cláusulas especiales

PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
Datos de la convocatoria
La presente contratación se realiza por cuenta y orden del Ministerio de Salud de la
Provincia de Santa Fe.
El L.I.F. S.E. ha recibido los fondos y la autorización presupuestaria respectiva mediante
Decreto Nº 3216/2014.
La presente gestión de compras se regirá por las disposiciones de la Resolución Nº 43/11, y
los pliegos aprobados en el marco del Legajo LIF Nº 269/14, y a las cláusulas que a
continuación se detallan:
1. Objeto de la contratación: adquisición de medicamentos según detalle:
cantidad
DETALLE
AMPICILINA+SULBACTAM 1500MG. FCO
AMP.
CEFALOTINA 1GR. INY.
CEFOTAXIMA SODICA 1GR FCO AMP
CIPROFLOXACINA 200MG/100ML. INY.
CLINDAMICINA 150MG/ML. (600MG) INY.
DICLOFENAC 75MG INY.
HEPARINA SODICA 5000UI/ML. INY.
HIDROCORTISONA 500MG INY
IMIPENEM 500MG.+CILASTATIN SOD. IV
FCO. AMP.
LORAZEPAN 4MG. AMPOLLAS
MEROPENEN 500MG FCO AMPOLLA
METRONIDAZOL 500MG/100ML. INY.
MIDAZOLAN CLORH 15MG INY
PIPERACILINA+TAZOBACTAM 4,5GR. FCO.
AMPOLLA
PROPOFOL 1% P/V FCO. AMP. X 20ML.
RANITIDINA 50MG. AMPOLLAS
TRAMADOL 50 MG. COMPRIMIDO
TRAMADOL 50 MG/ML. AMPOLLA
VALGANCICLOVYR 450 MG. COMPRIMIDO
VANCOMICINA 500MG INY
solicitada
40.000
46.667
3.600
36.667
40.000
153.333
30.667
11.333
14.667
17.333
16.000
20.000
113.333
20.000
15.000
133.333
48.000
23.333
5.000
32.000
2. Cantidades y Plazo de entrega:
Los medicamentos deberán entregarse:
Etapa 1: 50% con plazo mínimo el 14 de Noviembre de 2014 y plazo máximo el 28 de
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
1
Noviembre de 2014;
Etapa 2: 50 % plazo mínimo el 5 de Enero de 2015, y plazo máximo 19 de Enero de 2015
distribuidos por efector de salud según planilla adjunta.
3. Lugar de entrega:
La entrega deberá realizarse en los Servicios de FARMACIA de los respectivos
Establecimientos, en el horario de 8 a 12:hs., de lunes a viernes.-
Establecimiento
Domicilio
Localidad
Director Técnico
Hospital Central
Reconquista
Bv. H. Yrigoyen 1580
Reconquista
Farm. Gerardo Rodgers
Hospital Jaime Ferre
Lisandro de la Torre 737
Rafaela
Farm. Luciana
Pesquedua
Hospital Gutierrez
Gutierrez 55
Venado Tuerto
Hospital Cullen
Av. Gob. Freyre 2150
Santa Fe
Hospital Alassia
Mendoza 4151
Santa Fe
Hospital Iturraspe
Bv. Pellegrini 3551
Santa Fe
Hospital Centenario
Urquiza 3101
Rosario
Hospital Provincial
Leandro N. Alem 1450
Rosario
Farm. Gabriela
Romagnoli
Hospital Eva Perón
Av. San Martin 1645
Granadero
Baigorria
Farm. Sergio Torrisi
Farm. Karina Penna
Farm. Gerardo
Crovella – Farm.
Julieta Burgi
Farm. Horacio
Eberhardt – Farm.
Natalia Franzini
Farm. Dina Perez
Berthaud – Farm.
Marcos Araya – Farm.
Yanina Avalos
Farm. Julieta Giordani
Teléfono/dato de
contacto
03482 420012 –
420142 int.134
03492 – 421621 –
421721 – Int 128
03462 – 439121 –
439099 – 439201
Int 110
0342 – 4573357
Int 197/175
0342 – 4505954 –
4505900 Int 238
0342 – 4575757
Int 500
0341 – 4724649
Int 366
0341- 4721511 –
4711533 Int 143
0341 – 4710940 –
Int 221 – Cel 0341
– 156497041
El proponente no podrá alegar en caso alguno falta de conocimiento del presente Pliego y el
solo hecho de presentar oferta implica el perfecto conocimiento, comprensión de sus
cláusulas y aceptación de todas sus condiciones, aunque el Pliego no se acompañe o no esté
firmado por el Proponente y la conformidad con la interpretación que, en casos dudosos,
haga la Dirección de Bioquímica, Farmacia y DC.-
Condiciones Particulares de la Contratación
Para la adquisición de DROGAS y ENVASES
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
2
El LABORATORIO INDUSTRIAL FARMACÉUTICO SOCIEDAD DEL ESTADO
(L.I.F. S.E.) convoca a Licitación Pública Nº03/14 para la adquisición de especialidades
medicinales para Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe según
especificaciones y pliegos agregados al Legajo Nº 269/14
4. Plazos de entrega y cantidades:
Las entregas serán cumplidas en la cantidad y plazo establecidos. Se admitirán diferencias
en más (nunca en menos) fundadas en el tamaño de lote del elaborador, hasta un máximo
del 10% de la cantidad a entregar. Los plazos y las cantidades podrán ser modificados por el
L.I.F. S.E. en más o en menos un 30% según se indique en la Orden de Compra respectiva.
5. Lugar de entrega:
En cada caso se indicará el lugar de entrega (Hospitales de la Provincia de Santa Fe, según
detalle de la convocatoria). El L.I.F. S.E. se reserva el derecho de modificar las cantidades
entregadas a cada destino en forma compensada con otros destinos hasta un 30% (treinta por
ciento).
6. Requisitos de admisibilidad sustancial de las ofertas:
- Firma certificada de la oferta
- Garantía de sostenimiento de la oferta por el 10% (Art. 20 a 24 de resol. 43/11
Reglamento de contrataciones)
7. Características de los productos a ofertar
Los productos ofrecidos deberán adecuarse a las especificaciones técnicas del Anexo I
8. Documentación solicitada
El proveedor deberá presentar en su oferta:
9.a. De los oferentes

Fotocopia debidamente certificada ante Escribano Público y/o Autoridad Judicial
competente de la habilitación para elaboración o venta de medicamentos otorgado
por la autoridad sanitaria de origen.

Sólo podrán presentarse Laboratorios y/o Distribuidoras habilitados por
ANMAT, por sí o por apoderados o a través de Droguerías que comercialicen
sus productos en forma exclusiva.
9.b. FORMA DE COTIZAR: El oferente podrá entregar OFERTAS ALTERNATIVAS a
lo solicitado siempre y cuando las características se ajusten o superen a lo solicitado en el
pliego.-
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
3
9.c. En caso de haberse omitido reposición de Sellado, la sola presentación de la propuesta
presupone estar notificado al momento de la apertura, debiendo cumplimentarse dentro de
las 48hs. hábiles siguientes a la misma, caso contrario se desestimará la oferta.EL ESTADO SE RESERVA EL DERECHO DE AUMENTAR O DISMINUIR LAS
CANTIDADES SOLICITADAS O DEJAR SIN EFECTO LA CONTRATACION SIN
DERECHO DE INDEMNIZACION ALGUNA
9.d. De los medicamentos solicitados
Ajustarse al Anexo I
10. De los controles de calidad y de la documentación de los productos adjudicados.
10.a. El L.I.F. S.E. y la Dirección Provincial de Bioquímica, Farmacia y Droguería Central,
se reservan el derecho de efectuar controles de calidad a los productos adjudicados en
forma previa o posterior a la recepción, pudiendo determinar además el o los Laboratorios
en donde se efectuarán los controles de calidad y las técnicas a aplicar para la realización de
los mismos. Para el supuesto de resultados negativos en los análisis, se rechazarán los
medicamentos mediante simple comunicación al Proveedor, que deberá reponerlo en forma
inmediata, corriendo con los gastos de retiro y disposición final de los mismos, y debiendo
analizar el control de calidad de las entregas en la forma que se le indique, corriendo con
los gastos correspondientes.
10.b. El L.I.F. S.E. y la Dirección Provincial de Bioquímica, Farmacia y Droguería Central,
podrán requerir el batch record, el Protocolo de Producto Terminado para cada renglón,
como así también los Protocolos y Análisis de control de Calidad con firma del Director
Técnico, debiendo mencionar las técnicas cuali y cuantitativas utilizadas, los patrones
empleados y los rangos de validez para cada resultado. Dichas técnicas deberán ser
coincidentes con la de la Monografía de habilitación del producto.
10.c. Cuando la documentación e información ofrecida por el adjudicatario fuera
insuficiente, inconsistente, o diera como resultado errores o incumplimientos de pautas o
normas técnicas y de garantía de calidad, el proveedor deberá retirar del mercado el
producto en forma inmediata, y reponerlo en forma inmediata, sometiendo a la Dirección
Provincial de Bioquímica, Farmacia y Droguería Central la liberación de cada lote, en
forma previa a cada entrega.
10.d. El instrumento que documente la entrega de las especialidades medicinales deberá
consignar el número de lote o partida de las mismas. Ante la falta de consignación o siendo
ésta distinta a la del producto entregado, se rechazarán los medicamentos mediante simple
comunicación al proveedor, el que deberá retirar el producto del lugar donde se encuentre,
corriendo con los gastos de retiro y disposición final (en su caso) y proceder a la reposición
inmediata en la forma y cantidades requeridas.
10.e. En todos los casos previstos en este punto, el proveedor deberá ejecutar las órdenes
del L.I.F. S.E. en forma inmediata, pudiendo discutir su procedencia o legitimidad en forma
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
4
posterior, así como su derecho a ser indemnizado en su caso.
11. Criterio de evaluación: El L.I.F. S.E. evaluará las ofertas presentadas conforme la
mejor relación entre precio y calidad ofrecida, pudiéndose adjudicar la contratación a la
oferta cuyo precio no es el mejor cuando razones de conveniencia técnica lo justifiquen
12. Sellado de la Provincia de Santa Fe para la presentación de ofertas (art. 16 del
Reglamento): pesos ciento ocho ($108.-) (fijar valor según art. 28 inc. 12 de la Ley
Impositiva de la Provincia de Santa Fe – Ley Nº 3650)
13. Normativa aplicable a la contratación: La presente contratación se regirá:
- por las disposiciones del Pliego de Bases y Condiciones Generales,
- por las disposiciones de las presentes Condiciones Particulares de la Contratación,
- el contrato u orden de provisión correspondiente a la adjudicación, los cuales integran la
regulación de la presente contratación.
- junto con el “Reglamento General de Contrataciones” (Resolución de Directorio Nº 43/11
modificatorias y concordantes),
- así como las observaciones no rechazadas y las comunicaciones o circulares que dicte el
L.I.F. S.E.
Las condiciones pactadas especiales y posteriores derogarán a las anteriores y generales.
14. Entrega – recepción y forma de pago: las entregas se cumplirán en el lugar y fecha
indicada en estos pliegos. El vendedor deberá acreditar antes o junto con la presentación de
las facturas respectivas, los remitos conformados correspondientes, los cuales deberán estar
completos, indicando número de lote, certificado de producto y cantidades parciales y
totales, con constancia de recepción firmada por personal autorizado. El L.I.F. S.E. abonará
previa emisión de certificación de recepción definitiva, emitida por la Dirección Provincial
de Bioquímica, Farmacia y Droguería Central, en el plazo máximo de treinta (30) días
corridos desde la presentación de la factura y los remitos, o el hecho que ocurriera último.
El plazo de treinta (30) días se suspenderá hasta que el L.I.F. S.E. rehabilite su cómputo,
cuando la documentación o información solicitada no sea entregada ante el requerimiento
del L.I.F. S.E. o de la Dirección Provincial de Bioquímica, Farmacia y Droguería Central.
15. Garantía de adjudicación: el adjudicatario deberá garantir el cumplimiento contractual
mediante cualquiera de los medios habilitados por el Pliego de Bases y Condiciones
Generales, por el 10% del monto adjudicado. Cuando dicha garantía no sea presentada, el
L.I.F. S.E. retendrá el 10% de todo pago que deba efectuar al proveedor adjudicado, y, en
caso de incumplimiento, podrá ejecutar la garantía de sostenimiento de oferta, sin perjuicio
de las multas que imponga al incumplidor.
16. Fuente de Financiamiento: Presupuesto Provincial.
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
5
17. Fecha límite de presentación de consultas y vista del expediente: viernes 10 de
octubre de 2014. Consultas se responderán via correo electrónico a
[email protected], las cuales serán respondidas de manera innominada por
circular.
18. Fecha límite para la presentación de ofertas y acto de apertura: Jueves 16 de
Octubre de 2014 a las 10:00 hs en Dirección de Administración del L.I.F. S.E., cito en calle
French Nº 4950 de la ciudad de Santa Fe (CP 3000), República Argentina.
18. Pliego de Bases y Condiciones Generales (art. 18 del Reglamento) y consultas: Sin
costo ($0). REQUERIR: Teléfonos: 0342 457 9231 / 9233, FAX Interno 39, o en calle
French Nº 4.950 de la ciudad de Santa Fe (CP 3000), República Argentina, o al
[email protected], de lunes a viernes de 8.00 a 14.00 hs.
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
6
ANEXO I
CLÁUSULAS ESPECIALES
1) Las firmas proveedoras deberán adjuntar en cada oferta fotocopia debidamente
autenticada, ante Escribano Público y/o autoridad judicial competente, de su habilitación
otorgada por la Autoridad Sanitaria de origen. Las empresas importadoras, fabricantes,
droguerías o distribuidoras de especialidades medicinales con destino al tránsito
interprovincial que quieran cotizar los mismos, deberán contar con la habilitación
correspondiente de la ANMAT para dicho fin.
La comisión de adjudicación se reserva el derecho de constatar efectivamente si se
encuentran habilitadas a la fecha de apertura de ofertas. Para el supuesto caso de
comprobarse su inhabilitación se tendrá por desestimada la propuesta.
2) No se aceptarán ofertas de especialidades medicinales, bajo cualquiera de las formas
farmacéuticas, si no están registradas y autorizada su venta por la Secretaría de Políticas y
Regulación Sanitaria, Ministerio de Salud de la Nación (ANMAT). En la cotización de las
especialidades medicinales se deberá adjuntar el número de certificado nacional, bajo el
cual se hallen registradas según lo establece el Artículo Nº84 de la ley 2287, en caso de
omitirlo podrá ser desestimado el ítem; así como también será motivo de desestimación si
bajo el número de certificado consignado se encuentra registrado un producto que no
coincida en algo o en todo a lo solicitado.
3) Podrá formularse oferta por todo o por parte de lo solicitado y aún por parte de
renglón. Las adjudicaciones parciales se resolverán en estos casos sin perjuicio de
contemplar las cantidades licitadas mediante consideración de la oferta que siga en precio
y calidad.
4) Los envases deberán ser originales con los atributos, marcas de fábricas que los
identifiquen y con las especificaciones claras y precisas de su contenido, el que deberá
ser reproducido en idioma castellano, cuando el rótulo sea de origen extranjero. En caso
de tratarse de envases hospitalarios, no deberán contener más de 100 unidades si son
ampollas, en cuanto a comprimidos, grageas, cápsulas, supositorios u óvulos, pueden
aceptarse en envases de mayor cantidad, siempre y cuando se presenten en tiras de
aluminio o plástico, su concentración y fecha de vencimiento, entiéndase como cada
unidad a cada comprimido o cápsula en forma individual del blister, entendiéndose por
envase hospitalario contenido no mayor a 1000 unidades.
5) De las leyendas – Para inyectables
Todas las cajas de envío, envases secundarios, deberán contener la leyenda:
GOBIERNO DE SANTA FE – DISTRIBUCION GRATUITA. Dicha leyenda, en los
envases secundarios, deberá ser INDELEBLE (no se aceptarán stickers).
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
7
Los troqueles deberán estar anulados en forma indeleble. Si se emplean stickers con la
leyenda de referencia, deberán tener una adherencia tal que garantice que al intentar ser
removido anule el troquel.
Debe figurar en ampolla y frasco ampolla, el número de partida y la fecha de
vencimiento.
Los envases secundarios no podrán contener menciones de carácter económico.
Los troqueles deberán estar anulados en forma indeleble Si se emplean stickers con la
leyenda de referencia, deberán tener una adherencia tal que garantice que al intentar ser
removido anule el troquel.
Debe figurar en cada blister, y/o frasco, el número de partida y la fecha de
vencimiento.
Los envases primarios y/o secundarios no podrán contener menciones de carácter
económico.
De los envases o cajas de envío
Deberán ser de cartón duro, o pack de plástico (de 80 micras de espesor) permitiendo su
estiba en pilas de por lo menos diez cajas o 1,5 metros de altura.
Deberán tener claramente la leyenda que exprese su contenido (medicamento,
concentración, partida, fecha de vencimiento y cantidad).
La falta de identificación de los envases justificará el rechazo del producto.
Las cajas o packs deberán ser de tamaño uniforme, salvo el caso de fracción de partida o
menor cantidad. No pudiendo en una misma caja o pack presentarse más de una partida o
mezcla de partidas.
6) En los comprimidos, los gramajes solicitados se refieren al de los componentes
medicinales, con exclusión del excipiente a usar. Se solicita aclarar si los comprimidos
son aptos para celíacos.
7) El vencimiento no deberá ser inferior a 18 (dieciocho) meses, desde la fecha de entrega,
pudiendo ser exigida su reposición (canje) hasta el 20% de la cantidad entregada con 90 días
corridos de antelación al vencimiento del producto.
8) Se solicita a las firmas proveedoras ajustarse estrictamente a lo establecido en estas
cláusulas, como así también, en la orden de provisión, caso contrario no se
recepcionarán las especialidades medicinales adjudicadas.
9) La Comisión Adjudicataria se reserva el derecho de observar algún otro requisito que
considere necesario antes de la adjudicación, referido a los datos sobre los rubros
ofrecidos.
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
8
10) TODA LA DOCUMENTACIÓN SOLICITADA DEBERÁ ESTAR PRESENTE AL
MOMENTO DE LA APERTURA DE SOBRES, OTORGÁNDOSE UN PLAZO
MÁXIMO DE 2 DÍAS HÁBILES PARA SUBSANAR ERRORES FORMALES.
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
9
7
8
9
10
11
12
40.000
153.333
30.667
11.333
14.667
17.333
16.000
20.000
3653
4674
3196
3272
9132
16361
959
2571
4566
4674
6849
4674
6849
3428
2740
4674
2055
2337
0
230
919
689
460
460
613
230
0
3223
1612
7367
138
4604
1381
3837
12432
2072
2769
22954
462
11936
6923
32136
9231
9182
4615
22954
4615
12395
3077
13772
6923
18363
1385
9641
923
1389
231
463
16152
3240
115
842
1846
1851
5999
324
2307
1234
2769
1389
323
602
0
2309
230
231
5759
4618
230
1616
3686
924
461
924
1536
1539
2764
4618
0
554
913
0
4563
1825
183
4563
1217
2738
0
3300
1179
2357
434
5186
0
2829
3300
1414
Hospital Cullen
Hospital Venado Tuerto
6
36.667
Hospital Eva Perón
5
3.600
Hospital Provincial
4
46.667
Hospital Centenario
3
40.000
Hospital Iturraspe
2
AMPICILINA+SULBACTAM
1500MG. FCO AMP.
CEFALOTINA 1GR. INY.
CEFOTAXIMA SODICA 1GR FCO
AMP
CIPROFLOXACINA 200MG/100ML.
INY.
CLINDAMICINA 150MG/ML.
(600MG) INY.
DICLOFENAC 75MG INY.
HEPARINA SODICA 5000UI/ML.
INY.
HIDROCORTISONA 500MG INY
IMIPENEM 500MG.+CILASTATIN
SOD. IV FCO. AMP.
LORAZEPAN 4MG. AMPOLLAS
MEROPENEN 500MG FCO
AMPOLLA
METRONIDAZOL 500MG/100ML.
INY.
Cantidades
cuatrimestrales
Hospital Alassia
1
Especialidad
Hospital de Rafaela
Item
Hospital Reconquista
ANEXO II
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
10
13
16
MIDAZOLAN CLORH 15MG INY
PIPERACILINA+TAZOBACTAM
4,5GR. FCO. AMPOLLA
PROPOFOL 1% P/V FCO. AMP. X
20ML.
RANITIDINA 50MG. AMPOLLAS
17
TRAMADOL 50 MG. COMPRIMIDO
18
TRAMADOL 50 MG/ML. AMPOLLA
VALGANCICLOVYR 450 MG.
COMPRIMIDO
VANCOMICINA 500MG INY
14
15
19
20
TOTAL
113.333
3210
2752
32101
2201
16051
9630
19872
22930
4586
344
0
4124
687
1375
6644
3666
2749
412
919
13817
1389
458
230
5987
1852
0
6432
32239
9260
2288
207
8060
0
0
2297
18423
11113
3660
0
11054
926
229
459
9211
3087
915
4135
27634
18521
13725
322
6908
1852
2059
32.000
0
1833
0
137
278
13747
0
2383
0
3666
4444
6874
278
1527
0
1833
0
0
820.267
68076
41371 112133
82446
81255 154467
36522
20.000
15.000
133.333
48.000
23.333
5.000
33999 209997
PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES PARTICULARES
11