Ácido acético, ácido láctico, ácido salicílico en colodión Procedimiento Normalizado de Fórmula

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Ácido acético, ácido láctico, ácido
salicílico en colodión
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UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL
1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Ácido acético, ácido láctico, ácido salicílico en colodión.
SINÓNIMOS
Ácido acético glacial = ácido acético concentrado = etanoico = ácido etílico = ácido
metanocarboxílico = ácido etanoico = vinagre de madera
Ácido salicílico = ácido 2-hidroxibenzoico = ácido ortoxibenzoico.
Éter = éter dietílico = éter etílico = éter sulfúrico = etoxietano = óxido dietílico
2. FORMA FARMACÉUTICA
Colodión.
3. COMPONENTES
Ácido salicílico
RFE Mon. Nº 0366
Ácido láctico
RFE Mon. Nº 0458
Ácido acético glacial
RFE Mon. Nº 0590
Etanol 96º
RFE Mon. Nº 1317
Éter
RFE Mon. Nº 0650
Colodión elástico
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de soluciones (PN/L/FF/007/00).
MÉTODO ESPECÍFICO
Nota: El éter es una sustancia muy volátil e inflamable y las mezclas de sus vapores con
oxígeno, óxido nitroso o aire a ciertas concentraciones son explosivas. No debe usarse en
presencia de una llama abierta o un aparato eléctrico susceptible de producir chispas; hay
que tomar precauciones contra la producción de descargas de electricidad estática.
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Para evitar la pérdida de los elementos volátiles del colodión elástico, no se deberían
emplear probetas o pipetas para medirlo en volumen; lo aconsejable es emplear el propio
envase donde se va a dispensar la fórmula y pesar el colodión.
MÉTODO ESPECÍFICO:
1. Se pesa el ácido salicílico siguiendo el PN de pesada PN/L/OF/001/00 y se
introducen en el envase.
2. Se pesa el ácido láctico y el ácido acético glacial, se añaden al envase y se agita.
3. Se miden los volúmenes de etanol y de éter, se añaden al envase y se agita de
nuevo.
4. Se tara el envase, con todo el contenido anterior, y se pesa el colodión elástico
necesario.
5. Se cierra y se agita enérgicamente.
5. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Formulario Nacional. 1ª Ed. Revisado y actualizado. Ministerio de Sanidad y Consumo.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. 2007.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 34ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2005. 2ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2006.
Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2010. Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos. Madrid. 2010.
6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Frasco cristal topacio. Es aconsejable que el tapón del envase lleve incorporada una
espátula o pincel para facilitar su correcta aplicación.
8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 20 ºC.
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Procurar mantener el envase abierto el menor tiempo posible para evitar la evaporación de
los disolventes volátiles.
9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación, el plazo de validez es de 1 mes.
10. INFORMACIÓN AL PACIENTE
10.1.
Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)
10.2.
Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los
principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
Ácido salicílico
Ag
Ácido láctico
Bg
Ácido acético glacial C g
10.3.
Etanol 96º
D ml
Éter
E ml
Colodión c.s.p.
Fg
Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Colodión
10.4.
Vía de administración.
Vía tópica
10.5.
Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6.
Normas para la correcta administración.
Lavar la zona a tratar con agua y jabón antes de realizar la aplicación, y
aplicarlo sobre la piel limpia y seca.
Se debe recubrir con vaselina la zona que rodea la lesión para evitar que se
dañe.
10.7.
Condiciones de conservación, si procede.
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a
20 ºC.
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Procurar mantener el envase abierto el menor tiempo posible para evitar la
evaporación de los disolventes volátiles.
10.8.
Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
No se debe emplear en la eliminación de lunares, marcas de nacimiento,
verrugas pilosas, verrugas genitales, verrugas faciales o verrugas en
mucosas.
10.9.
Precauciones de empleo en determinados grupos de población
Niños: Contraindicado en menores de 2 años, en niños mayores debe
evitarse el uso durante un tiempo prolongado.
Embarazo: Está contraindicado
10.10.
Reacciones adversas
La aplicación local o tópica de preparados de ácido acético puede producir
escozor o prurito. La ingestión de ácido acético glacial tiene efectos adversos
similares a los del ácido clorhídrico y por ello, pueden tratarse de forma
similar.