Foro Internacional: “Acceso a Medicamentos y Propiedad Intelectual: Hepatitis C y VIH”

Foro Internacional: “Acceso a
Medicamentos y Propiedad
Intelectual: Hepatitis C y VIH”
Experiencia de producción pública en
Ecuador
Verónica Espinosa
RESEÑA HISTÓRICA PRODUCCIÓN PÚBLICA DE FARMACOS
• Ley de Creación del Instituto Nacional de Higiene
Leopoldo Izquieta Perez 1941: “COMERCIALES. De
reparación y venta a bajo costo de productos que
elabore, cuando sean de utilidad para la
conservación de la Salud Pública”.
– Permitió la producción de vacunas y biológicos de
prioridad nacional.
• LIFE trabajando en producción de medicamentos
desde 1940 como iniciativa pública de inicio.
– Continua su producción hasta la fecha como uno de
los más grandes laboratorios nacionales en el Ecuador.
INTRODUCCIÓN
• La constitución del Ecuador garantiza el acceso justo y equitativo a la
salud: (constitución 2008)
“Art. 32.- La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua,
la alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir.
•
El Estado garantizará este derecho mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y ambientales; y el acceso
permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y servicios de promoción y atención integral de salud…..”
Art. 363.- El Estado será responsable de:
7.
Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la
producción nacional y la utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas de la población. En
el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública prevalecerán sobre los económicos y comerciales.
• El Ecuador incrementó su gasto social en los últimos años llegando a
ocupar mas de 500USD$ per cápita en el 2012 (Senplades 2012)
• Existe una mejor distribución de los ingresos económicos (Senplades 2013)
• El mercado farmacéutico Ecuatoriano asciende a ~1.5 billones al año
(IMS, BCE 2013).
Políticas Públicas de Investigación
Gato per Cápita
Mercado Farmacéutico
Índice de Gini
Inversión Social
•
En el Ecuador el gasto de bolsillo destinado para
medicamentos es mayor en los deciles mas pobres de la
sociedad ecuatoriana (INEC 2014).
•
En el Ecuador el acceso a medicamentos a pesar del
elevado gasto en salud e inversión social sigue siendo
inequitativo(INEC 2014).
•
•
Ecuador enfocado en mejorar el acceso a medicamentos de calidad seguros y eficaces creó en
ENFARMA EP en 2009 mediante Decreto Ejecutivo No. 181 publicado en el Suplemento del Registro
Oficial No. 98, de 30 de diciembre de 2009.
ENFARMA EP tiene como objetivo principal “desarrollar, producir y comercializar, con investigación
científica y tecnología de punta, medicamentos e insumos químicos seguros y eficaces, para uso
humano, veterinario y agroforestal, a precios socialmente justos, enfocados en el bienestar de la
sociedad ecuatoriana”.
MEJORAR EL ACCESO A MEDICAMENTOS
•
•
•
Comercializar medicamentos a gran escala para satisfacer la demanda del
sector publico reduciendo costos que benefician mayoritariamente a las
multinacionales
Producción de vacunas y medicamentos genéricos a mediano y largo plazo
(Solidos orales, oncológicos, líquidos estériles inyectables, betaláctamicos y
hormonales) .
Invertir en desarrollo de nuevas moléculas a través de alianzas estratégicas
con universidades, institutos públicos de investigación, públicos o privados,
nacionales o internacionales
OBJETIVOS
•
Ser una empresa líder en la región enfocada en mejorar el
acceso a los medicamentos esenciales, comercializando y
produciendo genéricos de calidad a precios accesibles
•
Producir medicamentos de poca demanda y de bajos costos
(poco atractivos para las farmacéuticas privadas) y suplir de
estos al país y los países miembros de la región.
FACTIBILIDAD A CORTO PLAZO
FASE I: PLANTA DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS
SÓLIDOS ORALES DE USO HUMANO
Portafolio: 22 principios activos
(46 formas farmacéuticas)
Costo total de fabricación: $ 11.6 MM
Ingreso total: $ 15.3 MM
Los mismos medicamentos en
similares cantidades el Estado
compra en $ 63.9 MM
$ 48.640.496
DE AHORRO PARA EL
ESTADO
63,968,
815.84
15,328,
318.91
Precios
referenciales
Precios
ENFARMA EP
IMPLEMENTACIÓN GENERAL DEL
PROYECTO
OBJETIVOS DE I+D
•
Desarrollar y trasferir tecnología de países lideres en
biotecnología para el desarrollo de vacunas, biosimilares y
biológicos en general
•
Generar un polo de desarrollo biotecnológico y farmacéutico en
la ciudad del conocimiento, Yachay, libre de impuestos y
enfocado en solventar problemas cruciales en relación al acceso
a medicamentos de difícil acceso por sus altos costos y
tecnología
Transferencia de tecnología de varios países a través de
memorandos de entendimiento, Acuerdos comerciales y otras
herramientas: Cuba, India, Bierorrusia, Colombia, Australia,
Uruguay, Estados Unidos, Holanda, República Dominicana,
UNASUR
•
Construimos la
sociedad del
Buen Vivir
Nunca más la salud como un privilegio de
algunos… es un DERECHO de todos!