Ácido salicílico, ácido láctico y fluorouracilo en colodión Procedimiento Normalizado de Fórmula

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Ácido salicílico, ácido láctico y
fluorouracilo en colodión
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UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Ácido salicílico, ácido láctico y fluorouracilo en colodión.
2. FORMA FARMACÉUTICA
Colodión.
3. COMPONENTES
Ácido salicílico
RFE Mon. Nº 0366
Ácido láctico
RFE Mon. Nº 0458
5-fluorouracilo
RFE Mon. Nº 0611
Etanol 96º
RFE Mon. Nº 1317
Éter
RFE Mon. Nº 0650
Colodión elástico
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de soluciones (PN/L/FF/007/00).
MÉTODO ESPECÍFICO
Nota: El 5-fluorouracilo es un antimicótico, se recomienda utilizar guantes y mascarilla para
manipularlo. La limpieza del utillaje empleado se extremará a fin de evitar contaminaciones
cruzadas.
El éter es una sustancia muy volátil e inflamable y las mezclas de sus vapores con oxígeno,
óxido nitroso o aire a ciertas concentraciones son explosivas. No debe usarse en presencia
de una llama abierta o un aparato eléctrico susceptible de producir chispas; hay que tomar
precauciones contra la producción de descargas de electricidad estática.
Para evitar la pérdida de los elementos volátiles del colodión elástico, no se deberían
emplear probetas o pipetas para medirlo en volumen; lo aconsejable es emplear el propio
envase donde se va a dispensar la fórmula y pesar el colodión.
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MÉTODO ESPECÍFICO:
1. Se pesan el ácido salicílico y el fluorouracilo siguiendo el PN de pesada
PN/L/OF/001/00 y se introducen en el envase.
2. Se pesa el ácido láctico, se añade al envase y se agita.
3. Se miden los volúmenes de etanol y de éter, se añaden al envase y se agita de
nuevo.
4. Se tara el envase, con todo el contenido anterior, y se pesa el colodión elástico
necesario.
5. Se cierra y se agita enérgicamente.
5. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2006. Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos. Madrid. 2006.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 33ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2002. 1ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2003.
Formulario Nacional. 1ª Ed. Coedición del Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretaria
General Técnica y el Boletín Oficial del Estado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
2003.
6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Frasco cristal topacio. Es aconsejable que el tapón del envase lleve incorporada una
espátula o pincel para facilitar su correcta aplicación.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 20 ºC.
Procurar mantener el envase abierto el menor tiempo posible para evitar la evaporación de
los disolventes volátiles.
9. CADUCIDAD
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En condiciones óptimas de conservación, el plazo de validez es de 1 mes.
10. INFORMACIÓN AL PACIENTE
10.1.
Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)
10.2.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los
principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
10.3.
Ácido salicílico
Ag
Ácido láctico
Bg
5-fluorouracilo
Cg
Etanol 96º
D ml
Éter
E ml
Colodión c.s.p.
Fg
Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Colodión.
10.4.
Vía de administración.
Vía tópica.
10.5.
Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6.
Normas para la correcta administración.
Lavar la zona a tratar con agua y jabón antes de realizar la aplicación, y
aplicarlo sobre la piel limpia y seca.
Se debe recubrir con vaselina la zona que rodea la lesión para evitar que se
dañe.
10.7.
Condiciones de conservación, si procede.
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a
20 ºC.
Procurar mantener el envase abierto el menor tiempo posible para evitar la
evaporación de los disolventes volátiles.
10.8.
Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
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No se debe emplear en la eliminación de lunares, marcas de nacimiento,
verrugas pilosas, verrugas genitales, verrugas faciales o verrugas en
mucosas.
10.9.
Precauciones de empleo en determinados grupos de población
Niños: Contraindicado en menores de 2 años, en niños mayores debe
evitarse el uso durante un tiempo prolongado.
Embarazo: Está contraindicado.