HOSPITAL __________________________ ______________________________________ SERVICIO: CIRUGIA ___CARDIOVASCULAR_____ DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Nombre y apellidos del paciente: Nombre y apellidos del médico que informa: Nombre del procedimiento: IMPLANTACIÓN DE UN MARCAPASOS / RECAMBIO Explicación sencilla del objetivo del procedimiento, en qué consiste y la forma en que se va a llevar a cabo: Los Marcapasos Cardíacos son unos aparatos que se implantan en el organismo debajo de la piel y en las proximidades de la porción inferior a la clavícula. Tiene la misión de controlar los ritmos excesivamente lentos del corazón. De esta forma y por un mecanismo electrónico se consigue que, cuando el ritmo es lento, entre automáticamente en funcionamiento el marcapasos, que estimula al corazón haciendo que su ritmo sea adecuado resolviéndose de esta forma la arritmia. Hay modelos que están programados para aumentar su frecuencia cuando detectan que el portador está realizando un ejercicio. Su frecuencia basal es de 62 a 72 latidos por minuto dependiendo del modelo. La frecuencia puede programarse con un aparato externo, sin necesidad de ninguna intervención. Para su implantación NO se requiere anestesia general, excepto en casos especiales. Con sedación y anestesia local se puede hacer la intervención sin molestias para el paciente. Se implanta por debajo de la clavícula por una pequeña incisión de unos 8 cm. A través de una vena próxima (la cefálica o la subclavia) se introduce el cable bajo control de Rayos X, hasta la punta del ventrículo derecho. Se verifican una serie de datos eléctricos para asegurar que su funcionamiento sea correcto. En el caso de la implantación de un marcapasos suturado al corazón la incisión es a nivel del epigastrio (estómago) y se sutura el electrodo en la cara inferior del corazón. En estos casos la anestesia es general. Descripción de las consecuencias seguras del procedimiento siempre que se consideren relevantes: Se dispone de un sistema que asegura un ritmo cardiaco adecuado en los momentos en que su pulso sea muy lento provocando un riesgo de muerte. Si no se produce una infección del generador, lo cual puede ocurrir cuando sea necesario cambiarlo por agotamiento de la batería, su vida será prácticamente normal para su edad, con mínimas limitaciones. También se puede presentar con el paso del tiempo un desplazamiento del cable o un aumento del umbral de estimulación (necesidad de más potencia eléctrica para la estimulación) que provoque algún fallo del funcionamiento. Debe ser revisado por su cardiólogo regularmente. En el caso de un marcapasos suturado al corazón con el paso del tiempo aumenta el umbral de estimulación y se producen alteraciones en su funcionamiento. Debe ser revisado por su cardiólogo regularmente. 1 Descripción de los riesgos típicos: Es normal que después de la implantación se note una cierta molestia en la zona operatoria, que desaparece en unos días. Como complicación, pueden aparecer molestias locales o un hematoma que, generalmente, se reabsorbe de forma espontánea. Complicaciones como infección de la herida operatoria, neumotórax, hemorragia que precise transfusión, así como tromboflebitis, embolia pulmonar, sepsis o perforación cardiaca con taponamiento son muy raras. También podría detectarse un fallo en el funcionamiento del marcapaso que requiere volver a quirófano para su corrección. El riesgo en cuanto a la vida es muy bajo. En su caso el riesgo global es:................................................................................................................. Descripción de los riesgos que, siendo infrecuentes, pero no excepcionales, se consideran graves: Es excepcional que se produzca la muerte en quirófano por paro cardiaco. También es raro que se produzca una hemorragia al interior del espacio entre el corazón y la membrana que lo recubre por una perforación del electrodo. Esta complicación puede requerir su revisión abriendo el tórax. Contraindicaciones................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................................... Descripción de riesgos personalizados: Usted debe saber que existe disponibilidad absoluta por parte del médico que la está informando a ampliar la información si usted así lo desea. Declaración del paciente: - He recibido información acerca de los extremos indicados en los apartados previos, así como alternativas diferentes al procedimiento si las hubiera - Estoy satisfecho con la información recibida, he aclarado mis dudas y se que puedo revocar este consentimiento sin que precise dar ninguna razón, y sin que ello suponga un deterioro de la calidad de la asistencia recibida. Fecha y firma del médico que informa: Fecha y firma del paciente: Fecha, nombre y firma del representante legal en caso de ser necesario: En caso de revocación del consentimiento, fecha y firma: Revoco mi consentimiento 2