Asunto/assumpte: Problema de suministro con el medicamento BENERVA 100 mg/ml AMPOLLAS SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 1 ml (Nº Registro 17464, C.N. 654790) Ref.: NI31/15 Us tramet, adjunta, la Nota Informativa de l'Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, referent al problema de subministrament del medicament BENERVA 100 mg/ml AMPOLLAS SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 1 ml (Nº Registro 17464, C.N. 654790) Se adjunta la Nota Informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, referente al problema de suministro del medicamento BENERVA 100 mg/ml AMPOLLAS SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 1 ml (Nº Registro 17464, C.N. 654790) Palma, 22 de juny de 2015 El director general de Gestió Econòmica i Farmàcia – César Vicente Sánchez p.d.(resolució 19/11/2012) La cap de servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris María de los Ángeles Rojo Arias Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es Nota informativa SGICM N/REF: 22PE3474 DESTINATARIO Consejerías competentes en materia de sanidad de las Comunidades Autónomas El titular de autorización de comercialización BAYER HISPANIA, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento BENERVA 100 mg/ml AMPOLLAS SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 1 ml (Nº Registro 17464, C.N. 654790), que contiene como principio activo TIAMINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicación Extranjera de la AEMPS ha confirmado la importación de Bénerva 500 mg/ 5mL solution injectable 10 ampoules. Es preciso una especial atención a la diferencia de dosis con respecto al medicamento registrado en España, lo que se comunica a los efectos oportunos. Madrid, 19 de junio de 2015 DIRECTORA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS MARIA BELEN CRESPO SANCHEZ EZNARRIAGA Firmado digitalmente por: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Localizador: CCN684X0E9 Fecha de la firma: 19/06/2015 Puede comprobar la autenticidad del documento en la aplicación Localizador de la Web de la AEMPS CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Página 1 de 1 C/ CAMPEZO, 1 - EDIFICIO 8 28022 MADRID Tel.: (+34) 91.822.52.01 Fax: (+34) 91.822.52.43