesitan bombas peristáticas y tuberías de
plástico, para transportar los reactivos a través del
sistema.
• Medición de la reacción: La fotometría de
absorbancia , turbidimetría, nefelometría, fluorescencia,
metodologías colorimétricas, cinéticas, enzimaticas e
inmunoenzimaticas. Para determinar la concentración
del analito.
El RA-50 analizador bioquímico
.
Los 106 parámetros disponibles pueden
ser fácilmente editados o programados y
almacenados en memoria. Puede usar celda
flujo y/o cubeta desechable, seleccionables
en cualquier momento por el usuario.
Equipos
SYNCHRON LX® 20
• 1,440 pruebas por hora (máximo)
• Múltiples tamaños de tubos para una flexibilidad completa.
• Tubos pediátricos.
SYNCHRON LX® 2000 PRO
• 1,540 pruebas por hora
Equipos
• SYNCHRON LX® 20 PRO
• SYNCHRON CX® 4 PRO
Sistema ADVIA 1650
•
Sistema analítico automático de
acceso al azar (Random) para el
proceso de métodos colorimétricos de
Química Clínica, Enzimas, Electrolitos,
Proteínas Séricas, Drogas
Terapéuticas y de Abuso (por métodos
de usuario).
Con capacidad para hasta 96
reactivos a bordo y hasta 84 pacientes
por charola de muestras a una
velocidad máxima de 1,650 pruebas
por hora (1,200 colorimétricas y 450
de ISE). Tecnología de microvolumen
que permite realizar ensayos con 100
uL de reactivo y muestras prediluídas.
Sistema óptico de alta sensibilidad y
repetición automática de resultados
fuera de rango
EXPRESS 560
•
Permite colocar y
ensayar muestras de
URGENCIAS, de
controles y de pacientes,
permite programar
peticiones para 360
muestras y 48 pruebas,
permite ensayar
muestras en serie y
aleatorias, sistemas
automatizados de
dispensar muestras y
reactivos y lavado de
agujas y mangueras
• Utiliza sistema
integrado de lector de
código de barras para
identificar los
reactivos colocados
en la bandeja de
reactivo.
Automatización (fase preanalítica)
• Identificación de muestras y clasificación a
través de tecnología mediante código de barras.
• Centrifugación.
• Removedor de tapones.
• Eficiencia de 300 tubos por hora.
Proceso: Toma de alícuotas.
• Detector de nivel de suero.
• Etiquetador de tubos secundarios.
• Unidad de alícuotas.
Equipos
LH 1500 SERIES
Ayuda al laboratorio a llevar a cabo sus metas en
productividad eliminando los pasos manuales y
mejorando la asignación de recursos.
•
•
•
•
•
Incremento en el volumen de pruebas.
Reduce los costos de operación.
Mejora de eficiencia, productividad y seguridad.
Reduce la tasa de errores.
Eliminación de pasos pre y post - analíticos.
Atribución de los sistemas
analíticos
automatizados
• Alta especificidad
– Sensibilidad
– Especificidad
– Exactitud
– Precisión
Capacidad para micromuestras
Alto rendimiento analítico
Confiabilidad
Facilidad de operación
Versatilidad
Eficiencia de costos
El proceso de selección puede
ayudar
• Discusión con fabricantes y otros usuarios
• Demostración
• Préstamo de equipo por corto plazo
• Evaluación
Protocolo de Evaluación
• PROCESO DE ACEPTACIÓN
• PRECISIÓN Y ACARREO
• CORRELACIÓN
• EXACTITUD Y LINEARIDAD
• HALLAZGOS PUBLICADOS
Errores
Confusión de muestras
• Muestras etiquetadas con números de entrada
equivocados en el área administrativa
• Sueros transferidos a tubos mal marcados en el área de
preparación de muestra.
• Cuando una muestra se sacó de la rueda de muestras
del autoanalizador, para introducir una muestra de
urgencia se anotó un número incorrecto de la copa y se
asignaron valores falsos a todas las muestras en la
rueda.
• Intercambio de tubos analíticos durante la toma de
muestra con pipeta, o colocación errónea de pipetas en
los soportes de las mismas de las cuatro posiciones del
espectrofotómetro.
Error de lecturas
• Lecturas de cuadros incorrectas:
• Lecturas incorrectas de los máximos del
autoanalizador
• Lecturas incorrectas de la curva estándar
• Lecturas de la curva estándar asignada a
una muestra equivocada
• Lecturas de la curva estándar equivocada
Dilución y errores de cálculo:
• El analista olvido corregir los resultados.
Para la dilución.
• Muestras diluidas por el analista de primer
turno y analizadas por un analista del
segundo turno, que no fue informado de la
dilución anterior
Reactivo y solución estándar:
• Agua destilada en lugar de amortiguadora,
para preparar un reactivo
• Medidor de un pH estandarizado con
amortiguador equivocado
• Reactivo contaminado
• Uso de sustrato o solución estándar
vencido
Problemas por intrumentos:
• Reloj lento para una reacción medida.
• Registrador no calentado adecuadamente;
lectura blanco inestable.
• Se utilizó una balanza descalibrada para
pesar estándares
Otros:
• Muestras dejadas a temperatura ambiente. Por
el analista del primer turno, para ser analizada
por el analista del segundo turno y no se
presentó a trabajar y las muestras se analizaron
hasta el siguiente día.
• La exposición prolongada de la luz de la
habitación puede destruir constituyentes como
la bilirrubina.
Validación de equipos
Objetivos: Confirmar los datos de la ejecución.
Precisión, Veracidad, Linearidad
Límite de detección, Intervalo de Medición
Especificidad e interferencia.
ANALIZADORES AUTOMATIZADOS
• COAGULACIÓN
Sysmex CA 500
Método: Fotométrico
Parámetros: 5
Organon teknika XM
Método: Fotométrico
Parámetros: 6
IL ACL Advance
Método: Fotométrico
Parámetros: 6
MLA 1400C
Método: Fotométrico
Parámetros: 6
• HEMATOLOGÍA
Coulter T660
Método: Impedancia
Parámetros: 6
Coulter LH 750
Método: Impedancia
Parámetros: 28
Sysmex XE2100
Método: Citometría
Parámetros: 20
Abboutt Cell Dyn 3500
Método: Impedancia
Parámetros: 22
ABX Pentra 120
Método: Impedancia
Parámetros: 26
• QUÍMICAS
Bayer Advia 2400
Parámetros: 49 analitos
Beckman Synchron CX9 ALX
Método: Espectrofotométrico
Parámetros: 71 analitos
Olympos AU600
Método: Espectrofotométrico
Parámetros: 99 analitos
• INMUNOLOGÍA
Bayer/Ciba-Corning ACS 180
Plus
Parámetros: 31 analitos
DPC Immulite 1000
Parámetros: 50 analitos
Tosoh AIA 600 II
Parámetros: 24 analitos
• ELECTROLITOS
Bayer/Ciba-Corning 664
Parámetros: 3