Reglamento del sistema de farmacovigilancia de Essalud

REGLAMENTO DEL
SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA DE ESSALUD
TITULO I
DE LA NATURALEZA, FINALIDAD, OBJETIVOS
Y ESTRUCTURA-VACANCIA
CAPITULO I
De la Naturaleza y Finalidad
CAPITULO II
De los Objetivos
CAPITULO III De la Estructura y Vacancia
TITULO II
DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES
CAPITULO I
Del Comité Central de Farmacovigilancia
CAPITULO II
Del Comité de la Red Asistencial
CAPITULO III Del Comité del Centro Asistencial
TITULO III
DE LAS SESIONES
CAPITULO I
De la covocatoria y quorum
CAPITULO II
De las sesiones ordinarias
CAPITULO III De las sesiones extraordinarias
CAPITULO IV Del desarrollo de las sesiones
CAPITULO V De la votación y acuerdos
TITULO IV
DE LAS ACTAS
TITULO V
DE LAS RELACIONES
CAPITULO I
CAPITULO II
CAPITULO III
Del Comité Central de Farmacovigilancia
Del Comité de la Red Asistencial
Del Comité del Centro Asistencial
REGLAMENTO DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA DE ESSALUD
TITULO I
DE LA NATURALEZA, FINALIDAD, OBJETIVOS Y ESTRUCTURA
CAPITULO I
DE LA NATURALEZA Y FINALIDAD
Artículo 1°
El Comité de Farmacovigilancia Central es una instancia funcional de apoyo técnico de
la Gerencia de central de Prestaciones de Salud.
Artículo 2°
Los Comités de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales son instancias de
asesoría técnica permanente de las Gerencias Médicas de las Redes Asistenciales.
Artículo 3°
El Comité de Farmacovigilancia Central tiene por finalidad establecer los instrumentos
para el desarrollo de la Farmacovigilancia en EsSALUD.
Artículo 4°
Los Comités de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales y de los Centros
Asistenciales tienen por finalidad aplicar los instrumentos de la Farmacovigilancia e
integrar los procesos que permitan su desarrollo en EsSALUD en conformidad con los
objetivos constitucionales.
CAPITULO II
DE LOS OBJETIVOS
Artículo 5°
Los Comités de Farmacovigilancia Central, de las Redes Asistenciales y de los
Centros Asistenciales tienen por objetivo promover la seguridad en el uso de los
Medicamentos para mejorar la calidad de atención de los pacientes y prevenir la
ocurrencia de daños contribuyendo al uso racional de medicamentos.
CAPITULO III
DE LA ESTRUCTURA Y VACANCIA
DE LA ESTRUCTURA
Artículo 6°
Los Comités de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales estarán integrados por
miembros, de comprobada trayectoria
profesional, académica, experiencia
y
conocimiento técnico, designados por Resolución de Gerencia Central de Prestaciones
de Salud sobre la base de propuestas de las Redes Asistenciales y a solicitud de la
Gerencia Central de Prestaciones de Salud.
Artículo 7°
Los miembros de los Comités de Farmacovigilancia no podrán:
• Pertenecer a Comités de Adquisiciones de Bienes Estratégicos
• Tener instaurado proceso administrativo relacionado con su desempeño
profesional antes de ejercer su función
• Haber laborado en los últimos 3 años o tener vínculo académico o comercial con la
industria farmacéutica o empresas de importación o distribución de productos
farmacéuticos y afines.
Artículo 8°
El Comité Farmacovigilancia Central es designado por el periodo de un (01) año
calendario, la ratificación del Comité es a potestad de la Gerencia Central de
Prestaciones de Salud hasta por un periodo adicional de un (01) año como máximo, la
ratificación del Comité Farmacológico Central puede ser total o parcial, siendo esta
última solo del 25% del total de sus miembros.
Artículo 9°
Los Comités de Farmacovigilancia contarán con un Presidente, un Secretario y un
Grupo Operativo
DEL COMITÉ CENTRAL DE FARMACOVIGILANCIA
Artículo 10°
El Comité Central de Farmacovigilancia estará integrado por diez (10) miembros
designados por la Gerencia Central de Prestaciones:
ƒ
ƒ
ƒ
Cinco (05) Médicos con especialidad clínica, uno de los cuales lo presidirá.
Cuatro (04) Químicos Farmacéuticos, uno de los cuales será el secretario.
Un (01) delegado o representante (Médico o Químico Farmacéutico) de la Oficina
de Medicamentos y Control de Calidad de la Oficina de Recursos Médicos.
Articulo 11°
El Comité Central de Farmacovigilancia, para el cumplimiento de sus funciones,
formará un grupo operativo integrado por cuatro (4) miembros que realizarán
diariamente las actividades en las horas asignadas para Farmacovigilancia
DEL COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA DE LAS REDES ASISTENCIALES,
INSTITUTOS O CENTROS ESPECIALIZADOS
Artículo 12°
Los miembros del Comité de Farmacovigilancia serán designados por resolución de la
Gerencia de la Red. Instituto o Centro Especializado
Redes Tipo A
•
•
•
•
Cuatro (4)médicos con especialidad clínica, representantes del Hospital Base de la
Red, uno de los cuales lo presidirá, siendo por lo menos dos (2) de Medicina
Interna.
Un (1) médico con especialidad clínica o químico farmacéutico representante de
los niveles hospitalarios de la Red
Un (1) médico o químico farmacéutico representante (elegido) por todos los
policlínicos de la Red y Centros de EsSalud.
Dos (2) químicos farmacéuticos del Hospital Base de la Red uno de los cuales
será el secretario.
Redes Tipo B
•
•
•
•
Tres (3) médicos con especialidad clínica representantes del Hospital Base de la
Red, uno de los cuales lo presidirá.
Un (1) médico con especialidad clínica o químico farmacéutico representante de
los hospitales de la Red que no son Hospital Base
Un (1) medico o químico farmacéutico representante elegido por todos los
policlínicos de la Red
Dos químicos farmacéuticos del Hospital Base de la Red, uno de los cuales será el
secretario.
Redes Tipo C
•
•
•
Dos (2) médicos con especialidad clínica representantes del Hospital Base de la
Red, uno de los cuales lo presidirá.
Un (1) médico o químico farmacéutico representante de los Hospitales de la Red
que no son Hospital Base y demás niveles de atención
Un (1) químico farmacéutico de la Red, que se desempeñará como secretario.
Articulo 13°
Las Redes Asistenciales que cuenten con Unidades de Farmacología o afines que
realicen actividades de Farmacovigilancia deberán integrarse al Sistema de
Farmacovigilancia formando parte del grupo operativo y reforzando sus actividades de
campo.
Articulo 14°
El Comité de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales, Institutos o Centro
Especializado para el cumplimiento de sus funciones ,formará un grupo operativo
integrado por tres (3) miembros que realizaran las actividades diariamente en las
horas asignadas para Farmacovigilancia.
DEL COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA DE LOS CENTROS ASISTENCIALES
Articulo 15º
Los miembros del Comité de Farmacovigilancia de los Centros Asistenciales serán
designados por Resolución de la Gerencia del Centro. El Número de miembros será
de un mínimo tres (3) integrantes, para el caso de los Hospitales se condicionará la
participación de mínimo un Químico Farmacéutico.
Articulo 16°
El Comité de Farmacovigilancia del Centro Asistencial, para el cumplimiento de sus
funciones formará grupo operativo integrado, por dos (2) miembros que realizaran las
actividades diariamente en las horas asignadas para Farmacovigilancia.
DE LA VACANCIA
Articulo 17°
El cargo de miembro de Comité de Farmacovigilancia quedará vacante por:
• Renuncia debidamente justificada.
• No asumir el cargo en un plazo de quince (15) días salvo causa justificada
• Inasistencia injustificada a tres (3) sesiones consecutivas o cinco (5) alternadas en
un periodo de dos meses.
TITULO II
DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES
CAPITULO I
DEL COMITÉ CENTRAL DE FARMACOVIGILANCIA
Articulo 18°
Son funciones del Comité Central de Farmacovigilancia:
a) Promover la implantación y desarrollo del Sistema de Farmacovigilancia que
permita el flujo eficiente de información sobre la seguridad de los medicamentos en
las diferentes instancias de EsSALUD basándose en los métodos utilizados en
Farmacovigilancia.
b) Evaluar e integrar la información recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario
y dar conformidad para su registro en la base de datos y envío al Sistema
Peruano de Farmacovigilancia.
c) Uniformizar criterios y métodos
de trabajo mediante un soporte técnico
Permanente.
d) Desarrollar el sistema de información a nivel nacional.
e) Procesar y evaluar información recibida sobre las actividades de los Comités de
Farmacovigilancia de las redes asistenciales relacionados a medicamentos que se
utilizan en EsSALUD, respondiendo las consultas solicitadas a fin de mantener una
retroalimentación constante.
f) Monitorizar, supervisar y evaluar las actividades de los Comités de
Farmacovigilancia de las Redes.
g) Promover y apoyar la realización de estudios sobre utilización y seguridad de
medicamentos.
h) Elaborar y actualizar los manuales de procedimientos en Farmacovigilancia.
i) Promover la capacitación del personal en materia de Farmacovigilancia en
colaboración con otras instituciones.
j) Prestar apoyo ciéntifico-técnico a todos los organismos del Sistema Nacional de
Salud, que así lo requieran en la evaluación de acontecimientos ocurridos en la
Fase IV de los ensayos clínicos
k) Elaborar perfiles de seguridad de los medicamentos que se utilizan en EsSALUD
l) Establecer permanente comunicación con todos los niveles del Sistema de
Farmacovigilancia de la Institución, con el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y
Organismos Internacionales.
m) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos provenientes de pacientes,
de profesionales de la salud o de la administración.
n) Desarrollar y participar en los programas de prevención y difusión de
acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos
o) Emitir opinión técnica a solicitud de la Oficina de Recursos Médicos, sobre la
seguridad de los medicamentos
p) Elaborar informes técnicos que sirvan en la toma de decisiones a niveles
jerárquicos superiores, así como brindar recomendaciones para realizar acciones
pertinentes de tipo regulatorio, informativo, educativo o de investigación.
q) Diseñar y proponer medidas correctivas correspondientes de acuerdo a la
naturaleza de los problemas detectados
r) Elaborar y publicar Boletines de información sobre medicamentos
s) Elaborar informes técnicos dirigidos al Sistema Peruano de Farmacovigilancia.
t) Desarrollar programas de información y educación al paciente
u) Coordinar con los programas de apoyo para el uso apropiado de medicamentos en
la población, por ejemplo, directrices de utilización de medicamentos
DEL PRESIDENTE
Articulo 19°
Son funciones y atribuciones del Presidente del Comité Central de Farmacovigilancia:
•
•
•
•
•
Convocar, presidir y dirigir las sesiones.
Establecer la agenda de las sesiones.
Ejercer el voto dirimente en los acuerdos que lo requieran.
Coordinar , conjuntamente con el delegado o representante de la Oficina de
Recursos Médicos, con los representantes de Centros de Referencia Nacional,
Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Organismos Internacionales.
Coordinar y solicitar a través de la Oficina de Recursos Médicos la participación de
representantes de las Redes Asistenciales cuando se requiera
•
Representar, conjuntamente con el delegado o representante de la Oficina de
Recursos Médicos, en las coordinaciones y acciones del Comité
DEL SECRETARIO
Articulo 20°
Son funciones del Secretario:
•
•
•
•
•
•
•
•
Administrar y archivar la documentación del Comité Central de Farmacovigilancia.
Preparar la documentación de los asuntos que forman parte de la agenda
Representar al Presidente del Comité durante su ausencia, en los actos y
sesiones programadas.
Elaborar los proyectos de actas y actas definitivas.
Mantener actualizado el registro de Actas del Comité.
Formar parte del grupo operativo.
Atender otras funciones afines que le asigne el Presidente del Comité.
Para el cumplimiento de sus funciones deberá contar con el apoyo secretarial y la
Infraestructura necesaria proporcionada por la Gerencia.
DE LOS MIEMBROS
Articulo 21°
Son funciones de los miembros:
•
•
•
•
•
Asistir a las sesiones ordinarias y extraordinarias en forma completa en el día y
hora que se acuerde.
Preparar informes técnicos que le sean solicitados por el Presidente.
Formar parte del Grupo operativo.
Integrar otros grupos de trabajo que le sean asignados, destinados a actividades
de Farmacovigilancia.
Atender funciones afines que le asigne el Presidente.
DEL GRUPO OPERATIVO
Articulo 22°
•
•
•
•
•
•
•
•
Son funciones del Grupo Operativo:
Realizar actividades de farmacovigilancia en las horas asignadas para ello.
Informar al Comité Central de Farmacovigilancia sobre las actividades realizadas.
Obtener información sobre la seguridad de los medicamentos que se utilizan en las
diferentes instancias de EsSALUD basándose en los diferentes métodos utilizados
en Farmacovigilancia.
Revisar e integrar la información recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario
dar conformidad para su registro en la base de datos.
Informar al Comité Central de Farmacovigilancia y enviar informes al Sistema
Peruano de Farmacovigilancia uniformizando criterios y métodos de trabajo
mediante un soporte técnico permanente.
Apoyar la realización de estudios sobre utilización y seguridad de medicamentos.
Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de
pacientes, de profesionales de la Salud o de la Administración.
Elaborar Boletines de Información sobre medicamentos.
CAPITULO II
DEL COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA DE LAS REDES ASISTENCIALES,
INSTITUTOS Y CENTROS ESPECIALIZADOS
Articulo 23°
Son funciones del Comité de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales, Institutos
y Centros Especializados:
a) Promover la obtención de información sobre la seguridad de los medicamentos que
se suministran a los pacientes en diferentes Centros Asistenciales de EsSALUD
basándose en los diferentes métodos utilizados en Farmacovigilancia.
b) Revisar e integrar la información recibida, verificarla, ampliarla, si fuera necesario, y
dar conformidad para su registro en la base de datos y envío al Comité Central de
Farmacovigilancia uniformizando criterios y métodos de trabajo, mediante un
soporte técnico permanente.
c) Desarrollar el Sistema de Información a nivel de los Centros Asistenciales en
coordinación con el Comité Central de Farmacovigilancia, asegurando la calidad y
confiabilidad de los datos.
d) Procesar y evaluar toda la información recibida sobre las actividades de los
Comités de Farmacovigilancia de los Centros Asistenciales relacionados a
medicamentos que se utilizan en EsSALUD, respondiendo a las consultas
solicitadas a fin de mantener una retroalimentación constante.
e) Promover y apoyar la realización de estudios sobre utilización y seguridad de
Medicamentos.
f) Promover la capacitación del personal en materia de Farmacovigilancia.
g) Establecer permanente comunicación con todos los niveles del Sistema de
Farmacovigilancia de la Institución.
h) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de pacientes,
de profesionales de la Salud o de la Administración.
i) Desarrollar y participar en los programas de prevención y difusión de
acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos.
j) Emitir opinión técnica a solicitud de la Gerencia Médica, sobre la seguridad de los
medicamentos que se utilizan en las Redes, Institutos o Centro Especializado.
k) Elaborar informes técnicos dirigidos al Comité Central de Farmacovigilancia de
EsSALUD.
l) Desarrollar programas de información y educación al paciente.
m) Colaborar con los programas locales de apoyo para el uso apropiado de
medicamentos en la población, en coordinación con el Comité Central de
Farmacovigilancia.
DEL PRESIDENTE
Articulo 24°
Son funciones y atribuciones del Presidente del Comité de Farmacovigilancia de las
Redes Asistenciales, Instituto o Centro Especializado:
•
•
•
Convocar y dirigir las sesiones.
Establecer la agenda de las reuniones.
Ejercer el voto dirimente en los acuerdos que lo requieran.
•
•
Solicitar la participación de representantes de los Centros Asistenciales, cuando
se requiera.
Coordinar acciones con el Comité Central de Farmacovigilancia.
DEL SECRETARIO
Articulo 25°
Son funciones del Secretario:
•
•
•
•
•
•
•
•
Administrar y archivar la documentación del Comité de Farmacovigilancia.
Preparar la documentación de los asuntos que forman parte de la agenda.
Representar al Presidente del Comité durante su ausencia, en los actos y sesiones
programados.
Elaborar los proyectos de Actas y Actas definitivas.
Mantener actualizado el registro de actas del Comité.
Formar parte del grupo operativo.
Atender otras funciones afines que le asigne el Presidente del Comité.
Para el cumplimiento de sus funciones deberá contar con el apoyo secretarial y la
infraestructura necesaria proporcionada por la Gerencia.
DE LOS MIEMBROS
Articulo 26 °
Son funciones de los miembros:
•
•
•
•
Asistir a las sesiones ordinarias y extraordinarias en forma completa en el día y
hora que se acuerde.
Formar parte del grupo operativo.
Integrar otros grupos de trabajo que le sean asignados, destinados a actividades
de Farmacovigilancia.
Atender funciones afines que le asigne el Presidente.
DEL GRUPO OPERATIVO
Articulo 27°
Son funciones del Grupo Operativo:
•
•
•
•
•
Realizar exclusivamente actividades de farmacovigilancia en las horas asignadas
para ello.
Informar al Comité Central de Farmacovigilancia sobre las actividades realizadas
Fomentar la notificación de reacciones adversa en su ámbito de acción de cada
Red Asistencial
Obtener información sobre la seguridad de los medicamentos que utilizan en la
Red Asistencial, Instituto o Centro Especializado, basándose en las diferentes
métodos utilizados en Farmacovigilancia mediante actividades de campo
permanentes.
Revisar e integrar la información recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario,
y dar conformidad para su registro en la base de datos e informar al Comité
Central de Farmacovigilancia, uniformizando criterios y métodos de trabajo
mediante un soporte técnico permanente.
•
•
•
•
Realizar estudios sobre utilización y seguridad de medicamentos.
Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de
pacientes, de profesionales de la salud o de la administración.
Difundir los resultados obtenidos de las actividades de Farmacovigilancia entre los
profesionales de salud en coordinación con el Comité Central de Farmacovigilancia
Elaborar programas de información y educación al paciente sobre el uso apropiado
de medicamentos.
CAPITULO III
DEL COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA DEL CENTRO ASISTENCIAL
Artículo 28° Son funciones del Comité de Farmacovigilancia:
a) Promover el reporte de eventos adversos a medicamentos en los profesionales de
salud (notificadores) de su ámbito de acción basándose en los diferentes métodos
utilizados en Farmacovigilancia
b) Distribuir y Recepcionar las hojas de reporte de notificación de Reacciones
adversas a medicamentos.
c) Verificar la calidad de información del reporte de RAM, verificarla y ampliarla, si
fuera necesario y dar conformidad para su registro en la base de datos y envío al
Comité de Farmacovigilancia de la Red.
d) Procesar, evaluar y clasificar los eventos adversos según tipo de reacción,
gravedad y relación de causalidad.
e) Desarrollar el sistema de información en coordinación con el Comité de
Farmacovigilancia de la Red, asegurando la calidad y confiabilidad de los datos
f) Promover y realizar estudios sobre utilización y seguridad de medicamentos
g) Promover la capacitación del personal en materia de farmacovigilancia
h) Establecer permanente comunicación con los niveles superiores del Sistema de
Farmacovigilancia de la institución
i) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de pacientes
de ,de profesionales de la salud o de la administración
j) Participar en los programas de prevención y comunicación de acontecimientos
adversos relacionados con los medicamentos
k) Emitir opinión técnica, a solicitud de la Gerencia Médica, sobre la seguridad de los
medicamentos que utilizan en coordinación con las instancias superiores.
l) Elaborar informes para el Comité de Farmacovigilancia de la Red y Comité Central
m) Participar de Programas de información y educación al paciente
n) Otras que le encargue el Comité de Farmacovigilancia de la Red y Comité Central
en el ámbito de su competencia
DEL PRESIDENTE
Articulo 29°
Son funciones y atribuciones del Presidente del Comité de Farmacovigilancia del
Centro Asistencial:
•
•
•
•
Convocar y dirigir las sesiones
Establecer la agenda de reuniones
Ejercer el voto dirimente en los acuerdos que se requieran
Coordinar con los niveles superiores del Sistema de Farmacovigilancia de
EsSALUD
DEL SECRETARIO
Articulo 30°
Son funciones del Secretario:
•
•
•
•
•
Administrar y archivar la documentación del Comité de Farmacovigilancia
Preparar la documentación de los asuntos que forman parte de la agenda
Elaborar los proyectos de actas y actas definitivas
Mantener actualizado el registro de Actas del Comité
Atender otras funciones afines que le asigne el Presidente del Comité.
DE LOS MIEMBROS
Articulo 31°
Son funciones de los miembros
•
•
•
Asistir a las sesiones ordinarias y extraordinarias en forma completa en el día y
hora que se acuerde
Formar parte del grupo operativo y otros grupos de trabajo que le sean asignados
destinados a actividades de farmacovigilancia
Atender funciones afines que le asigne el Presidente
DEL GRUPO OPERATIVO
Articulo 32°
Son funciones del grupo operativo.
a)
b)
c)
d)
Realizar actividades de Farmacovigilancia en las horas asignadas para ello
Informar las actividades realizadas al Comité de Farmacovigilancia de la Red.
Fomentar la notificación de reacciones adversas en su ámbito de acción.
Procesar, evaluar y clasificar los eventos adversos según tipo de reacción,
gravedad y relación de causalidad según lo establecido por la institución.
e) Obtener información sobre la seguridad de los medicamentos que utilizan
basándose en los diferentes métodos utilizados en Farmacovigilancia
f) Revisar e integrar la información recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario
y dar conformidad para su registro en la base de datos e informar al Comité de
Farmacovigilancia de la Red.
g) Elaborar informes sobre los eventos adversos a medicamentos para el Comité de
la Red y Comité Central de Farmacovigilancia.
h) Realizar estudios sobre utilización y seguridad de medicamentos
i) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de
pacientes, de Profesionales de la salud o de la administración.
j) Otras que le encargue el Comité Central de Farmacovigilancia en el ámbito de su
competencia.
TITULO III
DE LAS SESIONES
CAPITULO I
DE LA CONVOCATORIA Y QUORUM
Articulo 33°
Los Comités de
extraordinarias.
Farmacovigilancia
pueden
realizar
sesiones
ordinarias
y
Articulo ° 34
La ausencia de uno de los miembros se hará constar en las actas, así como los
motivos que lo justifiquen.
Articulo ° 35
Para iniciar las sesiones se deberá contar con la asistencia de la mitad más uno de los
miembros hábiles. Si a la hora de inicio no se alcanza la cantidad mínima de
miembros, se postergará el inicio por 30 minutos. Si al término de este tiempo persiste
la falta de quórum, se levantará un acta dejando constancia de ello.
CAPITULO II
DE LAS SESIONES ORDINARIAS
Articulo °36
Los miembros del Comité Central de Farmacovigilancia y del Comité de la Red
Asistencial tendrán dos sesiones ordinarias por semana. Los miembros del Comité de
Farmacovigilancia del Centro Asistencial tendrán una sesión ordinaria por semana
Articulo 37°
Al inicio de la sesión se procederá a dar lectura del acta de la sesión anterior. Los
miembros del Comité podrán formular observaciones, luego se procederá a
la aprobación del acta el cual deberá ser firmada por los asistentes.
CAPITULO III
DE LAS SESIONES EXTRAORDINARIAS
Articulo 38°
Las sesiones extraordinarias se realizaran cuando el Presidente del Comité
las convoque para tratar asuntos que sean estrictamente necesarios o cuando lo
soliciten al menos dos de los miembros.
CAPITULO IV
DEL DESARROLLO DE LAS SESIONES
Articulo 39°
Los temas a tratarse en las reuniones serán detallados y fijados en la reunión anterior.
Articulo 40°
Se desarrollará la sesión considerando la secuencia: lectura del acta de la sesión
anterior, despacho, orden del día, informes y pedidos que deseen efectuar el
Presidente o los miembros del Comité.
CAPITULO V
DE LA VOTACION Y ACUERDOS
Articulo 41°
El Comité adopta los acuerdos por mayoría simple. Los miembros que no estuvieran
conformes con los acuerdos podrán dejar constancia de ello o de su abstención en el
acta respectiva
Articulo 42°
En caso que hubiera empate en la votación, el Presidente dará el voto dirimente
TITULO IV
DE LAS ACTAS
Articulo 43°
Las sesiones del Comité deberán constar en un cuaderno foliado de actas el cual
estará a cargo del Secretario.
Articulo 44°
Las actas de las sesiones ordinarias y extraordinarias deberán indicar fecha de
reunión, asistencia y los acuerdos alcanzadosArticulo 45°
Todos los asistentes a la sesión respectiva deberán firmar el Acta. Si algún miembro
del comité se negara a firmar el Acta, se hará constar de la negativa
TITULO V
DE LAS RELACIONES
CAPITULO I
DEL COMITÉ CENTRAL DE FARMACOVIGILANCIA
Articulo 46°
El Comité Central de Farmacovigilancia depende directamente de la Oficina de
Recursos Médicos y ejerce relación jerárquica sobre los Comités de Farmacovigilancia
de las Redes y Centros Asistenciales.
Articulo 47°
Para el cumplimiento de sus funciones, el Comité Central de Farmacovigilancia
mantiene relaciones con todas las dependencias que integran EsSalud
Articulo 48°
El Comité Central de Farmacovigilancia, debe mantener relaciones de coordinación
externa con entidades afines nacionales e internacionales
CAPITULO II
DEL COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA DE LAS REDES ASISTENCIALES,
INSTITUTO O CENTRO ESPECIALIZADO
Articulo 49°
El Comité de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales, Instituto o Centro
Especializado informara sus actividades al Comité Central de Farmacovigilancia
Articulo 50°
Para el cumplimiento de sus funciones, el Comité de Farmacovigilancia, mantiene
relaciones con todos los Centros que integran la Red
CAPITULO III
DEL COMITÉ DE FARMACOVIGILANCIA DEL CENTRO ASISTENCIAL
Articulo 51°
El Comité de Farmacovigilancia del Centro Asistencial informa al Comité
de Farmacovigilancia de la Red y a través del Comité Central de Farmacovigilancia.
Articulo 52°
Para el cumplimiento de sus funciones el Comité de Farmacovigilancia mantiene
relaciones con todos los Servicios que conforman el Centro Asistencial.